中國從未批準(zhǔn)過任何一種“性”保健品上市。但打著壯陽旗號的保健酒卻大行其道，以30%的速度增長。迅速擴張的產(chǎn)業(yè)背后，是泛濫的西藥違法添加物。而今，國家食藥總局正對其發(fā)起一場監(jiān)管風(fēng)暴。

南方周末記者 馬肅平

曾有著“四川小茅臺”之稱的達州“川虎”系列養(yǎng)生酒，一夜間栽了。

垮臺始于一個神秘電話。2010年下半年，四川達州市川虎食品有限公司負責(zé)人蔣余松，突然接到電話，“你們公司生產(chǎn)藥酒嗎？我提供的一種藥物，能讓藥酒的壯陽效果更穩(wěn)定、更明顯?！?/p>

購買少量樣品調(diào)制成功后，蔣余松花了四千元再次購買藥物，調(diào)制了約3噸藥酒。不料，售出后沒多久，經(jīng)銷商和部分客戶的退貨投訴便接踵而至，“藥酒的效果太好了，是不是添加了壯陽的藥物成分？”

法院判決書顯示，從2013年11月起，蔣余松和父親蔣合富為了提高藥酒銷量，將西地那非和雙氯芬酸鈉等違禁藥品添加到配制酒中，生產(chǎn)出多批次以“川虎夜狼酒”為主要品種的系列藥酒，并對外銷售。

“在對該公司的突擊檢查中，執(zhí)法人員查獲不同規(guī)格的成品藥酒約2萬瓶，散裝藥酒2200公斤?！边_州市食藥監(jiān)局的工作人員說。含有違禁藥品的問題“養(yǎng)生酒”，最終流入了四川、重慶等多地。

2016年4月，因生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪，蔣余松和蔣合富分別被判處有期徒刑七年和一年零三個月。

鹿鞭酒、陽春酒、神液酒……頻發(fā)的非法銷售有毒有害食品案，正揭開一個殘酷的事實：本應(yīng)對人體有保健作用的保健酒，各種讓人遐想的名稱背后，隱藏著的是非法添加“西藥”的魅影。

5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱食藥總局）發(fā)布通知，針對保健食品、配制酒、瑪咖制品中非法添加藥物、非法宣傳功效開展專項治理。

食藥總局已下最后通牒，要求所有相關(guān)企業(yè)進行自查自糾，凡發(fā)現(xiàn)上述違法行為的，要立即停止生產(chǎn)并召回非法產(chǎn)品、修改產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識及說明書，并于2016年6月30日前向所在地縣級食品藥品監(jiān)管部門報告自查和整改情況。

一場保健酒、配制酒行業(yè)的監(jiān)管風(fēng)暴，正在襲來。

從未批準(zhǔn)過的“性”保健酒

在四川達州，有關(guān)“川虎夜狼酒”的“段子”已流傳許久?？诳谙鄠鳎按ɑ⒁估蔷啤眽殃栃Ч诲e，但喝多了會出現(xiàn)身體不適。

2014年初的一封舉報信，讓川虎食品有限公司（以下簡稱川虎食品）成了達州市食藥監(jiān)局“重點關(guān)注”的對象。舉報信稱，川虎食品生產(chǎn)、銷售的配制酒中含有違禁藥品。該局隨即展開調(diào)查，核實情況后將線索移送公安機關(guān)立案查處。

川虎食品的前身是達縣川虎酒廠，曾是達州唯一的大曲酒釀造企業(yè)，年產(chǎn)各類白酒六百余噸。在川虎食品的官網(wǎng)上，至今仍有對“川虎夜狼”等產(chǎn)品的介紹——“川虎美酒”以其清澈透明、窖香濃郁、綿甜爽凈、回味悠長的獨特風(fēng)格，被消費者贊譽為“四川小茅臺”。

“西地那非又稱‘萬艾可，‘偉哥中主要就是這種成分，添加到食品中屬于違法。”達州市食藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人說。

西地那非，正是《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》明確界定的非法添加物。依照最高人民法院、最高人民檢察院的規(guī)定，它被認定為“有毒、有害的非食品原料”。

南方周末記者掌握的多份司法文書證實了這一點。在河南、河北、廣東等數(shù)個省份，多名商家因在保健品中添加西地那非、伐地那非、硫代艾地那非（均為與西地那非類似的化學(xué)品），以“銷售有毒、有害食品罪”的罪名被起訴和判決。

