胡朋章，張　雷，鄭　亮，王立強(qiáng)，孫士永

(1.河北省石家莊市藁城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北石家莊052160; 2.河北省石家莊市藁城人民醫(yī)院，河北石家莊052160)

丹鹿通督片聯(lián)合降鈣素用于腰椎椎體終板骨軟骨炎術(shù)后臨床評(píng)價(jià)

胡朋章1，張雷2，鄭亮1，王立強(qiáng)1，孫士永1

(1.河北省石家莊市藁城中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，河北石家莊052160; 2.河北省石家莊市藁城人民醫(yī)院，河北石家莊052160)

目的觀察丹鹿通督片聯(lián)合降鈣素對(duì)腰椎椎體終板骨軟骨炎術(shù)后的臨床療效。方法將收治的腰椎椎體終板骨軟骨炎術(shù)后患者102例隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，各51例。對(duì)照組給予降鈣素注射治療，治療組在此基礎(chǔ)上口服丹鹿通督片，2周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。觀察并記錄用藥后兩組患者腰痛癥狀的緩解程度，記錄治療后1，2，4，6周疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)、治療起始及結(jié)束時(shí)1周內(nèi)腰痛發(fā)生的頻率和持續(xù)時(shí)間，同時(shí)記錄治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果與對(duì)照組比較，治療后1，2，4，6周VAS評(píng)分降低（P＜0.01），臨床療效顯著（P＜0.05），腰痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間降低（P＜0.01），且未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論丹鹿通督片聯(lián)合降鈣素治療腰椎椎體終板骨軟骨炎能有效緩解術(shù)后疼痛的程度，減輕術(shù)后恢復(fù)期的腰痛程度，降低復(fù)發(fā)頻率和發(fā)作持續(xù)時(shí)間，臨床療效顯著，且不良反應(yīng)少。

腰椎椎體終板骨軟骨炎;術(shù)后;丹鹿通督片;降鈣素;療效

椎體終板骨軟骨炎（簡(jiǎn)稱椎體終板炎）是20世紀(jì)80年代隨著核磁共振技術(shù)（MR）在臨床的廣泛應(yīng)用而逐漸被發(fā)現(xiàn)和認(rèn)識(shí)的一種疾病［1］。其是由于椎間盤變性導(dǎo)致的椎體終板的骨軟骨炎，相關(guān)因素如年齡、無(wú)菌性炎癥、陳舊性外傷、長(zhǎng)期服用激素等［2］。其好發(fā)于腰椎，頸椎次之，腰椎終板炎多表現(xiàn)為腰背疼痛，單側(cè)或雙側(cè)下肢放射性疼痛和麻木、跛行;頸椎終板炎多表現(xiàn)為頸肩部疼痛不適，上肢麻木無(wú)力，頭痛頭暈［3］。對(duì)于這類退行性疾病，臨床以往缺少安全有效的治療方法［4］，主要以對(duì)癥治療及理療為主，治療效果差、療程長(zhǎng)，嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量［5］。近年來(lái)，椎間融合術(shù)、經(jīng)皮椎體成形術(shù)在椎體終板軟骨炎的治療上取得了較理想的療效，但由于手術(shù)創(chuàng)傷，加之患者老齡化，術(shù)后恢復(fù)慢，多數(shù)患者術(shù)后依然會(huì)出現(xiàn)疼痛不適的癥狀。筆者觀察并分析了51例腰椎椎體終板骨軟骨炎術(shù)后的患者采用丹鹿通督片聯(lián)合降鈣素治療的臨床療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)［6］:經(jīng)過(guò)MR檢查，診斷為腰椎椎體終板骨軟骨炎，且經(jīng)過(guò)手術(shù)治療(如椎體融合術(shù)、經(jīng)皮椎體成形術(shù))的患者;年齡60～80歲;術(shù)后腰痛每日平均發(fā)作≥1次，每次發(fā)作≥2h;最近1次發(fā)作24h內(nèi)未服用止痛藥物。

排除標(biāo)準(zhǔn)［6］:合并嚴(yán)重的心、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神異常;本次腰痛發(fā)作24 h內(nèi)服用過(guò)相關(guān)止痛治療藥物;雖有腰痛，但腰痛是作為如椎間盤突出、腰肌勞損等其他疾病的腰痛癥狀。

病例選擇與分期:選取2013年12月至2014年12月在醫(yī)院骨科就診患者102例，均為腰椎椎體終板軟骨炎術(shù)后的患者，按就診順序隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組51例。兩組患者在性別、年齡、腰痛類型、視覺(jué)疼痛程度評(píng)分（VAS評(píng)分）及強(qiáng)度等方面均無(wú)顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1　兩組患者一般資料比較（X±s，n=51）

1.2方法

所有患者均在腰痛發(fā)作期治療。對(duì)照組患者采用西醫(yī)常規(guī)治療，選用依降鈣素注射液(山東綠葉制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040338，規(guī)格為每支1 mL∶10單位)注射治療，肌肉注射，1周1次，1次20單位。治療組患者采用丹鹿通督片(河南羚銳制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050085，規(guī)格為每片0.6 g)，每次3片，1日3次;聯(lián)合降鈣素肌肉注射治療（劑量、方法同對(duì)照組）。所有患者均以2周為1個(gè)療程，治療3個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)［7］

