韓丁培 項(xiàng) 捷 高濤濤 金潤(rùn)森 車嘉銘 楊孝清 朱良綱 杭鈞彪 陳中元 李鶴成
(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院普胸外科,上海 200025)
·臨床研究·
機(jī)器人輔助與傳統(tǒng)Ivor-Lewis食管癌根治術(shù)近期療效的比較
韓丁培 項(xiàng) 捷 高濤濤①金潤(rùn)森 車嘉銘 楊孝清 朱良綱 杭鈞彪 陳中元②李鶴成*
(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院普胸外科,上海 200025)
目的 探討機(jī)器人輔助手術(shù)與傳統(tǒng)Ivor-Lewis食管癌根治術(shù)的短期療效。 方法 2015年1~9月,同一外科團(tuán)隊(duì)手術(shù)治療36例食管癌,其中傳統(tǒng)手術(shù)19例,機(jī)器人輔助手術(shù)17例。2組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。回顧性比較2組手術(shù)相關(guān)資料、術(shù)后短期療效的差異。 結(jié)果 機(jī)器人組手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)于傳統(tǒng)組[(333.5±85.0) min vs. (203.9±24.8) min,t=6.357,P=0.000];手術(shù)出血量機(jī)器人組為(182.3±78.9)ml,傳統(tǒng)組為(195.3±149.2)ml,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.319,P=0.752)。2組均R0切除,切端陰性。食管標(biāo)本長(zhǎng)度機(jī)器人組為(8.2±2.1)cm,傳統(tǒng)組為(8.6±1.6)cm,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.654,P=0.518);淋巴結(jié)清掃數(shù)量機(jī)器人組為(17.4±7.7)枚,傳統(tǒng)組為(20.0±9.1)枚,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-0.913,P=0.367)。術(shù)后住院時(shí)間機(jī)器人組顯著少于傳統(tǒng)組[(9.8±2.0) d vs. (12.6±5.5) d,t=-2.076,P=0.046]。術(shù)后并發(fā)癥機(jī)器人組2例,傳統(tǒng)組5例,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.408)。2組術(shù)后30天內(nèi)均無(wú)死亡病例。 結(jié)論機(jī)器人輔助Ivor-Lewis手術(shù)的根治性與傳統(tǒng)手術(shù)相當(dāng),術(shù)后恢復(fù)較傳統(tǒng)手術(shù)快,并發(fā)癥不多于傳統(tǒng)手術(shù),其短期療效有待進(jìn)一步大樣本研究驗(yàn)證。
食管癌; 機(jī)器人手術(shù); 短期療效
手術(shù)切除是治療早期食管癌的首選方式,微創(chuàng)食管切除術(shù)(minimally invasive esophagectomy,MIE)近幾年發(fā)展迅速。相對(duì)傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù),MIE能減少術(shù)中出血,縮短術(shù)后住院時(shí)間,術(shù)后并發(fā)癥也更少[1]。但受限于視野及手術(shù)器械,如何精準(zhǔn)地在復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)中游離食管及清掃區(qū)域淋巴結(jié)是MIE的一大難點(diǎn)。達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)(da Vinci Surgical System)自2008年引入中國(guó)以來(lái)已在各外科領(lǐng)域蓬勃發(fā)展,其能提供3D視野,更加靈活及穩(wěn)定的機(jī)械手臂,對(duì)完成精細(xì)外科操作有很大幫助,機(jī)器人輔助微創(chuàng)食管切除術(shù)(robot-assisted minimally invasive esophagectomy,RAMIE)的安全性已得到證實(shí)[2],但采用Ivor-Lewis入路的報(bào)道較少,我們從2015年5月開(kāi)始開(kāi)展機(jī)器人輔助食管癌根治術(shù)。本研究回顧性比較2015年1~9月36例采用Ivor-Lewis入路的食管癌手術(shù)病例,其中機(jī)器人手術(shù)17例,傳統(tǒng)開(kāi)放手術(shù)19例,以評(píng)價(jià)機(jī)器人輔助Ivor-Lewis食管癌根治術(shù)的安全性及其與傳統(tǒng)手術(shù)的根治性及短期療效的差異。
