權(quán)祥菊

青海仁濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科(西寧810000)

?

婦炎康復(fù)膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎患者的有效性及安全性研究

權(quán)祥菊

青海仁濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科(西寧810000)

摘要目的：探討婦炎康復(fù)膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎的有效性和安全性。方法：選擇我院收治的瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎性患者142例，隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組患者各71例。兩組患者均給予抗生素鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑靜脈滴注；治療組患者加用婦炎康復(fù)膠囊內(nèi)服治療，15d為1個(gè)療程，連用2個(gè)療程后通過臨床癥狀、證候積分變化、癥狀緩解時(shí)間評(píng)價(jià)有效性，檢測(cè)機(jī)體炎性因子水平變化，評(píng)價(jià)其用藥安全性，記錄隨訪半年的復(fù)發(fā)率。結(jié)果：治療組患者癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，其主要證候評(píng)分低于對(duì)照組患者，癥狀緩解更快，有效性91.5%明顯高于對(duì)照組患者78.9%,抗炎作用優(yōu)于對(duì)照組患者,不良反應(yīng)率、復(fù)發(fā)率4.2%、5.6%明顯低于對(duì)照組患者18.3%、21.1%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：婦炎康復(fù)膠囊聯(lián)合抗生素治療慢性盆腔炎有效性高，利于加快改善臨床癥狀，用藥更安全，且不易復(fù)發(fā)，其機(jī)制與抗炎作用有一定相關(guān)性。

主題詞子宮附件炎/中西醫(yī)結(jié)合療法@婦炎康復(fù)膠囊抗生素

慢性盆腔炎是女性盆腔生殖器官及其周圍結(jié)締組織等處發(fā)生的慢性炎癥性疾病，以生育期婦女居多。有報(bào)道顯示，我國(guó)性生活史超過5年的女性中發(fā)病率[1]。西醫(yī)治療本病多單純采用抗生素，易產(chǎn)生耐藥性，反復(fù)發(fā)作，不宜長(zhǎng)期應(yīng)用。近年來，中醫(yī)藥療法對(duì)于慢性盆腔炎的治療發(fā)揮了明顯優(yōu)勢(shì)，內(nèi)外治法頗多，效果確切且副作用少，體現(xiàn)了中醫(yī)學(xué)扶正祛邪、整體觀的特色[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性盆腔炎是濕熱瘀蘊(yùn)結(jié)的過程，多因濕邪黏滯與氣血互結(jié)沖任、胞宮所致，日久瘀滯患者多出現(xiàn)結(jié)締組織粘連、增生，甚至引起不孕，治療上多從濕瘀入手，辨證論治。本次研究筆者結(jié)合瘀毒互結(jié)證患者的病機(jī)特點(diǎn)，以婦炎康復(fù)膠囊聯(lián)合抗生素治療，效果滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

臨床資料選擇2013年5月至2015年5月我院收治的瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎性患者142例，所有患者均經(jīng)臨床診斷、實(shí)驗(yàn)室檢查確診，簽署知情同意書。中醫(yī)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中瘀毒內(nèi)結(jié)證確診。西醫(yī)參照《婦產(chǎn)科學(xué)》[4]確診，將患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組71例，年齡20～47歲，平均37.2±3.6歲；病程5月～12年，平均5.4±1.7年；體溫36.3℃～40℃，平均體溫37.3℃±0.5℃。治療組71例，年齡22～49歲，平均36.4±4.2歲；病程6月～12年，平均5.7±1.6年；體溫36.2℃～40℃，平均體溫37.5℃±0.4℃；兩組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異不顯著(P>0.05)，可進(jìn)行對(duì)比。

治療方法兩組患者均給予抗生素鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑治療，鹽酸左氧氟沙星注射液每日400mg，分2次稀釋于5%葡萄糖注射液250mL～500mL中靜脈滴注；奧硝唑氯化鈉注射液每12h靜滴0.5g，間隔共治療15d；治療組患者則在抗生素的基礎(chǔ)上加用婦炎康復(fù)膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20033208，敗醬草、薏苡仁、川楝子、柴胡、黃芩、赤芍、陳皮)每次4粒，每日3次內(nèi)服，15d為1個(gè)療程，連用2個(gè)療程。

