錢　超,谷費菲,丁瑩瑩,余建華,陳　恬

(解放軍第四五四醫(yī)院檢驗科，南京 210002)

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·論著·

超敏肌鈣蛋白I檢測在糖尿病心肌損傷早期診斷中的價值*

錢超,谷費菲,丁瑩瑩,余建華,陳恬

(解放軍第四五四醫(yī)院檢驗科，南京 210002)

目的探討超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)在糖尿病心肌損傷早期診斷中的臨床價值。方法選取240例2型糖尿病(T2DM)組及40例健康對照組，檢測2組研究對象的糖化血紅蛋白(HbA1c)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及hs-cTnI水平。結果T2DM組血清hs-cTnI水平顯著高于健康對照組(P<0.05)，血清AST、CK及CK-MB水平與健康對照組比較，差異無統計學意義(P>0.05)； HbA1c≥6.5%組hs-cTnI水平及升高率顯著高于HBA1c≤6.4%組(P<0.05)，AST、CK、CK-MB水平及升高率在2組間差異無統計學意義(P>0.05)；T2DM組HbA1c與血清hs-cTnI呈正相關(r=0.471，P<0.05)。結論hs-cTnI診斷T2DM患者早期心肌損傷具有重要的臨床價值，且hs-cTnI與HbA1c呈正相關，值得臨床關注。

超敏肌鈣蛋白I；2型糖尿??；心肌損傷；糖化血紅蛋白

2型糖尿病(T2DM)是心功能衰竭和心臟結構改變的獨立危險因素，大量流行病學資料顯示，10%～23%的T2DM患者被診斷為慢性心功能衰竭。血糖控制水平和心功能衰竭預后有明顯的相關性。血糖越高，預后越差[1-3]。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)作為臨床診斷急性冠狀動脈綜合征(ACS)及心肌損傷的最敏感、最特異的血清標志物之一，已被實驗室廣泛應用。近年來，隨著方法學的不斷改進，臨床開始應用敏感性更高的超敏肌鈣蛋白I(hs-cTnI)，使輕微的心肌損傷診斷成為可能。現檢測T2DM患者hs-cTnI，并同時檢測傳統心肌酶譜指標及糖化血紅蛋白(HbA1c)，探討hs-cTnI在T2DM患者糖尿病心肌病早期診斷中的臨床價值。

1　資料與方法

1.1一般資料2015年1月至2015年12月收集該院臨床明確診斷的T2DM患者240例(T2DM組)，男132例，女108例，平均年齡(62.2±9.3)歲。T2DM的診斷采用世界衛(wèi)生組織(WHO)1999年糖尿病診斷標準。納入排除標準：確診冠心病患者；心電圖S-T段抬高者；有心肌梗死臨床表現者；惡性腫瘤、嚴重肝腎功能不全、全身免疫性疾病、急慢性感染等。健康對照者40例(健康對照組)，男22例，女18例，平均年齡(60.8±8.1)歲。2組研究對象的年齡、性別等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2儀器與試劑天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測儀器為日立7600-020生化分析儀，試劑為澳林公司產品，校準血清和質控血清為英國RANDOX公司產品。HbA1c檢測儀器為Bio-red D10糖化血紅蛋白儀，試劑為儀器配套試劑，校準品及質控品為原裝配套試劑。hs-cTnI檢測儀器為雅培公司i2000電化學發(fā)光免疫分析儀，試劑為配套試劑，校準血清和質控血清為雅培公司配套產品。

1.3方法AST、CK、CKMB檢測采用酶法，HbA1c使用高效液相色譜法，hs-cTnI應用電化學發(fā)光法。檢測前對各指標執(zhí)行室內質控，各項檢測參數結果均在靶值允許范圍內方可進行標本檢測。T2DM組分為HbA1c≤6.4%和HbA1c≥6.5% 2個亞組。正常參考值設定：AST<40 U/L、 CK為25～200 U/L、CK-MB<25 U/L、hs-cTnI<26.2 pg/mL。

1.4統計學處理采用SPSS16.0統計軟件進行數據分析，組間比較使用t檢驗，率的比較采用χ2檢驗，相關性檢驗采用Pearson直線相關分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2　結　　果

2.12組研究對象各指標檢測結果比較T2DM組患者血清hs-cTnI水平顯著高于健康對照組(P<0.05)；T2DM組血清AST、CK、CK-MB與健康對照組比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

2.2T2DM組不同HbA1c水平亞組各指標檢測結果比較血清AST、CK、CK-MB在2組間差異無統計學意義(P>0.05)；HbA1c≥6.5%組血清hs-cTnI水平顯著高于HbA1c≤6.4%組(P<0.05)。見表2。

表1　　2組研究對象各指標檢測結果比較±s)

表2　　2組患者各指標檢測結果比較±s)

2.3T2DM組不同HbA1c水平亞組各指標升高率比較血清AST、CK、CK-MB升高率在2組間差異無統計學意義(P>0.05)。HbA1c≥6.5%組血清hs-cTnI升高率顯著高于HbA1c≤6.4%組(P<0.05)。見表3。

表3　　2組患者各指標升高率結果比較[n(%)]

