吉瑜

摘 要 本文借鑒相關(guān)藥品安全管理理論與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)目前藥品安全問(wèn)題，從強(qiáng)化藥品安全工作的藥劑科室為落腳點(diǎn)，探討藥劑人員的職責(zé)，然后重點(diǎn)從梳理規(guī)范藥品安全管理的程序視角進(jìn)行探析，并根據(jù)不同類別的藥品進(jìn)行異化分類管理，以提高藥品的安全性，為相關(guān)的理論與實(shí)踐工作者提供參考。

關(guān)鍵詞 藥品 安全管理 計(jì)劃采購(gòu) 麻醉藥品 精神藥品

中圖分類號(hào)：R952 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

0引言

藥品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗(yàn)工作。藥檢室應(yīng)與制劑室分設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。建立健全藥品檢驗(yàn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際經(jīng)常研究檢驗(yàn)方法，提高制劑質(zhì)量。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，對(duì)不合格藥品應(yīng)深入了解其原因，提出意見(jiàn)報(bào)科主任批準(zhǔn)處理。藥品、制劑分析檢驗(yàn)的原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個(gè)月。滅菌制劑留樣一年，定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并作質(zhì)量分析。藥品檢驗(yàn)使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)，確保衡器準(zhǔn)確可靠。化學(xué)危險(xiǎn)品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

1強(qiáng)化藥品安全管理程序工作

1.1計(jì)劃采購(gòu)管理

計(jì)劃采購(gòu)管理既要充分及時(shí)地供應(yīng)藥品，又要防止滯留積壓，在保證藥品質(zhì)量的前提下注意經(jīng)濟(jì)效益。具體要掌握好以下事項(xiàng)：根據(jù)本院《基本藥品目錄》和使用情況及庫(kù)存量，由庫(kù)房保管人員提出藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科主任審核批準(zhǔn)后交采購(gòu)員執(zhí)行。深入臨床了解用藥動(dòng)態(tài)、新藥使用和藥品質(zhì)量等情況，以掌握第一手資料，做好供應(yīng)工作。在采購(gòu)過(guò)程中，要注意審核藥品供應(yīng)渠道的合法性。對(duì)藥品質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥品要及時(shí)退貨、調(diào)換并登記。根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率情況，調(diào)整藥品品種及購(gòu)入量。

1.2藥品庫(kù)房管理

對(duì)毒、麻、精神藥品及危險(xiǎn)藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫(kù)存放。庫(kù)房的條件應(yīng)與藥品儲(chǔ)藏要求相符，如冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。庫(kù)房藥品的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母順序等分類存放，同時(shí)要建立貨位卡，便于盤(pán)點(diǎn)和發(fā)藥。庫(kù)管人員調(diào)動(dòng)工作時(shí)，必須在第三方監(jiān)督下辦理交接手續(xù)，并要三方簽字，以示負(fù)責(zé)。

2提升藥品安全管理策略

2.1麻醉藥品管理

麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。供應(yīng)、生產(chǎn)和使用麻醉藥要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定。麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué)。使用麻醉藥品的醫(yī)師，必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)參加培訓(xùn)取得合格證，方有處方權(quán)。要正確合理使用麻醉藥品。給病人開(kāi)麻醉藥品，必須建有病歷，每次開(kāi)藥在病歷上記錄，醫(yī)師要親自見(jiàn)到病人。若是晚期癌癥病人，按有關(guān)規(guī)定，建立“晚期癌癥病人麻醉藥品專用卡”到指定的就近醫(yī)療單位開(kāi)方配藥。藥學(xué)部（科）調(diào)劑科（室）對(duì)麻醉藥品要有專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用賬冊(cè)，專用處方，專冊(cè)登記。專人負(fù)責(zé)應(yīng)由藥師或有經(jīng)驗(yàn)的藥士負(fù)責(zé)管理，逐日統(tǒng)計(jì)消耗，處方單獨(dú)裝訂，單獨(dú)保存3年，每班都要進(jìn)行交接班，做到手續(xù)清楚、責(zé)任明確。

2.2精神藥品管理

要認(rèn)真按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。按其對(duì)人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度，分為第一類和第二類。醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊情況外，第一類精神藥品處方，每次不超過(guò)3日常用量，第二類精神藥品處方，每次不超過(guò)7日常用量。處方要保存2年備查。精神藥品處方的書(shū)寫(xiě)要完全符合“處方制度”的有關(guān)規(guī)定，否則藥學(xué)人員應(yīng)拒絕調(diào)配。精神藥品應(yīng)建立收支賬目，按月盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符。第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑，應(yīng)實(shí)行專人管理，專柜加鎖，建立賬冊(cè)。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的精神藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。專用處方應(yīng)印“精一”、“精二”。

2.3醫(yī)用毒性藥品管理

要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》。醫(yī)療用毒性藥品（簡(jiǎn)稱毒性藥品），系指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片；西藥品種的毒性藥品均系原料藥品。以毒性藥品為原料自配的制劑要專設(shè)毒性制備操作室，各種制備器具要專用，用后立即清洗干凈。必須有兩名藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制，制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查。要有完整操作記錄，保存2年備查。毒性藥品應(yīng)建立嚴(yán)格管理制度，有專人管理、專柜加鎖，專用賬卡。收購(gòu)、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)和校對(duì)等制度，杜絕假藥、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混淆毒性中藥材的加工炮制，必須按照中國(guó)藥典或省市衛(wèi)生行政部門(mén)頒布的《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。醫(yī)師應(yīng)合理正確使用毒性藥品。中藥調(diào)劑室憑醫(yī)生正式處方調(diào)配毒性藥品，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，均應(yīng)炮制，調(diào)劑室不發(fā)單味毒性中藥。西藥調(diào)劑室只發(fā)毒性藥品制劑，不發(fā)原料。處方要保存2年備查。醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的毒性藥品，只準(zhǔn)本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。在毒性藥品的標(biāo)簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣，以防與其他藥品混淆。

參考文獻(xiàn)

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