國內(nèi)生產(chǎn)的保健酒多為配制酒，即在普通酒里加入可食用的輔料或食品添加劑，進行調(diào)配、混合或再加工。一旦通過食藥總局審批，獲得“國食健字”的批號，就成了保健食品。

申報批號花費不菲，產(chǎn)品配方、工藝需經(jīng)過嚴格的審評審批，還要通過國家備案，并有嚴格的適應(yīng)人群。“批號來之不易，大的保健酒企業(yè)通常不敢冒險添加?！北本┐髮W(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李可基分析。

不過，在國內(nèi)保健酒行業(yè)三千多家生產(chǎn)企業(yè)中，取得“國食健字”號批文生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品僅549種。

“保健酒的身份有兩種，一種是保健食品，另一種是非保健食品?！敝袊＝f(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏說。

聽著繞口，但事實卻是如此——因為藥食同源制度，很多保健酒雖然含有中藥材，但只是普通食品，功效并沒有想象中的那么大。一些企業(yè)利用消費者追求“保健”與“養(yǎng)生”的心理，夸大、虛假宣傳其所生產(chǎn)的配制酒具有某種保健功能，甚至冒險添加違禁藥品。

既沒有“國食健字”，也沒有“衛(wèi)食健字”，甚至沒有廠家信息、QS（企業(yè)食品生產(chǎn)許可證）等標(biāo)識，就這樣，一瓶瓶泡著人參、鹿茸、肉桂、海馬等中藥材的“保健酒”，打著“壯陽”等旗號，悄然流入各地批發(fā)市場，擺上了保健品店的貨架。

有意思的是，即便是保健食品，在國家衛(wèi)計委核準(zhǔn)的27項可宣稱功效中，也壓根沒有“改善性功能”這一項。也就是說，我國從未批準(zhǔn)過任何一種性保健品上市。

危險的添加物

“不論是保健食品還是普通食品，都不能在其中加入西藥成分?！崩羁苫嬖V南方周末記者。添加西藥成分是違法行為，由于存在用量不準(zhǔn)等問題，很可能危及服用者健康。

2014年12月湖北省建始縣法院一審的鄂建始初字第00213號判決書，證實了這一點。當(dāng)時獲刑的湖北省某配制酒生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人，購買了1千克西地那非，按每100毫升配制酒中添加130毫克西地那非的用量配制了1500斤“帝樽酒”。也就是說，一次喝下100毫升“帝樽酒”，攝入體內(nèi)的西地那非含量，比吃一粒100毫克規(guī)格的“偉哥”還要多。

“在酒精中加入西藥，酒的化學(xué)性質(zhì)可能發(fā)生改變，會對服用者的健康造成威脅?！鄙虾：Ｑ蟠髮W(xué)食品學(xué)院教授丁卓平說。

以西地那非為例，作為一種處方藥，其有著嚴格的適應(yīng)癥和禁忌癥。1998年3月，西地那非被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療男性勃起功能障礙。頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常，都是該藥可能帶來的不良反應(yīng)。

事實上，食藥總局過往的安全風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢表明，保健酒不過只是“冰山一角”。在保健食品領(lǐng)域，非法添加藥物的情況并不罕見，減肥、輔助降血壓、輔助降血糖、改善睡眠、緩解體力疲勞這五類保健食品，更是非法添加藥物的重災(zāi)區(qū)。

比如，減肥類產(chǎn)品中經(jīng)常添加的西布曲明，具有抑制食欲、增加心血管疾病風(fēng)險等副作用。雖然一度在全球86個國家得到上市批準(zhǔn)，但2010年，這種風(fēng)靡一時的減肥藥成分，在歐盟、美國、澳大利亞、中國等地區(qū)相繼被宣布停用。

丁卓平就目睹過違禁減肥藥的“威力”。幾年前，一位整日無精打采的學(xué)生引起了她的注意。一次，離上課還有兩分鐘，其他同學(xué)正飛奔向六樓的實驗室，這位女生卻一屁股坐在了一樓的樓梯口。

