胡玉琴劉紅松黃天翊陳肖敏

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一種自設(shè)計(jì)漏電檢測(cè)儀在桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)中的應(yīng)用*

胡玉琴①劉紅松①黃天翊①陳肖敏②*

［摘要］目的：設(shè)計(jì)一種檢測(cè)腔鏡桿狀器械漏電的裝置，以有效解決因腔鏡器械漏電造成的臟器副損傷問(wèn)題。方法：在專利技術(shù)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)漏電檢測(cè)儀，實(shí)現(xiàn)桿狀腔鏡手術(shù)器械漏電檢測(cè)與漏電點(diǎn)精確檢測(cè)，并對(duì)2013-2015年期間醫(yī)院手術(shù)腔鏡器械進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證。結(jié)果：應(yīng)用漏電檢測(cè)儀檢測(cè)6500余件腔鏡器械，檢測(cè)出1138件絕緣層破裂漏電器械，檢出率為17.5%，有效降低了腔鏡手術(shù)器械漏電原因造成的臟器副損傷的發(fā)生。結(jié)論：新型桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀具有有效性和實(shí)用性，為手術(shù)以及器械安全管理與維護(hù)提供了檢測(cè)器具，具有技術(shù)推廣價(jià)值，可為建立腔鏡器械使用追溯系統(tǒng)、實(shí)現(xiàn)腔鏡器械閉環(huán)管理打下基礎(chǔ)。

［關(guān)鍵詞］腔鏡手術(shù)；漏電檢測(cè)；桿狀腔鏡器械；絕緣失??；風(fēng)險(xiǎn)控制

胡玉琴，女，（1970- ），本科學(xué)歷，主任護(hù)師。湖州市中心醫(yī)院手術(shù)室，從事手術(shù)室護(hù)理工作。

China Medical Equipment，2016，13（5）:12-14.

［Abstract］ Objective: To design a device for detecting laparoscopic equipment electric leakage is to prevent the secondary viscera injury from electric leakage of laparoscopic equipment.

Methods: On the basis of patent technology， the new detector was designed to detect the electric leakage of laparoscopic instrument accurately for leakage detection and leakage point of rod-shaped endoscopic devices. And surgical endoscopic equipments were tested by the new detector in the hospital between 2013 and 2015. Results: We tested over 6500 pieces of laparoscopic instruments by the electric leakage detector and found 1138 pieces of laparoscopic instruments due to insulation cracking. The detection rate was 17.5%. This new device could reduce the electric leakage of surgical laparoscopic instruments to avoided secondary viscera injury significantly. Conclusion: It is effective and practical for operation and safety management and maintenance of surgical laparoscopic instruments. This device could set up the base for establishment of tracing system of endoscopic instrument to achieve closed-loop management of endoscopic equipment. It’s worth to being popularized.

［First-author’s address］ Operating Room， Huzhou Center Hospital， Huzhou， Zhejiang 313000， China.

腹腔鏡手術(shù)由于其切口小、損傷輕、術(shù)后恢復(fù)快、手術(shù)效果可靠以及住院時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)得到越來(lái)越多的青睞［1］。桿狀腔鏡器械作為手術(shù)必用用物，其使用頻率高，損耗速度快導(dǎo)致其發(fā)生漏電的可能性增大。腔鏡器械漏電發(fā)生的原因包括直接電損傷、絕緣層破裂、電容耦合及直接耦合，其中絕緣層破裂導(dǎo)致絕緣失敗引發(fā)患者電損傷最為常見(jiàn)［2］。而此類電損傷一旦發(fā)生，不僅給患者帶來(lái)不必要的痛苦，而且也會(huì)引起醫(yī)療糾紛，給醫(yī)院帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)損失，如何避免因絕緣失敗造成手術(shù)患者電損傷已經(jīng)得到廣大醫(yī)務(wù)人員的重視。目前，多數(shù)醫(yī)院對(duì)于桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)僅限于肉眼識(shí)別，漏電檢出率較低，僅為10%，且大部分的絕緣層破裂無(wú)法肉眼識(shí)別［3］。因此，研制有效的桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)，加強(qiáng)腔鏡器械風(fēng)險(xiǎn)控制是一亟待解決的課題。本研究設(shè)計(jì)發(fā)明一種桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀，并應(yīng)用于臨床實(shí)踐驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)對(duì)腔鏡器械的風(fēng)險(xiǎn)控制。

1 桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀設(shè)計(jì)

根據(jù)國(guó)家授權(quán)的實(shí)用新型專利ZL 201220572184.5［4］設(shè)計(jì)原理，設(shè)計(jì)制作出桿狀腔鏡漏電檢測(cè)儀，該漏電檢測(cè)儀具備快速漏電檢測(cè)和漏電點(diǎn)精確檢測(cè)兩個(gè)功能（如圖1所示）。

