廉雪飛董文星

（山東威高醫(yī)療裝備股份有限公司 山東威海 264210）

淺談威高注射泵精度

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（山東威高醫(yī)療裝備股份有限公司 山東威海 264210）

目的：通過對威高注射泵精度的測試，分析威高注射泵配套威高注射器是否具有較高的注射精度，能否滿足國內(nèi)臨床使用。方法：本文通過使用精度為0.0001g天平進行試驗，統(tǒng)計分析威高注射泵所能達到的精度，從而為醫(yī)院臨床提供更好的參考價值。結(jié)論：威高注射泵在配套威高注射器的情況下使用可以達到非常高的注射精度，適合于對注射精度要求較高的臨床情況下使用。

威高注射泵 威高注射器 注射精度

引言：注射泵是一種能夠在手術(shù)室、病房、觀察室等場所對患者進行藥品的精確連續(xù)注射用的醫(yī)療電子儀器，隨著醫(yī)療事業(yè)的不斷發(fā)展，生活水平的提高，醫(yī)院對于注射泵的需求在不斷增加。

注射泵常用于ICU、CCU、兒科、心胸、腦外科、普外科等重癥患者，也正因此對其注射精度有著較高的要求。

1　注射泵工作原理

注射泵由微型計算機控制，步進電機通過減速器帶動泵內(nèi)絲桿緩慢勻速地轉(zhuǎn)動，注射器后支架在絲桿勻速轉(zhuǎn)動時，能實現(xiàn)勻速直線運動，推動注射器內(nèi)活塞向前推注藥液，實現(xiàn)勻速微量注射。

2　注射泵的精度測試

注射泵臨床應用的時，影響其精度的因素很多，本論文主要探討，注射速度和注射器對精度的影響，實驗測試參考國家標準GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998，實驗使用分析實驗室用三級水（水的密度20℃時為0.998g /ml），天平采用萬分之一精度天平進行測量。注射泵為威高注射泵，注射器為威高注射器。設(shè)計實驗一主要是為了探討流速對注射泵精度的影響，主要測量最低流速1ml/ h和臨床常用流速20ml/h。由于威高注射泵建議與威高注射器配套使用，因此設(shè)計實驗二探討威高注射泵與威高注射器配套使用是否具有獨特的優(yōu)勢。

（1）實驗一：隨機抽取5臺威高注射泵，取5支威高20 ml注射器，然后對這五臺注射泵進行精度測試。（測試項目分為兩部分測試，分別為最低流速和臨床常用流速，）第一部分測試中設(shè)置流速為1ml/ h（即最低流速），預置量為16ml進行精度測量，測量完成后記錄實際注射量。第二部分設(shè)置流速為20ml/h（常用流速） 預置量為40ml 注射完成測量并記錄數(shù)據(jù)。注射精度為Q根據(jù)公式可以求出注射精度為。其中M1為預置量，M2為實際注射值，Q為注射精度。通過公式得出注射精度。然后求出五組注射泵的精度平均值用Qo表示，并且計算出五組數(shù)據(jù)的標準差用σ表示。

分析 ：通過實驗一的《表1實驗一精度測量結(jié)果》我們可以看出在國家標準為5%精度要求的情況下，速度模式不同，精度差距并不是很大，通過使用方差分析可以對上述數(shù)據(jù)計算為F=6.16＞Fo= 5.32，我們認為影響因素顯著，即使對注射泵校準，注射速度的不同也會導致精度有所區(qū)別。故生產(chǎn)廠商有必要對各層級注射速度進行出廠檢驗，以確保注射泵整體的精度水平。

（2）實驗二：仍然選用試驗1中的五臺注射泵，選取威高注射器以及其他知名品牌的注射器進行精度測試。重復實驗一中的試驗方法，只進行臨床應用較多的20ml/h得流速進行測量。測出實際注射值，求出注射平均精度Qo以及標準差σ。

分析：根據(jù)表2可以看出，在進行精度測試的時候，威高注射泵與威高注射器配套，最終測得的在流速為20ml/h時，注射精度平均Qo=1.33%，標準差僅為0.10%，利用置信區(qū)間公式=x±t1-α/2（n-1）*s/n? 及《t分布的α分位數(shù)表》可以計算出精度的95%置信區(qū)間為［1.24.1.43］，上述數(shù)據(jù)可以看出威高注射泵在配套威高注射器時精度完全可以達到2%以內(nèi)。威高注射泵與其它知名品牌注射器配套使用時，標準差σ最大為0.61%，Qo最大為2.40%，同樣根據(jù)置信區(qū)間公式=x±t1-α/2（n-1）*s/n? 及《t分布的α分位數(shù)表》計算精度的95%置信區(qū)間為［1.82，2.98］，精度仍可確保在3%以內(nèi)。上述數(shù)據(jù)已經(jīng)可以清晰的看出，威高注射泵在使用知名品牌注射器時可達到3%的精度，而如果使用威高輸液器可以達到2%的精度。

表1　實驗一精度測量結(jié)果

表2　實驗二精度測量

3　結(jié)論

影響注射器精度的因素有很多，本論文的試驗主要來探究在溫度為20℃時的情況下進行。排除其他因素（如溫度、壓力、操作方法）對注射泵的影響，在注射器相同的情況下，威高注射泵與威高注射器配套使用注射精度可以保證2%以內(nèi)，這遠遠低于國家5%的規(guī)定標準。高精度的實現(xiàn)，充分確保了藥物速度均勻，藥量準確安全的進入人體并發(fā)揮治療作用。因此威高注射泵與威高注射器配套使用可顯著提高注射泵使用精度，對注射精度要求高的臨床使用具有重大的意義。

［1］國家標準GB 9706.27-2005輸液泵和輸液控制器安全專用要求.

［2］國家標準GB 15810-2001一次性使用無菌注射器 .

R-0

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1674-2060（2016）05-0199-01