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【摘 要】 目的：比較舒肝解郁膠囊與鹽酸舍曲林片治療軀體形式障礙患者的臨床療效及不良反應(yīng)，為中藥治療軀體形式障礙提供依據(jù)。方法：選取160例軀體形式障礙患者，按隨機(jī)數(shù)字法分為治療組和對(duì)照組，每組80例，對(duì)照組給予鹽酸舍曲林片治療；治療組給予疏肝解郁膠囊。于治療前、治療第2、4、8周末各評(píng)定一次漢密爾頓抑郁量表（HRSD）、漢密爾頓焦慮量表（HAMA）、癥狀自評(píng)量表（SCL-90）的軀體化因子分和總均分，在治療期間評(píng)定兩組的不良反應(yīng)。結(jié)果：治療第2、4、8周末，兩組各項(xiàng)評(píng)分低于治療前（P<005）。在第2周末，治療組HAMA評(píng)分高于對(duì)照組（P<005），其余各階段兩組各項(xiàng)評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。治療組出現(xiàn)口干、便秘、惡心、失眠、嗜睡等不良反應(yīng)低于對(duì)照組，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005）。結(jié)論：疏肝解郁膠囊治療治療軀體形式障礙療效與舍曲林相當(dāng)，不良反應(yīng)更小，值得臨床應(yīng)用推廣。

【關(guān)鍵詞】 疏肝解郁膠囊；舍曲林；軀體形式障礙

【中圖分類號(hào)】R7492 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號(hào)】1007-8517（2016）23-0075-03

軀體形式障礙是一種持久地?fù)?dān)心或相信各種軀體癥狀的優(yōu)勢(shì)觀念為特征的神經(jīng)癥[1]?；颊叱３Ｊ芗膊“Y狀困擾，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降[2]；同時(shí)，疾病伴隨的焦慮抑郁癥狀對(duì)患者的生活質(zhì)量影響都很明顯[3]。國內(nèi)外常用的藥物治療主要包含三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）和5-羥色胺和去甲腎上腺素雙重回吸收抑制劑（SNRIs）[4-5]，其中很少涉及傳統(tǒng)藥物治療。本研究通過觀察舒肝解郁膠囊對(duì)軀體形式障礙的臨床療效、不良反應(yīng)及依從性，以為臨床提供中藥治療軀體形式障礙的依據(jù)及其優(yōu)化方案的參考。

1 資料與方法

11 一般資料 選取2015年7月至2016年8月在川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院精神心理科收治的首次發(fā)病的患者為研究對(duì)象。入選標(biāo)準(zhǔn)：①符合國際疾病和相關(guān)健康問題統(tǒng)計(jì)分類第十版（ICD-10）軀體形式障礙（包括軀體化障礙、疑病障礙、軀體形式的植物神經(jīng)功能紊亂、軀體形式的慢性疼痛障礙等）的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。②排除心、腦、肝、腎等重要臟器嚴(yán)重病變；無明顯自殺傾向及嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙。共入組160例，將患者按隨機(jī)數(shù)字法分為兩組，每組各80例。治療組男性39例，女性41例，年齡平均年齡（411±101）歲，已婚67例，未婚13例，平均受教育年限（100±35年）。對(duì)照組男性35例，女性45例，已婚69例，未婚11例，平均受教育年限（116±27年）。兩組患者在年齡、性別、婚姻狀況、受教育程度均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005），具有可比性。所有受試者均通過書面知情同意。

12 方法 對(duì)照組予鹽酸舍曲林片（50mg/片，山西仟源公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)150701）治療，初始計(jì)量50mg/d，以后根據(jù)病情調(diào)整劑量，最高劑量為200mg/d。治療組給予舒肝解郁膠囊（036g/粒，成都康弘藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)20150601），每天兩次，每次2粒口服。采用漢密爾頓抑郁量表（HRSD）和漢密爾頓焦慮量表（HAMA）以及癥狀自評(píng)量表（SCL-90）[7]進(jìn)行療效評(píng)定，于治療前、治療2、4、8周各評(píng)定一次。在治療期間記錄兩組的不良反應(yīng)情況，本研究將文獻(xiàn)報(bào)道[8-9]的SSRIs藥物常見不良反應(yīng)（口干、便秘、惡心、頭痛、失眠、嗜睡）納入觀察，對(duì)治療期間各組受試者出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況進(jìn)行比較。所有入組對(duì)象的療效及不良反應(yīng)評(píng)估由一位精神科主治醫(yī)師獨(dú)立完成?；颊咴诔掷m(xù)3個(gè)月的鞏固治療后，進(jìn)入3～6個(gè)月的維持治療，總治療時(shí)間根據(jù)患者病情而定。

