張東霞，彭鳳娣△

基層醫(yī)院消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病的療效觀(guān)察*

張東霞1，彭鳳娣2△

（1白銀市王峴鄉(xiāng)衛(wèi)生院，甘肅 白銀730900；2甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州73000）

觀(guān)察消渴丸聯(lián)合鹽酸二甲雙胍在基層醫(yī)院治療2型糖尿病的療效。選取白銀市王峴鄉(xiāng)衛(wèi)生院2011年1 月-2013年1月收治的80例接受口服藥物治療的2型糖尿病患者進(jìn)行觀(guān)察，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各40例，治療組給予消渴丸聯(lián)合二甲雙胍治療，對(duì)照組單純給予鹽酸二甲雙胍治療，統(tǒng)計(jì)對(duì)比兩組患者治療前與治療后血糖水平。治療組總有效率為94.8%，觀(guān)察組總有效率為72.9%，治療組血糖監(jiān)測(cè)指標(biāo)的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。消渴丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病能有效的降低血糖水平，降低低血糖發(fā)生率，凸顯出中西醫(yī)藥物協(xié)同與互補(bǔ)的重要性，值得臨床推廣。

消渴丸；二甲雙胍；血糖水平；2型糖尿病；療效觀(guān)察

糖尿病目前是臨床一種常見(jiàn)的，多發(fā)性疾病，其胰島素分泌相對(duì)或絕對(duì)不足是引起自身代謝紊亂的直接病因。臨床上90%以上屬2型糖尿?。?］。近年來(lái)由于人們生活節(jié)奏的加快及生活水平的提高，血糖水平控制不佳，導(dǎo)致2型糖尿病發(fā)病率出現(xiàn)遞增趨勢(shì)，且腎病、心血管疾病、眼病等并發(fā)癥也越來(lái)越多。因此，控制血糖水平是治療2型糖尿病及并發(fā)癥的重中之重。鑒于此，為了探討消渴丸聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病是否能有效控制血糖水平，降低發(fā)病率，筆者選取80例2型糖尿病患者作為研究對(duì)象，療效滿(mǎn)意?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料

選取本院2011年1月-2013年1月收治的80例氣陰兩虛型、2型糖尿病患者，隨機(jī)分為治療組和觀(guān)察組，各40例，治療組男22例，女18例，年齡36～63歲，平均（49.1±4.2）歲，對(duì)照組男27例，女13例，年齡39～67歲，平均（52.4±3.3）歲。病程最長(zhǎng)3年，最短3個(gè)月，所有患者均自愿接受降糖藥物的治療，均簽署知情同意書(shū)。兩組患者一般資料比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），具有比較價(jià)值。具體見(jiàn)表1。

表1　兩組患者治療前基本資料比較

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)2010年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］：①糖尿病癥狀（高血糖所致多飲、多食、多尿、體重下降等表現(xiàn)）加隨機(jī)血糖（不考慮上次用餐時(shí)間，一天中任意時(shí)間測(cè)的靜脈血漿葡萄糖水平≥11.1mmol/L（200mg/dl））；②空腹血糖（至少8h沒(méi)有進(jìn)食熱量）≥7.0mmol/L（126mg/dl）；③葡萄糖負(fù)荷后2h血糖≥11.1mmol/L，符合上述任意一項(xiàng)即可；無(wú)糖尿病癥狀者需改日重復(fù)檢查，若兩次均達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)者任意一項(xiàng)即可。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］：氣陰兩虛證主證：口干舌燥，氣短乏力。次證：口渴多飲，多食，五心煩熱，口苦，少氣懶言，失眠，便秘。舌脈：舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)或細(xì)弦。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合2型糖尿病西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；

（2）取得患者及家屬知情同意，并自愿參加并簽署知情同意書(shū)；

（3）未用其他方式治療或服用其他藥物者。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）1型糖尿病患者；

（2）服用本藥過(guò)敏者；

（3）合并各種感染及腫瘤患者；

（4）合并心、肝、肺、腎、造血系統(tǒng)功能不全者；（5）年齡＜36歲或＞67歲患者；

（6）甲狀腺功能亢進(jìn)及精神障礙患者；

（7）低血糖及高滲性昏迷患者。

1.5治療方法

兩組患者均給予一般治療（飲食控制、運(yùn)動(dòng)、戒酒），在此基礎(chǔ)上治療組服用消渴丸，10粒/次，3次/ d，飯前溫開(kāi)水送服；鹽酸二甲雙胍，0.5g/次，3次/d，飯后服；對(duì)照組單純口服鹽酸二甲雙胍，0.5g/次，3 次/d，飯后服，若血糖控制不佳則逐漸增加劑量，最大至100mg/次，兩組用藥期間，均停止一切內(nèi)服藥及其它治療方法。兩組均連續(xù)服藥3個(gè)月，觀(guān)察療效。

