河北省遷安市中醫(yī)醫(yī)院

陳小艷　武慧麗　殷小云　劉向東　張麗敏　肖文剛(唐山 064400)

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瘀痛舒丸治療子宮內(nèi)膜異位癥的療效分析*

河北省遷安市中醫(yī)醫(yī)院

陳小艷武慧麗殷小云劉向東張麗敏肖文剛(唐山 064400)

提要目的：觀察分析瘀痛舒丸治療寒凝血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥的臨床療效。方法：將60例子宮內(nèi)膜異位癥病人隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組30例采用達(dá)英-35藥物治療，治療組30例在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用瘀痛舒丸治療，2組均30天為1個(gè)療程，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)臨床療效，并觀察2組治療前后癥狀。結(jié)果：瘀痛舒丸治療子宮內(nèi)膜異位癥的有效率為86.67%，對(duì)照組僅為63.33%,兩組比較差異有顯著性。結(jié)論：瘀痛舒丸治療子宮內(nèi)膜異位癥臨床療效顯著。

瘀痛舒丸；寒凝血瘀型；子宮內(nèi)膜異位癥；痛經(jīng)；不孕癥；癥瘕；達(dá)英-35

子宮內(nèi)膜異位癥(EM)是具有生長(zhǎng)功能的子宮內(nèi)膜組織(包括腺體和/或間質(zhì))在子宮腔以外身體的其他部位出現(xiàn)、生長(zhǎng)、浸潤(rùn)、反復(fù)周期性出血，形成結(jié)節(jié)及包塊，引起疼痛和不孕等病變時(shí)，方可稱(chēng)子宮內(nèi)膜異位癥。異位內(nèi)膜增殖能力迅速，且具有黏附性強(qiáng)及浸蝕性生長(zhǎng)的特點(diǎn)，又稱(chēng)為良性腫瘤。育齡婦女多發(fā)，發(fā)病率10%～15%，近年來(lái)發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)。異位灶常見(jiàn)于盆腔臟器與腹膜，其中以侵犯卵巢者最常見(jiàn)。亦可侵犯身體的其他部位，如：膀胱、腎、輸尿管、肺、胸膜、乳腺、淋巴結(jié)，甚至手、大腿等處。常以痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、性交疼痛、不孕等為主要臨床表現(xiàn)。中醫(yī)無(wú)子宮內(nèi)膜異位癥這一名稱(chēng)，根據(jù)臨床表現(xiàn)，歸于“痛經(jīng)”“癥瘕”“不孕癥”范疇。本課題2013年8月 至2015年1月，采用中藥瘀痛舒丸加西藥達(dá)英-35治療子宮內(nèi)膜異位癥30例，并與單用達(dá)英-35治療30例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1　資料與方法

1.1一般資料全部病例均來(lái)自2013年8月至2015年1月遷安市中醫(yī)醫(yī)院婦科門(mén)診或住院病人，將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，按就診順序隨機(jī)分成達(dá)英-35加瘀痛舒丸治療的治療組，及達(dá)英-35治療的對(duì)照組。兩組分別觀察30例，治療組年齡最小24歲，最大50歲，病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)14.5年；對(duì)照組其中年齡最小25歲，最大49歲，病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)13年；兩組患者在年齡、病程長(zhǎng)短、癥狀分布、血清CA125測(cè)定、腹腔鏡、影像學(xué)檢查等方面，差異無(wú)顯著性(P>0.05)，兩組資料具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]確診。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合中醫(yī)辨證為寒凝血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡小于24歲或大于50歲的患者；過(guò)敏體質(zhì)者；哺乳期或妊娠婦女；合并西醫(yī)心、肝、腎、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病的患者。

1.3治療方法

1.3.1對(duì)照組：采用達(dá)英-35(國(guó)藥準(zhǔn)字：J20100003；生產(chǎn)廠家：德國(guó)Schering GmbH Co.Produktions KG)，月經(jīng)周期第5天服用，每日1次，每次1片，連用21天，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.3.2治療組：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予瘀痛舒丸(組方：蒲黃、五靈脂、桃仁、紅花、姜黃、丹參、地龍、肉桂、黃芪等)治療，每日3次，每次5 g，30天為1療程。連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.4觀察指標(biāo)⑴ 臨床癥狀及主要癥狀起效時(shí)間: 參照《子宮內(nèi)膜異位癥評(píng)定量表》對(duì)主要癥狀進(jìn)行評(píng)分；⑵ 血CA125監(jiān)測(cè)；⑶影像學(xué)檢查；⑷腹腔鏡檢查。

1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。治愈：服藥后痛經(jīng)及其他癥狀消失，連續(xù)3個(gè)周期無(wú)復(fù)發(fā)。有效：痛經(jīng)及其他癥狀明顯減輕，治療結(jié)束后觀察3個(gè)月月經(jīng)周期未加重。無(wú)效：痛經(jīng)及其他癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。

