石帥　劉淑敏　吳洪儒

【摘要】 隨著當(dāng)前醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新， 高值耗材的品種和數(shù)量不斷增加， 一方面加快了醫(yī)療技術(shù)的更新， 促進(jìn)了醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展， 另一方面也給醫(yī)院醫(yī)用高值耗材的管理工作帶來了新的問題。高值耗材如何安全、有效、合理的使用， 維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益， 是目前醫(yī)院管理的一個難點。怎樣把高值耗材的采購和管理以及規(guī)范化的全程監(jiān)控納入紀(jì)檢部門的日常工作， 充分行使監(jiān)督職能， 也是面對的新課題。

【關(guān)鍵詞】 口腔醫(yī)院；醫(yī)用高值耗材；管理

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.13.219

1 加強高值耗材監(jiān)管的必要性

1. 1 高值耗材的定義 醫(yī)用高值耗材主要是指對醫(yī)療安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、 限于某些?？漆t(yī)院使用且價格相對較高的消耗性醫(yī)療器材。由于這類耗材大部分直接用于人體， 所以對其安全性要求十分嚴(yán)格， 而且隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步而大量采用， 其醫(yī)患矛盾的風(fēng)險也在同步增長。

1. 2 加強高值耗材管理的意義 隨著當(dāng)前醫(yī)療科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新， 高值耗材的品種和數(shù)量不斷增加， 性能也在不斷完善， 一方面加快了醫(yī)療技術(shù)的更新， 促進(jìn)了醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展， 另一方面也給醫(yī)院醫(yī)療耗材的管理工作帶來了新的考驗?；颊咴絹碓街匾暩咧岛牟牡馁|(zhì)量、安全與價格問題；高值耗材所涉及的采購資金大， 在醫(yī)院支出中占有很高的比例；其在醫(yī)用耗材產(chǎn)品中潛在風(fēng)險屬最高類別。由于其價值高、風(fēng)險大等特點， 一旦出現(xiàn)問題， 就會造成嚴(yán)重后果， 并對患者造成傷害而導(dǎo)致醫(yī)患糾紛， 因此對其安全性必須嚴(yán)加控制。醫(yī)用高值耗材如何安全、有效、及時、合理的使用， 維護好醫(yī)患雙方的共同權(quán)益， 必須在高值耗材的采購和管理工作中注重和加強對高值耗材全程監(jiān)控的規(guī)范化管理， 才能建立一個與之相適應(yīng)的現(xiàn)代化管理模式。

1. 3 本院高值耗材管理的問題與措施 本院紀(jì)委在檢查中發(fā)現(xiàn)由于專科醫(yī)院的特點， 高值耗材的使用管理尚缺乏完善的機制， 管理手段相對薄弱。北京口腔醫(yī)院作為?？漆t(yī)院， 分科雖然很細(xì)， 但各專業(yè)之間有交叉， 同一種治療可能在不同科室開展。本院的醫(yī)用高值耗材主要包括口腔種植體、植入性鈦釘、鈦板， 口腔修復(fù)治療中還會用到黃金等。隨著醫(yī)院未來的發(fā)展以及多個科室種植業(yè)務(wù)的相繼開展， 這些耗材的用量和品種都在不斷增加， 規(guī)范口腔高值耗材的采購和管理尤為重要， 院領(lǐng)導(dǎo)將完善高值耗材的管理作為今年的一項重要工作。由于種植體在本院使用的高值耗材中， 用量最大， 價格最高， 因此決定從調(diào)研種植體管理、使用情況入手， 以期發(fā)現(xiàn)管理上需要改進(jìn)之處， 同時探討紀(jì)檢部門的監(jiān)督職能在高值耗材管理中的作用以及如何發(fā)揮好紀(jì)檢部門的監(jiān)督作用。

在院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下， 由紀(jì)檢監(jiān)察辦公室牽頭， 審計處、信息中心、設(shè)備處及財務(wù)處配合對全院2012年及2013年開展種植手術(shù)科室的種植體使用和管理情況進(jìn)行了摸底調(diào)查。經(jīng)過幾個月的調(diào)研， 對本院高值耗材的使用和管理情況有了進(jìn)一步了解， 在調(diào)研中也發(fā)現(xiàn)了一些需要改進(jìn)的問題。

2 口腔醫(yī)院種植體管理現(xiàn)狀

2. 1 種植體采購與使用現(xiàn)狀 本院近兩年所采購的種植體總計為3個品種， 供貨經(jīng)銷商為3家， 同一種品牌的種植體最多有3個品牌。醫(yī)院2012～2013年兩年種植體采購總金額約為1800～2000萬元， 約占全院醫(yī)療物資采購的40%。