1.6觀(guān)察指標(biāo)

1.6.1結(jié)局指標(biāo)

在治療前與治療后3個(gè)月分別對(duì)兩組患者外周血采集的血清進(jìn)行空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、糖化血紅蛋白（HbA1C），血脂變化。

1.6.2安全性觀(guān)察指標(biāo)

密切觀(guān)測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功、腎功等項(xiàng)目；觀(guān)察治療期有無(wú)藥物過(guò)敏及精神變化情況。記錄兩組患者低血糖發(fā)生率。

1.7療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥（新藥）治療消渴?。ㄌ悄虿。┡R床指導(dǎo)原則》［3］：顯效：治療后臨床癥狀、體征基本消失，空腹血糖＜7.0mmol/L或比治療前下降40%以上，餐后2h血糖＜7.8mmol/L或比治療前下降40%以上；有效：臨床癥狀、體征均有所好轉(zhuǎn)，空腹血糖＜7.0mmol/L或比治療前下降20%～30%，餐后2h血糖＜11.1mmol/L或比治療前下降20%～30%；無(wú)效：治療后臨床癥狀、體征均無(wú)改善，或癥狀加重，空腹血糖＞7.0mmol/L，餐后2h血糖＞11.1mmol/L。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計(jì)量資料組間兩兩比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用相對(duì)數(shù)表示，計(jì)數(shù)資料組間兩兩比較采用χ2檢驗(yàn)，當(dāng)結(jié)果為P＜0.05時(shí)表明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

兩組患者治療前各項(xiàng)基本資料比較均顯示P＜0.05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1兩組患者治療前后各項(xiàng)血糖指標(biāo)變化

結(jié)果顯示：兩組患者治療前與治療后組間比較P＞0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而治療3個(gè)月比較兩組患者的FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平均明顯較治療前降低，P＜0.05；且治療3個(gè)月后治療組血糖指標(biāo)變化比對(duì)照組更顯著，P＜0.05。見(jiàn)表2。

表2　兩組患者治療前后各項(xiàng)血糖指標(biāo)水平比較（x±s）

2.2兩組患者治療后總療效評(píng)價(jià)（見(jiàn)表3）

表3　兩組患者治療后總體療效比較（n/（%））

2.3兩組治療前后安全性觀(guān)察

治療組服藥2周后有2例患者出現(xiàn)輕度胃腸道反應(yīng)，觀(guān)察幾天后癥狀消失，對(duì)照組有2例患者出現(xiàn)腹脹，4例患者出現(xiàn)下肢水腫，但可耐受，不影響治療繼續(xù)服藥。兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的心、肝、腎、血管系統(tǒng)等異常情況，均無(wú)低血糖反應(yīng)及其他不良反應(yīng)。

3　討論

2型糖尿病是一種內(nèi)分泌發(fā)泄紊亂性及進(jìn)展性疾病，多發(fā)于老年人，若長(zhǎng)期血糖控制不佳，隨著病程的進(jìn)展，極易發(fā)生急、慢性并發(fā)癥，使臨床患者死亡率與致殘率顯著升高［4］。因此，尋求一種既可以降低血糖又能有效控制并發(fā)癥的發(fā)生是患者共同的期盼，同時(shí)也是臨床醫(yī)師共同的研究目標(biāo)。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，2型糖尿病歸屬“消渴癥”，糖尿病三型中最多發(fā)的為氣陰兩虛型，也是其形成的最終狀態(tài)，故其治療重點(diǎn)在于養(yǎng)陰生津，補(bǔ)氣養(yǎng)血，平衡陰陽(yáng)，達(dá)到陰陽(yáng)臟腑相對(duì)協(xié)調(diào)的作用［5］。長(zhǎng)期臨床觀(guān)察發(fā)現(xiàn)消渴丸治療2型糖尿病能有效減輕氣陰兩虛證癥狀，無(wú)毒副作用，無(wú)低血糖發(fā)生，胃腸道及水腫癥狀也較輕，并能改善患者體質(zhì)。消渴丸中生地、天花粉養(yǎng)陰清熱生津，葛根升氣生津止渴，黃芪養(yǎng)陰益氣補(bǔ)腎，山藥、五味子配合加強(qiáng)養(yǎng)陰生津之功。此外，消渴丸中存在格列本脲，其意義主要是通過(guò)對(duì)肝臟的直接或間接作用使空腹血糖和餐后血糖降低，并能防治血管病變，由于其劑量的個(gè)體化、精細(xì)化使血糖水平控制更加理想?，F(xiàn)代研究表明，消渴丸不僅可以降血糖，還能降血脂，可通過(guò)抗血小板聚集改善微循環(huán)防止2型糖尿病并發(fā)的心血管、腦等病變發(fā)生。白麗紅等［6］報(bào)道將消渴丸運(yùn)用于70例氣陰兩虛型2型糖尿病，觀(guān)察療效。結(jié)果發(fā)現(xiàn)中藥消渴丸對(duì)氣陰兩虛型糖尿病的治療療效突出，患者滿(mǎn)意。