圖1 桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀示圖

1.1 設(shè)計(jì)原理與流程

其工作流程為：電源主回路由開(kāi)關(guān)電源供電→腳踏開(kāi)關(guān)控制高壓電路工作→升壓輸出直流高壓電→保證穩(wěn)定工作。當(dāng)被檢測(cè)的桿狀腔鏡器械及部件有創(chuàng)傷和老化時(shí)，漏電檢測(cè)儀能準(zhǔn)確找到可疑的點(diǎn)位，并可能產(chǎn)生高壓放電現(xiàn)象，同時(shí)儀器面板紅色報(bào)警燈亮起，并發(fā)出蜂鳴聲提示（如圖2所示）。

圖2 桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀工作流程框圖

1.2 快速漏電檢測(cè)設(shè)計(jì)模型

（1）漏電檢測(cè)模型?；趯＠鸝L 201220572184［4］基礎(chǔ)設(shè)計(jì)一種桿狀腔鏡器械快速漏電檢測(cè)儀，其中包括底座、位于底座上的容器，底座上設(shè)有凹槽，凹槽內(nèi)放置橡膠頭，容器上設(shè)置第一觸點(diǎn)和第二觸點(diǎn)，容器內(nèi)裝有導(dǎo)電液，第一觸點(diǎn)位于導(dǎo)電液的液面之上，第二觸點(diǎn)浸在導(dǎo)電液內(nèi)，第一觸點(diǎn)與第二觸點(diǎn)之間連接有揚(yáng)聲器和電源。

（2）檢測(cè)儀的使用。檢測(cè)前，在容器內(nèi)加注導(dǎo)電液，使第一觸點(diǎn)的位置高于導(dǎo)電液的液面。檢測(cè)時(shí)用橡膠頭將桿狀腔鏡器械工作頭密封，再把桿狀腔鏡器械浸入容器內(nèi)，使桿狀腔鏡器械的連接頭高于液面并與第一觸點(diǎn)接觸，如果桿狀腔鏡器械的絕緣套有漏電處，揚(yáng)聲器、電源、第二觸點(diǎn)、導(dǎo)電液、桿狀腔鏡器械以及第一觸點(diǎn)之間即構(gòu)成回路，揚(yáng)聲器發(fā)聲，提示使用者該桿狀腔鏡器械的絕緣套存在漏電處。

1.3 漏電點(diǎn)精確檢測(cè)設(shè)計(jì)模型

（1）漏電點(diǎn)精確檢測(cè)儀?；趯＠鸝L 201220572484［5］基礎(chǔ)設(shè)計(jì)一種桿狀腔鏡器械漏電點(diǎn)精確檢測(cè)儀，包括底座和夾子，底座的上方設(shè)置有托部和連接部，連接部上設(shè)置第一觸點(diǎn)，夾子的夾頭內(nèi)壁上設(shè)置第二觸點(diǎn)和吸有導(dǎo)電液的海綿，第二觸點(diǎn)與海綿接觸，底座上設(shè)置揚(yáng)聲器和電源，第一觸點(diǎn)、電源、揚(yáng)聲器及第二觸點(diǎn)通過(guò)導(dǎo)線連接。

（2）漏電點(diǎn)精確檢測(cè)儀的使用。檢測(cè)時(shí)將桿狀腔鏡器械固定在托部和連接部上，用夾子的夾頭夾住絕緣套，則吸有導(dǎo)電液的海綿與絕緣套的某個(gè)部分呈緊密接觸狀態(tài)，手持夾子使其在絕緣套上滑動(dòng)，如果絕緣套上存在漏電點(diǎn)，第一觸點(diǎn)、電源、揚(yáng)聲器、第二觸點(diǎn)及桿狀腔鏡器械之間形成回路，揚(yáng)聲器發(fā)聲提醒使用者存在漏電點(diǎn)。

2 桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀應(yīng)用效果

自2013年1月至2015年12月，醫(yī)院進(jìn)行腔鏡手術(shù)共6500余例，通過(guò)使用桿狀腔鏡漏電檢測(cè)儀進(jìn)行檢測(cè)，共發(fā)現(xiàn)1138件桿狀腔鏡器械存在漏電現(xiàn)象，其中有588件屬于肉眼無(wú)法識(shí)別絕緣層破裂。由于檢測(cè)結(jié)果精確，器械維修更換及時(shí)，未發(fā)生因桿狀腔鏡器械絕緣層破裂導(dǎo)致臟器、皮膚等意外損傷。常用腔鏡器械檢測(cè)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

表1 2013-2015年腔鏡器械漏電檢測(cè)情況(件)

