董小英

【摘要】 目的：探討穩(wěn)心顆粒配合胺碘酮治療陣發(fā)性心房顫動(dòng)的臨床療效。方法：選取99例陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者為研究對(duì)象，根據(jù)其入院順序分成A組、B組。B組采用鹽酸胺碘酮片口服方案，A組采用鹽酸胺碘酮片聯(lián)合穩(wěn)心顆粒口服方案。進(jìn)行為期半年隨訪，比較兩組患者臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生的情況，記錄其治療前后心室率、房顫發(fā)作次數(shù)、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左心房?jī)?nèi)徑（LAd）、左房最大容積（LAVmax）、P波最大時(shí)限（Pmax）、P波離散度（Pd）、A峰峰值流速（VA）等指標(biāo)變化情況，對(duì)比復(fù)律時(shí)間、胺碘酮用量等指標(biāo)差異。結(jié)果：（1）A組總有效率為92.0%，明顯高于B組的75.5%（P<0.05）；（2）治療后，兩組患者VA均較治療前明顯提升，心室率、房顫發(fā)作次數(shù)、LVEDD、LAd、LAVmax、Pmax、Pd等指標(biāo)則較治療前明顯降低（P<0.05），且A組變化幅度大于B組（P<0.05）；（3）A組復(fù)律時(shí)間、胺碘酮用量及不良反應(yīng)發(fā)生率均顯著低于B組（P<0.05）。結(jié)論：對(duì)陣發(fā)性房顫患者予以胺碘酮及穩(wěn)心顆粒聯(lián)合用藥方案，療效確切，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】 穩(wěn)心顆粒； 胺碘酮； 陣發(fā)性心房顫動(dòng)

中圖分類號(hào) R541.7 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1674-6805（2016）5-0008-03

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical curative effect of Wenxin Granules combined with Amiodarone on paroxysmal atrial fibrillation Method：99 patients with paroxysmal atrial fibrillation were selected as the research object.According to the order of admission into the hospital，they were divided into two groups.Group B was received the plan of orally taking Amiodarone Hydrochloride Tablets while group A was Amiodarone Hydrochloride Tablets combined with Wenxin Granules.In the phase of behavior，there was half-year follow-up.And the situation of adverse reactions and clinical curative effect of two groups were compared.The differences of following indexes were recorded before and after the treatment，such as the ventricular rate，the times of atrial fibrillation episodes，left ventricular end-diastolic diameter（LVEDD），left atrial diameter（LAd），left atrial maximal volume（LAVmax），maximum time limitation of P wave（Pmax），P wave dispersion（Pd） and flow velocity of A peak value（VA）.The time of cardioversion and the dosage of amiodarone were compared.Result：（1）The total effective rate of group A was 92.0% which was significantly higher than that of group B which was 75.5%（P<0.05）.（2）After the treatment，VA of two groups improved obviously compared with the number before the treatment while the ventricular rate and the number of atrial fibrillation，LVEDD，Lad，LAVmax，Pmax，Pd and other indexes were significantly lower than those before the treatment（P<0.05）.And the changes of group A were greater than the group B（P<0.05）.（3）The cardioversion time，the dosage of amiodarone and the incidence of adverse reactions in group A were significantly lower than those in group B（P<0.05）.Conclusion：The curative effect of plan to treat patients with paroxysmal atrial fibrillation with Amiodarone and Wenxin Granules is accurate and worth the clinical promotion.

【Key words】 Wenxin Granules； Amiodarone； Paroxysmal atrial fibrillation

First-authors address：Wujiang Fourth Peoples Hospital of Suzhou，Suzhou 215231，China