觀察并記錄患者治療后1，2，4，6周的疼痛強(qiáng)度，以疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS評(píng)分）進(jìn)行疼痛強(qiáng)度評(píng)分;記錄患者治療起始第1周及結(jié)束時(shí)最后1周的腰痛發(fā)生頻率及持續(xù)時(shí)間;療程結(jié)束后隨訪1個(gè)月并進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。記錄治療前后患者血常規(guī)、肝腎功能及不良反應(yīng)發(fā)生情況。VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn):0分無(wú)痛;1～3分輕度疼痛;4～6分中度疼痛;7～10分重度疼痛。

總體療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈為患者腰痛癥狀消失，病情未復(fù)發(fā);顯效為患者腰痛癥狀減輕或減少，發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間明顯減少，VSA評(píng)分減低2分以上;有效為患者腰痛癥狀減輕，發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間減少，VSA評(píng)分減低1分;無(wú)效為患者腰痛癥狀、發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間未見(jiàn)明顯改善，甚至加重。以前三者合計(jì)為總有效。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17.0軟件處理。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn);等級(jí)資料采用Mann-Whitney秩和檢驗(yàn);計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±s)表示，行t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1VAS評(píng)分

兩組患者治療前及治療1，2周后VAS評(píng)分未見(jiàn)差異（P＞0.05），治療后4，6周的VAS評(píng)分治療組均低于對(duì)照組，兩組比較有顯著性差異（P＜0.01）。見(jiàn)表2。

2.2臨床療效

兩組患者治療3個(gè)療程后，對(duì)照組總有效率為72.55%，治療組為93.78%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.3腰痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間

兩組患者治療前腰痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間比較無(wú)顯著差異（P＞0.05），治療組患者治療后腰痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間均顯著低于對(duì)照組（P＜0.01）;對(duì)照組治療前后腰痛發(fā)作頻率比較無(wú)差異（P＞0.05），但持續(xù)時(shí)間比較差異明顯（P＜0.01），治療組治療前后腰痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間均有顯著性差異（P＜0.01）。見(jiàn)表4。

2.4不良反應(yīng)

兩組患者在治療過(guò)程前后檢驗(yàn)血常規(guī)、肝腎功能，均未見(jiàn)明顯變化。兩組共12例患者在注射降鈣素0.5～2 h內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中治療組3例、對(duì)照組4例出現(xiàn)惡心、嘔吐，治療組3例、對(duì)照組2例出現(xiàn)頭暈、心慌、血壓下降。后癥狀均自行消失，未影響后續(xù)治療。

3　討論

腰椎椎體終板骨軟骨炎術(shù)后引起的疼痛屬于中醫(yī)“腰痛”范疇［8］。腰為腎之府，所在部位為督脈，屬奇經(jīng)八脈。奇經(jīng)之脈，隸屬于肝腎，中醫(yī)多認(rèn)為“腎主骨”“腎主督”，腰痛病位在腎，其根本責(zé)之于腎［9］，腎中元?dú)獠蛔?，運(yùn)化無(wú)力，繼而氣滯血瘀，流行于督脈，不通則痛，則表現(xiàn)為腰痛，術(shù)后患者更因元?dú)夂膫?，推?dòng)無(wú)力，督脈瘀阻，導(dǎo)致疼痛加重。

表2　兩組患者VAS評(píng)分比較（X±s，分，n=51）

表3　兩組患者臨床療效比較［例（%），n=51］

表4　兩組患者腰痛發(fā)作頻率和持續(xù)時(shí)間比較（X±s，n=51）

丹鹿通督片的主要成分為丹參、鹿角膠、黃芪、延胡索、杜仲等［10］。丹參可活血化瘀、祛瘀生新、溫通氣血，為活血藥物之首［11］。鹿角膠善通督脈、峻補(bǔ)元陽(yáng)、益血補(bǔ)精，可助丹參通補(bǔ)兼施。黃芪為補(bǔ)氣藥，氣為血之帥，氣行則血行，氣滯則血凝［12］。運(yùn)用黃芪可使補(bǔ)氣而不滯塞、活血不耗元?dú)狻Ｑ雍骺苫钛?、行氣止痛、通滯散結(jié)［13］。杜仲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、壯腰膝，腎氣足則骨強(qiáng)，肝氣充則筋?。?4］，且杜仲可作為引經(jīng)藥，引諸藥下行至腰部。由于骨質(zhì)疏松在本疾病的發(fā)生、發(fā)展中起重要作用［2］，因此西醫(yī)常采用降鈣素進(jìn)行治療，但療效尚有待進(jìn)一步提高。本研究結(jié)果表明，治療組患者術(shù)后恢復(fù)期的腰痛程度減輕，降低復(fù)發(fā)頻率和發(fā)作持續(xù)時(shí)間，與對(duì)照組單用降鈣素治療具有顯著的差異，表明丹鹿通督片具有較好的治療作用。

綜上所述，腰椎椎體終板骨軟骨炎引起的腰痛，需補(bǔ)益肝腎、活血化瘀，而丹鹿通督片具有補(bǔ)肝腎、益氣血、活血、通督、止痛功效，聯(lián)合降鈣素能有效提高腰椎椎體終板骨軟骨炎術(shù)后臨床療效。

［1］韓慶森，景傳博，劉繼鵬，等.椎體終板骨軟骨炎的臨床和MRI分析［J］.中國(guó)CT和MRI雜志，2008，6（3）：68-70.

