管瑞文 （廣東省梅州市梅縣區(qū)中醫(yī)院，廣東梅州514000）

祛風(fēng)宣肺顆粒治療感染后咳嗽的臨床療效研究

管瑞文 （廣東省梅州市梅縣區(qū)中醫(yī)院，廣東梅州514000）

【Abstract】AIM：To discuss the effect of Qufengxuanfei Granulas in clinical treatment of post infectious cough.METHODS：80 patients with post infectious cough were divided into Chinese medicine group（n=40）and western medicine group（n=40）.The clinical symptoms after 42 days treatment of the two groups were compared and analyzed.RESULTS：Before treatment，there was no significant difference between the two groups in the severity of the disease（P＞0.05）.The total score of clinical symptoms in traditional Chinese medicine group was 8.38±1.56，while total score of clinical symptoms in the western medicine group was 8.63± 1.21.After 42 days'treatment，the total score of the Chinese medicine group's clinical symptoms was 2.62±1.14；symptom score in western medicine group was 5.09±1.58.After treatment，the clinical symptom scores of the patients in the two groups were statistically significantly different（P＜0.05）.The total effective rate and cure rate of the traditional Chinese medicine group were 97.50% and 72.50%respectively.The total effective rate and cure rate of the western medicine group were 85.00%and 48.00%respectively，and there were statistically significant difference between the two groups（P＜0.05）.CONCLUSION：Qufengxuanfei Granulas have better effect in the treatment of post infectious cough，and the clinical symptoms are improved significantly，the recovery rate is higher as well.

【Keywords】post infectious cough；Qufengxuanfei Granulas；symptom score

目的：觀察祛風(fēng)宣肺顆粒治療感染后咳嗽的療效，研究其在改善感染后咳嗽總體病情中的作用機(jī)制.方法：選取80例感染后咳嗽患者，依據(jù)隨機(jī)分組方法，分為中成藥治療組（祛風(fēng)宣肺顆粒）（n=40）和西藥治療組（噴他維林+沙丁胺醇）（n=40），經(jīng)過(guò)42 d規(guī)范化治療后觀察兩組患者咳嗽輕重、是否咳痰及痰量多少、咽喉干癢情況，同時(shí)分析兩組患者治療前后的總體有效率和治愈率差異.結(jié)果：治療前中成藥組的臨床癥狀平均積分為（8.38±1.56）分，西藥組治療前臨床癥狀平均積分為（8.63±1.21）分；兩組患者病情嚴(yán)重程度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）.經(jīng)過(guò)42 d規(guī)范化治療后，中成藥組治療后臨床癥狀平均積分為（2.62±1.14）分；西藥組治療后癥狀平均積分為（5.09±1.58）分，兩組患者臨床癥狀平均積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.治療后中成藥組總體有效率和治愈率分別為97.5%和72.5%，西藥組總體有效率和治愈率分別為85.0%和48.0%，中藥組顯著高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）.結(jié)論：祛風(fēng)宣肺顆粒治療感染后咳嗽的療效優(yōu)于咳必清聯(lián)合沙丁胺醇，使用后患者臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，治愈率更高.

感染后咳嗽；祛風(fēng)宣肺顆粒；癥狀積分

0　引言

咳嗽是內(nèi)科患者最常見(jiàn)的癥狀，可出現(xiàn)在呼吸系統(tǒng)疾病甚至一些非呼吸系統(tǒng)疾患.咳嗽也是機(jī)體的防御性保護(hù)反射，當(dāng)喉部或氣管粘膜受到刺激時(shí)迅速吸氣，隨即強(qiáng)烈的呼氣，聲帶振動(dòng)發(fā)聲，這是咳嗽反射發(fā)生的原理.通過(guò)咳嗽反射能有效清除呼吸道分泌物或進(jìn)入氣道的異物.但長(zhǎng)期頻繁劇烈的咳嗽影響工作休息，導(dǎo)致咽喉不適、聲音嘶啞和呼吸肌痛.咳嗽病因繁多，容易導(dǎo)致臨床醫(yī)生誤診，特別是發(fā)熱已經(jīng)消退、血常規(guī)和肺部影像學(xué)檢查無(wú)明顯異常的感染后咳嗽，很多患者被長(zhǎng)期誤診為“慢性支氣管炎”或“支氣管炎”，大量使用抗菌藥物治療無(wú)效，或因診斷不清反復(fù)進(jìn)行各種檢查，增加了患者的痛苦，加重患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低了患者生活質(zhì)量.中醫(yī)辨治多依從外感咳嗽，即外感疾患表證已去之大半，獨(dú)余咳嗽未愈.目前中醫(yī)臨床治療感染后咳嗽常用的是祛風(fēng)宣肺方［1-2］或者依照祛風(fēng)宣肺方提取的中成藥，治療效果尚可，但是缺乏大樣本臨床實(shí)驗(yàn)資料支持，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不足［3］.本研究中中成藥治療組以祛風(fēng)宣肺顆粒為治療藥，西藥組以咳必清（噴他維林）+沙丁胺醇為治療藥，將兩組治療前后癥狀變化，病情嚴(yán)重程度變化進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下.

