葛進(jìn)銳 崔吉成

消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效觀察

葛進(jìn)銳 崔吉成

目的 探討消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療甲狀腺結(jié)節(jié)的療效。方法 將2014-05—2015-05收治的85例甲狀腺結(jié)節(jié)患者列為觀察組，給予消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療。另選取2013-05—2014-04收治的85例甲狀腺結(jié)節(jié)患者列為對(duì)照組，單純給予左甲狀腺素鈉片治療，觀察兩組治療效果。結(jié)果 觀察組總有效率92.9%，對(duì)照組總有效率69.4%，P＜0.01。兩組FT3、TSH指標(biāo)均較治療前明顯改善，P＜0.05，且觀察組改善效果更為明顯，與對(duì)照組比較，P＜0.05。觀察組在結(jié)節(jié)直徑和最大橫截面積改善方面均取得了明顯效果，與對(duì)照組比較，P＜0.05。結(jié)論 消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療甲狀腺結(jié)節(jié)效果確切，優(yōu)于單純甲狀腺素治療。

消痛散結(jié)片；甲狀腺結(jié)節(jié)；左甲狀腺素鈉片

甲狀腺結(jié)節(jié)是指甲狀腺細(xì)胞在局部異常增生而形成腫塊，可隨吞咽動(dòng)作隨甲狀腺上下移動(dòng)，是內(nèi)分泌科常見疾病[1]。該病病情發(fā)展緩慢，多數(shù)患者無(wú)明顯的臨床癥狀，多為良性，惡性只占到5%～15%[2]。甲狀腺結(jié)節(jié)可單發(fā)，也可多發(fā)，且隨著疾病的發(fā)展，可能引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，甚至發(fā)生癌變，因此，及時(shí)有效的治療具有重要意義。我院采用消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療甲狀腺結(jié)節(jié)，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷和納入標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì)2008年頒布的《中國(guó)甲狀腺疾病診治指南》擬定[3]。①年齡25～65歲。②彩超檢查結(jié)果示正常甲狀腺血流信號(hào)。單一實(shí)質(zhì)性結(jié)節(jié)或多發(fā)性實(shí)質(zhì)性結(jié)節(jié)，直徑5～25 mm。③良性結(jié)節(jié)者。

1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①亞急性甲狀腺炎患者。②橋本甲狀腺炎患者。③甲狀腺手術(shù)史患者。④伴有嚴(yán)重心、腦、腎疾病者。⑤患有骨質(zhì)疏松癥者。⑥結(jié)節(jié)囊性成分＞20%。

1.3 一般資料 選擇我院2014-05—2015-05收治的甲狀腺結(jié)節(jié)患者85例列為觀察組，男34例，女51例；年齡25～64歲，平均年齡(39.4±8.6)歲；平均病程(10.1±2.5)個(gè)月；單發(fā)結(jié)節(jié)49例，多發(fā)結(jié)節(jié)36例；結(jié)節(jié)直徑 (20.1±0.6)mm。另選取2013-05—2014-04收治的甲狀腺結(jié)節(jié)患者85例列為對(duì)照組，男31例，女54例；年齡25～65歲，平均年齡(40.2±7.8)歲；平均病程(9.4±2.2)個(gè)月；單發(fā)結(jié)節(jié)44例，多發(fā)結(jié)節(jié)41例；結(jié)節(jié)直徑(20.0±0.8)mm。所有患者均存在咽部異物感，頸部不適感，不同程度的呼吸不暢。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。

1.4 方法

1.4.1 對(duì)照組 對(duì)照組給予左甲狀腺素鈉片(深圳市中聯(lián)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000286)，初始劑量，25 μg/d，連續(xù)服用7 d，7 d后調(diào)整劑量，50 μg/d，治療6個(gè)月。

1.4.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上服用消痛散結(jié)片，口服，4片/次，0.4 g/片，3次/d，治療6個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察兩組療效；對(duì)比兩組治療前后甲狀腺功能指標(biāo)的改善情況；對(duì)比兩組治療前后甲狀腺結(jié)節(jié)最大徑、最大橫截面積。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定[4]。痊愈：異物感、呼吸不暢、頸部不適等臨床癥狀消失，甲狀腺功能恢復(fù)，結(jié)節(jié)最大直徑＜3 mm；顯效：臨床癥狀明顯改善，結(jié)節(jié)最大直徑縮小≥70%，甲狀腺功能明顯改善；有效：臨床癥狀有所改善，70%＞結(jié)節(jié)最大直徑縮小≥30%，甲狀腺功能存在障礙；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)任何改變或加重。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 20.00軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用(±s)表示，并行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用率表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05代表差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較(表1) 觀察組總有效率92.9%，對(duì)照組總有效率69.4%，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.01。

2.2 兩組治療前后甲狀腺功能指標(biāo)改善情況比較(表2) 兩組FT4值治療后均較治療前有所提升，但是差異不顯著；FT3、TSH指標(biāo)均較治療前明顯改善，P＜0.05，且觀察組改善效果更為明顯，與對(duì)照組比較，P＜0.05。

2.3 兩組治療前后甲狀腺結(jié)節(jié)最大徑、最大橫截面積比較(表3)

表1 兩組療效比較(n)

表2 甲狀腺功能指標(biāo)改善情況比較(±s)

