符金麗

摘 要：探討影響臨床化學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量因素，提出解決策略。方法：接收2015年1-10月醫(yī)院化學(xué)檢驗(yàn)樣本，并篩選，從中選取36份在檢驗(yàn)分析前質(zhì)量受到影響的樣本，以此為研究對象（觀察組）；再選取40份正常樣本（對照組）。通過Microsoft VFP6.0將這些樣本建立起相應(yīng)數(shù)據(jù)庫，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析所選取的數(shù)據(jù)。結(jié)果：影響檢驗(yàn)分析前質(zhì)量的因素主要由于采集行為不規(guī)范、延時了送檢時間、質(zhì)量低下、患者準(zhǔn)備不規(guī)范等，占比較大，觀察組和對照組之間存在顯著性差異，這種比較差異都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：分析前質(zhì)量對于樣本檢驗(yàn)影響較大，為了解決該問題要構(gòu)建相應(yīng)的綜合分析前質(zhì)量管理體系、切實(shí)增強(qiáng)和臨床的溝通，消除分析前質(zhì)量影響因素，保證所需要檢驗(yàn)的樣本質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：臨床化學(xué)檢驗(yàn)；質(zhì)量；影響因素；策略

引言：要控制臨床化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量，就必須時刻關(guān)注每一環(huán)節(jié)，將控制貫穿在分析前、中、后等各個方面和環(huán)節(jié)，只有嚴(yán)格地把控每一環(huán)節(jié)，才能切實(shí)地把握整個檢驗(yàn)質(zhì)量，才能保證臨床化學(xué)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、保證診治臨床疾病的順利進(jìn)行。當(dāng)前，控制化學(xué)檢驗(yàn)的分析中、后的樣本質(zhì)量是在臨床化學(xué)檢驗(yàn)中經(jīng)常使用的方法，得到了重視，在控制分析中的階段質(zhì)量時，經(jīng)常使用兩種方法：控制室內(nèi)質(zhì)量和評價(jià)室間質(zhì)量。通過這兩種方法的使用可有效提高化學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量，提高其精準(zhǔn)度與準(zhǔn)確性。在化學(xué)檢驗(yàn)過程中，有很多種影響質(zhì)量的相關(guān)因素，由于控制力度不夠、意識不強(qiáng)等原因，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，不利于臨床診治的順利進(jìn)行。在2015年1-10月醫(yī)院的化學(xué)檢驗(yàn)樣本基礎(chǔ)上，探討影響臨床化學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量因素，并提出相應(yīng)對策。

一、資料與方法

（一）一般資料。在接收醫(yī)院化學(xué)檢驗(yàn)樣本基礎(chǔ)上，根據(jù)需要對數(shù)據(jù)進(jìn)行篩選，選出合適樣本進(jìn)行相應(yīng)的研究，總共選取樣本數(shù)量36個，這些樣本都受到影響因素影響而發(fā)生質(zhì)量變化的樣例，為方便研究，將這36例作為觀察組；從眾多樣本中再挑選出正常的不受影響40例作對照組。

在篩選兩組樣本的時候，主要條件是：首先，患者的臨床癥狀與化學(xué)檢驗(yàn)的結(jié)果之間不相稱，有很大的差異。其次就是通過多次重復(fù)的測試，出現(xiàn)了不可能出現(xiàn)的臨床值。第三，通過標(biāo)本二次采集，并遵循嚴(yán)格檢驗(yàn)方法和步驟進(jìn)行操作，但是得到的兩次結(jié)果有很大的差異。

（二）臨床方法。建立起相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫運(yùn)用Microsoft VFP6.0軟件，統(tǒng)計(jì)和分析選取的數(shù)據(jù)。對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，找出影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素，比較觀察組與對照組，并分析化學(xué)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)差錯的構(gòu)成，提出應(yīng)對措施，實(shí)現(xiàn)科學(xué)地控制質(zhì)量的目標(biāo)。

（三）統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。在處理分析數(shù)據(jù)的時候，主要使用的是SAS 8.0數(shù)據(jù)軟件包，并以率來表示計(jì)數(shù)資料，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的標(biāo)準(zhǔn)差異就是P<0.05。

二、結(jié)果

（一）兩組檢驗(yàn)情況分析。通過對兩組樣本分析與研究，得出一些影響較大的因素，主要有樣本質(zhì)量不合格、樣本采集不規(guī)范、樣本延時送檢、患者沒有按規(guī)定準(zhǔn)備，分別占影響因素的16.67%、27.78%、25%、19.44%，這些主要產(chǎn)生與觀察組，在另一組中沒有這些明顯的影響，所占比例都很低，因此兩組之間的對比是有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

將觀察組及對照組都進(jìn)行分類，根據(jù)影響因素進(jìn)行分析，兩組在不規(guī)范采集行為、延時送檢、患者準(zhǔn)備不規(guī)范、樣本質(zhì)量低下、采樣時間不準(zhǔn)確方面的數(shù)據(jù)分別為10（27.78）、9（25）、

7（19.44）、6（16.67）、4（11.11）；對照組的為1（2.50）、2（5）、1（2.5）、3（7.75）、2（5）；兩組在這些影響因素對應(yīng)下的P值分別是0.001、0.002、0.002、0.040、0.200。

