林杰茹　常惠禮（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院藥學(xué)部　清遠(yuǎn)511500）

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某院2015年中成藥注射劑使用情況分析

林杰茹?；荻Y（廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第六醫(yī)院藥學(xué)部清遠(yuǎn)511500）

摘要：目的：分析某院2015年中成藥注射劑的使用情況并評(píng)價(jià)合理性。方法：運(yùn)用回顧性調(diào)查方法對(duì)某院2015年使用的中成藥注射劑的品種、用藥金額、用藥頻度、日用藥金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并對(duì)每個(gè)品規(guī)隨機(jī)抽取20份病歷進(jìn)行使用合理性評(píng)價(jià)。結(jié)果：某院中成藥注射劑共10個(gè)品規(guī)，隨機(jī)抽取200份病歷點(diǎn)評(píng)，藥物使用合理率87%。不合理類型主要集中在無使用適應(yīng)證、溶媒不當(dāng)、用藥禁忌以及重復(fù)用藥。結(jié)論：中成藥注射劑在某院臨床應(yīng)用廣泛，但仍存在13%的不合理使用率，因此實(shí)際應(yīng)用中應(yīng)重視安全、合理和經(jīng)濟(jì)用藥，以規(guī)范中成藥注射劑臨床使用。

關(guān)鍵詞：中成藥注射劑用藥頻度日用藥金額合理性

中成藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、純化制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑［1］。該劑型藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。我國從1954年第一個(gè)中藥注射劑柴胡注射液問世至今，已批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑約109種［2］。某三甲醫(yī)院2015年共有中成藥注射劑10個(gè)品規(guī)，本文通過對(duì)中成藥注射劑10個(gè)品規(guī)的應(yīng)用情況進(jìn)行回顧性分析及合理性評(píng)價(jià)，對(duì)某院以后的中藥注射劑使用進(jìn)行適時(shí)干預(yù)和引導(dǎo)，規(guī)范中成藥注射劑的使用。

1　資料來源與方法

1.1資料來源：資料來源于某院現(xiàn)正使用的HIS系統(tǒng)。統(tǒng)計(jì)2015年某院在用中成藥注射劑品種用藥數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用藥金額以及每個(gè)品規(guī)20份住院病歷號(hào)。

1.2方法

1.2.1利用Excel 2010對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)。計(jì)算中成藥注射劑用藥金額占全部用藥金額的比重以及各品種中成藥注射劑占全部中成藥注射劑的比重，并計(jì)算各中成藥注射劑的用藥頻度DDDs值和日用藥金額DDC值。

DDDs值=藥品的年銷售數(shù)量/該藥品的DDD值（同一藥品不同規(guī)格、不同廠家分別計(jì)算其DDDs將DDDs相加即為該藥總的DDDs）。

DDD定義為某藥物要達(dá)到治療其主要適應(yīng)證需要的成人平均日維持劑量［3］。DDD值參考藥品說明書并結(jié)合臨床常用量，統(tǒng)一采用靜脈滴注途徑、主要適應(yīng)證最高劑量。

DDDS是指用藥頻度，DDDS=某藥品消耗總給藥劑量/該藥品DDD，其與使用該藥品天數(shù)及人數(shù)相關(guān)；DDDS反映了該藥品總體用藥強(qiáng)度，其值越大說明該藥品總體用藥頻度越高，總體用藥強(qiáng)度越大。

DDC=藥品的用藥總金額/該藥品的DDDs；DDC反映了該藥品平均日耗費(fèi)用，其值越大說明該藥品給患者造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重。

排序比=藥品銷售總額排序/該藥品DDDS排序；反映了該藥品用藥金額與用藥頻次是否同步，其值越大說明該藥品越便宜用藥頻度越高。

1.2.2按照中成藥注射劑每個(gè)品規(guī)隨機(jī)抽取20份病歷進(jìn)行藥物使用合理性評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果匯總分析。

2　結(jié)果

2.12015年某院中成藥注射劑用藥金額占比情況：某院2015年中成藥注射劑用藥金額占用藥總金額2.55%，中成藥注射劑用藥金額占全院總收入0.90%，各品規(guī)中成藥注射劑金額占比如表1所示。

表1　2015年某院中成藥注射劑用藥金額占比情況Tab12015theChinesemedicineinjectionsamountofmedicationinahospital

