李鳳英，王　琪，翟婷婷

（貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，貴州貴陽550001）

壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療腎虛型先兆流產(chǎn)臨床療效觀察

李鳳英，王琪，翟婷婷

（貴陽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，貴州貴陽550001）

目的：觀察壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮對(duì)腎虛型先兆流產(chǎn)的臨床療效。方法：將符合腎虛型先兆流產(chǎn)的90例患者隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組，對(duì)照組應(yīng)用黃體酮治療；治療組采用黃體酮+壽胎丸加味治療，以2 w為1個(gè)療程，觀察療效。結(jié)果：治療組總有效率為95.3%，對(duì)照組為83.8%，兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與對(duì)照組比較，治療組血清β-HCG、P含量升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療腎虛型先兆流產(chǎn)，在提高患者血清β-HCG、P水平方面較具優(yōu)勢，是一種療效確切的治療方案。

先兆流產(chǎn)；腎虛；加味壽胎丸；臨床療效

先兆流產(chǎn)是婦科臨床常見病癥，指妊娠28 w前先出現(xiàn)少量陰道流血，常為暗紅色，或血性白帶，無妊娠物排出，繼而出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛，或腰背痛。婦科檢查見宮頸口未開，胎膜未破，子宮大小與停經(jīng)周數(shù)相符［1］。本病屬祖國醫(yī)學(xué)“胎動(dòng)不安”“妊娠腹痛”“胎漏”等范疇。筆者應(yīng)用壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療腎虛型先兆流產(chǎn)45例，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

1.1.1一般資料病例來源于2012年7月-2015年10月在我院婦科住院保胎的患者，共90例，按就診時(shí)間編序，應(yīng)用數(shù)字表隨機(jī)分為對(duì)照組、治療組，治療組45例，年齡22～40歲，平均（28.7±4.3）歲；孕周（6.42±2.67）w；孕次1～4次，產(chǎn)次0～2次。對(duì)照組45例，年齡24～41歲，平均（28.3±3.6）歲，孕周（6.16±2.81）w，孕次1～4次，產(chǎn)次0～2次。兩組患者一般資料及血清絨毛膜促性腺激素（β-HCG）、孕酮（P）檢測值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P>0.05）。

1.1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［1］擬定：①停經(jīng)后出現(xiàn)少量陰道流血，常為暗紅色，或血性白帶，無妊娠物排出，流血后數(shù)小時(shí)至數(shù)日可出現(xiàn)輕微下腹痛或腰骶部脹痛；②婦科檢查見子宮大小與停經(jīng)時(shí)間相符，宮口未開；③妊娠試驗(yàn)（+）。④婦科彩超可見胎動(dòng)或胎心搏動(dòng)正常，胚胎生長良好。

1.1.3中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)以《中醫(yī)婦科學(xué)》［2］、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［3］中有關(guān)先兆流產(chǎn)腎虛型的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定：①主癥：妊娠期間小腹墜脹痛或隱痛，腰部酸痛，或伴陰道少量流血，色暗淡，質(zhì)?。虎诖伟Y：頭暈耳鳴，兩膝酸軟，納呆食少，惡心欲吐，腹脹，夜尿頻，或多次墮胎史，舌質(zhì)暗淡，苔薄白，脈沉細(xì)。凡備主癥及舌脈，且具次癥1項(xiàng)或以上即可診斷。

1.1.4納入標(biāo)準(zhǔn)① 符合上述先兆流產(chǎn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)辨證為腎虛證；③年齡22～41歲，流產(chǎn)次數(shù)0～4次；④既往體健，無其他合并癥；⑤簽署知情同意書。

1.1.5排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合腎虛型先兆流產(chǎn)的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)者；②對(duì)本試驗(yàn)所含藥物過敏者或過敏體質(zhì)；③合并婦科其他疾病，夫婦染色體異常；④近期有感染、外傷、內(nèi)外科病史或服藥史。

