王冬玲 王立范

（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院·150036）

腎炎消白顆粒對腎小球腎炎尿蛋白排泄量的臨床觀察*

王冬玲 王立范

（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院·150036）

目的：觀察腎炎消白顆粒對腎小球腎炎蛋白尿的影響。方法：選取我院2014年5月～2015年10月滿足條件的腎小球腎炎患者30例，在給予低鹽低優(yōu)質(zhì)蛋白飲食、糾正水腫、降壓、降血脂等常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用腎炎消白顆粒，分別常規(guī)查心電、彩超、血常規(guī)，測量24小時尿蛋白定量、尿微量白蛋白/尿肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白，血肌酐值。結(jié)果：隨著療程的增加有效率從76.7%上升到96.7%，治療后的24小時尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，中醫(yī)證候積分均有明顯改善(P<0.05),有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：腎炎消白顆粒治療腎小球腎炎具有降低蛋白尿，緩解癥狀的作用，并且不良反應(yīng)少的優(yōu)點(diǎn)。

蛋白尿中醫(yī)藥腎小球腎炎腎炎消白顆粒

慢性腎小球腎炎簡稱慢性腎炎，是指蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現(xiàn)，起病方式各不相同，病情遷延，病變緩慢進(jìn)展，可有不同程度的腎功能減退，最終發(fā)展為慢性腎功能衰竭的一組腎小球疾病[1]。國內(nèi)有資料表明，在引起終末期腎病的各種病因中，慢性腎炎居于首位，故積極治療慢性腎小球腎炎，減少尿中紅細(xì)胞或蛋白定量以防止或延緩腎功能惡化顯得尤為重要。腎炎消白顆粒是據(jù)國醫(yī)大師張琪教授多年治療腎性蛋白尿經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出來的具有益氣養(yǎng)陰、清熱解毒利濕功效的院內(nèi)制劑,其方藥組成有黃芪、土茯苓、黨參、山藥、女貞子、薏苡仁、菟絲子、熟地黃、枸杞子、白茅根、益母草、芡實(shí)。本研究觀察了腎炎消白顆粒對慢性腎小球腎炎蛋白尿排泄量的影響，現(xiàn)報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇

30例患者均來源于我院腎內(nèi)科2014年05月—2015年10月住院和門診治療的患者，均為原發(fā)性慢性腎小球腎炎，其中男性9例，女性21例，病程在2年～13年。全部患者均自愿參與并能配合完成本次研究，均做血常規(guī)、尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，谷丙轉(zhuǎn)氨酶、白蛋白、肌酐、心電圖、泌尿系彩超、消化系彩超，并檢測血壓。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)張琪教授臨床辨證治療慢性腎小球腎炎經(jīng)驗(yàn)制定氣陰兩虛、濕熱內(nèi)蘊(yùn)證型：腰脊酸痛、倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿、尿短赤痛、口苦粘膩、口干少飲、苔黃膩。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)2011年中華中醫(yī)藥學(xué)會《慢性腎小球腎炎診療指南》提出原發(fā)性腎小球腎炎診斷要點(diǎn)：（1）起病緩慢，病情遷延，時輕時重，腎功能逐步減退，后期出現(xiàn)貧血、電解質(zhì)紊亂、血尿素氮、血肌酐升高等。（2）有不同程度的水腫、蛋白尿、血尿、管型尿、貧血及高血壓等表現(xiàn)。（3）病程中可因呼吸道感染等原因誘發(fā)急性發(fā)作，出現(xiàn)類似急性腎炎的表現(xiàn)。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床診斷為原發(fā)性腎小球腎炎；（2）尿常規(guī)化驗(yàn)有蛋白質(zhì)；（3）24小時尿蛋白定量＞1g/24小時，≤3g/24小時；（4）腎小球?yàn)V過率≥60ml/min；（5）血壓控制在90～139/60～89mmHg；（6）年齡18歲～69歲；（7）近1個月及試驗(yàn)期間禁止應(yīng)用ACEI或ARB類降壓藥物；

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）繼發(fā)性腎臟病，如過敏性紫癜腎炎、糖尿病腎病、狼瘡性腎炎等；（2）尿常規(guī)化驗(yàn)正常；（3）24小時尿蛋白定量≤1g/24小時，或＞3g/24小時；（4）腎小球?yàn)V過率＜60ml/min；（5）收縮壓≥140mmHg，舒張壓≥90mmHg；（7）年齡小于18歲或大于70歲；（8）近1個月應(yīng)用ACEI或ARB類降壓藥物；（9）其他不能完成臨床觀察者。

1.5治療方法

各患者入組前完善實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，常規(guī)查心電，泌尿系、消化系彩超，常規(guī)低鹽、優(yōu)質(zhì)蛋白質(zhì)飲食，控制血壓、血脂，控制感染等并加用腎炎消白顆粒（黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號黑藥制藥Z20090011，10g×6袋，密封保存。）10g，每日二次口服，分別于0周、4周、8周、12周測量各患者的24小時尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，白蛋白，血肌酐。

1.6觀察指標(biāo)