2. 2 種植體采購流程 種植體屬于非納入集中采購范圍的植入類高值耗材， 由醫(yī)院設(shè)備處以對社會進(jìn)行公開招投標(biāo)的方式， 與中標(biāo)公司簽署供貨合同（2～3年期）， 中標(biāo)經(jīng)銷商須遵守醫(yī)院對高值耗材管理的相關(guān)規(guī)定， 規(guī)范配送流程， 驗收、備送貨制度， 凡不能履行合同內(nèi)容的， 醫(yī)院有權(quán)停止或終止合同。

2. 3 種植體登記流程情況 本院設(shè)備處目前還是通過傳統(tǒng)的模式， 雖然引入了微機管理， 但是仍然在采用手工錄入的方式進(jìn)行高值耗材的備案登記， 即新到一批耗材， 由專人核對型號和批次后， 再一件件的手工錄入到電腦中， 這種方式耗時長、效率低且操作環(huán)節(jié)容易出現(xiàn)人為漏洞。

2. 4 種植體使用流程情況 使用科室向設(shè)備處提出種植體采購申請， 由設(shè)備處通知中標(biāo)經(jīng)銷商送貨， 經(jīng)銷商將物品送至設(shè)備處進(jìn)行驗收， 填寫高值耗材驗收單， 庫房管理員根據(jù)驗收單中的物品清單逐一打印條形碼（條形碼所顯示的信息主要有產(chǎn)品名稱、具體規(guī)格型號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)廠家及生產(chǎn)日期、有效期等信息）， 然后送至臨床的使用科室， 科室主管人員用掃描槍輸入所要用耗材的條形碼進(jìn)行登記。

2. 5 種植體使用監(jiān)管情況 ①對使用種植體的臨床科室， 指定專人負(fù)責(zé)對使用者的信息進(jìn)行備案登記。②各科室建立二級庫管理模式， 對種植體的使用記錄做好備案， 按照記錄內(nèi)容（條形碼）可追查到每件植入性器械的使用者以及同一批次的所有種植體的留存量和使用情況。③記錄的數(shù)據(jù)檔案保存至產(chǎn)品有效期滿1年， 植入產(chǎn)品記錄保存期限為永久。

3 目前種植體在管理中存在的問題

3. 1 目前管理模式的弊端 在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)， 本院在高值耗材的領(lǐng)用中還存在不規(guī)范之處， 設(shè)備處缺少統(tǒng)一領(lǐng)用手續(xù)， 某些環(huán)節(jié)監(jiān)管缺失， 個別科室直接與供貨商聯(lián)系， 供貨商將高值耗材直接發(fā)送到科室， 設(shè)備處憑使用科室的反饋信息與供貨商結(jié)賬。

3. 2 收費標(biāo)準(zhǔn)不嚴(yán)謹(jǐn) 存在收費不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膯栴}。因為口腔醫(yī)院醫(yī)生臨床獨立操作性強， 高值耗材的收費標(biāo)準(zhǔn)主要依靠醫(yī)生個人臨床需要決定， 隨意性比較大， 技術(shù)手段上尚難審核收費的準(zhǔn)確、合理性， 導(dǎo)致收費不合理的情況發(fā)生。雖然通過成本核算的方式能夠從一定程度上進(jìn)行控制， 但還是不能徹底杜絕由于疏忽及人情關(guān)系等導(dǎo)致收費不合理的情況。

3. 3 管理部門監(jiān)管職責(zé)薄弱 高值耗材在后期交付到臨床科室后， 設(shè)備處僅起到了辦理結(jié)賬的作用， 對采購、收貨和使用的過程缺乏全程有效的監(jiān)督管理， 僅依靠臨床使用科室上報的數(shù)量進(jìn)行核對， 無法動態(tài)、實時了解高值耗材在醫(yī)院臨床科室的使用狀態(tài)， 不能很好地行使監(jiān)督管理職能。因為缺乏有效監(jiān)管， 吃回扣、講人情等現(xiàn)象的發(fā)生提供了滋生的土壤， 存在貪腐風(fēng)險。

3. 4 數(shù)字信息化系統(tǒng)較落后 目前， 高值耗材還是在一般耗材的管理軟件系統(tǒng)中進(jìn)行操作， 還沒有一個獨立的軟件系統(tǒng)。本院的種植體雖然有條形碼， 但是和醫(yī)院信息中心的HIS系統(tǒng)還沒有無縫對接， 無法實現(xiàn)高值耗材出入庫、計費和財務(wù)部門掛賬等一體化管理。況且， 這種模式對已經(jīng)出庫的種植體做不到后期的醫(yī)療跟蹤管理。