1.1 一般資料
病例選擇標(biāo)準(zhǔn):術(shù)前胃鏡明確病理診斷,臨床分期為Ⅰ~Ⅲ期,未進(jìn)行術(shù)前新輔助化療或放療。手術(shù)適應(yīng)證及禁忌證參照中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)食管癌專業(yè)委員會(huì)2011年發(fā)布的《食管癌規(guī)范化診療指南》[3]。
排除標(biāo)準(zhǔn):合并其他重要臟器嚴(yán)重障礙,腫瘤侵犯重要器官,腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。
分組方法:術(shù)前向患者及家屬介紹傳統(tǒng)手術(shù)及機(jī)器人輔助手術(shù),由患者及家屬自行選擇手術(shù)方式。
19例行傳統(tǒng)Ivor-Lewis食管癌根治術(shù)(傳統(tǒng)組),17例行機(jī)器人輔助Ivor-Lewis食管癌根治術(shù)(機(jī)器人組)。術(shù)前常規(guī)行胃鏡、食管癌分期CT、鋇餐造影、頸部及腹部超聲檢查,2組一般資料見(jiàn)表1,有可比性。
表1 2組一般資料比較
*Fisher檢驗(yàn)
胸中段:腫瘤距門齒25~30 cm,胸下段:腫瘤距門齒31~40 cm
1.2 手術(shù)方法
手術(shù)均由同一外科團(tuán)隊(duì)操作完成。機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)采用美國(guó)Intuitive公司的達(dá)芬奇外科手術(shù)系統(tǒng)(da Vinci S Surgical System)。術(shù)前糾正貧血、電解質(zhì)紊亂等合并癥,術(shù)前1天腸道準(zhǔn)備,常規(guī)使用二代頭孢菌素類抗生素。
1.2.1 機(jī)器人組手術(shù)步驟
腹部操作:①平臥位,兩腿分開(kāi)。采用四孔法,臍孔下2 cm穿刺12 mm trocar作為觀察孔;左腋前線臍孔水平8 mm trocar作為1號(hào)機(jī)械臂主操作孔;右腋前線臍孔水平8 mm trocar作為2號(hào)機(jī)械臂操作孔;右鎖骨中線平臍下3 cm置12 mm trocar為輔助操作孔,用于助手進(jìn)行牽拉、鉗夾、吸引和操作直線切割器。各戳孔間距至少8 cm。②兩條機(jī)械臂各裝備超聲刀和單孔雙極鉗,從胃大彎側(cè)打開(kāi)小網(wǎng)膜囊,向頭端分離胃網(wǎng)膜,保留胃網(wǎng)膜右血管弓,斷離脾胃韌帶,游離胃底部。③從胃小彎側(cè)離斷胃左血管,清掃周圍淋巴結(jié),向頭端游離胃小彎,繼續(xù)暴露膈肌腳,充分游離食管裂孔至部分食管下段。④游離胃體后,用直線切割器從胃小彎側(cè)向頭端切割,制作管狀胃,管狀胃寬度約4 cm,食管賁門殘端與管狀胃用縫線連接。⑤左下腹距屈氏韌帶30 cm處空腸做穿刺造瘺。
胸部操作:①左側(cè)臥位。采用五孔法,觀察孔位于右腋前線第6肋間,1號(hào)機(jī)械臂操作孔位于4肋間腋后線,2號(hào)機(jī)械臂操作孔位于第8肋間腋后線,第4肋間腋前線及第8肋間腋前線分別置入5 mm及12 mm trocar做輔助操作孔。②兩條機(jī)械臂分別裝備電鉤和單孔雙極鉗,清掃淋巴結(jié)時(shí)1號(hào)臂裝備馬里蘭鉗。打開(kāi)上縱隔胸膜,清掃右喉返神經(jīng)旁淋巴結(jié),斷離奇靜脈弓,游離食管,分別清掃左喉返神經(jīng)旁淋巴結(jié),隆突下淋巴結(jié)及食管旁淋巴結(jié)。③距腫瘤上緣5 cm以上斷離食管,上段食管殘端做荷包縫合,擴(kuò)大第8肋間腋前線的輔助孔,置入切口保護(hù)套,取出標(biāo)本,置入吻合器釘座。④上提管狀胃,從前壁打開(kāi)管狀胃,從第8肋間輔助切口置入吻合器主體,用管狀胃后壁與上段食管做吻合,直線切割器關(guān)閉管狀胃殘端,吻合口處胸膜縫合關(guān)閉。
1.2.2 傳統(tǒng)組手術(shù)步驟
腹部操作:上腹正中切口,從胃大彎側(cè)打開(kāi)小網(wǎng)膜囊,向頭端分離胃網(wǎng)膜,保留胃網(wǎng)膜右血管弓,斷離胃短血管,游離胃底。從胃小彎側(cè)斷離胃左血管,清掃周圍淋巴結(jié),游離胃小彎至膈肌腳,游離食管裂孔至食管下段。將游離的胃體拖出腹腔,用直線切割器從胃底向胃小彎切割,制作管狀胃,寬約4 cm,食管殘端與管狀胃縫線連接。于左下腹做空腸造瘺。
胸部操作:左側(cè)臥位,第5肋間前外側(cè)切口。打開(kāi)上縱隔胸膜,清掃右側(cè)喉返神經(jīng)旁淋巴結(jié),斷離奇靜脈弓,向尾端游離食管,清掃左側(cè)喉返神經(jīng)旁淋巴結(jié),隆突下淋巴結(jié)及食管旁淋巴結(jié),于腫瘤上緣5 cm以上用荷包鉗斷離食管,置入吻合器釘座。上提管狀胃,于管狀胃后壁做食管胃吻合,直線切割器關(guān)閉管狀胃殘端,縫合上縱隔胸膜,放置胸腔引流管。
