王恒 劉青廣 唐輝 王航宇

摘要：《藥品管理法》及其實施條例是《藥事管理學(xué)》課程章節(jié)中的核心內(nèi)容，對教學(xué)過程進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計與規(guī)劃，有利于調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，加深學(xué)生對知識的全面理解和掌握，從而達(dá)到更好的課堂教學(xué)效果。

關(guān)鍵詞：藥事管理學(xué);教學(xué)設(shè)計;《藥品管理法》

中圖分類號：G642.0 ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A ? ? 文章編號：1674-9324（2016）41-0249-02

課堂教學(xué)設(shè)計是改善課堂教學(xué)的一項必要工作[1]。藥事管理學(xué)是高等藥學(xué)教育的必修課程，也是國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。該課程內(nèi)容多、涉及面廣、實踐性強，本文以《藥事管理學(xué)》中“《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》介紹”內(nèi)容為例，從教學(xué)內(nèi)容分析、學(xué)情分析與教學(xué)預(yù)測、教學(xué)策略與教學(xué)方法、學(xué)習(xí)資源、板書及多媒體課件設(shè)計、教學(xué)互動環(huán)節(jié)設(shè)計、教學(xué)反思與改進(jìn)等幾個方面進(jìn)行教學(xué)設(shè)計方案的闡述。

一、教學(xué)內(nèi)容分析

1.教學(xué)目標(biāo) 依據(jù)教學(xué)大綱確定本章的教學(xué)目標(biāo)。①知識目標(biāo)：掌握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理規(guī)定，藥品管理的規(guī)定，假、劣藥品的認(rèn)定與禁止性規(guī)定;熟悉藥品包裝管理的規(guī)定，藥品價格和藥品廣告管理的規(guī)定，新藥研制管理、進(jìn)口藥品管理的相關(guān)規(guī)定，違反《藥品管理法》及其實施條例應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，《藥品管理法》及其實施條例中有關(guān)用語的含義;了解藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。②能力目標(biāo)：能夠正確判斷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等過程中什么行為是合法、什么行為是違法;能運用所學(xué)藥事法律、法規(guī)指導(dǎo)實踐工作，建立提出問題、思考問題、解決問題思路和方法;學(xué)會運用現(xiàn)代知識體系和計算機網(wǎng)絡(luò)等工具進(jìn)行拓展學(xué)習(xí)。③情感與價值觀目標(biāo)：通過本章節(jié)的學(xué)習(xí)，幫助學(xué)生進(jìn)一步認(rèn)識國家依法對藥品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要性，理解其他相關(guān)法律產(chǎn)生的原因和歷史背景，深刻認(rèn)識相關(guān)法規(guī)制定的依據(jù)和實施目的;培養(yǎng)實事求是的科學(xué)態(tài)度以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)，喚起藥學(xué)生的社會責(zé)任感和使命感，引導(dǎo)學(xué)生在藥學(xué)工作實踐中樹立良好的職業(yè)道德。

2.教學(xué)的重點和難點 本章的教學(xué)重點：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理規(guī)定，藥品管理的規(guī)定，假、劣藥品的認(rèn)定與禁止性規(guī)定。難點：相關(guān)法律法規(guī)條文枯燥，有的用語比較抽象，學(xué)生不易理解;假、劣藥品的認(rèn)定在具體案例中常有分歧，是本章的教學(xué)難點。

二、學(xué)情分析及教學(xué)預(yù)測

本課程在藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)大三下學(xué)期開設(shè)，此時學(xué)生己經(jīng)完成了大部分藥學(xué)專業(yè)課程的學(xué)習(xí)，同時開展了相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)實驗，藥學(xué)專業(yè)知識結(jié)構(gòu)己經(jīng)形成，學(xué)生對藥物的特殊性有了自己的理解，為藥事管理學(xué)課程的學(xué)習(xí)打下了良好的基礎(chǔ)。通過前面章節(jié)的學(xué)習(xí)，學(xué)生對藥事管理的法律法規(guī)也有所了解，有利于本章的學(xué)習(xí)。在分組討論時學(xué)生反應(yīng)可能會比較積極，但本章內(nèi)容豐富繁雜，理論性較強，加之很多藥學(xué)生有重自然科學(xué)知識、技能，輕人文和社會科學(xué)知識的思想，講授法律法規(guī)的具體條文時學(xué)生注意力可能會下降。