2.3 供試品溶液的制備 取何首烏藥材粉末（過(guò)四號(hào)篩）約0.2 g，精密稱(chēng)定，置錐形瓶中，精密加入甲醇25 mL，稱(chēng)定重量，超聲1 h，放冷，再稱(chēng)定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，用0.22 μm微孔濾膜過(guò)濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液。

注：計(jì)算公式采用尼莫地平法為[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。

1.6統(tǒng)計(jì)分析方法采用SPSS12.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì),計(jì)量資料用t檢驗(yàn) ,計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料用Ridit分析。

2　臨床觀察與護(hù)理

2.1病情觀察

2.1.1腹痛：經(jīng)期或經(jīng)行前后，周期性小腹痛或痛引腰骶，腹痛劇烈時(shí)注意腹部保暖，注意觀察疼痛的部位、性質(zhì)、程度及經(jīng)血排出情況。

2.1.2安慰患者消除緊張、恐懼心理，保持精神愉快舒暢。

2.2衛(wèi)生宣教月經(jīng)來(lái)潮前3～5天，不宜參加重體力勞動(dòng)和劇烈活動(dòng)，保持情緒穩(wěn)定；行經(jīng)期兩足勿下冷水，勿游泳，忌坐臥潮濕之地。

3　結(jié)果

3.1治療組和對(duì)照組總體療效比較治療組總體療效是86.67%，對(duì)照組總體療效是63.33%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05，差異有顯著性。詳見(jiàn)表1。

表1　兩組患者總體療效比較　例(%)

注：與對(duì)照組比較，* P<0.05

3.3兩種治療對(duì)患者CA125水平的影響詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表3。

主要癥狀治療組對(duì)照組痛經(jīng)22.12±1.75*24.27±2.58月經(jīng)不調(diào)61.11±2.57*65.26±3.49性交疼痛24.25±3.15*26.53±3.75肛門(mén)、外陰墜脹24.12±2.57*27.05±2.60惡心嘔吐22.25±3.15*25.95±3.15

注：與對(duì)照組相比較，* P<0.05

組別例數(shù)CA125治療組3032.00±2.65對(duì)照組3038.00±3.89

注：兩組比較，P<0.05

4　討論

EM常見(jiàn)于育齡期婦女，給患者帶來(lái)極大的痛苦。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為EM的病理表現(xiàn)特點(diǎn)為：一是癥狀與體征與疾病的嚴(yán)重性不成比例。二是病變廣泛，形態(tài)多樣。三是浸潤(rùn)性，可形成廣泛而嚴(yán)重的黏連。四是激素依賴(lài)性，易復(fù)發(fā)。

中醫(yī)學(xué)無(wú)EM病名記載，根據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸于“痛經(jīng)”“癥瘕”“不孕癥”的范疇。本病中醫(yī)病機(jī)復(fù)雜，其主要病機(jī)為血瘀，但病因復(fù)雜，可因先天腎氣不足，瘀血阻于沖任、胞宮，氣血運(yùn)行不暢而發(fā)??；或七情過(guò)度，憂思郁怒，肝失調(diào)達(dá)，氣滯血瘀而發(fā)??；或墮胎、小產(chǎn)及手術(shù)創(chuàng)傷，致血溢胞外成離經(jīng)之血，而發(fā)??；或寒客胞宮，血行滯澀而發(fā)病。

在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，本課題組發(fā)現(xiàn)EM患者臨床以疼痛為主外，常兼有正氣不足。另外，女性愛(ài)美，為了體現(xiàn)身體的曲線，穿衣較少，往往伴有陽(yáng)虛的癥狀，如：畏寒、怕冷、四肢涼等。本課題組認(rèn)為EM的病機(jī)為瘀血為主，兼有陽(yáng)虛、氣虛，即血瘀、陽(yáng)虛、氣虛，組成了以活血化瘀為主，兼溫陽(yáng)、益氣的瘀痛舒丸，臨床治療血瘀兼陽(yáng)虛、氣虛型EM臨床取得較好的療效。

中醫(yī)辨證本病雖較為復(fù)雜。但在臨床上以寒凝血瘀型最為常見(jiàn)，[2]經(jīng)期血室正開(kāi)，胞脈空虛，因攝生不慎，當(dāng)風(fēng)取冷，恣食寒涼，冒雨涉水等，致寒邪乘虛而入，寒凝血瘀，瘀血為癥，阻痹沖任而成痛經(jīng)?！陡登嘀髋啤分兄赋觯骸安粨p天然之氣血，便是調(diào)經(jīng)之大法”，瘀痛舒丸活血化瘀，健脾補(bǔ)氣養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，使行中有補(bǔ)，祛瘀而不傷陰血。本研究通過(guò)運(yùn)用瘀痛舒丸治療寒凝血瘀兼氣虛型子宮內(nèi)膜異位癥，取得較好的療效。