所謂藥占比，即藥品收入占醫(yī)院醫(yī)療收入的比例，計(jì)算方法為：藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例=［藥品收入/（藥品收入+其他業(yè)務(wù)收入）×100%］［5］。藥占比是醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系重要組成部分［6］，某院每年把藥占比作為各個(gè)臨床科室年度考核的一項(xiàng)重要指標(biāo)，旨在控制近年來不斷增長的藥品費(fèi)用，減輕患者負(fù)擔(dān)，并提高臨床合理用藥水平。2015年某院藥占比為32.7%，中成藥注射劑列為輔助治療類藥物，藥占比僅為0.90%，總金額占比為2.55%，表明某院中成藥注射劑使用比例不高，總體使用控制情況良好。

2.2各中成藥注射劑DDDS、DDC及排序比

表2　各中成藥注射劑DDDS、DDC及排序比Tab 2 Chinese medicine injections DDDS，DDC and the ratio of order

從上表數(shù)據(jù)分析看出，血栓通兩個(gè)品規(guī)DDDs、排序比值最大，說明該藥總體用藥頻度高，用藥強(qiáng)度大。血栓通主要成分為三七總皂苷，具有活血祛瘀、通脈活絡(luò)功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，該藥具有抗血小板、降低血液黏度，改善血液循環(huán)等作用。某院抽查病歷發(fā)現(xiàn)該藥主要用于50歲以上有慢性心血管疾病的及該類術(shù)后的老年患者，臨床使用較廣。參芪扶正注射液DDDS排名第三，但排序比最低，該藥相對(duì)而言單價(jià)高，使用頻度低。參芪扶正注射液由黨參、黃芪組成，具有益氣扶正功效?，F(xiàn)代藥理研究顯示該藥具有保護(hù)心肌細(xì)胞、提高免疫功能輔助抗腫瘤作用，因該藥使用單價(jià)較高，功效相似、單價(jià)較低的藥物還有參麥注射液、康艾注射液，故使用頻度相對(duì)其他品種不高。其余藥物品種數(shù)據(jù)未有明顯的規(guī)律性。

2.3各中成藥注射劑臨床使用病歷抽樣點(diǎn)評(píng)分析情況

表3　各中成藥注射劑臨床使用病歷抽樣點(diǎn)評(píng)Tab 3 Chinese medicine injections medical use of sampling Reviews

某院在用的10個(gè)品規(guī)中成藥注射劑，每個(gè)品規(guī)隨機(jī)抽取20份病歷共200份進(jìn)行合理性評(píng)價(jià)，合理率為87%。不合理情況主要集中在無使用適應(yīng)證、溶媒不當(dāng)、用藥禁忌以及重復(fù)用藥。如圖1所示，無使用適應(yīng)證以及溶媒不當(dāng)占76.9%，因此根據(jù)80/20法則［7］，今后應(yīng)對(duì)這兩類用藥情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，以指導(dǎo)臨床合理用藥。

2.4典型不合理用藥情況及分析：根據(jù)圖1數(shù)據(jù)分析，無使用適應(yīng)證以及溶媒不當(dāng)占76.9%，以下主要對(duì)這兩類典型不合理用藥情況進(jìn)行分析：

2.4.1某院無使用適應(yīng)證的不合理用藥分析中發(fā)現(xiàn)，開具中成藥注射劑大多為非中醫(yī)專業(yè)臨床醫(yī)師，沒有患者的中醫(yī)辨證辨病施治，因此未正確把握臨床使用的適應(yīng)證。臨床實(shí)際使用中成藥注射液時(shí)未充分結(jié)合患者的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，存在部分用藥禁忌情況；以及藥物功效相似情況未嚴(yán)格把關(guān)，存在重復(fù)用藥情況。

2.4.1.1參芪扶正注射液：兩例患者年齡分別為47歲、59歲，均為骨折術(shù)后使用該藥各2d，病程描述未有中醫(yī)辨證的神疲乏力、少氣懶言、自汗眩暈等癥狀，因此均無使用適應(yīng)證。

2.4.1.2康艾注射液：兩例患者分別為胃癌、升結(jié)腸癌術(shù)后復(fù)查，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示血常規(guī)、肝腎功能均正常，且未行放化療，該藥聯(lián)用重組人白介素-11 1.5mg qd無使用適應(yīng)證。

2.4.1.3參芎葡萄糖注射液：1例患者診斷直腸癌、2型糖尿病，無心腦血管疾病史，實(shí)驗(yàn)室結(jié)果未見血常規(guī)異?；蚱渌ㄐ约膊?，使用該藥無適應(yīng)證；1例患者29歲，診斷腰椎間盤突出癥，未訴頭暈頭痛、胸痛、胸悶等癥狀，亦未有心腦血管疾病史，使用該藥無適應(yīng)證；1例患者診斷右側(cè)面神經(jīng)炎，未訴頭暈頭痛、胸痛、胸悶等癥狀，亦未有心腦血管疾病史，使用該藥無適應(yīng)證。

