孟 丹 尚怡冰 付源峰 王曉萌 徐呈超 譚藝璇 湯繼芹 郭 煒(山東中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院,濟(jì)南 250355)
基于Meta分析的針灸治療中風(fēng)后吞咽障礙的臨床文獻(xiàn)研究※
孟丹尚怡冰付源峰王曉萌徐呈超譚藝璇湯繼芹*郭煒
(山東中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院,濟(jì)南250355)
目的 循證評價(jià)單獨(dú)針刺療法和針刺結(jié)合吞咽康復(fù)功能訓(xùn)練治療中風(fēng)后吞咽障礙的臨床療效。方法 對2009—2014 年CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫中關(guān)于針灸治療該病的RCT文獻(xiàn)進(jìn)行檢索,運(yùn)用Cochrane系統(tǒng)評價(jià)的方法,使用RevMen5.2軟件進(jìn)行Meta分析,并據(jù)其納入原始臨床治療方法的類型進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 共納入10篇文獻(xiàn)。結(jié)論 針刺療法、針刺結(jié)合吞咽康復(fù)功能訓(xùn)練兩種方式治療中風(fēng)后吞咽障礙有效,對照其他治療方法有一定的優(yōu)勢。
針灸;康復(fù);中風(fēng);吞咽障礙;Meta分析;綜述
吞咽障礙是中風(fēng)(中風(fēng))后的常見并發(fā)癥之一。根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病癥診療療效標(biāo)準(zhǔn)》 (ZY/T001.1-94)指出該病符合中醫(yī)中風(fēng)病的診斷同時(shí)具有吞咽困難、飲水即嗆、構(gòu)音障礙等主要癥狀表現(xiàn)。該病不僅會(huì)降低中風(fēng)病患者的生活質(zhì)量,也會(huì)影響中風(fēng)病的預(yù)后,因此臨床上尋找中風(fēng)后吞咽障礙的有效治療方式至關(guān)重要。本研究以循證醫(yī)學(xué)為指導(dǎo),搜集大量針灸治療中風(fēng)后吞咽障礙的RCT文獻(xiàn),通過Revmen5.3軟件Meta分析,為針灸治療中風(fēng)后吞咽障礙的總有效率提供科學(xué)的、客觀的證據(jù)支持。
1.1文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①本文采用近五年國內(nèi)公開發(fā)表的針灸治療該病的RCT文獻(xiàn);②治療組干預(yù)方法以針灸為主,對照組或采用其他治療方式,或采用部分治療組的干預(yù)方法,各組基礎(chǔ)治療在統(tǒng)一研究中相同;③各組的樣本量均大于20例。
1.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①動(dòng)物實(shí)驗(yàn)類研究文獻(xiàn);資料來源不清,綜述類及Meta分析類文章,會(huì)議論文;②學(xué)位論文;③重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)。
1.3文獻(xiàn)檢索 中文檢索CNKI、萬方數(shù)據(jù)庫。檢索詞為中風(fēng)、吞咽障礙、針灸、針刺等,結(jié)合圖書館搜索,檢索日期截止到2014年12月。
1.4文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 采用Jadad評分量表對納入文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià):①隨機(jī)序列產(chǎn)生方法;②是否采用盲法;③是否有退出或失訪情況;④有無說明基線狀況。記分為:1~2分為低質(zhì)量研究,3~5分為高質(zhì)量研究。
1.5療效指標(biāo) 總有效率、治愈率、療效標(biāo)準(zhǔn)等。
1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMen5.3軟件進(jìn)行。OR及95%CI,連續(xù)性變量采用平均差(MD)及95%CI。統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性結(jié)果為統(tǒng)計(jì)學(xué)同性質(zhì)(P>0.10,I2≤50%),則采用固定效應(yīng)模式進(jìn)行Meta分析。
1.7偏倚性分析 采用RevMan5.3統(tǒng)計(jì)軟件繪圖漏斗圖進(jìn)行發(fā)表性偏倚的檢測。
2.1檢索結(jié)果 詳見圖1。
圖1 系統(tǒng)評價(jià)相關(guān)中文RCT文獻(xiàn)的篩選流程圖
表1 針刺療效評價(jià)數(shù)據(jù)
2.2文獻(xiàn)基本情況治療組突出針刺治療本病的共計(jì)25篇[1-25],針灸合用的共計(jì)1篇[20],針康結(jié)合的共計(jì)10篇[2,5,16,21-27],針?biāo)幗Y(jié)合的共計(jì)12篇[20,24,28-37],電針配合冰刺激的共計(jì)1篇[38],頭體針結(jié)合的共計(jì)5篇[11-12,39-41],頭針的共計(jì)1篇[42],放血療法的共計(jì)2篇[27,43],四步針刺法的共計(jì)1篇[40],特殊穴位療法的共計(jì)3篇[44-46],舌三針和項(xiàng)三針療法的共計(jì)2篇[46-47]。