瘀痛舒丸方中蒲黃，味甘性平，活血化瘀之功效，《神農(nóng)本草經(jīng)》云：“主心腹膀胱寒熱，利小便，止血，消瘀血。”《本草經(jīng)疏》曰：“治癥結(jié)，五勞七傷，停積瘀血，胸前痛即發(fā)吐衄?！蔽屐`脂味苦、甘，性溫，活血止痛，化瘀止血，《本草經(jīng)疏》曰：“五靈脂，其功長(zhǎng)于破血行血，故凡瘀血停滯作痛，產(chǎn)后血暈，惡血沖心，少腹兒枕痛，留血經(jīng)閉，瘀血心胃間作痛，血滯經(jīng)脈，氣不得行，攻刺疼痛等證，在所必用?！薄侗静菅芰x補(bǔ)遺》曰：“能行血止血。治心腹冷氣，婦人心痛，血?dú)獯掏??！钡⑽犊啵晕⒑?，活血化瘀，活血消癰，《本草綱目》云：“活血，通心包絡(luò)，治疝痛。”《日華子本草》曰：“破宿血，補(bǔ)新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩。”三者共為君藥活血化瘀、止痛。方中桃仁味苦、甘，平，具有活血祛瘀之功效，用于經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕痞塊等血瘀證?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》曰：“主瘀血，血閉癥瘕?！薄睹t(yī)別錄》云：“止咳逆上氣，消心下堅(jiān)，除卒暴擊血，破癥瘕，通脈，止痛?！奔t花味溫、辛，具有活血通經(jīng)，去瘀止痛之功效。主治經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)，死胎，產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷?！堕_(kāi)寶本草》云：“主產(chǎn)后血運(yùn)口噤，腹內(nèi)惡血不盡、絞痛，胎死腹中?！薄侗静菰傩隆吩唬骸袄[，安生胎，墮死胎?！苯S味辛苦，溫，具有破血，行氣，通經(jīng)，止痛之功效，主治心腹痞滿(mǎn)脹痛，臂痛，癥瘕，婦女血瘀經(jīng)閉，后瘀停腹痛，跌撲損傷等?！度杖A子本草》云：“治癥瘕血塊，癰腫，通月經(jīng)，治跌撲瘀血，產(chǎn)消腫毒?！?《唐本草》曰：“主心腹結(jié)積，疰忤，下氣，破血，除風(fēng)熱，消癰腫?！比吖矠槌妓?，輔助君藥，增加活血化瘀、止痛之力。

方中肉桂性大熱，味辛、甘，具有補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血脈之功效。主治命門(mén)火衰，肢冷脈微，亡陽(yáng)虛脫，腰膝冷痛，經(jīng)閉癥瘕，陰疽，流注等?！度杖A子本草》云：“破痃癖癥瘕，消瘀血?！薄睹t(yī)別錄》云：“主心痛，脅風(fēng)，脅痛，溫筋，通脈……能墮胎，堅(jiān)骨節(jié)，通血脈，理疏不足?！秉S芪味甘，微溫，健脾益氣，用于氣虛乏力等各種虛證。肉桂溫經(jīng)散寒、通血脈，黃芪益氣扶正共為佐藥。

諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，祛瘀而不傷正，活血化瘀，散結(jié)消癥，散瘀止痛。從而達(dá)到治療EM的目的。

瘀痛舒丸為本院院內(nèi)制劑，配方合理，工藝穩(wěn)定，副作用小。臨床研究結(jié)果顯示，其治療寒凝血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥的總有效率達(dá)86.67%，明顯優(yōu)于單純使用達(dá)英-35(P<0.05)；明顯縮短痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)、性交疼痛、肛門(mén)、外陰墜脹、惡心嘔吐等主要癥狀的起效時(shí)間(P<0.05)；降低CA125。有效的預(yù)防護(hù)理對(duì)本病的治療至關(guān)重要，行經(jīng)期避免劇烈的體育運(yùn)動(dòng)，減少和避免人工流產(chǎn)和積極推行口服類(lèi)固醇避孕藥從理論上講能預(yù)防子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)生。[3]

總之瘀痛舒丸能提高寒凝血瘀型子宮內(nèi)膜異位癥治療效果，可做臨床推廣。

[1]國(guó)家中醫(yī)藥管理局．中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S]．南京：南京大學(xué)出版社，1994.201-202

[2]承小敏.加味失笑散治療室女痛經(jīng)46例[J].四川中醫(yī)，2005,10(23)：87

[3]李繼俊.臨床婦科內(nèi)分泌學(xué)與不孕[M]．濟(jì)南：山東科學(xué)技術(shù)出版社，2003.786

(2016-06-03收稿)

R271.11+3

A

1007-5615(2016)03-0023-03

*河北省中醫(yī)藥管理局指導(dǎo)項(xiàng)目：No.2009084