“你怎么了？快來不及啦！”丁卓平催促。

回答她的，只有對方呆滯的眼神。

事后，丁卓平得知，該女生為了“求瘦”，執(zhí)著地迷信減肥藥所帶來的效果。不久之后，因為服用減肥藥產(chǎn)生了嚴重的抑郁，該女生最終被迫退學(xué)。作為中樞神經(jīng)抑制劑，減肥藥中非法添加的西布曲明不僅容易導(dǎo)致冠心病、心臟病，嚴重的可造成抑郁。

比單一藥物毒副作用更可怕的，是聯(lián)合用藥。北京市疾控中心曾對全國抽檢保健食品中的化學(xué)藥物進行檢測。調(diào)研者驚愕地發(fā)現(xiàn)，為提高產(chǎn)品效果或是躲避檢驗、降低單一藥物含量，有些產(chǎn)品甚至同時使用了3種化學(xué)藥物。

“藥物間的相互作用，對人體健康的危害更加嚴重。”在一篇名為《保健食品違法添加藥物狀況及管理對策》的論文中，研究者警告。

灰色利益鏈

“保健食品非法添加，這是暴利驅(qū)使下的沖動?！蓖醮蠛昕偨Y(jié)。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士給南方周末記者算了筆賬：1克西地那非的價格約為0.8元，買得多還可以優(yōu)惠。這種原料百分百溶于酒，一般每100克酒中添加80-120毫克?！凹幢?0斤保健酒，也只需要0.8元的西地那非，成本幾乎可以忽略不計。”該人士表示。

2015年5月發(fā)生在廣西壯族自治區(qū)柳州市的“金鍋功夫酒”案，正是如此。

柳州市食品藥品稽查支隊調(diào)查發(fā)現(xiàn)，提供配制酒原料的桂坤酒廠，把含有西地那非和葛根粉的粉末放進幾元一斤購買的原料酒里勾兌。按照西地那非的用量和價格計算，每瓶酒只需0.25元的藥物成本，而每瓶“功夫酒”的售價高達四十多元，利潤相當(dāng)可觀。

那么，保健酒企業(yè)的非法添加物，究竟從何而來？南方周末記者在一些銷售化工產(chǎn)品、食品添加劑的網(wǎng)站上找到了答案。

在國內(nèi)一家知名的B2B電子商務(wù)平臺上輸入“西地那非”檢索，赫然顯示出數(shù)百家來自河南、湖北、陜西等地的經(jīng)銷商。除開一些小化工廠或中間商發(fā)布的供應(yīng)廣告，亦有商家售賣西地那非的配方工藝。對方宣稱，可提供詳細的原料配比，要價僅200元。

南方周末記者假扮酒廠采購人員，咨詢了一家生物科技股份有限公司的銷售人員李某。對方介紹，其公司的西地那非產(chǎn)品分為“食品級”和“醫(yī)藥級”兩種，前者是公司自己用西地那非原料和其他物質(zhì)調(diào)配而成，純度相對較低?！百I醫(yī)藥級的吧，雖然貴一點，但純度達到99%以上，更安全。”李某建議。

他介紹，“醫(yī)藥級”的西地那非是從印度進口的，在印度是合法銷售的藥品。公司的西地那非一部分賣給酒廠，有的是買去添加進保健品，有的做成膠囊在性保健品店售賣，“上周，一個做保健酒的大客戶一次性買了近100公斤！”

“按200毫克兌1斤酒的比例，喝完幾杯后，會有血管膨脹興奮的感覺?！眲⒛痴f。他建議南方周末記者先買100克試用，如果效果不錯，公司再大額發(fā)貨，交易過程“絕對保密”。不過，劉某婉拒了開具發(fā)票的要求，“外頭查得嚴”。

該公司的采購平臺信息顯示，其所售產(chǎn)品為甲磺酸西地那非，推薦服用量為50-100毫克，建議東方人的服用量為120毫克。公司信息還宣稱，52%的人在服用30分鐘后起效，82%的人在服用1小時后起效。

“作為原料藥，西地那非不應(yīng)該由這類沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)銷售?！倍∽科秸f。不過，倘若以化學(xué)品的名目銷售，西地那非并不在食藥監(jiān)系統(tǒng)的管轄范圍內(nèi)。