2.4.1.4丹參多酚酸注射液：2例患者分別診斷右側(cè)脛骨骨折、焦慮狀態(tài)，均無心血管疾病史，無使用適應(yīng)證；1例患者診斷老年性骨質(zhì)疏松癥并腰椎壓縮性骨折，該患者未有冠心病病史，使用該藥不合理；另該患者入院時(shí)已腎功能不全，入院時(shí)復(fù)查腎功能血肌酐306.0μmol/L，尿素22.56mmol/L，患者仍入院時(shí)繼續(xù)使用傷科七味片2片tid直至出院共使用12d不合理；因傷科七味片含有中藥馬錢子，該藥容易引起腎功能損害，患者使用后加重原有腎功能不全癥狀。

2.4.1.5醒腦靜注射液：2例患者分別因四肢肢端麻痹、左側(cè)肢體無力入院，均神志清醒，無使用適應(yīng)證。

2.4.1.6參麥注射液：1例患者27歲，診斷腰椎扭傷，未有其他慢性疾病史，使用該藥無適應(yīng)癥；1例患者診斷雙膝骨關(guān)節(jié)炎，聯(lián)合使用參芎葡萄糖注射液100mL，共7d無使用適應(yīng)癥；且患者入院后同時(shí)使用氟比洛芬酯50mg qd、帕瑞昔布粉針40mg im qd，兩種均屬于非甾體類抗炎藥，重復(fù)用藥。

2.4.2《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2010年版）》指出，中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，而某院病歷抽樣點(diǎn)評(píng)結(jié)果發(fā)現(xiàn)臨床仍有部分醫(yī)師未嚴(yán)格按照說明書推薦的溶媒使用中成藥注射劑。如復(fù)方苦參注射液：5例患者均使用5%葡萄糖注射液250mL做溶媒不合理。該藥主要成分為苦參堿類生物堿，說明書提示應(yīng)使用0.9%氯化鈉注射液200mL以上做溶媒，葡萄糖注射液pH3.2～5.5，顯酸性，能降低該藥的效價(jià)。

3　討論

從2015年中成藥注射劑使用情況分析，雖然金額占比以及藥占比并不高，但病歷抽樣評(píng)價(jià)情況發(fā)現(xiàn)仍有13%的不合理比例。其中占比53.8%醫(yī)囑存在無使用適應(yīng)證，23.8%存在溶媒不當(dāng)?shù)那闆r，這兩類不合理類型占全部76.9%。根據(jù)《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2010年版）》，某三甲醫(yī)院10個(gè)品規(guī)中成藥注射劑主要分為活血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開竅劑和祛濕劑。無使用適應(yīng)證及溶媒不當(dāng)?shù)牟缓侠硭幬镌谶@四類中均存在。因此，在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，根據(jù)患者實(shí)際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治［1］。同時(shí)，靜脈藥物調(diào)配中心實(shí)時(shí)醫(yī)囑審核，定期不合理醫(yī)囑分析反饋，以及發(fā)揮中藥方向臨床藥師作用，協(xié)助臨床醫(yī)師參與患者藥物治療方案制定，重視安全、合理和經(jīng)濟(jì)用藥，進(jìn)一步規(guī)范中藥的臨床使用。

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Analysis of a hospital of Chinese medicine injections use in 2015

Lin Jieru Chang Huili（Department of pharmacy，The sixth affiliated hospital of Guangzhou Medical university，Qingyuan 511500，Guangdong，China.）

Abstract：Objective：Analysis of a hospital in 2015 the use of Chinese medicine injections and evaluate whether it is reasonable. Methods：By utilizing the method of retrospective survey，the year of proprietary Chinese medicine injection used varieties，amount，frequency，and the sum of money，statistics，and for each product gauge randomly selected 20 cases using rationality evaluation in 2015 of a hospital .Results：Chinese medicine injections have 10 varieties in a hospital，200 randomly selected medical records reviews，rational drug use ratio is 87%.Mainly for the unreasonable type：None indications，improper solvent，drug contraindications and repeated drug use. Conclusion：Chinese medicine injection is widely used clinically in a hospital，But there are still 13%of the unreasonable usage，clinical application should pay attention to medication safety，rational use of drugs and drug economy. This helps to standard the clinical application of Chinese medicine injections.

Key words：Injection of Chinese medicine Defined Daily Doses Daily Drug Cost Reasonable

中圖分類號(hào)：R288

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1672-8351（2016）06-0166-03