2.3納入試驗(yàn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 納入文獻(xiàn)治療方式前三位者,統(tǒng)計(jì)結(jié)果分別如表1、表2、表3所示,但由于治療效果每類評定標(biāo)準(zhǔn)以及對照組干預(yù)方法的不同,我們僅從治療組采用針刺療法的文獻(xiàn)中選取了10篇文獻(xiàn)納入,從治療組采用針康結(jié)合療法的文獻(xiàn)中選取了5篇納入。治療組采用針?biāo)幗Y(jié)合療法的文獻(xiàn)中,由于多種研究條件不統(tǒng)一,難以得出可靠實(shí)驗(yàn)結(jié)論,故排除。最終納入研究的10篇文獻(xiàn)的實(shí)驗(yàn)措施和對照措施比較具有針對性,實(shí)驗(yàn)組和對照組的治療措施包括:針刺VS吞咽康復(fù)訓(xùn)練和針康結(jié)合VS吞咽康復(fù)訓(xùn)練。
2.4納入試驗(yàn)的質(zhì)量評價(jià)(見表4)納入文獻(xiàn)中,均涉及了隨機(jī)分配和隨機(jī)對照,除李發(fā)榮[44]篇以外均提及基線情況,各文獻(xiàn)均報(bào)道組間基線相似性一致;除高楠[22]外均未提及失訪或退出情況,均未提及是否采用盲法。
表2 針康結(jié)合療效評價(jià)數(shù)據(jù)
表3 針?biāo)幗Y(jié)合療效評價(jià)數(shù)據(jù)
表4 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評分
2.5納入、排除和診斷標(biāo)準(zhǔn) 納入的10篇文獻(xiàn)中有6篇文獻(xiàn)[4,11,14,23,25,39]提到納入標(biāo)準(zhǔn),只有 6篇文獻(xiàn)[2,4,14,23-25]含有排除標(biāo)準(zhǔn)。采用2005年《中國腦血管病防治指南(試行)》和蘇格蘭國家指南中中風(fēng)后吞咽困難的定義的作為診斷標(biāo)準(zhǔn)是[11,22,39];采用1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的中風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)的是[2,4,24,39];采用1996年《中風(fēng)病診斷與療效評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的是[4,14,22-23];采用《各類腦血管疾病的診斷要點(diǎn)》的是[14,18,23]。
2.6療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 采用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)(洼田飲水試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和療效標(biāo)準(zhǔn)) 15篇[2,4-5,11-12,14,16,18,21-26,39],在基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)上采用SSA、SWAL-QOL的1篇[23],在基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)上采用吞咽障礙評分標(biāo)準(zhǔn)的2篇[22,24],在基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)上采用BI指數(shù)及營養(yǎng)學(xué)指標(biāo)的1篇[11],在基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)上采用VFSS的1篇[4]。
2.7針刺對比吞咽康復(fù)訓(xùn)練治療中風(fēng)后吞咽障礙的Meta分析(見圖2)
圖2 針刺對比吞咽康復(fù)訓(xùn)練治療本病總有效率的Meta分析結(jié)果
圖2結(jié)果顯示,總樣本量644例,其中針刺治療324例,292例有效;對照組治療320例,229例有效,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果,I2=0%,P=0.82,采用固定效應(yīng)模型。OR=3.65,95%可信區(qū)2.35~5.68,Z=5.75,P<0.00001,表明針刺組有效率優(yōu)于對照組。
2.7針康結(jié)合對比吞咽康復(fù)訓(xùn)練治療本病的Meta分析(見圖3)
圖3 針康結(jié)合對比吞咽康復(fù)訓(xùn)練治療本病總有效率的Meta分析
圖3結(jié)果顯示,總樣本量390例,其中針康結(jié)合治療197例,182例有效;對照組僅采用吞咽康復(fù)訓(xùn)練療法治療193例,147例有效,異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果,I2=25%,P<0.00001,采用固定效應(yīng)模型。OR=3.81,95%可信區(qū)間2.04~7.12,Z=4.20,P<0.00001,表明針康結(jié)合組優(yōu)于對照組。
由以上兩組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果得出,針刺治療、針康結(jié)合治療本病的效果優(yōu)于單獨(dú)進(jìn)行吞咽康復(fù)訓(xùn)練的治療方法。此實(shí)驗(yàn)結(jié)果將有效指導(dǎo)臨床采用針康結(jié)合的思路。
2.8偏倚性分析 Revmen5.2軟件繪制漏斗圖進(jìn)行發(fā)表性偏倚性的檢測(見圖4、圖5),漏斗圖顯示基本對稱,不存在明顯偏倚。
圖4 針刺與吞咽康復(fù)訓(xùn)練治療本病對比結(jié)果倒漏斗圖
圖5 針刺和吞咽康復(fù)訓(xùn)練合用與吞咽康復(fù)訓(xùn)練治療本病對比結(jié)果倒漏斗圖