1.3 觀察指標(biāo)
①手術(shù)安全性指標(biāo):手術(shù)時(shí)間(機(jī)器人組不包括機(jī)械臂安裝時(shí)間)、術(shù)中出血量(根據(jù)麻醉單記錄)、是否輸血及是否中轉(zhuǎn)開(kāi)腹開(kāi)胸;②腫瘤根治性指標(biāo)(根據(jù)術(shù)后病理報(bào)告單):標(biāo)本長(zhǎng)度,切端陽(yáng)性率,淋巴結(jié)清掃數(shù);③術(shù)后恢復(fù)指標(biāo):術(shù)后住院時(shí)間,并發(fā)癥。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
2組觀察指標(biāo)的比較見(jiàn)表2。機(jī)器人組的手術(shù)時(shí)間顯著長(zhǎng)于傳統(tǒng)組(P<0.05),無(wú)術(shù)中并發(fā)癥。2組術(shù)中出血量和輸血率差異無(wú)顯著性(P>0.05)。2組均為R0切除,無(wú)切端陽(yáng)性病例;病理診斷腺鱗癌1例(機(jī)器人組),鱗狀細(xì)胞癌35例。2組手術(shù)標(biāo)本長(zhǎng)度、清掃淋巴結(jié)數(shù)差異無(wú)顯著性(P>0.05)。機(jī)器人組術(shù)后住院時(shí)間明顯短于傳統(tǒng)組(P<0.05)。2組術(shù)后并發(fā)癥差異無(wú)顯著性(P>0.05),機(jī)器人組為胸腔積液1例、胃排空障礙1例,傳統(tǒng)組為吻合口漏1例、切口感染1例、肺部感染3例,均保守對(duì)癥治療治愈。術(shù)后30 d內(nèi)無(wú)死亡病例。
表2 2組觀察指標(biāo)的比較
*Fisher檢驗(yàn)
微創(chuàng)理念的深入使得腔鏡技術(shù)應(yīng)用于食管癌手術(shù)從最初的飽受爭(zhēng)議到目前逐漸被廣大胸外科醫(yī)師接受,MIE手術(shù)的安全性已被證實(shí)[1]。雖然早期的一些研究結(jié)果并沒(méi)有顯示MIE在術(shù)后恢復(fù)、并發(fā)癥及術(shù)后生存率方面比傳統(tǒng)手術(shù)有優(yōu)勢(shì)[4],但隨著MIE學(xué)習(xí)曲線的成長(zhǎng),近幾年的研究已經(jīng)顯示出MIE在微創(chuàng)方面給患者帶來(lái)的益處。Dolan等[5]2013年的研究結(jié)果顯示,相較于傳統(tǒng)手術(shù),MIE術(shù)中出血減少(平均減少234 ml),住院時(shí)間縮短(平均減少1.5 d),淋巴結(jié)清掃增多(平均多7.5枚),術(shù)后病死率(2% vs. 5%)及5年生存率(41% vs. 33%)差異無(wú)顯著性。Guo等[6]2015年的一篇包含1549例的meta分析顯示,MIE術(shù)后并發(fā)癥明顯減少(RR=1.2,95%CI1.08~1.34,P=0.0009),5年生存率與傳統(tǒng)手術(shù)相當(dāng)(HR=0.920,95%CI0.720~1.176,P=0.505)。此外,對(duì)于中下段食管癌,相比傳統(tǒng)開(kāi)胸聯(lián)合開(kāi)腹Ivor-Lewis食管癌根治術(shù),微創(chuàng)Ivor-Lewis食管癌根治術(shù)(totally minimally invasive Ivor-Lewis esophagectomy,MIIE)能夠有效減少手術(shù)創(chuàng)傷,減少術(shù)后疼痛及術(shù)后肺部并發(fā)癥[7]。得益于MIE的微創(chuàng)優(yōu)勢(shì),MIE能夠有效減少患者術(shù)后疼痛、加快術(shù)后恢復(fù)已經(jīng)得到廣泛認(rèn)同,雖然已有文獻(xiàn)報(bào)道MIE在術(shù)后并發(fā)癥方面的優(yōu)勢(shì),但最終能否使患者在生存率上獲益仍待進(jìn)一步隨機(jī)對(duì)照研究。
食管癌手術(shù)方式多樣,由于食管周圍解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜,術(shù)中如何快速、精確游離食管,以及如何完整、安全地清掃淋巴結(jié)一直是手術(shù)難點(diǎn)。MIE在具有微創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)也存在一些技術(shù)局限性,如:二維視野缺乏深度的知覺(jué);鏡頭視野的鏡面效應(yīng);筆直的手術(shù)器械在某些部位操作困難,往往需要更大力度牽拉暴露。達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)的出現(xiàn)很好地克服了這些問(wèn)題,其具有3D手術(shù)視野,靈活的機(jī)械臂在狹小空間也能實(shí)現(xiàn)360°轉(zhuǎn)向,并且能夠過(guò)濾手部顫動(dòng)使操作更加穩(wěn)定,加之簡(jiǎn)單易學(xué)的操作平臺(tái),目前在全世界各外科領(lǐng)域已有非常廣泛的應(yīng)用。