13 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS170統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P<005表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

21 脫落情況 治療期間共脫落11例。其中對(duì)照組脫落7例，治療組脫落4例。脫落患者中有7例表示不能耐受藥物副反應(yīng)，2例在治療期間發(fā)現(xiàn)軀體疾病，2例對(duì)疾病認(rèn)識(shí)不足而要求退出。

22 兩組治療前后各項(xiàng)指標(biāo)評(píng)分比較 組內(nèi)比較：治療第2、4、8周末，兩組HRSD和HAMA、SCL-90軀體化因子分和總均分低于治療前（P<005）。

組間比較：在第2周末，治療組HAMA評(píng)分高于對(duì)照組（P<005），其余各階段兩組各項(xiàng)評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>005）。

23 兩組藥物的主要不良反應(yīng)情況 對(duì)照組有28例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，總發(fā)生率為383%，治療組有10例患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，總發(fā)生率為131%，兩組差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<001）。治療組出現(xiàn)口干、便秘、惡心、失眠、嗜睡低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<005），其中便秘、惡心差異有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<001）。

3 討論

軀體形式障礙的病理心理機(jī)制是“述情障礙”，即通過“器官語言”表達(dá)內(nèi)心沖突。軀體形式障礙患者較多采取不成熟心理防御機(jī)制，對(duì)導(dǎo)致疾病的心理因素持否認(rèn)態(tài)度[10]，研究發(fā)現(xiàn)[11]約91%的患者常常強(qiáng)調(diào)軀體不適而在綜合醫(yī)院各科室就診，患者在綜合醫(yī)院的住院檢查費(fèi)用均高于精神科，但療效較精神科差，同時(shí)伴發(fā)的焦慮抑郁等負(fù)性情緒進(jìn)一步影響患者生活質(zhì)量。因此在識(shí)別該疾病的基礎(chǔ)上，制定合理有效的治療方案尤為重要。然而，軀體形式障礙患者多出現(xiàn)明顯的“疑病色彩”[12]，除了對(duì)自身狀態(tài)的不合理關(guān)注、夸大軀體不適體驗(yàn)以外，還對(duì)治療藥物不良反應(yīng)表現(xiàn)出過分的擔(dān)憂，常常拒絕治療或中斷治療。因此，針對(duì)此類患者的治療更適合選擇有效且不良反應(yīng)較小的藥物。一些研究也證實(shí)[13-14]，神經(jīng)癥患者對(duì)傳統(tǒng)藥物治療更易于接受，依從性較好。

中醫(yī)認(rèn)為，肝氣郁結(jié)所致的臟腑功能失調(diào)是本病的基本病理機(jī)制[15]，長期肝郁不解，情志不暢，可引起五臟氣血失調(diào)。純中藥復(fù)合制劑舒肝解郁膠囊是由貫葉連翹和刺五加兩味藥組成的，具有疏肝行氣、寧心安神的功效，其成分能抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的重吸收[16]，具有與大多數(shù)抗抑郁藥相似的作用，廣泛用于抑郁障礙的治療，然而疏肝解郁膠囊對(duì)于治療本病的相關(guān)報(bào)道較少。