1　資料和方法

1.1一般資料 選取2013-10/2014-03廣東省梅州市梅縣區(qū)中醫(yī)院呼吸內(nèi)科門(mén)診及病房的患者80例作為研究對(duì)象，對(duì)所有觀察對(duì)象進(jìn)行相關(guān)分析后，采用完全隨機(jī)分組的方法，將80例患者按年齡、性別、病情、病程等相同或相近的原則，分為中成藥治療組（n=40）和西藥對(duì)照組（n=40），所有病例均符合診斷標(biāo)準(zhǔn).中成藥治療組：男18例，女22例；年齡18～55（平均38.85）歲；病情輕度1例，中度17例，重度22例.西藥對(duì)照組：男24例，女16例；年齡19～53（平均39.80）歲；病情輕度2例，中度14例，重度24例.基線分析結(jié)果顯示，兩組在性別、年齡、病情嚴(yán)重度等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性.

1.2納入標(biāo)準(zhǔn) 80例為2013-10/2014-03在廣東省梅州市梅縣區(qū)中醫(yī)院門(mén)診或病房就診的患者，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)組的所有患者均符合感染后咳嗽的診斷標(biāo)準(zhǔn)（中華醫(yī)學(xué)會(huì)2009版《咳嗽的診斷與治療》）.納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者近期內(nèi)具有呼吸道感染病史，感冒癥狀消失后持續(xù)咳嗽；②臨床表現(xiàn)以咳嗽、咽癢為主，干咳或無(wú)痰或咳少量白黏痰；咳嗽3周以上；常常因運(yùn)動(dòng)、吸入冷空氣或刺激性氣味誘發(fā)咳嗽加重，夜間及晨起咳嗽明顯；癥狀經(jīng)治療基本緩解，但繼之出現(xiàn)咳嗽，并且咳嗽為唯一或主要癥狀；③檢查：兩肺無(wú)干濕啰音，胸部X線/CT檢查無(wú)明顯異常，外周血白細(xì)胞總數(shù)及分類計(jì)數(shù)正常；④用力肺活量、一秒率正常；⑤年齡18～55歲；⑥非吸煙者或吸煙者已戒煙達(dá)1個(gè)月以上.

1.3排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并如急性扁桃體炎、慢性咽炎、慢性支氣管炎、嗜酸細(xì)胞性支氣管炎、鼻后滴流綜合征、哮喘、肺結(jié)核、支氣管擴(kuò)張、塵肺、肺癌等其他呼吸系統(tǒng)疾病導(dǎo)致的咳嗽［4］；②合并有高血壓、前列腺增生癥及嚴(yán)重心、肝、腎系統(tǒng)疾病者；③妊娠或哺乳期婦女；④已接受有關(guān)治療，可能影響對(duì)療效指標(biāo)觀測(cè)者；⑤過(guò)敏體質(zhì)或有其他過(guò)敏性疾病者.

1.4評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)內(nèi)容自擬臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn).咳嗽評(píng)分：晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響工作和睡眠（6分）；介于輕重之間（4分）；間斷咳嗽，不影響正常生活和工作（2分）；無(wú)咳嗽（0分）；咽喉不適：明顯干癢（4分）；一般干癢（2分）；無(wú)干癢（0分）.咳痰評(píng)分：多量（2分）；少量（1分）；無(wú)（0分）.按照以上評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，中成藥治療組治療前臨床癥狀平均評(píng)分為（8.38±1.56）分，西藥治療組治療前臨床癥狀平均評(píng)分為（8.63±1.21）分，兩者比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性.