2003年Horgan等[8]報(bào)道世界首例RAMIE,國(guó)內(nèi)第1例RAMIE由范虹等[9]在2010年報(bào)道。在10多年的發(fā)展過(guò)程中,RAMIE相關(guān)研究相對(duì)較少,直到近2年才逐漸增多,與微創(chuàng)食管切除術(shù)難度較大有關(guān),對(duì)術(shù)者腔鏡技術(shù)要求很高。國(guó)外相關(guān)研究多采用McKeown入路,頸部吻合由手工操作完成。
Ivor-Lewis入路胸內(nèi)吻合因其吻合口張力較低、喉返神經(jīng)損傷率較低在開(kāi)放手術(shù)中已得到廣泛認(rèn)可,但在MIE中因器械限制,開(kāi)展的難度較大,進(jìn)展相對(duì)較緩慢,相關(guān)機(jī)器人手術(shù)國(guó)內(nèi)尚無(wú)報(bào)道。2013年Cerfolio等[10]報(bào)道22例機(jī)器人輔助Ivor-Lewis食管切除術(shù),其胸內(nèi)吻合采用機(jī)器人手工兩層縫合操作,體現(xiàn)出機(jī)器人機(jī)械臂靈活轉(zhuǎn)動(dòng)的優(yōu)勢(shì),使原本MIE中最困難點(diǎn)迎刃而解,并且取得不錯(cuò)的短期效果,22例均未出現(xiàn)吻合口漏。2014年Trugeda等[11]報(bào)道14例RAMIE,胸內(nèi)吻合方式與Cerfolio相同,術(shù)后吻合口漏1例。與國(guó)外手術(shù)方式不同的是,在本研究中,我們采用機(jī)器人手工縫合荷包及管狀吻合器做胸內(nèi)吻合,主要基于術(shù)者豐富的MIE手術(shù)經(jīng)驗(yàn)。在手術(shù)過(guò)程中,我們的體會(huì)是,放大的3D視野結(jié)合過(guò)濾顫動(dòng)的萬(wàn)向機(jī)械臂非常有利于精細(xì)操作,尤其是清掃雙側(cè)喉返神經(jīng)旁淋巴結(jié)時(shí)能夠仔細(xì)辨認(rèn)及保護(hù)神經(jīng)血管,提高手術(shù)安全性,本組17例均未出現(xiàn)術(shù)后聲音嘶啞及乳糜漏,并且能夠達(dá)到與開(kāi)腹手術(shù)相同的根治效果,在標(biāo)本長(zhǎng)度、淋巴結(jié)清掃方面無(wú)顯著差異。Suda等[12]的研究同樣提示RAMIE能夠顯著減少聲音嘶啞及聲帶麻痹的發(fā)生率。較小的創(chuàng)傷帶來(lái)更快的恢復(fù),RAMIE延續(xù)了MIE相對(duì)于傳統(tǒng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì),出血更少,肺部并發(fā)癥少,住院時(shí)間及監(jiān)護(hù)時(shí)間短,本文得到相似的研究結(jié)果。
食管癌手術(shù)創(chuàng)傷大,難度高,恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng),預(yù)后差,減少創(chuàng)傷及改善預(yù)后是外科醫(yī)師不斷努力的方向。MIE及RAMIE能夠有效減少手術(shù)創(chuàng)傷,對(duì)于需要術(shù)后輔助放化療的患者來(lái)說(shuō),加快恢復(fù)能夠使其盡快接受后續(xù)治療,有可能能夠改善預(yù)后。目前有在進(jìn)行中的一項(xiàng)RCT研究(ROBOT)[13],如能得到其所希望的結(jié)果,相信會(huì)有更多醫(yī)師嘗試開(kāi)展機(jī)器人手術(shù)。但目前國(guó)內(nèi)食管癌患者大部分來(lái)自經(jīng)濟(jì)落后地區(qū),昂貴的手術(shù)費(fèi)用也是制約機(jī)器人手術(shù)開(kāi)展的原因。
本文對(duì)RAMIE的短期療效做了初步的研究,在沒(méi)有患者選擇偏倚的情況下取得不錯(cuò)的結(jié)果,但病例數(shù)少,沒(méi)有進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪,其結(jié)論仍需大樣本隨機(jī)對(duì)照研究的驗(yàn)證。
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(修回日期:2016-02-14)
(責(zé)任編輯:王惠群)
Robotic-assisted Versus Open Ivor-Lewis Esophagectomy for Esophageal Cancer: a Comparative Study on Short-term Results
HanDingpei*,XiangJie*,GaoTaotao,etal.
*DepartmentofThoracicSurgery,RuijinHospitalofShanghaiJiaotongUniversitySchoolofMedicine,Shanghai200025,China