本研究結(jié)果顯示，在治療各階段，舒肝解郁膠囊對(duì)軀體形式障礙患者軀體化癥狀和抑郁狀態(tài)療效與舍曲林相當(dāng)。前者對(duì)患者焦慮狀態(tài)的緩解在第2周末相對(duì)較慢，在第4周末以后與舍曲林療效相當(dāng)，這可能是由于舒肝解郁膠囊對(duì)于癥狀程度重的患者起效較慢有關(guān)，一些報(bào)道也發(fā)現(xiàn)治療輕中度抑郁障礙時(shí)，貫葉連翹療效與抗抑郁藥療效相當(dāng)[17]。然而，兩組藥物的不良反應(yīng)對(duì)比情況顯示，使用舒肝解郁膠囊治療出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況低于舍曲林。藥物不良反應(yīng)直接影響患者的依從性，目前研究表明，使用舒肝解郁膠囊治療的患者依從性比傳統(tǒng)抗抑郁藥好[18]，本研究亦支持這一結(jié)論。一些報(bào)道認(rèn)為舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥治療抑郁障礙及神經(jīng)癥較單用抗抑郁藥起效快，不良反應(yīng)少[19-20]。因此，根據(jù)精神心理疾病的用藥原則，從兼顧療效及不良反應(yīng)的角度出發(fā)，對(duì)于輕中度軀體形式障礙患者，可單用舒肝解郁膠囊治療；對(duì)于癥狀程度嚴(yán)重且對(duì)治療效果期望高的患者，可考慮舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥治療。

參考文獻(xiàn)

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神病學(xué)分會(huì).中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)[M].3版.濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001：75-78

[2] 周雅君，郭建設(shè)，萬曉瑋 軀體形式障礙患者生活質(zhì)量及社會(huì)支持狀況調(diào)查[J].臨床心身疾病雜志，2011，17（3）：200-201

[3] 李彩芳 軀體形式障礙患者的應(yīng)對(duì)方式及心理健康狀況[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2011，18（5）：526

[4] Eser-Valeri D Psychopharmacotherapy of somatic symptoms disorders[J].International Review of Psychiatry， 2014， 25（1）：107-115

[5] 蔡燕，周兆新，鄒凱，等 度洛西汀與氯米帕明改善軀體化障礙認(rèn)知功能的事件相關(guān)電位P300開放性對(duì)照研究[J]實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2013，29（17）：2883-2885

[6] 世界衛(wèi)生組織 ICD-10精神與行為障礙分類臨床描述與診斷要點(diǎn)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：129-135

[7]張明園精神科評(píng)定量表手冊(cè)[M].長沙：湖南科學(xué)技術(shù)出版社，1993：17-27，121-126，133-137

[8] Pb M Selective serotonin reuptake inhibitors： adverse effects， toxicity and interactions[J].Adverse Drug React Toxicol Rev，1994，13（3）：121-144

[9] 童建明 SSRI/SNRI的不良反應(yīng)[J].臨床心身疾病雜志，2006，12（4）：323.

[10] 閻峰，許俊亭 50例軀體形式障礙患者心理防御機(jī)制的分析[J].中國醫(yī)藥指南，2014，12（20）：243-244

[11] 任朝暉，徐正順，胡軍，等 軀體形式障礙45例臨床分析[J].河南科技大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2003，21（1）：29-30

[12] 李瑞，陳力，張聰沛，等軀體形式障礙患者明尼蘇達(dá)多相個(gè)性調(diào)查問卷模式分析[J].中國行為醫(yī)學(xué)科學(xué)，2006，15（6）：521-523

[13] 朱晨軍 中醫(yī)藥治療焦慮癥的研究進(jìn)展[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué)，2007：17-21.

[14] 李振宇 解郁丸與阿普唑侖治療軀體形式障礙對(duì)照分析[J]中國中醫(yī)藥咨訊，2011，03（4）：235.

[15]郭佳， 羅和春 中醫(yī)針灸門診中軀體形式障礙的識(shí)別[J]中國針灸，2006，26（11）：814-817.

[16] 施正福，范焱 貫葉金絲桃的藥理作用研究進(jìn)展[J]中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2000，17（3）：190-193.

[17] K L St John's wort for depression-an overview and meta-analysis of randomised clinical trials[J].BMJ，1996，313：253-258

[18] 舒民，張國強(qiáng) 舒肝解郁膠囊治療輕中度抑郁障礙的療效及依從性對(duì)照研究[J].河北醫(yī)藥，2012，34（12）：1883-1884

[19] 吳鏑，解朝霞，趙忠慧舒肝解郁膠囊治療抑郁癥的臨床療效分析[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2012，07（10）：26-27

[20] 趙云，單敬，賈會(huì)珍，等 鹽酸文拉法辛合并舒肝解郁膠囊與多慮平治療軀體形式障礙的對(duì)照研究[J] 中國健康心理學(xué)雜志，2011，19（11）：1312-1314.

（編輯：陶希睿）