2.4T2DM組HbA1c和hs-cTnI相關性分析T2DM組HbA1c水平與血清hs-cTnI水平呈正相關(r=0.471，t=8.238，P<0.05)。

3　討　　論

T2DM能夠獨立引起心肌結構和功能異常，與常見病因如高血壓、冠心病及高血脂無關，稱為糖尿病心肌病(DC)[4]。DC 是T2DM的并發(fā)癥之一，發(fā)病機制十分復雜，心肌細胞的代謝紊亂、心臟微血管病變、自主神經病變及其他神經內分泌改變等因素在DC的發(fā)生、發(fā)展中均起重要作用。有研究顯示T2DM患者發(fā)生缺血性心臟病的風險是非T2DM患者的2～3倍[5-6]。Pham等[7]對656例無心血管疾病癥狀的T2DM患者研究顯示，DC占相當比例，其中無痛性心肌缺血占31.4%；在157例未合并高血壓和冠心病患者中，左心室肥厚發(fā)病率最高；無痛性心肌缺血、肥胖、血糖控制不佳是導致左心室心肌結構和功能異常的原因。左心室舒張功能障礙在收縮功能異常前出現，是DC自然發(fā)展進程的初期表現。Chaudhary等[8]研究顯示，T2DM初診患者中左心室舒張功能障礙比較常見，其HbA1c水平顯著高于無左心室舒張功能障礙者。

AST、CK、CK-MB作為傳統的心肌酶譜檢測指標，是目前臨床診斷急性心肌梗死(AMI)的重要實驗室指標，是檢測心肌梗死診斷的依據，但都存在敏感性低，特異性差的問題[9]。心肌中CK-MB占14%～42%，其升高發(fā)生在AMI后4～8 h，24 h后達高峰，恢復正常需2～3 d，是心肌損傷標志物。但CK-MB并非心肌所特有，微小心肌壞死CK-MB無異常。心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、cTnI較CK-MB具有更高的敏感性和特異性，已作為首選心肌損傷指標。歐洲心臟病學會(ESC)和美國心臟病學會(ACC)指示應用cTnI和cTnT代替CK-MB，成為診斷AMI新的“金標準”。hs-cTnI不是一種新的心肌損傷標志物，而是由于方法學改進，檢測的敏感性較大提高，能夠檢測極其微量cTnI，使心肌損傷早期發(fā)現成為可能。本研究檢測hs-cTnI方法學為化學發(fā)光微粒子免疫法，采用hs-cTnI方法后檢測限從傳統cTnI的32 pg/mL提高至1.9 pg/mL，提高15倍以上[10]。有研究顯示，應用hs-cTnI檢測AMI，陽性檢出率明顯高于傳統的cTnI[11]。2009年美國糖尿病協會、歐洲糖尿病研究協會和國際糖尿病聯盟共同組織的專家委員會建議將 HbA1c≥6.5%作為診斷糖尿病的切點[12]。部分初診糖尿病患者由于血糖控制較好，HbA1c≤6.4%，因此本研究進一步將T2DM組按HbA1c水平分為HbA1c≥6．5%和HbA1c≤6.4% 2個亞組。

本文研究結果表明，T2DM組血清hs-cTnI水平顯著高于健康對照組(P>0.05)；高水平HbA1c組血清hs-cTnI水平及升高率顯著高于低水平HbA1c組(P>0.05)；相關性研究分析顯示，T2DM組HbA1c和hs-cTnI呈正相關。本研究結果提示，部分無心血管疾病的臨床及心電圖表現的T2DM患者存在早期心肌損傷，且隨血糖升高而加重；血清hs-cTnI水平檢測在早期心肌損傷的診斷中明顯優(yōu)于傳統的心肌酶譜指標，在條件允許下應對T2DM患者常規(guī)檢測hs-cTnI，發(fā)現問題及早進行臨床干預。

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Value of high-sensitive troponin I detection in the diagnosis of early myocardial injury*

QIANChao,GUFeifei,DINGYingying,YUJianhua,CHENTian

(DepartmentofClinicalLaboratory,454HospitalofPLA,Nanjing,Jiangsu210002,China)

ObjectiveTo explore the clinical value of high-sensitive troponin I detection in the diagnosis of early myocardial injury.MethodsTotally 240 type 2 diabetes mellitus(T2DM) patients(study group) and 40 healthy people(healthy control group) were chosen as subjects.The serum level of HbA1c,AST,CK,CK-MB and hs-cTnI were measured among the two groups,respectively.ResultsHs-cTnI level in T2DM group was significantly higher than in healthy control group(P<0.05),and AST,CK and CK-MB levels in two groups had no significant difference(P>0.05).Hs-cTnI level and positive rate in HbA1c≥6.5% group was significantly higher than in HbA1c≤6.4% group(P<0.05)，and no significant difference of AST,CK and CK-MB levels and positive rate were observed in two groups(P>0.05).There was a positive correlation between the level of HbA1c and that of serum hs-cTnI in T2DM group(r=0.471，P<0.05).ConclusionThe hs-cTnI level detection has important clinical value in the diagnosis of early myocardial injury in T2DM patients,and HbA1c is positively correlated with hs-cTnI.

high-sensitive troponin I;type 2 diabetes mellitus;myocardial injury;HbA1c

南京軍區(qū)醫(yī)學創(chuàng)新課題 (15MS076)。

錢超，男，副主任醫(yī)師，主要從事臨床醫(yī)學檢驗研究。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.19.004

A

1673-4130(2016)19-2670-03

2016-03-23

2016-05-18)