1.2治療方法

治療組：予口服壽胎丸加味治療，組方：菟絲子25 g，炒白術(shù)15 g，川斷15 g，桑寄生15 g，阿膠（烊化）10 g，黨參15 g；陰道流血加艾葉炭10 g，地榆炭10 g；五心發(fā)熱加生地10 g；腰腹墜痛加白芍10 g，杜仲15 g。每日1劑，水煎取汁，早、晚分服，連服2 w；同時(shí)，口服黃體酮膠囊100 mg，日1次，連服2 w。對(duì)照組：黃體酮20 mg，肌肉注射，早晚各1次，不能耐受肌注者，予口服黃體酮膠囊100 mg，日1次，連服2 w。兩組患者均于入院治療當(dāng)天以及療程結(jié)束第2天抽靜脈血，治療無效者在清宮當(dāng)日抽血，送我院特檢科查血清β-HCG、P含量。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2　結(jié)果

2.1療效標(biāo)準(zhǔn)

參考《婦產(chǎn)科學(xué)》［1］先兆流產(chǎn)、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［4］中胎動(dòng)不安、胎漏療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。痊愈：經(jīng)2 w治療，陰道出血停止，腹痛、腰疼消失，兼癥消失，B超提示胎兒發(fā)育正常；好轉(zhuǎn)：陰道出血量減少，腰疼、腹痛等其他癥狀改善，B超提示胎兒發(fā)育正常；無效：陰道出血量增多，癥狀未見改善或加重，甚至流產(chǎn)，和（或）B超提示胎兒停止發(fā)育。

2.2療效觀察

2.2.1兩組臨床療效比較治療組總有效率為91.1%，對(duì)照組為81.2%，兩組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)果見表1。

表1　兩組臨床療效比較　［例（%）］

2.2.2兩組治療前、后血清β-HCG、P水平比較結(jié)果見表2。

表2　兩組治療前后血清β-HCG、P水平比較?。ā纒）

表2　兩組治療前后血清β-HCG、P水平比較?。ā纒）

注：與本組治療前比較，1）P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2）P< 0.05

組別　例數(shù)　時(shí)間　β-HCG（mIU/mL）　P（nmol/L）治療前　22 257.60±6 423.73　61.26±4.57對(duì)照組　43　治療后　72 196.57±6 374.821）　93.53±5.061）治療組　43　治療前　21 847.47±7 487.18　60.73±4.25治療后　87 264.31±6 732.751）2）102.53±5.131）2）

由表2可知，與對(duì)照組比較，治療組血清β-HCG、P含量升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3　討論

先兆流產(chǎn)是婦科妊娠期間常見病，西醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病因素主要有胚胎因素、母體因素、父親因素及環(huán)境因素等，在防治上主要采用激素替代治療、對(duì)癥處理。中醫(yī)藥在防治先兆流產(chǎn)方面具有特色和優(yōu)勢，中醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)無先兆流產(chǎn)的診斷，根據(jù)其臨床癥狀，當(dāng)屬祖國醫(yī)學(xué)“漏胎”“胎動(dòng)不安”等范疇。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為主要病因病機(jī)是腎氣不足，沖任損傷，胎元不固，不能攝血養(yǎng)胎［5］。如《女科經(jīng)綸·引女科集略》曰：“女之腎脈系于胎，是母之真氣，子之所賴也，腎旺自能萌胎也?！蹦I主藏精，為先天之本，元?dú)庵I精是人體生殖、生長發(fā)育的根本，且又為天癸之源，從受孕到分娩的整個(gè)妊娠過程都與“腎”密切相關(guān)，腎氣旺盛、腎精充裕是孕育的物質(zhì)基礎(chǔ)，腎氣充沛，方能系胎載胎。若女子先天稟賦不足，加之房勞多產(chǎn)，或?qū)以袑覊?，損傷腎氣；或大病久病累及腎；或受驚嚇，傷及于腎；或孕后房事不節(jié)，傷及胎元，耗損精血；或腎氣虛損，累及沖任，胎元不固，胞脈失養(yǎng)，胎失所系，均可致胎漏、胎動(dòng)不安。胎元之固護(hù)，全賴腎、氣、血三者的有機(jī)結(jié)合，是以腎系胎、氣載胎、血養(yǎng)胎而促成。故安胎當(dāng)首重補(bǔ)腎。