表2 甲狀腺功能指標(biāo)改善情況比較(±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05

組別 例數(shù) 階段 FT3(pmol/L) FT4(pmol/L) TSH(mU/L)對(duì)照組 85 治療前 2.51±0.33 4.52±0.60 13.90±1.61 85 治療后 1.55±0.31* 4.68±0.62 16.12±1.80*觀察組 85 治療前 2.55±0.33 4.55±0.56 14.05±1.60 85 治療后 0.76±0.15*# 4.77±0.66 20.52±1.98*#

表3 兩組甲狀腺結(jié)節(jié)最大徑、最大橫截面積比較(±s)

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05

3 討論

甲狀腺結(jié)節(jié)是目前臨床常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病之一，引起甲狀腺結(jié)節(jié)的病因十分復(fù)雜，目前尚未完全掌握該病的發(fā)病機(jī)制。已知的可能引起發(fā)病的因素有碘攝入量過高或過低，服用致甲狀腺腫藥物，食用致甲狀腺腫的食物，甲狀腺激素合成酶缺陷，急性化膿性甲狀腺炎病史、慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎病史等，都容易導(dǎo)致甲狀腺結(jié)節(jié)[5]。由于甲狀腺結(jié)節(jié)以良性居多，很多患者不主張積極干預(yù)治療。但隨著人們對(duì)生活質(zhì)量的要求越來越高，對(duì)該病的重視程度也逐漸增高。目前，針對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)的治療藥物和方法主要有甲狀腺素、手術(shù)切除、放射性治療以及在超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮酒精注射治療，在這些治療方法中，手術(shù)對(duì)于惡性甲狀腺結(jié)節(jié)的治療效果較顯著，但是由于手術(shù)過程中要切除甲狀腺組織，故對(duì)良性結(jié)節(jié)患者而言，通常采用保守治療的方法[6]。

甲狀腺結(jié)節(jié)屬于中醫(yī)“癭病”范疇，病位歸屬于肝經(jīng)循行部位，病機(jī)始于肝郁氣滯，血行不暢，氣滯血瘀，木郁克土，累及于腎，水之運(yùn)化失度，肝、脾、腎功能失調(diào)，而導(dǎo)致痰濁內(nèi)生，由于血瘀與痰濁互結(jié)，交集于頸前，故發(fā)病。因此，治療的關(guān)鍵是散結(jié)解毒，理氣化痰，活血祛瘀。

本研究中觀察組采用消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片的治療方案，甲狀腺素是治療甲狀腺結(jié)節(jié)的常用藥物，雖然能夠抑制甲狀腺結(jié)節(jié)病情的發(fā)展，但治療效果并不顯著。消痛散結(jié)片是由青皮、柴胡、浙貝母、莪術(shù)、陳皮、天花粉、白芍、三棱等組成，方中浙貝母、天花粉潤(rùn)肺化痰，散結(jié)解毒，三棱、莪術(shù)具有活血化瘀的功效，青皮、柴胡、陳皮、白芍疏肝理氣，健脾化痰，諸藥合用，具有活血祛瘀、理氣化痰、行血散結(jié)的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)證明[7]，柴胡中含有皂苷，可以有效抑制結(jié)締組織增生性炎癥，天花粉含有天花粉多糖，有明顯的免疫調(diào)節(jié)作用，增強(qiáng)免疫活性。而這些中藥可以通過抑制TSH對(duì)甲狀腺細(xì)胞的促生長(zhǎng)作用，達(dá)到縮小甲狀腺結(jié)節(jié)的目的。本研究中，觀察組總有效率92.9%，對(duì)照組總有效率69.4%，觀察組明顯優(yōu)于對(duì)照組，P＜0.01；兩組FT3、TSH指標(biāo)均較治療前明顯改善，P＜0.05，且觀察組改善效果更為明顯，與對(duì)照組比較，P＜0.05；治療后觀察組在結(jié)節(jié)直徑和最大橫截面積改善方面均取得了明顯效果，與對(duì)照組比較，P＜0.05。這說明，消痛散結(jié)片聯(lián)合左甲狀腺素鈉片治療甲狀腺結(jié)節(jié)可達(dá)到疏肝、行氣、健脾、化痰、散結(jié)的作用，可從多靶點(diǎn)、多層次消除甲狀腺結(jié)節(jié)，治療效果顯著，優(yōu)于單純甲狀腺素治療。

[1]馬俊花，顧明君.甲狀腺結(jié)節(jié)的診斷與治療[J].上海醫(yī)藥，2015，36(7)：16-19.

[2]王國(guó)霞.中西醫(yī)結(jié)合治療結(jié)節(jié)性甲狀腺腫68例[J].河北中醫(yī)，2014，36(11)：1651-1653.

[3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)分會(huì).中國(guó)甲狀腺疾病診治指南：甲狀腺結(jié)節(jié)[J].中華內(nèi)科雜志，2008，47(10)：582.

[4]鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：226-232.

[5]張潔，歐陽(yáng)艷紅.結(jié)節(jié)性甲狀腺腫瘤和甲狀腺腺瘤的臨床病理分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19(2)：63-64.

[6]隋淼，劉超.“消痛散結(jié)片”治療甲狀腺結(jié)節(jié)40例臨床研究[J].江蘇中醫(yī)藥，2014，46(10)：36-37.

[7]葛爭(zhēng)艷，郭宇潔，金龍，等.芎芷痛瘀散消腫止痛作用的研究[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2011，17(21)：155-158.

2015-11-24)

1005-619X(2016)05-0504-03

10.13517/j.cnki.ccm.2016.05.027

266600 萊西市中醫(yī)院