王　媛黃　瑩（.新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)中心醫(yī)院藥劑科　烏魯木齊　83003；.烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科　烏魯木齊830000）

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中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的價(jià)值探討

王媛1黃瑩2（1.新疆烏魯木齊市頭屯河區(qū)中心醫(yī)院藥劑科烏魯木齊830023；2.烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科烏魯木齊830000）

摘要：目的：探究中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的臨床價(jià)值。方法：回顧性分析中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管的主要工作內(nèi)容，并收集我院實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后一年內(nèi)門診及住院患者的中藥處方，分析和比較不良反應(yīng)事件及發(fā)生率。結(jié)果：我院實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后分別有25例和6例處方出現(xiàn)不良反應(yīng)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.25%，明顯低于對照組的1.16%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：中藥房實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，可以有效提高中藥處方的有效性和用藥安全性，提高中藥房的中藥調(diào)劑質(zhì)量，具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。

關(guān)鍵詞：中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管中藥處方用藥安全性

中藥調(diào)劑指的是根據(jù)臨床醫(yī)師開具的處方，將制劑或飲片調(diào)配成方劑以供患者臨床使用的操作過程，中藥調(diào)劑質(zhì)量的好壞直接影響到中藥處方的有效性和臨床用藥的安全性[1]。隨著中醫(yī)的發(fā)展和完善，中藥處方的應(yīng)用越來越廣，處方調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管已成為中藥房一項(xiàng)重要工作。為了探究中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管在中藥處方的有效性及用藥安全性中的臨床價(jià)值，本文對我院中藥房實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后的不良反應(yīng)事件進(jìn)行分析比較，總結(jié)出監(jiān)管過程的詳細(xì)操作內(nèi)容，取得比較滿意的結(jié)果，詳見如下報(bào)道。

1　資料與方法

1.1一般資料：我院中藥房自2013年1月起實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，本文分別收集實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后，門診及住院患者的中藥處方共計(jì)45316張，其中對照組為2012年2～12月開具的處方21541張，觀察組為2013年2～12月開具的處方23775張。兩組處方涉及的患者在性別、年齡、就診科室等基本資料方面沒有明顯差異，具有可比性。

1.2方法

1.2.1成立中藥房質(zhì)量監(jiān)管小組：監(jiān)管小組成員包括中藥房的調(diào)劑師、臨床護(hù)士、臨床醫(yī)生和信息管理人員，建立一個覆蓋全院和各科室的質(zhì)量調(diào)劑監(jiān)管體系。同時(shí)建立健全中藥房規(guī)章制度，加強(qiáng)從業(yè)人員的專業(yè)知識培訓(xùn)和素質(zhì)教育，以提高職業(yè)道德水平。定期開展績效考核、處方檢查工作，詳細(xì)記錄各種不良反應(yīng)發(fā)生的情況。

1.2.2嚴(yán)格處方審查：作為中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管的首個工作環(huán)節(jié)，處方審查工作必須嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)師在開具處方時(shí)應(yīng)做到書寫工整、字跡清晰，處方內(nèi)容應(yīng)包括前記、正文、后記等詳細(xì)信息；處方中的中藥名稱、用藥劑量、用法、腳注應(yīng)合理明確，不得出現(xiàn)寫錯、重開等現(xiàn)象；處方所用藥物應(yīng)與患者臨床診斷相符，用法、用量正確，無藥物配伍禁忌或藥物相互作用情況，合理應(yīng)用滋補(bǔ)營養(yǎng)類藥品；對于特殊用藥，必須使用專用處方并附上醫(yī)生的雙簽字。

1.2.3加強(qiáng)醫(yī)師與調(diào)劑師之間的溝通：醫(yī)師開具的處方必須與《中國藥典》相符，加強(qiáng)醫(yī)師與調(diào)劑師之間的溝通，使調(diào)劑師熟悉醫(yī)師的臨床用藥規(guī)律，一旦發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌或超劑量用藥，應(yīng)立即與責(zé)任醫(yī)師溝通，了解其用藥意圖，確認(rèn)無誤后進(jìn)行藥品調(diào)配[2]。了解個別藥品的習(xí)用別名，藥物處理方法應(yīng)嚴(yán)格按照腳注執(zhí)行。