觀察指標(biāo)中醫(yī)癥狀積分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]對(duì)腰骶墜痛、帶下質(zhì)稠臭味、神疲肢軟、大便燥結(jié)等主要癥狀按輕、中、重分別給予1分，2分，3分等級(jí)評(píng)價(jià)，無癥狀記0分，記錄上述癥狀的緩解時(shí)間。炎性因子水平檢測(cè)：采集空腹靜脈血5mL，用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清C反應(yīng)蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、白細(xì)胞介素-6(IL-6)水平；用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)。評(píng)價(jià)其用藥安全性，記錄隨訪半年的復(fù)發(fā)率。

療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。痊愈：患者癥狀、體征及盆腔檢查均恢復(fù)正常，積分為0。顯效：癥狀消失，婦科檢查有明顯改善，證候積分降低2/3；有效：癥狀、體征及檢查均有所減輕，證候積分降低1/3。無效：治療后無改善。

治療結(jié)果兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者療效對(duì)比治療組患者痊愈43例，顯效17例，有效6例，無效6例，總有效率為91.5%；對(duì)照組患者痊愈27例，顯效15例，有效14例，無效15例，總有效率為78.9%，治療組明顯升高，差異顯著(P<0.05)。

兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者證候積分對(duì)比治療前兩組患者證候積分無顯著差異(P>0.05)；治療組患者癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，其腰骶墜痛、帶下質(zhì)稠臭味、神疲肢軟、大便燥結(jié)等主要證候評(píng)分低于對(duì)照組患者，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者癥狀緩解時(shí)間對(duì)比治療組患者癥狀改善時(shí)間明顯短于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表1　兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者證候積分對(duì)比(分，±s)

注：同組比較，△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者抗炎作用對(duì)比治療組抗炎作用優(yōu)于對(duì)照組患者，其WBC、CRP、TNF-α、IL-6水平經(jīng)治療后明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2　兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者癥狀緩解時(shí)間對(duì)比±s)

注：組間比較，▲P<0.05

表3　兩組瘀毒內(nèi)結(jié)證慢性盆腔炎患者抗炎作用對(duì)比±s)

注：同組比較，△P<0.05；組間比較，▲P<0.05

不良反應(yīng)、復(fù)發(fā)率治療組患者出現(xiàn)2例腹瀉，1例頭痛，發(fā)生率4.2%，對(duì)照組出現(xiàn)4例腹瀉，3例頭痛，3例惡心嘔吐，2例食欲不振，1例腹痛，發(fā)生率18.3%，組間比較，差異性顯著(P<0.05)；治療組患者隨訪半年復(fù)發(fā)4例，復(fù)發(fā)率5.6%，對(duì)照組復(fù)發(fā)15例，復(fù)發(fā)率21.1%，組間比較，差異性顯著(P<0.05)。