2.9其他結(jié)局指標(biāo) 黃臻[38]、王海琴[2]應(yīng)用電針長時(shí)間保持針感;李發(fā)榮[44]、張菡[10]、周月凌[43]用點(diǎn)刺金津、玉液放血,刺激局部神經(jīng),改善血液循環(huán);閻翠蘭[27]在后腭弓放血;程紅亮等[4]取穴利咽通竅,健脾益氣。
陳艷華[6]、張煥琨[46]、孫建華[47]用舌三針治療;蘇錦華[7]、畢穎[8]、趙穎[9]用深刺腧穴;吳遠(yuǎn)華等[40]用四步針刺法;周震等[11-12]、周震[39]、王霞[41]用頭體針治療;李敏[13]、孫建華[47]用項(xiàng)五針治療;羅立欣等[15]用眼針;高楠等[22-26]發(fā)現(xiàn)針康可相互補(bǔ)充療效。
3.1針灸治療中風(fēng)后吞咽障礙的療效 通過研究中Meta分析結(jié)果顯示,針灸治療中本病在總有效率及治愈率相比其他治療方法有明顯優(yōu)勢。
3.2本研究的局限性 RCT文獻(xiàn)的整體質(zhì)量不高,無法對分析結(jié)果提供強(qiáng)有力的證據(jù)。試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法、不良反應(yīng)觀察與預(yù)后隨訪等方面存在一定缺陷。此外由于精力有限,本次研究未能統(tǒng)計(jì)外文文獻(xiàn)相關(guān)數(shù)據(jù)。
3.3結(jié)論及展望 我國針灸研究擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢,但臨床RCT文獻(xiàn)缺乏高質(zhì)量、大樣本、多中心的隨機(jī)臨床研究,難以進(jìn)行精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)量化分析。為促進(jìn)針灸在全世界的推廣及醫(yī)學(xué)科研資料的高效利用,在今后設(shè)計(jì)隨機(jī)對照試驗(yàn)時(shí),應(yīng)在循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)下,采用國際較為普及的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)與療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按照Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以期為針灸治療疾病的優(yōu)越性提供強(qiáng)有力的證據(jù)。
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Clinical Literature Study of Acupuncture and Moxibustion in the Treatment of Post-stroke Dysphagia based on Meta Analysis
MENG Dan,SHANG Yibing,F(xiàn)U Yuanfeng,WANG Xiaomeng,XU Chengchao,TAN Yixuan,TANG Jiqin*,GUO Wei
(College of Acupuncture-Moxibustion and Tuina,Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Ji'nan 250355,China)
Objective Evidence-based evaluation was used to evaluate the clinical effect of individual acupuncture and acupuncture combined with dysphagia swallowing rehabilitation functional training in the treatment of post-stroke dysphagia.Methods Collecting clinical RCT literatures about acupuncture in the treatment of post-stroke dysphagia from CNKI,Wanfang database and the library between 2009 to 2014,taking advantage of Cochrane systematic review methods by using RevMen5.2 Meta-analysis software,the original statistics was analyzed.Results 10 literatures in all were collected.Conclusion Two methods of acupuncture and acupuncture combined with dysphagia swallowing rehabilitation functional training in the treatment of post-stroke dysphagia are effective,which has certain advantages comparing with other treatment methods.
acupuncture and moxibustion;rehabilitation;apoplexy;dysphagia;Meta-analysis;review
10.3969/j.issn.1672-2779.2016.16.064
1672-2779(2016)-16-0148-05
??張文娟 本文校對:尚怡冰
2016-04-20)
山東省高等學(xué)??萍加?jì)劃項(xiàng)目(No:J14LK08);山東中醫(yī)藥大學(xué)大學(xué)生研究訓(xùn)練(SRT)計(jì)劃(No:2014417)
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