4 如何有效地解決目前存在的問題

通過上述調(diào)研， 發(fā)現(xiàn)高值耗材管理需要改進(jìn)的關(guān)鍵。為了實現(xiàn)對高值耗材規(guī)范、統(tǒng)一、專業(yè)的管理， 達(dá)到采購?fù)该鳌⑹褂冒踩?、服?wù)專業(yè)、收支同步的目標(biāo)， 已責(zé)成有關(guān)部門采取以下措施。

4. 1 成立高值耗材管理項目組 因為高值耗材使用量大、覆蓋面廣、品種多、規(guī)格型號復(fù)雜、價格高、專業(yè)性強， 尤其是植入材料的有效性和安全性必須嚴(yán)格控制， 院領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)過多次研究， 決定從設(shè)備處、信息中心、審計處和紀(jì)檢辦等有關(guān)部門抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干， 成立高值耗材管理項目組， 負(fù)責(zé)監(jiān)管全院高值耗材使用和管理。

4. 2 加強采購使用過程的紀(jì)檢監(jiān)督 醫(yī)院管理部門除了對高值耗材質(zhì)量、價格關(guān)注， 從入院審核、申領(lǐng)、使用以及術(shù)后質(zhì)量跟蹤等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管， 規(guī)避由此產(chǎn)生的風(fēng)險， 保證醫(yī)院和患者的共同利益外。還嚴(yán)把進(jìn)貨渠道， 規(guī)范醫(yī)藥招標(biāo)制度， 確保高值耗材的采購及使用過程得到有效的監(jiān)管。紀(jì)檢辦加強了采購過程的紀(jì)檢監(jiān)督， 嚴(yán)格審核供貨商的資質(zhì)。不定期到使用部門科室進(jìn)行調(diào)查、登記、檢查， 從源頭開始進(jìn)行監(jiān)督， 查其是否符合有關(guān)制度的規(guī)定， 是否符合醫(yī)院的整體規(guī)劃， 規(guī)范有關(guān)部門具體的實施過程， 強調(diào)正確履行職責(zé)， 及時糾正工作中存在的問題。

4. 3 強化采購人員的培訓(xùn)， 建立健全相關(guān)規(guī)章制度 除了加強高值耗材日常的管理外， 有關(guān)部門開展了職業(yè)能力與法律道德的宣傳教育。對高值耗材的管理部門及管理人員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)， 提高管理人員的職業(yè)素質(zhì)， 要求采購管理人員面對品種繁雜的高值耗材能正確辨別和區(qū)分， 按照臨床醫(yī)療的需求正確采購。同時， 制定了完善的措施， 建立健全管理機制， 杜絕管理中的薄弱環(huán)節(jié)， 保證有關(guān)人員廉潔自律， 避免腐敗的發(fā)生。

4. 4 加強醫(yī)院信息化建設(shè) 目前本院需要盡快引入高值耗材專有的管理軟件， 將高值耗材的采購、管理、使用從低值耗材管理系統(tǒng)中分離出來， 強化管理。①完善高值耗材條形碼管理， 做到一物一碼， 盡量做到以高值耗材為交叉點的兩條主線的追溯， 向上可以追溯到生產(chǎn)廠商、供貨廠商， 向下可以追溯到患者；②一旦耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題， 可以立即采取對應(yīng)策略。高值耗材的管理應(yīng)盡快與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）進(jìn)行無縫對接， 所有高值耗材的發(fā)貨、收貨、使用以及由此產(chǎn)生的財務(wù)信息， 能夠及時、有效、迅速傳遞給監(jiān)管部門， 進(jìn)行統(tǒng)計和分析， 為領(lǐng)導(dǎo)決策和部門監(jiān)管提供真實的數(shù)據(jù)

支持。

完善制度是本院目前做好高值耗材監(jiān)管工作的基礎(chǔ)， 只有制度完善， 管理系統(tǒng)才能順暢流轉(zhuǎn)， 工作才能順利進(jìn)行。舊的管理方法運行多年， 大部分人已經(jīng)習(xí)慣于這種模式， 要徹底改變原有習(xí)慣和工作模式， 組織到位， 協(xié)調(diào)得當(dāng)， 權(quán)責(zé)分清。做到科學(xué)、高效管理。

今后， 隨著高值耗材管理工作的不斷深化， 可能會遇到很多方面的問題， 醫(yī)院將不斷改進(jìn)、完善監(jiān)控管理制度， 確保安全、有效的使用， 有效地降低醫(yī)療成本， 構(gòu)建和諧醫(yī)療環(huán)境和節(jié)約型醫(yī)院。相信通過醫(yī)院職能部門和臨床醫(yī)務(wù)人員的不懈努力， 醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的規(guī)范使用和全程監(jiān)管工作將得到進(jìn)一步的深化與提高。

[收稿日期：2016-01-27]