鹽酸二甲雙胍是治療2型糖尿病的基礎(chǔ)藥物，屬于胰島素的一種增敏劑，可增強(qiáng)糖的攝取而提高胰島素敏感性，同時(shí)增強(qiáng)2型糖尿病患者血糖耐受能力，能有效降低血糖水平。另外通過(guò)抑制腎臟和肝臟的糖異生作用起到控制血糖（空腹血糖、餐后血糖）和體重的雙重作用，通過(guò)抑制膽固醇的合成能控制血脂水平及大大降低心血管系統(tǒng)并發(fā)癥［7］。但由于其治療期間不良反應(yīng)較多，因此，在本研究中采用中西醫(yī)結(jié)合的方式觀(guān)察治療2型糖尿病的臨床效果，并體現(xiàn)其優(yōu)劣互補(bǔ)的作用。本研究中，治療組采用消渴丸+鹽酸二甲雙胍方式治療，對(duì)照組則單純用鹽酸二甲雙胍治療，對(duì)其血糖水平檢測(cè)分析發(fā)現(xiàn)治療組與對(duì)照組患者的FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc在治療前無(wú)顯著性差異（P＜0.05），但治療3個(gè)月，治療組FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平分別達(dá) （8.43±0.96）mmol/L、（6.23±2.12）mmol/L、（5.78± 1.08）mmol/L、（2.29±1.16）mmol/L、（5.85±2.14）mmol/ L，比較分析發(fā)現(xiàn)治療后的血糖水平較治療前降低，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)照組FPG、2hPG、TC、TG、HbAIc水平達(dá)（8.51±1.17）mmol/L、（8.54±0.29）mmol/ L、（6.57±1.28）mmol/L、（2.71±1.05）mmol/L、（8.27± 1.71）mmol/L，結(jié)果發(fā)現(xiàn)明顯比治療前降低，隨著療程的延長(zhǎng)，通過(guò)分析還發(fā)現(xiàn)治療組治療后血糖水平降低比對(duì)照組治療后血糖水平降低更顯著 （P＜0.05），其總有效率可達(dá)92.5%。這些均說(shuō)明消渴丸+鹽酸二甲雙胍在調(diào)節(jié)和控制2型糖尿病患者血糖水平方面有著不可替代的優(yōu)勢(shì)，能提高患者依從性，顯著改善患者的臨床癥狀，減少低血糖事件發(fā)生率。這與劉春英［8］報(bào)道相符。

綜上所述，如果將飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉、戒煙和消渴丸+二甲雙胍聯(lián)合起來(lái)治療2型糖尿病，更能體現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)劣互補(bǔ)、相得益彰的優(yōu)勢(shì)，其臨床效果顯著，安全性高，不良反應(yīng)少，是一種安全、合理、有效的治療方案。值得2型糖尿病患者信任，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］ 張建軍.消平丸聯(lián)合瑞格列奈片強(qiáng)化血糖治療2型糖尿病胰島素抵抗臨床觀(guān)察［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2012，23（4）：1035-1037.

［2］ 中國(guó)2型糖尿病防治指南（2010年版）［J］.中國(guó)糖尿病雜志，2012，20（01）：81-117.

［3］ 陳名道.胰島β細(xì)胞的“糖毒性”、“脂毒性”與“糖脂毒性”［J］.中華內(nèi)分泌代謝雜志，2009，25（1）：5.

［4］ 段世雙.格列美脲聯(lián)合鹽酸二甲雙胍治療2型糖尿病的療效分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（4）：153-154.

［5］ 孫健，孫青.調(diào)糖降糖湯治療Ⅱ型糖尿病231例［J］.陜西中醫(yī)，2011，32（4）：423-425.

［6］ 白麗紅，丁麗，鄒宇.中藥消渴丸用于氣陰兩虛型2型糖尿病治療療效觀(guān)察［J］.糖尿病新世界，2015，2.55-56.

［7］ 金波.鹽酸二甲雙胍藥物在2型糖尿病治療中的療效及安全性分析［J］.中國(guó)療養(yǎng)醫(yī)學(xué)，2015，24（12）：1318-1319.

［8］ 劉春英.二甲雙胍聯(lián)合消渴丸治療2型糖尿病療效及安全性分析［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，28，62-63.

R587.1

張東霞，白銀市王峴鄉(xiāng)衛(wèi)生院，主治醫(yī)師。