3 討論

自20世紀(jì)60年代以來(lái)，腔鏡手術(shù)被應(yīng)用于臨床，由于其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快以及住院時(shí)間短等優(yōu)點(diǎn)，已在普外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科、耳鼻喉科及胸外科等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。隨著微創(chuàng)外科的迅猛發(fā)展，腔鏡器械種類日漸繁瑣復(fù)雜且?？菩暂^強(qiáng)。為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，適應(yīng)當(dāng)今手術(shù)新技術(shù)的需要，做好內(nèi)鏡器械管理工作勢(shì)在必行。而帶電桿狀腔鏡器械是手術(shù)操作的基本工具，且反復(fù)使用，存在漏電的風(fēng)險(xiǎn)。一旦在手術(shù)操作過(guò)程中發(fā)生漏電，會(huì)導(dǎo)致內(nèi)臟器官灼傷、水腫，造成嚴(yán)重后果，甚至死亡，腔鏡器械漏電造成的內(nèi)臟副損傷發(fā)生率國(guó)內(nèi)鮮有報(bào)道。在國(guó)外，加拿大醫(yī)學(xué)防護(hù)協(xié)會(huì)2010年報(bào)道了2003-2007年的腔鏡手術(shù)中共發(fā)生了131例與手術(shù)器械漏電相關(guān)的臟器副損傷，其中死亡3例［6］。據(jù)1993年美國(guó)外科醫(yī)師學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，18%的術(shù)者會(huì)在術(shù)中出現(xiàn)與器械漏電相關(guān)的內(nèi)臟副損傷［6］。Wu等［7］報(bào)道，在每1000名腔鏡手術(shù)患者中會(huì)有1～5例發(fā)生與腔鏡器械漏電相關(guān)的內(nèi)臟副損傷。此外，由于桿狀腔鏡器械手術(shù)的特殊性，腔鏡器械只有很少部分出現(xiàn)在視野中，而其他大部分會(huì)在視野之外，并可能與臟器接觸，若此部位發(fā)生漏電，灼傷臟器就很難被發(fā)現(xiàn)。因此，腔鏡手術(shù)因器械漏電造成的內(nèi)臟副損傷實(shí)際發(fā)生率可能要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于報(bào)道。

2007年Yazdani等［3］通過(guò)電子設(shè)備檢測(cè)了111件腔鏡器械，發(fā)現(xiàn)有27%的器械存在漏電現(xiàn)象，肉眼觀察的檢出率只有10%。帶電桿狀腔鏡器械發(fā)生漏電的主要原因是由于消毒方法錯(cuò)誤、清洗方法不當(dāng)以及自然的磨損，磕碰造成絕緣層的破裂。當(dāng)破損的器械與臟器接觸時(shí)，即使破口非常微小，也會(huì)造成強(qiáng)大的電流露出灼燒組織?；谏鲜鲈?，在澳大利亞和新西蘭的手術(shù)室工作指南中強(qiáng)烈推薦：腔鏡器械需常規(guī)定期檢測(cè)絕緣層的完整性；在亞利桑那州的梅奧醫(yī)療中心，要求對(duì)反復(fù)使用的腹腔鏡器械進(jìn)行絕緣層完整性檢查，每周一次［3］。而在國(guó)內(nèi)，腔鏡器械漏電檢測(cè)仍采用肉眼檢測(cè)，存在檢出率低、工作繁雜等現(xiàn)象，因此急需一種在手術(shù)室中應(yīng)用的有效檢測(cè)設(shè)備。針對(duì)以上現(xiàn)狀，本研究發(fā)明了桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀，實(shí)際臨床應(yīng)用表明，漏電檢測(cè)儀具有操作簡(jiǎn)便、漏電檢出率高以及可準(zhǔn)確漏電定位等特點(diǎn)。本研究應(yīng)用漏電檢測(cè)儀檢測(cè)6500余件腔鏡器械，共檢測(cè)出1138件絕緣層破裂漏電器械，檢出率為17.5%，與國(guó)外的報(bào)道類似，其應(yīng)用有效降低了腔鏡手術(shù)器械漏電原因造成的臟器副損傷的發(fā)生［3］。

4 結(jié)語(yǔ)

桿狀腔鏡器械漏電檢測(cè)儀可精確，快速地完成桿狀腔鏡器械的漏電檢測(cè)，對(duì)桿狀腔鏡器械進(jìn)行質(zhì)檢及維護(hù)，避免絕緣材料的浪費(fèi)，擁有廣闊的市場(chǎng)前景和推廣價(jià)值。本研究以2016年新頒布的醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法為依據(jù)，為建立腔鏡器械使用追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)腔鏡器械閉環(huán)管理打下基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)

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［5］胡玉琴.一種桿狀腔鏡器械漏電點(diǎn)精確檢測(cè)儀：中國(guó)，ZL 201220572484.3［P］.2013-04-24.

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*專利：國(guó)家實(shí)用新型專利（ZL 201220572184.5）、（ZL 201220572484.3）

①湖州市中心醫(yī)院手術(shù)室 浙江 湖州 313000

②浙江省人民醫(yī)院護(hù)理部 浙江 湖州 313000

［文章編號(hào)］1672-8270（2016）05-0012-03 ［中圖分類號(hào)］ R197.39

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A

DOI:10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.05.004

作者簡(jiǎn)介

收稿日期：2015-12-15

*通訊作者：chenxm7301@163.com

The application of a self-design electric leakage detector in detecting laparoscopic equipment

HU Yu-qin， LIU Hong-song， HUANG Tian-yi， et al

［Key words］Endoscopic surgery； Electric leakage detector； Rod-shaped endoscopic devices； Insulation failure； Risk control