觀察患者治療前后的癥狀改善情況，并測量治療前后的24小時尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，白蛋白，肌酐等，并常規(guī)檢測患者血常規(guī)，消化系、泌尿系彩超，心電圖等，同時觀察是否存在不良反應(yīng)。中醫(yī)證候積分：觀察腰脊酸痛、倦怠乏力、食少納呆、脘腹脹滿、尿短赤痛、口苦粘膩、口干少飲、苔黃膩等癥狀和體征，并以程度記分法記分，得分越高者病情越重。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定。

癥候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候記分減少≧95%；(2)顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少≧70%；(3)有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≧30%；(4)無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%；（注：計算公式為尼莫地平法：[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%）

尿蛋白療效評價：(1)臨床控制：尿常規(guī)檢查蛋白轉(zhuǎn)陰性，或24小時尿蛋白定量正常；(2)顯效：尿常規(guī)檢查蛋白減少2個”+”，或24小時尿蛋白定量減少≧40%；(3)有效：尿常規(guī)檢查蛋白減少1個”+”，或24小時尿蛋白定量減少＜40%；(4)無效：尿蛋白無減少或增加。

1.8統(tǒng)計學(xué)方法

數(shù)據(jù)以SPSS21.0軟件分析，計量資料以（）表示，治療前后療效比較采用t檢驗(yàn).

2　結(jié)果

2.1治療前后的療效比較

治療4周時24小時尿蛋白定量顯效者2例，有效者21例，無效者7例；中醫(yī)證候積分有效者7例，無效者23例；治療8周時24小時尿蛋白定量顯效者7例，有效者21例，無效者2例，中醫(yī)證候積分有效者12例，無效者18例；12周時24小時尿蛋白定量顯效者7例，有效者22例，無效者1例，中醫(yī)證候積分顯效者2例，有效者27例，無效者1例。4周時24小時尿蛋白定量及中醫(yī)癥候積分變化顯著P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，尿微量白蛋白/尿肌酐變化無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05，8、12周時24小時尿蛋白定量、尿微量白蛋白/尿肌酐與中醫(yī)證候積分變化均顯著P＜0.05，有統(tǒng)計學(xué)意義，(見表1)

表1　治療0周、4周、8周、12周時的療效變化()

2.2不良反應(yīng)

在整個治療過程當(dāng)中各患者的血常規(guī)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、消化系、泌尿系彩超、心電圖等均無明顯變化P＞0.05，無統(tǒng)計學(xué)意義。

3　討論

慢性腎小球腎炎在中醫(yī)屬于“水腫”、“尿濁”、“腰痛”等范疇。其總的發(fā)病機(jī)制無外呼肺脾腎三臟功能失調(diào)、外邪侵襲。蛋白尿是腎小球腎炎的基本臨床表現(xiàn)之一，正虛邪實(shí)是出現(xiàn)蛋白尿的關(guān)鍵，蛋白尿發(fā)生的初期多為實(shí)證，病程日久后則可導(dǎo)致各臟腑功能虛衰。實(shí)證以外感風(fēng)邪、濕熱及淤血等多見，虛證則以脾腎氣虛為主?！吨T病源候論》中提到“勞傷腎虛，不能藏精，故因小便而精微出也”。說明蛋白尿的出現(xiàn)是水谷精微不得封藏而外流所致，屬于中醫(yī)學(xué)“精氣下陷”范疇，為臨床治療提供了思路。

腎炎消白顆粒的主要成分是：黃芪、土茯苓、黨參、山藥、女貞子、薏苡仁、菟絲子、熟地黃、枸杞子、白茅根、益母草、芡實(shí)。其中黃芪、黨參、熟地黃、枸杞健脾益氣，滋陰補(bǔ)腎為君；女貞子、菟絲子滋腎陰溫腎陽，山藥健脾益腎為臣；佐以土茯苓、薏苡仁、白茅根清熱利濕；益母草活血祛濕，芡實(shí)固精收澀為使藥。現(xiàn)代藥理學(xué)研究，黃芪具有保護(hù)細(xì)胞免受生物氧化過程的損害，抑制脂質(zhì)過氧化物的產(chǎn)生，提高SOD及GSH-PX活性的抗氧化作用，改善機(jī)體的氧化應(yīng)激狀態(tài)，保護(hù)腎功能，減少尿蛋白漏出[2]，黨參有抗氧化作用、增強(qiáng)免疫、調(diào)節(jié)體液免疫，可通過抑制MSCs凋亡，增殖MSCs，從而起到修復(fù)損傷組織或器官的功效，可已修復(fù)損傷腎小球，減少蛋白尿[3]，熟地黃多糖對低下的免疫功能有顯著的興奮作用，可抑制T細(xì)胞亞群增殖和細(xì)胞因子分泌[4]，菟絲子是通過輔助性T淋巴細(xì)胞Thl和Th2細(xì)胞，以增強(qiáng)體液免疫及吞噬功能為主的免疫增強(qiáng)劑[5]，薏苡仁中其成分薏苡仁多糖有改善紅細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞免疫功能的作用[6]等?？v觀全方，從現(xiàn)代藥理學(xué)研究角度證明全方有免疫增強(qiáng)、抗炎、抗凝、恢復(fù)受損細(xì)胞的作用，是臨床治療蛋白尿的有效方劑。

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（2015-12-30收稿）

哈爾濱科技局青年科技創(chuàng)新人才.編號：2013RFQYJ064