1.5治療方法 根據(jù)病情發(fā)展特點(diǎn)和臨床經(jīng)驗(yàn)，治療周期設(shè)置為42 d，實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后第43天采集臨床癥候群積分?jǐn)?shù)據(jù).中藥治療組［5］以祛風(fēng)宣肺顆粒治療，沖服，1袋/次，9 g/袋，2次/d；西藥對(duì)照組以噴他維林片和沙丁胺醇噴霧劑聯(lián)合治療，口服，噴他維林25 mg/次，3次/d，沙丁胺醇噴霧劑3次/d，2噴/次.如痊愈則停止用藥，再次發(fā)作者不重復(fù)計(jì)入試驗(yàn).祛風(fēng)宣肺顆粒由北京同仁堂藥材公司提供，提取自祛風(fēng)宣肺方（由炙麻黃、黃芩、前胡、厚樸、青風(fēng)藤等組成）；噴他維林片（丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，批號(hào)H21022140；）沙丁胺醇噴霧劑（上海信誼藥廠有限公司生產(chǎn)，批號(hào)H31020560）.

1.6療效評(píng)定指標(biāo) 評(píng)分≥10分列入重度，≥6分、≤8分列入中度，≤4分列入輕度.痊愈指的是癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查與專業(yè)特異指標(biāo)均轉(zhuǎn)為正常；顯效是癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查與專業(yè)特異指標(biāo)滿足以上其中任意三項(xiàng)；有效是癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查與專業(yè)特異指標(biāo)滿足以上其中任意兩項(xiàng)；無(wú)效是指病情較前無(wú)改善甚至惡化.總有效率=病情改善人數(shù)/實(shí)驗(yàn)組總?cè)藬?shù)×100%；治愈率=治愈人數(shù)/實(shí)驗(yàn)組總?cè)藬?shù)×100%.

1.7統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.

2　結(jié)果

2.1治療前病情嚴(yán)重程度分布 治療前兩組患者在病情輕重程度方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，表1）.

表1　兩組治療前病情嚴(yán)重程度比較　（例）

2.2治療前評(píng)分比較 治療前，中成藥組與西藥組平均評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，表2）.

表2　兩組治療前評(píng)分比較?。ā纒，分）

表2　兩組治療前評(píng)分比較?。ā纒，分）

中成藥組　西藥組咳嗽　4.51±1.12　4.83±1.15咽部不適　2.86±1.37　2.54±1.42咳痰　1.01±1.59　1.26±1.07平均積分　8.38±1.56　8.63±1.21

2.3治療后兩組評(píng)分比較 治療后，中成藥組與西藥組平均評(píng)分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01，表3）.治療后在咳嗽和咽部不適兩個(gè)癥狀的治療上，中藥組療效明顯優(yōu)于西藥組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05，表3）；但是在咳痰的改善上，兩種療法的療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）.

表3　兩組治療后評(píng)分比較?。ā纒，分）

表3　兩組治療后評(píng)分比較　（±s，分）

aP＜0.05 vs西藥組；bP＜0.01 vs西藥組.

中成藥組　西藥組咳嗽　1.12±1.38a　2.76±1.15咽部不適　0.97±1.00a　1.89±1.42咳痰　0.53±0.78　0.44±0.36平均評(píng)分　2.62±1.14b　5.09±1.58

2.4兩組治療后病情分布 治療42 d后，中藥組治愈率和總有效率分別為72.50%和97.50%，西藥組為48.00%和85.00%，中藥組顯著高于西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，表4）.

表4　兩組治療后病情分布比較?。踤=40，n（%）］

3　討論

西藥治療組選擇咳必清，即噴他維林，能選擇性地抑制咳嗽中樞，并對(duì)呼吸道粘膜有局部麻醉作用，無(wú)成癮性［6］.常用于上呼吸道感染引起的無(wú)痰干咳和百日咳等.另外輔用沙丁胺醇噴霧劑，局部用藥，減少藥物劑量，直接作用于病灶加強(qiáng)藥物治療效果.沙丁胺醇化學(xué)結(jié)構(gòu)與異丙腎上腺素近似，作用較異丙腎上腺素相當(dāng)或略強(qiáng).其在氣管內(nèi)吸收較慢，而且不易被體內(nèi)的硫酸酶破壞，所以作用較強(qiáng)而持久［7］.本品能有效地抑制組胺和致過(guò)敏性遲緩反應(yīng)物質(zhì)的釋放，防止支氣管痙攣［8］.沙丁胺醇為選擇性β2受體激動(dòng)劑，能選擇性激動(dòng)支氣管平滑肌的β2受體，有較強(qiáng)的支氣管擴(kuò)張作用，能抑制肥大細(xì)胞等致敏細(xì)胞釋放過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)，接觸支氣管痙攣，緩解咳嗽癥狀［9］.