LiHecheng,E-mail:lihecheng2000@hotmail.com
Objective To compare short-term results between robotic-assisted and open Ivor-Lewis esophagectomy for the treatment of esophageal cancer. Methods From January 2015 to September 2015, 36 patients with esophageal cancer underwent esophagectomy in our hospital, including 17 cases of robotic-assisted Ivor-Lewis esophagectomy (robotic group) and 19 cases of open Ivor-Lewis esophagectomy (open group). There was no difference between the two groups in perioperative clinical data. A retrospective comparison was carried out between the two groups in operative data and short-term results. Results The operative time was significantly longer in the robotic group than in the open group [(333.5±85.0) min vs. (203.9±24.8) min,t=6.357,P=0.000]. There was no significant difference in the operative blood loss between the robotic group (182.3±78.9 ml) and the open group (195.3±149.2 ml,t=-0.319,P=0.752). All the patients received R0 resection, and the margins were all negative. The length of specimens was (8.2±2.1) cm in the robotic group and (8.6±1.6) cm in the open group, without significant difference (t=-0.654,P=0.518). The number of lymph nodes harvested was 17.4±7.7 in the robotic group and was 20.0±9.1 in the open group, without significant difference (t=-0.913,P=0.367). The postoperative hospital stay was significantly shorter in the robotic group than in the open group [(9.8±2.0) d vs. (12.6±5.5) d,t=-2.076,P=0.046]. Postoperative complications were found in 2 cases in the robotic group and 5 cases in the open group, the difference being not significant (P=0.408). No death was found in 30 days after operation in both groups. Conclusions Robotic-assisted Ivor-Lewis esophagectomy for esophageal cancer is safe and equivalent to open surgery in radical results. It has shorter recovery time and less postoperative complications than open surgery. However, its short-term results need to be tested by further larger-sample studies.
Esophageal cancer; Robotic surgery; Short-term result
A
1009-6604(2016)05-0404-04
10.3969/j.issn.1009-6604.2016.05.005
2015-12-30)
*通訊作者,E-mail:lihecheng2000@hotmail.com
①(安徽省淮南市東方醫(yī)院集團(tuán)總院胸心外科,淮南 232001)
②(上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院北院胸外科,上海 201801)