1.2.4規(guī)范藥物稱重：藥物調(diào)劑工作中，要求藥物稱重的誤差在3%～5%，對于毒性藥物、細(xì)料中藥及貴重藥物，稱重誤差應(yīng)控制在1%以內(nèi)。對于需要進(jìn)行總量分帖的飲片，應(yīng)采用稱重減重法，不得估量分帖，更不許用手代量，做到準(zhǔn)確均勻[3]。稱重操作嚴(yán)禁主觀估重，否則容易造成單劑量或總劑量不精準(zhǔn)，進(jìn)而影響處方療效。

1.2.5加強(qiáng)飲片質(zhì)量的監(jiān)管：中藥飲片成分復(fù)雜、種類繁多，應(yīng)提高對藥物采集、加工和儲存環(huán)節(jié)的重視，注意妥善保管藥物，避免發(fā)生潮解、發(fā)霉、氣味散失、粘連、風(fēng)化、蟲蛀、變色、泛油等現(xiàn)象。對于需要臨時(shí)加工的藥物如礦物類、芳香籽實(shí)類、小籽實(shí)類藥物，不得事先搗碎以圖方便，確保藥物質(zhì)量。調(diào)劑師應(yīng)加強(qiáng)飲片質(zhì)量監(jiān)管工作認(rèn)真識別偽劣藥物和變質(zhì)藥物，保證患者用藥安全有效[4]。

1.2.6加強(qiáng)復(fù)核與發(fā)藥監(jiān)管：對調(diào)配藥物的復(fù)核工作應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的中藥師完成，復(fù)核內(nèi)容包括藥物配伍禁忌，麻醉藥物與毒性藥物的劑量，是否執(zhí)行腳注，有無蟲蛀、霉變、潮解等變質(zhì)現(xiàn)象，用藥和劑量是否與處方一致。復(fù)核完畢應(yīng)確認(rèn)簽字，并在包裝袋上標(biāo)明藥物使用方法、煎制方法、劑數(shù)、注意事項(xiàng)和患者姓名，同時(shí)與患者當(dāng)面核對，并叮囑患者包裝袋上的各事項(xiàng)，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：本文采用SPSS17.0軟件，計(jì)數(shù)資料之間的比較采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)　果

我院實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后分別有25例和6例處方出現(xiàn)不良反應(yīng)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.25%，明顯低于對照組的1.16%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見下表1。

表1　中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后不良反應(yīng)事件比較

3　討論

中藥調(diào)劑系指按照醫(yī)師臨床處方開列的藥物，準(zhǔn)確地為患者配制藥劑的操作技術(shù)，通常應(yīng)有審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥六個程序。作為醫(yī)院與患者直接接觸的窗口，中藥房的藥品調(diào)劑質(zhì)量直接影響患者生命健康和醫(yī)院的聲譽(yù)，藥品調(diào)劑質(zhì)量又與藥物質(zhì)量、用藥劑量、加工方式等密切相關(guān)[5]。