中醫(yī)認(rèn)為風(fēng)邪為本病主要病因，病位主要在肺，風(fēng)邪犯肺致咳為本病主要病機(jī)［10］.風(fēng)為百病之長(zhǎng)，六淫之首，易襲陽(yáng)位，風(fēng)邪侵襲肺臟，肺失宣降，肺氣上逆，發(fā)為咳嗽，因正氣虛弱、臟腑失調(diào)，留伏于內(nèi)，每遇外邪引動(dòng)，而致肺失宣降，氣道攣急，發(fā)為咳嗽，反復(fù)遷延不愈.風(fēng)邪侵襲，內(nèi)伏于肺是本病治療關(guān)鍵之處，應(yīng)治以祛風(fēng)宣肺止咳，方可奏效［11］.本研究中中成藥治療組選用北京同仁堂祛風(fēng)宣肺方，治療期間，規(guī)范用藥，規(guī)范服藥，達(dá)到了滿意的治療效果.通過(guò)本研究，推測(cè)感染后咳嗽的發(fā)病機(jī)制可能與氣道免疫-炎癥機(jī)制，神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制有關(guān).由于感染等多種因素作用，使炎癥細(xì)胞、炎癥介質(zhì)和細(xì)胞因子共同參與相互作用，導(dǎo)致氣道無(wú)菌性慢性炎癥.氣道高反應(yīng)性表現(xiàn)為患者接觸刺激因子后氣道出現(xiàn)過(guò)強(qiáng)或過(guò)早的收縮反應(yīng).炎癥長(zhǎng)期作用于呼吸道黏膜，可出現(xiàn)氣道重構(gòu)，表現(xiàn)為氣道上皮細(xì)胞粘液化生、平滑肌肥大增生、上皮下膠原沉積和纖維化、血管增生，推測(cè)這是感染后咳嗽主要可能的病理生理機(jī)制.神經(jīng)因素方面，氣道神經(jīng)末梢經(jīng)過(guò)感染等因素?fù)p傷，可出現(xiàn)神經(jīng)源性炎癥.因支氣管受自主神經(jīng)支配，應(yīng)用沙丁胺醇等β2受體激動(dòng)劑后，部分改善氣道神經(jīng)調(diào)節(jié)穩(wěn)定，緩解氣道痙攣和神經(jīng)源性炎癥，對(duì)感染后咳嗽也有一定療效.

綜上所述，本研究為祛風(fēng)宣肺顆粒治療感染后咳嗽療效優(yōu)于咳必清聯(lián)合沙丁胺醇提供有力證據(jù)，增加中成藥在呼吸系統(tǒng)疾病治療中療效更好的樣本數(shù)據(jù).盡管本研究中，祛風(fēng)宣肺顆粒的整體表現(xiàn)明顯優(yōu)于西藥治療組，但是西藥組在咳痰治療上也有和中藥組相近的治療作用.另外，西藥在神經(jīng)源性炎癥治療上有獨(dú)到作用，如直達(dá)病灶、作用直接專一、效果穩(wěn)定等，這提示我們?cè)谂R床治療中，可以嘗試中西醫(yī)結(jié)合方法，以祛風(fēng)宣肺顆粒為主，輔助適量咳必清、沙丁胺醇等西藥，即祛風(fēng)宣肺顆粒聯(lián)合中樞性鎮(zhèn)咳藥、神經(jīng)調(diào)節(jié)劑，在減少每種藥物用量的同時(shí)，降低藥物副反應(yīng)和患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，最終也能獲得全面穩(wěn)定的療效.

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Clinicalstudyontheraoeuticefficacyof Qufengxuanfei Granulas in post infectious cough

GUAN Rui-Wen
Meixian DistrictHospitalofTraditionalChineseMedicine，Meizhou 514000，China

R256.11

A

2095-6894（2016）07-30-03

2016-06-05；接受日期：2016-06-20

管瑞文.大專，副主任中醫(yī)師.E-mail：grw86861@163.com