壽胎丸源自清代醫(yī)家張錫純《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》［6］，為治療腎虛胎漏、胎動(dòng)不安的基本方，也是治療滑胎和預(yù)防流產(chǎn)的驗(yàn)方。原方組成及用法：炒熟菟絲子（四兩）、川續(xù)斷（二兩）、桑寄生（二兩）、真阿膠（二兩），上藥將前三味軋細(xì)，水化阿膠和為丸，一分重（干足一分）。每服二十丸，開水送下，日再服。主要功效補(bǔ)腎安胎。方中重用菟絲子補(bǔ)腎，使腎旺自能萌胎，其性柔潤，補(bǔ)而不滯，溫而不燥，為平補(bǔ)陰陽的安胎圣藥，張錫純?cè)弧扒О傥端幹?，得一最善治流產(chǎn)之藥，乃菟絲子也”。臣以桑寄生滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋健骨，為養(yǎng)血安胎要藥；佐以續(xù)斷補(bǔ)肝腎、益精血，助菟絲子、桑寄生滋補(bǔ)肝腎，益精血，固沖安胎；阿膠滋養(yǎng)陰血而安胎，為佐助兼佐制藥，使沖任血旺，血旺自能養(yǎng)胎，佐制諸補(bǔ)腎益腎藥，使其補(bǔ)而不燥；黨參、白術(shù)，健脾益氣、安胎，使后天氣血充足，胎元得固，并兼消食之功；杜仲、白芍補(bǔ)腎養(yǎng)血，且白芍味酸而緩急止痛安胎，可緩解子宮平滑肌痙攣而止腰腹墜痛；生地滋陰清熱、養(yǎng)血；艾葉炭、地榆炭止血安胎?？v觀全方，諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血安胎之功效，體現(xiàn)張錫純“陰中求陽、陽中求陰”的治腎安胎之法?，F(xiàn)代研究認(rèn)為壽胎丸主要通過以下途徑而具有安胎作用：其組方中某些藥物可鎮(zhèn)靜子宮，降低子宮平滑肌收縮的敏感性，抑制子宮收縮，使其保持安靜；刺激垂體促黃體激素分泌，增強(qiáng)下丘腦-垂體－卵巢黃體功能；中藥富含雌激素樣物質(zhì)活性，促進(jìn)子宮血運(yùn)和生長發(fā)育。臨床治療先兆流產(chǎn)，以黃體酮治療其目的是補(bǔ)充孕酮，促使蛻膜組織生長，為孕卵的生長發(fā)育提供一個(gè)合適的內(nèi)環(huán)境，抑制子宮平滑肌收縮而具有安胎作用［7］。本研究中采用壽胎丸加味聯(lián)合黃體酮治療先兆流產(chǎn)的作用途徑可能與其促進(jìn)胎盤分泌HCG、提高P含量，改善黃體功能，改善宮內(nèi)內(nèi)環(huán)境有關(guān)。

從研究結(jié)果可知，單純西藥治療與中西醫(yī)結(jié)合治療在提高患者血清P、β-HCG含量及臨床療效上具有差異，后者優(yōu)于前者，表明了中醫(yī)藥在防治先兆流產(chǎn)方面具有一定優(yōu)勢，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)［M］.7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：84.

［2］馬寶璋，齊聰.中醫(yī)婦科學(xué)［M］.3版.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2012：141-143.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：253.

［4］國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)［M］.南京：南京大學(xué)出版社，1994：9-94.

［5］謝春紅，陳淑瓊，歐陽紫婷.中西醫(yī)治療先兆流產(chǎn)對(duì)TNF-α的影響及妊娠結(jié)局分析［J］.中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31（4）：1 088.

［6］張錫純.醫(yī)學(xué)衷中參西錄［M］.太原：山西科學(xué)技術(shù)出版社，2009：174.

［7］謝玲，王玉.壽胎丸加味治療先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)43例［J］.江西中醫(yī)藥，2011，42（6）：51.

（編輯：梁葆朱）

Shoutaiwan Jiawei and luteosterone on woman with threatened abortion（kidney-deficiency type）

R259

A

1671-0258（2016）05-0050-03

李鳳英，碩士研究生，主治醫(yī)師，E-mail：114435719@qq.com

翟婷婷，碩士研究生，副主任醫(yī)師，E-mail：1909512761@qq.com