目前中藥房調(diào)劑存在諸多問題，首先我國的中醫(yī)藥資源極其豐富，有許多藥物名稱相似或者一種藥物有多種表達(dá)方式，同種藥物有多種炮制方法，在進(jìn)行調(diào)劑時(shí)容易引起調(diào)配錯誤。其次，某些醫(yī)生在書寫處方時(shí)，字跡潦草、難以辨認(rèn)，給調(diào)劑工作增加了困難。諸如不按特殊處理調(diào)配，中藥調(diào)配劑量和稱量分帖劑量不準(zhǔn)確，未遵循中藥的配伍禁忌[6]。中藥調(diào)劑是治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，目前大部分醫(yī)院和藥房面對中藥調(diào)劑中出現(xiàn)的問題不予重視，導(dǎo)致患者治療效果較差。調(diào)劑屬于要求操作技術(shù)強(qiáng)、專業(yè)性能高的一項(xiàng)任務(wù)，和治療效果與患者服用藥物的反應(yīng)和生命健康安全存在直接聯(lián)系。因此，中藥房的調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管工作應(yīng)從六個方面著手：成立中藥房質(zhì)量監(jiān)管小組，嚴(yán)格處方審查，加強(qiáng)醫(yī)師與調(diào)劑師之間的溝通，規(guī)范藥物稱重，加強(qiáng)飲片質(zhì)量的監(jiān)管以及加強(qiáng)復(fù)核與發(fā)藥監(jiān)管。我院建立調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系后，調(diào)劑人員的專業(yè)知識和道德素養(yǎng)均得到提升，藥物調(diào)配人員與醫(yī)師的溝通加強(qiáng)，在嚴(yán)格藥物質(zhì)量監(jiān)管和規(guī)范操作流程下，患者對于藥物用法、用量和注意事項(xiàng)更加了解[7]。相關(guān)研究表明，質(zhì)量監(jiān)管不僅可以改善藥品調(diào)劑質(zhì)量，避免人為因素造成的差錯，還可以提高患者臨床用藥安全性，保證藥物的療效，已被廣泛應(yīng)用于各大醫(yī)院中藥房的監(jiān)管工作[8]。

中藥調(diào)劑是根據(jù)醫(yī)師處方將飲片或制劑調(diào)配成方劑方便患者應(yīng)用的過程，中藥調(diào)劑的質(zhì)量除依據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論以及與中藥質(zhì)量有關(guān)外，還與中藥房的質(zhì)量控制管理以及調(diào)劑的醫(yī)務(wù)工作者的基本專業(yè)素質(zhì)等息息相關(guān)[9]。我院實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管以來，在全體醫(yī)務(wù)人員的共同努力下，藥物不良反應(yīng)由實(shí)施前的25例降低到6例，不良反應(yīng)發(fā)生率由實(shí)施前的1.16%降低至0.25%，組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說明我院中藥房實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管可以有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率，臨床效果明顯，這與上述結(jié)論相符。本院實(shí)施中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制效果顯著，得益于建立了完善的規(guī)章制度，提高中藥調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)水平，確保調(diào)劑質(zhì)量和患者用藥安全、有效、合理。其次，對從事調(diào)劑的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，對審方、調(diào)配、復(fù)核等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做到制度化和規(guī)范化[10]。審方時(shí)要求認(rèn)真核對患者姓名、年齡、性別、處方日期等一般資料、藥名書寫是否準(zhǔn)確、劑量是否準(zhǔn)確、毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定，處方中是否有“十八反”、“十九畏”、“妊娠禁忌”等配伍禁忌藥存在等。計(jì)價(jià)做到準(zhǔn)確、迅速，縮短患者取藥時(shí)間。調(diào)配，配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱量，認(rèn)真仔細(xì)按處方規(guī)定的品名、規(guī)格、藥量調(diào)配，處方逐張調(diào)配，以免混淆，急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配，保持配方室的工作臺、稱量器具及用具等整齊清潔。對已調(diào)配好的藥劑在配方自查基礎(chǔ)上，由有經(jīng)驗(yàn)的中藥師，進(jìn)行一次全面細(xì)致核對，重點(diǎn)核對調(diào)配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)；調(diào)配者有否簽字等，保證患者用藥有效安全。綜上所述，中藥房實(shí)施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，可以有效提高中藥處方的有效性和用藥安全性，提高中藥房的中藥調(diào)劑質(zhì)量，具有重要臨床應(yīng)用價(jià)值。

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中圖分類號：R288

文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B

文章編號：1672-8351（2016）04-0141-02