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.5.004

陣發(fā)性心房顫動(dòng)是一種以心房為起搏點(diǎn)的異位性心動(dòng)過(guò)速疾病，以有器質(zhì)性心臟病的成年人為主要患病群體[1]，若長(zhǎng)期反復(fù)性發(fā)作存在發(fā)展成持久性房顫風(fēng)險(xiǎn)[2]，于患者生命健康安全威脅較大。臨床研究證實(shí)，陣發(fā)性房顫可引起血流動(dòng)力學(xué)障礙，嚴(yán)重時(shí)可誘發(fā)心梗、心衰或心源性休克，甚至危及患者生命，及時(shí)復(fù)律及治療后防病情反復(fù)是提高其預(yù)后的關(guān)鍵[3]。胺碘酮作為一種臨床應(yīng)用范圍較廣的Ⅲ類抗心律失常藥物，可通過(guò)延長(zhǎng)心臟纖維動(dòng)作電位及不應(yīng)期、消除折返激動(dòng)、減慢竇房、房?jī)?nèi)和結(jié)區(qū)傳導(dǎo)等方式平穩(wěn)血流動(dòng)力學(xué)[4]，達(dá)到及時(shí)復(fù)律的效果。隨著相關(guān)研究的深入，越來(lái)越多學(xué)者在報(bào)告中指出，雖胺碘酮對(duì)陣發(fā)性心房顫動(dòng)治療效果突出，但患者在長(zhǎng)期用藥或大劑量用藥后易出現(xiàn)嚴(yán)重心外副作用[5]，于其預(yù)后提升不利。對(duì)此，部分研究者將討論重點(diǎn)向中西醫(yī)結(jié)合方向轉(zhuǎn)變，試圖通過(guò)毒副作用輕微的中成藥聯(lián)合胺碘酮方案獲得更確切的治療效果。本次研究以此為方向，對(duì)99例陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者中的50例予以中西醫(yī)結(jié)合療法，獲得理想療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取筆者所在醫(yī)院于2012年6月-2014年1月收治的99例陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者為研究對(duì)象，均通過(guò)實(shí)驗(yàn)室及影像學(xué)檢查，符合《心血管內(nèi)科手冊(cè)（第2版）》[6]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。本次受試患者中男54例，女45例；年齡27～68歲，平均（52.5±4.5）歲；中位病程（2.3±0.7）年；基礎(chǔ)疾?。汗谛牟?7例，肺心病15例，高血壓性心臟病24例，瓣膜性心臟病10例，其他3例；心功能（HYHA）分級(jí)：Ⅰ級(jí)53例，Ⅱ級(jí)46例。根據(jù)患者入院順序分成聯(lián)合組（A組，n=50）和單一組（B組，n=49）兩組，兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合陣發(fā)性房顫相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）HYHA分級(jí)為Ⅰ～Ⅱ級(jí)者；（3）臨床資料完整者；（4）自愿簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并其他疾病、功能不全或惡性腫瘤者；（2）未成年或年齡超過(guò)70歲者；（3）相關(guān)治療禁忌證者；（4）入組前2個(gè)月使用其他藥物或治療方案者；（5）LAd≥55 mm者；（6）孕期或哺乳期婦女；（7）中途退出治療或隨訪期失聯(lián)者；（8）精神障礙、意識(shí)障礙或服藥依從性不足者。

1.4 治療方法

1.4.1 B組 采用鹽酸胺碘酮片口服方案：鹽酸胺碘酮片（生產(chǎn)企業(yè)：賽諾菲（杭州）制藥有限公司，規(guī)格：0.2 g，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字3995921H4），初始劑量為0.2 g/次，口服，3次/d，持續(xù)用藥4周后觀察療效。根據(jù)治療效果調(diào)整維持劑量，無(wú)效者為0.2 g/次，2次/d；其他患者為0.2 g/次，1次/d。持續(xù)治療6個(gè)月后觀察療效。

1.4.2 A組 采用鹽酸胺碘酮片聯(lián)合穩(wěn)心顆?？诜桨福海?）鹽酸胺碘酮片給藥方案同B組一致；（2）穩(wěn)心顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：山東步長(zhǎng)制藥有限公司，規(guī)格：9 g/袋，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026），9 g/次，口服，3次/d，持續(xù)治療6個(gè)月后觀察療效。

1.5 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)及觀察指標(biāo)

1.5.1 HYHA分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 參考《內(nèi)科學(xué)》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估，見表1。

1.5.2 臨床治療效果評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 參考《心血管內(nèi)科手冊(cè)（第2版）》[6]及《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[8]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估。顯效：24 h內(nèi)陣發(fā)性心房顫動(dòng)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律或偶發(fā)頻次小于

1 h/次，自覺(jué)癥狀緩解；有效：陣發(fā)性心房顫動(dòng)無(wú)轉(zhuǎn)復(fù)，但心室率小于100次/min，自覺(jué)癥狀好轉(zhuǎn)；無(wú)效：癥狀無(wú)改善或持續(xù)惡化?？傆行?顯效+有效。

1.5.3 觀察指標(biāo) 進(jìn)行為期半年隨訪，比較兩組患者臨床治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生的情況，記錄其治療前后心室率、房顫發(fā)作次數(shù)、左室舒張末內(nèi)徑（LVEDD）、左心房?jī)?nèi)徑（LAd）、左房最大容積（LAVmax）、P波最大時(shí)限（Pmax）、P波離散度（Pd）、A峰峰值流速（VA）等指標(biāo)變化情況，對(duì)比復(fù)律時(shí)間、胺碘酮用量等指標(biāo)差異。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 17.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比

治療后A組總有效率為92.0%，明顯高于B組的75.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=4.966，P=0.026），見表2。