丁卓平長期從事化合物分析。在她看來，只要是已知的化合物，以現(xiàn)有的技術(shù)手段，檢測出非法添加并非難事。

不過，西地那非類化合物的“家族”正日益壯大——化合物還在不斷增多，且基本都是在原結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的修飾和改造。大多數(shù)衍生物的有效性和安全性尚不為人所知，這也給檢測增加了難度。

下轉(zhuǎn)第18版

而食藥監(jiān)部門查處保健酒違法添加另有辦法。他們的突破口，有時源自商家聲稱的“有效”。

2014年，湖北省建始縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員無意中得知，當(dāng)?shù)鼐诺廊鷳B(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“帝樽酒”頗受歡迎。有消費者反映，“帝樽酒”好喝，有壯陽作用，但有時會覺得心臟不適。執(zhí)法人員開始警覺，并“重點關(guān)注”，果然發(fā)現(xiàn)了非法添加。

缺失的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

盡管年銷售200億元的市場規(guī)模并不耀眼，但保健酒行業(yè)30%的增長速度卻讓人刮目相看。繼白酒、啤酒、葡萄酒后，保健酒有望成為國內(nèi)釀酒行業(yè)的“第四極”。

不過，翻開案卷，保健酒非法添加西藥的案件卻并不鮮見。

2014年，湖南岳陽警方和食藥監(jiān)部門聯(lián)合查扣了非法添加西地那非的假冒保健品5萬余盒，總涉案貨值超過1.16億元。

2015年7月，51家企業(yè)的69種保健酒、配制酒，因為違法添加化學(xué)物質(zhì)，并在產(chǎn)品名稱、標(biāo)識、標(biāo)簽上明示或暗示壯陽、性保健等功能，上了食藥總局的“黑名單”。根據(jù)食藥總局通告，19家企業(yè)被移送公安機關(guān)進行刑事犯罪偵查。

“缺乏規(guī)范政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，成了保健酒行業(yè)潛藏的陰影。”《華夏酒報》副總編劉震東認為。

目前，保健酒并沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調(diào)制保健酒，中藥配方更是復(fù)雜，不同的保健酒品牌應(yīng)用不同的配方，各自選用的藥材品類也不一樣。產(chǎn)品的特性多、共性少，制定統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)難度很大。

大量“散兵游勇”式的小企業(yè)寄居在行業(yè)內(nèi)，以仿造品牌為生，撈上一票后很快便銷聲匿跡。在某電商平臺，一款黑龍江生產(chǎn)的保健酒，店家宣稱含有32味藥材，而功效中竟然出現(xiàn)了抗炎、解毒、護膚等說法，甚至宣稱對病后脫發(fā)、神經(jīng)性官能癥也有很好的治療效果。“御醫(yī)秘方”、“安神補腦”等宣傳語，更是給保健酒披上了神秘色彩。

監(jiān)管部門似乎力有不逮。一位基層的食藥監(jiān)局工作人員告訴南方周末記者，網(wǎng)上售藥具有地域不確定性等問題，對買賣雙方的身份很難核實，“即便搭上周末和8小時以外的時間，也顧不過來?！?/p>

“面對泛濫的違法行為，現(xiàn)有的監(jiān)管力量顯得杯水車薪。”王大宏說，此次用專項治理的方式，“攥起拳頭”針對一個關(guān)鍵問題，保健食品非法添加或?qū)⒌玫矫黠@的糾正。

更深層次的問題在于，法律法規(guī)的不健全。在當(dāng)前的法律體系中，與保健食品直接相關(guān)的只有食品安全法。但此前，對于保健食品的品種管理、生產(chǎn)流程沒有具體規(guī)定，幾乎沒有可操作性。

好消息是，2015年10月新修訂的食品安全法中有5條內(nèi)容涉及保健食品。新增加的包括：保健食品的注冊申請人應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報告、產(chǎn)品配方生產(chǎn)工藝、安全性和保障功能評價，標(biāo)簽、說明書等材料及樣品，并提供相關(guān)的證明文件。

業(yè)內(nèi)普遍認為，盡管保健酒標(biāo)準(zhǔn)問題尚未得到解決，但明確了政策法規(guī)之后，保健酒行業(yè)長期存在的混亂局面將逐步改善。

“違法企業(yè)無所謂門檻高低，不可能按此要求生產(chǎn)?！蓖醮蠛昕偨Y(jié)，“良幣”會更好，“劣幣”依舊沒轍。