討論慢性盆腔炎屬于臨床常見的生殖系統(tǒng)炎癥性病變，包含輸卵管炎、子宮內(nèi)膜炎、輸卵管 卵巢膿腫和盆腔腹膜炎等病癥，多纏綿難愈，反復(fù)發(fā)作?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，病原體侵入機(jī)體導(dǎo)致的感染、所刺激的免疫機(jī)制、炎性因子的異常表達(dá)、炎癥反應(yīng)等與疾病的發(fā)生、發(fā)作密切相關(guān)[5]。本次研究所用的抗生素鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑二者合用可有效殺滅細(xì)菌，消除盆腔內(nèi)的炎癥反應(yīng)，對(duì)局部炎癥消散、纖維粘連軟化及瘢痕吸收起到良好作用[6]。但是患者用藥日久不可避免導(dǎo)致機(jī)體菌群失調(diào)、胃腸不適等副作用，還可增強(qiáng)細(xì)菌的耐藥性，降低機(jī)體的抵抗力，抗生素應(yīng)用過程中往往存在選擇不合理、搭配不當(dāng)、使用療程不夠等問題，且長(zhǎng)久用抗生素易致機(jī)體產(chǎn)生菌群失調(diào)，合并多種感染，容易復(fù)發(fā)[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，慢性盆腔炎屬于中醫(yī)學(xué)“癥瘕”、“帶下病”、“婦人腹痛”等范疇。濕熱毒邪為慢性盆腔炎的主要病因，患者多因手術(shù)無菌操作不良、房事不節(jié)、經(jīng)期、產(chǎn)褥期衛(wèi)生不良等原因?qū)е抡龤獠蛔?，感受濕熱之邪入侵，流注下焦，與氣血互結(jié)，瘀阻沖任，行血不暢，加之病久必瘀，不通則痛，發(fā)為瘀毒內(nèi)結(jié)之證，治之須注重從濕瘀論治，清熱除濕、化瘀止痛。有統(tǒng)計(jì)規(guī)律顯示，現(xiàn)代中醫(yī)臨床上治療慢性盆腔炎用藥多以清熱、活血化瘀、補(bǔ)虛為主[8]。筆者臨床所用婦炎康復(fù)膠囊是善治盆腔炎的常用中成藥，其方中敗醬草為辛苦涼之品，其辛散苦泄，長(zhǎng)于清里熱，具有清熱解毒、祛瘀排膿的功效；薏苡仁善除脾濕、排膿消癰，《本草新編》云：“最善利水，不至損耗真陰之氣，凡濕盛在下身者，最適用之?！?川楝子疏肝泄熱、行氣止痛，最善走少腹，行少腹之氣，《本草綱目》言其為“治心腹痛之要藥”；柴胡與川楝子配伍，主入氣分，調(diào)暢氣機(jī)，主行氣止痛；赤芍主散邪，能散血中之滯，善主邪氣腹痛，除血痹、破堅(jiān)積寒熱癥瘕、止痛；黃芩性味苦寒，可清熱解毒、瀉火燥濕，抗菌性好，且不易產(chǎn)生抗藥性；陳皮理氣健脾、燥濕化痰，多藥配伍，主入氣血，以燥濕瀉火、活血止痛為主?，F(xiàn)代藥理研究也認(rèn)為，清熱利濕、解毒化瘀類中藥抑菌作用明顯，能改善局部微循環(huán)，降低炎癥區(qū)毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出，促進(jìn)炎性滲出物的吸收。

綜上所述，運(yùn)用婦炎康復(fù)膠囊聯(lián)合抗生素治療的治療組患者癥狀改善明顯優(yōu)于對(duì)照組，其腰骶墜痛、帶下質(zhì)稠臭味、神疲肢軟、大便燥結(jié)等主要證候評(píng)分低于對(duì)照組患者，癥狀緩解更快，有效性更高，抗炎作用優(yōu)于對(duì)照組患者，且其不良反應(yīng)率、復(fù)發(fā)率低。

參考文獻(xiàn)

[1]秦偉麗.盆腔炎湯保留灌腸配合小劑量氟羅沙星治療慢性盆腔炎療效觀察[J].陜西中醫(yī),2015,36(3):263-264.

[2]王非非,王志萍,馮橋,等.慢性盆腔炎的中醫(yī)藥治療進(jìn)展[J].廣西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2015,18(2):92.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則第一輯[S].北京,1997:251-254.

[4]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:246.

[5]李世蓉,張三元.盆腔炎性疾病發(fā)病機(jī)制的現(xiàn)代研究[J].中國(guó)婦幼保健,2011,26(27):4298-4299.

[6]吳江,路錦.鹽酸左氧氟沙星、奧硝唑配合微波治療慢性盆腔炎92例[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2012,41(8):1054.

[7]Hiroshige Mikamo,Kazuhiro Iwasaku,Yuka Yamagishi,et al.Efficacy and safety of intravenous azithromycin followed by oral azithromycin for the treatment of acute pelvic inflammatory disease and perihepatitis in Japanese women[J].Journal of Infection and Chemotherapy,2014,20(7):429-435.

[8]龐聰慧,宋殿榮.慢性盆腔炎用藥規(guī)律分析[J].山東中醫(yī)雜志,2011,30(3):162-162.

(收稿2015-08-16；修回2015-09-20)

【中圖分類號(hào)】R711.33

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

doi：10.3969/j.issn.1000-7369.2016.01.007