【摘要】藥品監(jiān)管關(guān)系到國計(jì)民生，在藥品監(jiān)管過程中所發(fā)現(xiàn)的涉藥犯罪案件都需要進(jìn)行重處。但是并不是所有的蛇妖犯罪案件都需要向司法機(jī)關(guān)移送，這其中有著明確的標(biāo)準(zhǔn)。在文中，主要就涉藥犯罪案件向司法機(jī)關(guān)移送的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析，以便于在具體的執(zhí)行過程中進(jìn)行正確的處理。

【關(guān)鍵詞】涉藥犯罪；司法機(jī)關(guān)；移送標(biāo)準(zhǔn)

藥品監(jiān)管行政機(jī)關(guān)向司法部門及時(shí)準(zhǔn)確移送執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的涉及藥品犯罪案件，既對(duì)打擊、震懾犯罪分子，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定十分重要；也是衡量行政執(zhí)行機(jī)關(guān)依法行政的一個(gè)重要標(biāo)志；同時(shí)，還是預(yù)防個(gè)別執(zhí)法人員可能存在腐敗的一個(gè)重要途徑。作為藥品行業(yè)負(fù)有行政監(jiān)管責(zé)任的食品藥品監(jiān)督管理部門在這方面曾經(jīng)做了大量工作，也總結(jié)了一些有益經(jīng)驗(yàn)。但是，如何正確理解和把握涉嫌藥品犯罪案件向司法部門移送的標(biāo)準(zhǔn)？成為基層藥監(jiān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制中的焦點(diǎn)，更是難點(diǎn)，并直接影響了涉嫌藥品犯罪案件移送工作的順利開展。因此，筆者就工作實(shí)踐中對(duì)于《刑法》設(shè)定的藥品犯罪與非罪的標(biāo)準(zhǔn)以及數(shù)額、后果、情節(jié)、損失等構(gòu)成要素的理解與把握上作如下簡(jiǎn)介。

一、構(gòu)成涉嫌犯罪應(yīng)向司法部門移送的，在我國《刑法》中，涉藥案件構(gòu)成犯罪的條款為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪：

（一）其數(shù)額規(guī)定，《刑法》第149條：生產(chǎn)、銷售本節(jié)第141條（假藥），142條（劣藥）等，不構(gòu)成該條規(guī)定的犯罪，但是銷售金額在5萬元以上的，依照本節(jié)第140條的規(guī)定定罪處罰，第140條：“生產(chǎn)銷者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額5萬元以上不滿20萬元的，處2年以下有期徒刑或者拘役。”所以，只要生產(chǎn)、銷售假、劣藥品的銷售總額超過5萬元的，就已達(dá)到移送司法案件標(biāo)準(zhǔn)。

（二）情節(jié)及危害規(guī)定，《刑法》第141條：“生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額50%以上2倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)?！钡?42條：“生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金或沒收財(cái)產(chǎn)?！边@兩條里面的幾種情節(jié)及危害一旦形成，不論數(shù)額大小均涉嫌構(gòu)成犯罪，它們是：1、足以嚴(yán)重危害人體健康的情節(jié)為：（1）含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；（2）不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；（3）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；（4）缺乏所標(biāo)明的急救必須的有效成份。2、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的后果為：生產(chǎn)銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的。3、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的后果為：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人嚴(yán)重殘疾，三人以重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的。4、致人死亡的。

（三）配制制劑問題：《藥品管理法》第四十八條、第四十九條規(guī)定：禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥、劣藥。在這里，就已經(jīng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑列入了藥品生產(chǎn)范圍，所以，由此產(chǎn)生的藥品質(zhì)量問題涉嫌構(gòu)成《刑法》犯罪標(biāo)準(zhǔn)的，也應(yīng)向司法部門移送。

二、雖然有上述數(shù)額、情節(jié)或危害發(fā)生，但也有以下幾種不構(gòu)成犯罪的情況：

（一）涉藥對(duì)象，依據(jù)《刑法》第140、141、142、149條和《藥品管理法》第二條之規(guī)定：“在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法?！敝?guī)定（其中藥品管理法有第七十三條、第七十四條、第七十五條、第七十七條、第八十二條、第九十條、第九十一條、第九十二條、第九十四條、第九十七條共10條），其范圍涉及到從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人，而未涉及到從事藥品的研制、使用范圍，也就是說，藥品研制、使用過程中如無其他過錯(cuò)行為，其程度不構(gòu)成犯罪，只適用行政處罰。

（二）免責(zé)情節(jié)，依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第八十一條：“藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰?！痹谶@里不論其數(shù)額及危害程度怎樣，其他行政處罰都可以取消，更不存在犯罪。以上兩項(xiàng)在震驚全國的上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)假藥克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）和齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)假藥亮甲菌素注射液兩起重大假藥案中，不論是數(shù)額及產(chǎn)生危害后果上都十分嚴(yán)重，但均是追究藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任，而未追究藥品經(jīng)營企業(yè)銷售和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的刑事責(zé)任，也是對(duì)以上兩項(xiàng)適用范圍和免責(zé)情節(jié)之佐證。

作者簡(jiǎn)介

王文生：出生年月：1963.06.，性別：男，民族：漢，籍貫：吉林 學(xué)歷：大專 職稱：主管藥師。