2.2 兩組治療指標(biāo)對(duì)比

治療前，兩組患者各檢測(cè)指標(biāo)結(jié)果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組患者VA均較治療前明顯提升，心室率、房顫發(fā)作次數(shù)、LVEDD、Lad、LAVmax、Pmax、Pd等指標(biāo)則較治療前明顯降低，且A組變化幅度大于B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

2.3 兩組復(fù)律時(shí)間及胺碘酮用量對(duì)比

A組復(fù)律時(shí)間及胺碘酮用量均顯著低于B組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表4。

2.4 兩組不良反應(yīng)對(duì)比

A組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率為12.0%，顯著低于B組的30.6%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.130，P=0.024），見表5。

3 討論

本次研究為探討穩(wěn)心顆粒配合胺碘酮對(duì)陣發(fā)性心房顫動(dòng)的臨床療效及預(yù)后影響，選取99例患者為研究對(duì)象，發(fā)現(xiàn)予以中西醫(yī)結(jié)合療法的A組患者治療后共46例獲得理想療效，自覺(jué)癥狀明顯緩解且房顫轉(zhuǎn)復(fù)效果良好，總療效顯著優(yōu)于單純口服鹽酸胺碘酮片方案的B組。黨會(huì)麗等[9-11]也在報(bào)告中得到類似結(jié)論，其指出，胺碘酮作為一種非競(jìng)爭(zhēng)性α、β腎上腺素受體阻滯劑，被廣泛用于抗心律失常中，能有效延長(zhǎng)心臟纖維動(dòng)作電位Ⅲ相時(shí)程，通過(guò)抑制鈉離子內(nèi)流及鉀離子外流作用達(dá)到消除折返激動(dòng)、減輕心肌興奮性的目的，對(duì)促進(jìn)房顫轉(zhuǎn)復(fù)、提高患者生活質(zhì)量等方面具有積極意義。同時(shí)，成娟等[12]則得到不同結(jié)論，其認(rèn)為陣發(fā)性房顫患者服用胺碘酮后轉(zhuǎn)復(fù)率較低且遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率高，臨床應(yīng)用價(jià)值較小。筆者猜測(cè)造成此差異的原因同樣本體質(zhì)、藥物耐受性、用藥時(shí)間、患者服藥依從性等多因素相關(guān)，可排除上述干擾因素后予以深入分析。此外，筆者還針對(duì)兩種用藥方案對(duì)患者心功能影響情況展開討論，發(fā)現(xiàn)A組患者用藥后LVEDD、Lad示值顯著縮小，VA則明顯增大，說(shuō)明聯(lián)合穩(wěn)心顆粒后，患者心肌血流灌注量明顯增加，缺血、缺氧情況得到有效緩解，利于其心功能恢復(fù)。穩(wěn)心顆粒是一種具有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀功效的中成藥，由補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血生津的黨參，補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益腎的黃精，散淤止血、消腫定痛的三七，活血利尿的琥珀，理氣止痛、開郁醒脾的甘松等藥材配伍而成，在抗心律失常中應(yīng)用廣泛，對(duì)心脈淤阻和氣陰兩虛造成的氣促胸悶、頭暈煩悶等癥狀療效突出?，F(xiàn)代藥理研究也證實(shí)，對(duì)陣發(fā)性心房顫動(dòng)患者予以西藥聯(lián)合穩(wěn)心顆粒療法，能顯著降低房顫反復(fù)頻次，減少其發(fā)展成持續(xù)性房顫風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)降低患者心肌的氧耗量、提高其氧合率等具有積極意義。張承軍[13]也對(duì)上述結(jié)論予以支持，其還認(rèn)為，中西醫(yī)結(jié)合療法可有效降低胺碘酮用藥劑量，利于減輕其藥毒作用，促進(jìn)患者預(yù)后提升。筆者也對(duì)此展開分析，發(fā)現(xiàn)A組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率僅為12.0%，不足B組的1/2，大部分患者以胺碘酮常見副作用為主，未曾出現(xiàn)輕度頭暈、惡心等穩(wěn)心顆粒偶件不良反應(yīng)報(bào)告，說(shuō)明聯(lián)合用藥后胺碘酮使用劑量相對(duì)減少，其副作用也隨之減弱，于患者獲得更理想的治療效果有利。

綜上所述，對(duì)陣發(fā)性房顫患者予以胺碘酮及穩(wěn)心顆粒聯(lián)合用藥方案，療效確切，可有效縮短復(fù)律時(shí)間、減少胺碘酮用量、促進(jìn)心功能恢復(fù)，以此降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)提高患者預(yù)后質(zhì)量具有積極意義，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2015-10-26）