劉培培 李艷
【摘 要】目的:探討熱毒寧注射液與溶媒配伍的穩(wěn)定性。方法:納入2017年8月-2019年8月期間84例使用熱毒寧注射液治療的患者,以“隨機(jī)雙盲法”將納入主體分為三組,甲組(28例,熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍)、乙組(28例,熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍)、丙組(28例,熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍),對(duì)比不同時(shí)間pH值。結(jié)果:甲組(熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍)、乙組(熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異較小,P>0.05,丙組(熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異顯著,P<0.05。結(jié)論:熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡糖糖注射液配伍后穩(wěn)定性較高,且不會(huì)發(fā)生較大變化,熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍穩(wěn)定性會(huì)發(fā)生較大改變,需要引起重視。
【關(guān)鍵詞】熱毒寧注射液;溶媒;穩(wěn)定性
【中圖分類(lèi)號(hào)】R969.2【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1005-0019(2020)20--01
引言
熱毒寧注射液屬于中成藥,臨床治療中使用率也較高,其主要功效為清熱解毒。臨床被廣泛用于上呼吸道感染所致的高熱、咳嗽等癥狀,療效理想,研究試驗(yàn)與臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),熱毒寧注射液與不同溶媒在配伍過(guò)程中,穩(wěn)定性存在一定差異,導(dǎo)致療效、安全性發(fā)生變化[1-2]。本次研究納入84例使用熱毒寧注射液治療患者,分別與三種常見(jiàn)溶媒配伍,探討穩(wěn)定性情況。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2018年10月-2019年10期間84例使用熱毒寧注射液治療的患者,以“隨機(jī)雙盲法”將納入主體分為三組,甲組(28例,熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍):男15例、女13例,年齡19~64歲,均值數(shù)(44.5±6.9)歲;乙組(28例,熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍):男16例、女12例,年齡18~65歲,均值數(shù)(45.1±6.3)歲;丙組(28例,熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍):男14例、女14例,年齡18~66歲,均值數(shù)(45.3±6.5)歲;兩組一般資料統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算差異較小,P>0.05,研究可行。
1.2 方法
甲組28例;取20ml熱毒寧注射液與250ml0.9%氯化鈉注射液配伍。
乙組28例;取20ml熱毒寧注射液與250ml5%葡糖糖注射液配伍。
丙組28例;取20ml熱毒寧注射液與250ml10%葡糖糖注射液配伍。
三組均在配伍后1h、4h、7h、10h測(cè)定配伍溶液pH值。
1.3 觀察指標(biāo)
觀察與分析三組配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
用SPSS24.0軟件計(jì)算處理研究中所涉及的一切數(shù)據(jù)信息,其中,計(jì)量資料(),t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料(n,%), 檢驗(yàn),P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 三組配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值變化
甲組、乙組在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異較小,P>0.05,丙組在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異顯著,P<0.05,見(jiàn)表1。
3 討論
熱毒寧注射液臨床應(yīng)用比較廣泛,且作用顯著,主要成分有青蒿、梔子、金銀花等,由于藥物成分相對(duì)比較復(fù)雜,臨床使用中,其與溶媒配伍后穩(wěn)定性是臨床關(guān)注的重點(diǎn)若配伍不合理,不僅藥物效果無(wú)法得到良好發(fā)揮,甚至?xí)鸩涣挤磻?yīng),危及患者生命安全[3-5]。熱毒寧注射液與溶媒配伍后pH值變化能夠有效反應(yīng)藥物成分的變化,從而體現(xiàn)配伍溶液穩(wěn)定性[3]。
此次研究結(jié)果顯示:甲組(熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液配伍)、乙組(熱毒寧注射液與5%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異較小,P>0.05,說(shuō)明熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡糖糖注射液配伍后穩(wěn)定性相對(duì)較高;丙組(熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍)在配伍后1h、4h、7h、10h配伍溶液pH值差異顯著,P<0.05,說(shuō)明熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍過(guò)程中,穩(wěn)定性會(huì)發(fā)生一定變化,伴隨時(shí)間延長(zhǎng),穩(wěn)定性會(huì)越來(lái)越低。
綜上,熱毒寧注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡糖糖注射液配伍后穩(wěn)定性較高,且不會(huì)發(fā)生較大變化,熱毒寧注射液與10%葡糖糖注射液配伍穩(wěn)定性會(huì)發(fā)生較大改變,需要引起重視。
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