［2］丁寅.骨質(zhì)疏松與椎間盤退變對(duì)椎體軟骨終板損傷影響的大鼠實(shí)驗(yàn)研究［D］.廣州:南方醫(yī)科大學(xué)，2013.

［3］鄭池，高朝陽(yáng).低場(chǎng)MRI在椎體終板骨軟骨炎中的應(yīng)用［J］.江西醫(yī)藥，2010，45(10):1 034.

［4］仝彥格，李現(xiàn)林，譚毅.終板源性腰痛治療的研究進(jìn)展［J］.中國(guó)臨床新醫(yī)學(xué)，2014，7(2):174-175.

［5］范小良，范順武，秦安，等.椎體終板與椎間盤退變［J］.國(guó)際骨科學(xué)雜志，2006，27（4）:246-248.

［6］劉善平.椎體終板骨軟骨炎的低場(chǎng)MR表現(xiàn)及分析［J］.實(shí)用放射學(xué)雜志，2009，25（6）:846-847.

［7］廖家新.退變腰椎終板MRI表現(xiàn)與病理、TNF-α、IL-6表達(dá)的相關(guān)性研究及對(duì)臨床療效的影響［D］.南京:東南大學(xué)，2008.

［8］曹成軍.腰痛經(jīng)絡(luò)辨治的文獻(xiàn)研究［D］.北京:北京中醫(yī)藥大學(xué)，2009.

［9］潘根起.丹鹿通督片的臨床療效研究［J］.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2008，2（22）：54-56.

［10］李志紅，趙雪艷，邱松.丹鹿通督片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)［J］.中國(guó)藥業(yè)，2013，22（15）：43-45.

［11］楊勤，趙朝偉.丹參的藥理作用研究現(xiàn)狀［J］.中國(guó)藥業(yè)，2013，12（10）：78-79.

［12］陳俊榮，張永健，王梅，等.黃芪發(fā)酵粉對(duì)環(huán)磷酰胺的增效和減毒作用研究［J］.中國(guó)藥房，2008，19（12）:897-899.

［13］王紅，田明，王淼，等.延胡索現(xiàn)代藥理及臨床研究進(jìn)展［J］.中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2010，38（6）:108-111.

［14］鄧江，張潔，羅潔，等.杜仲提取物預(yù)處理對(duì)腦缺血再灌注損傷大鼠抗氧化能力及一氧化氮的影響［J］.中國(guó)新藥與臨床雜志，2012，31（8）:472-476.

Clinical Evaluation of Danlutongdu Pills Combined with Calcitonin for Postoperative Lumbar Vertebral Endplate Osteochondritis

Hu Pengzhang1，Zhang Lei2，Zheng Liang1，Wang Liqiang1，Sun Shiyong1，
（1.Gaocheng Combinational Hospital of Chinese and Western Medicine，Shijiazhuang，Hebei，China052160；2.Gaocheng People's Hospital，Shijiazhuang，Hebei，China052160）

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Danlutongdu Pills combined with calcitonin in the treatment of postoperative lumbar vertebral endplate osteochondritis.Methods 102 patients hospitalized were randomly divided into the treatment group and the control group，51 cases in each group.The control group was treated with calcitonin injection，and the treatment group was treated with Danlutongdu Pills combined with calcitonin.2 weeks was 1 course of treatment，and treatment continued for 3 courses.The degree of lumbago symptom relief after medicine were recorded，and the VAS pain scores at 1，2，4，6 weeks after treatment，the frequency and the duration of lumbago symptom were detected in the beginning and end of treatment，and the adverse reaction were also recorded.Results Compared with control group，the VAS pain scores at 1，2，4，6 weeks after treatment was significantly decreased（P＜0.01），the clinical effect between the two groups was statistically significant（P＜0.05），the frequency and the duration of lumbago symptom were decreased（P＜0.01），both groups had less significant adverse reactions.ConclusionDanlutongdu Pills combined with calcitonin has obvious efficacy on the degree of lumbago symptom，and can decrease the degree of lumbago symptom in the recovery phase and reduce the frequency and the duration of lumbago symptom，with obvious clinical effect and few adverse reactions.

calcitonin；lumbar vertebral endplate osteochondritis；postoperative；Danlutongdu Pills；efficacy

R285.6;R286

A

1006-4931（2016）13-0027-03

2015-10-13;

2016-01-19）