（二）臨床化學(xué)檢驗(yàn)環(huán)節(jié)差錯構(gòu)成。在檢驗(yàn)分析之前，分析前差錯是最重要的影響因素，這是第一因素，這種因素所占據(jù)的比例為63.9%，分析中、后也會造成很大的影響，占據(jù)著較重比例，分別為22.2%和13.9%。由于檢驗(yàn)時間不同，造成差錯也不一樣，構(gòu)成比也就自然而然不同。分析前差錯為23例，構(gòu)成比為63.9；分析中差錯例數(shù)為8，構(gòu)成比為22.2；分析后差錯例數(shù)為5，構(gòu)成比是13.9?？偣膊铄e例數(shù)為36。

（三）兩組標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果異常分析。通過分析36例檢驗(yàn)結(jié)果的異常情況，發(fā)現(xiàn)，引起異?，F(xiàn)象主要是K+、Na+、Cl-值低，且這種現(xiàn)象在總樣本中占據(jù)比例較大，即41.7%，除此還有一些其它異?，F(xiàn)象。在檢驗(yàn)過程中，主要檢驗(yàn)的就是K+、Na+、

Cl-Glu、CO2結(jié)合力，這些因素都出現(xiàn)了異常的情況，異常低15（41.7）、15（41.7）、15（41.7）、5（13.9）、1（2.8）異常高10（27.8）、3（8.3）、4（11.1）、5（13.9）、4（11.1）

三、討論

（一）標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果異常原因分析。標(biāo)本采集的途徑主要是患者輸入葡萄糖同側(cè)血管，在血管周圍葡萄糖濃度較高，但血液濃度都比較低，這也是造成檢驗(yàn)的標(biāo)本中血糖異常增高，而且K+、Na+、Cl-異常降低的根本原因。在給患者輸入能量合劑中，含有很多維生素C，造成了血糖濃度異常低，由于維生素C有很強(qiáng)的還原性，因此它就會在很大程度上對氧化酶法測定血糖產(chǎn)生很大的影響，從而導(dǎo)致血糖降低，出現(xiàn)了異常情況。此外，KCL在能量合劑中有很大的量，KCL的量比較大是造成樣本中K+和Cl-增高，出現(xiàn)異常的主要原因；導(dǎo)致Na+的異常增高的主要原因就是沒有及時送檢血液樣本；再加上送檢血是在患者輸液時末端回抽血，因此就造成CO2結(jié)合力異常增高，O2結(jié)合力的結(jié)果的增高與血液中的HCO3-有直接的關(guān)系。

（二）影響臨床化學(xué)檢驗(yàn)分析前質(zhì)量的因素。（1）樣本本身的影響因素。樣本直接來自于患者，因此在采集樣本前后，患者各種變化都會給樣本檢驗(yàn)結(jié)果造成直接影響，病理變化、治療措施等都是主要影響因素。一般情況下，檢驗(yàn)值的波動主要是因?yàn)樯硪蛩?，比在患者用餐之后，無機(jī)磷就會增高；患者在早晨空腹的時候就會導(dǎo)致血清鐵升高。除此，飲食也會給血檢驗(yàn)結(jié)果帶來直接影響，如一些喝酒患者就會呈現(xiàn)出7-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高的現(xiàn)象；除上述因素，用藥也會帶來影響，如用酒精會升高尿酸、乳酸，降低血糖。（2）輸液影響。在采集血液樣本時，若患者正在輸液，那么就難免受到輸液的影響，檢驗(yàn)出來的結(jié)果就會與實(shí)際情況有很大的偏差，如在采集樣本時，如果患者剛剛輸完脂肪乳，那么在檢驗(yàn)結(jié)果中就會顯示其血脂水平升高的現(xiàn)象。通過大量臨床研究，得出在輸液之后一到兩個小時采血是最合適的時間。（3）樣本采集時間影響。樣本采集時間對檢驗(yàn)結(jié)果也有直接影響，如果在早晨空腹時采集標(biāo)本，就會得到比較準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，但需要注意的是空腹時間不能太長，否則就會出現(xiàn)異常。（4）樣本的送檢和處理。樣本送檢時間直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果，二者成負(fù)相關(guān)，即采集血液之后盡量在最短的時間內(nèi)送檢，保證結(jié)果的準(zhǔn)確。一旦樣本放置時間過長，就會導(dǎo)致血清鉀離子水平升高，降低血液中血糖水平，影響檢驗(yàn)結(jié)果。

（三）檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制應(yīng)對對策。為了改變上述現(xiàn)象，首先就要構(gòu)建相應(yīng)質(zhì)量管理體系，保證樣本質(zhì)量，提升合格率。加強(qiáng)可能造成影響的分析前、后環(huán)節(jié)的控制，將所有環(huán)節(jié)都融入到樣管理體系中，而且還要加強(qiáng)建立健全監(jiān)督機(jī)制，切實(shí)地監(jiān)督與控制分析前質(zhì)量。重視起樣本的合格率，將其作為相關(guān)部門的重要考核指標(biāo)，從而提高樣本的合格率。

此外，為了保證質(zhì)量，還要緊密地聯(lián)系臨床，不斷地交流。此外，臨床檢驗(yàn)科室要加強(qiáng)與其他臨床科室的交流，保證試驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確與及時。不僅如此，還可以開展多樣的形式，加強(qiáng)培訓(xùn)與學(xué)習(xí)，比如專家講座、學(xué)習(xí)資料等培訓(xùn)、考核，讓每一個工作者認(rèn)識到質(zhì)量控制的必要性與重要性，從而促進(jìn)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作質(zhì)量的提升。

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