三、教學(xué)策略與方法選擇

本章內(nèi)容以理論講授、課堂分組討論、情景式教學(xué)法、習(xí)題練習(xí)相結(jié)合的方法，加深學(xué)生對重點內(nèi)容和難點內(nèi)容的理解和掌握。在整個教學(xué)活動中教師和學(xué)生共同學(xué)習(xí)和探究，互相提升教與學(xué)的能力。教師首先給學(xué)生介紹《藥品管理法》及其實施條例的框架體系及總則部分的內(nèi)容，然后提出問題，如“假如你要開辦一個藥廠，必須具備哪些條件？開辦藥廠應(yīng)向哪個部門提出申請？申報審批的程序是？假如你要開一個藥店，必須具備哪些條件？開藥店應(yīng)向哪個部門申請？申報審批程序是？”等問題，讓學(xué)生分組討論，引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)和思考，培養(yǎng)學(xué)生對本生產(chǎn)章內(nèi)容的興趣，更好地實現(xiàn)教學(xué)目標(biāo)。學(xué)生討論后選派小組代表集中匯報，教師進(jìn)行歸納和總結(jié)。在講解藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定時，以典型案例如“齊二藥事件”、“欣弗事件”為切入點，將抽象的知識點變成生動的有形的事件，化抽象為形象，變無趣為有趣，從而更易于理解。在學(xué)習(xí)假、劣藥品的認(rèn)定時，事先安排學(xué)生進(jìn)行角色分工，在課堂上假設(shè)情景，模擬法庭審理假藥、劣藥案。通過形象生動的方式，增加學(xué)生對藥事法規(guī)的理論與實踐的理解與興趣，提高學(xué)生的參與熱情。最后教師進(jìn)行點評，將案例所涉及的知識點進(jìn)行串講，指出各組工作計劃以及實施的優(yōu)缺點，糾正學(xué)生的一些錯誤觀點。

四、學(xué)習(xí)資源

1.教材 選用人民衛(wèi)生出版社《藥事管理學(xué)》（第5版）教材，“《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》介紹”出自第五章第二節(jié)，該節(jié)段雖然整體難度不大，但知識點密集，重點、考點眾多，其內(nèi)容承前啟后，關(guān)系到后續(xù)許多章節(jié)的學(xué)習(xí)。教學(xué)參考書主要有中國醫(yī)藥科技出版社的全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類第四輪規(guī)劃教材《藥事管理學(xué)》（第5版）。

2.期刊雜志 與本章教學(xué)內(nèi)容密切相關(guān)、體現(xiàn)該學(xué)科最新動態(tài)的專業(yè)報刊雜志主要《中國藥事》、中國醫(yī)藥報、中國中醫(yī)藥報、醫(yī)藥經(jīng)濟報等。

3.網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)資源 以校園網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺作為師生交流的媒介，將課程講稿、課程大綱、教學(xué)課件、課堂輔助教學(xué)資料對學(xué)生進(jìn)行開放，增加學(xué)生的信息量。

五、板書及多媒體課件設(shè)計

黑板左側(cè)書寫章節(jié)的大標(biāo)題及小標(biāo)題，右側(cè)為靈活區(qū)域，可書寫典型案例的名稱，關(guān)鍵信息等，學(xué)生討論匯報時可在黑板上列出開辦藥廠、藥店必須具備的條件等。通過PowerPoint教學(xué)軟件，把優(yōu)美逼真和清晰動感的畫面以及圖表轉(zhuǎn)移到教室;對文字的處理：大小標(biāo)題可以用不同字號、字體來區(qū)別，在突出重點內(nèi)容時，可以用不同顏色的字體加以表示;在名詞解釋或?qū)I(yè)術(shù)語的講解時，利用超級鏈接，以節(jié)省空間。例如在介紹“齊二藥事件”、“欣弗事件”等案例時，可配上相關(guān)新聞圖片;總結(jié)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的申報與審批程序，采用流程的方式逐步呈現(xiàn)，涉及主管部門用紅色標(biāo)注。最后利用多媒體將本章的重點進(jìn)行歸類、強調(diào)、總結(jié)，布置課后討論題目。

六、教學(xué)互動環(huán)節(jié)設(shè)計

藥事管理學(xué)涉及到許多抽象的概念，因此在教學(xué)中，必須重視教學(xué)方法的靈活性，除講授法教學(xué)外，還可以根據(jù)學(xué)科特點，實行問題教學(xué)法，案例教學(xué)法等，以調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性[2]。①課上互動：如讓學(xué)生觀看“齊二藥事件”的新聞視頻，在學(xué)生明白了事件原因、目睹了庭審畫面、產(chǎn)生了視覺、聽覺的刺激后，教師進(jìn)行提問“我國為什么要制定《藥品管理法》？”引導(dǎo)學(xué)生提出問題、思考問題、解決問題。講到“藥品生產(chǎn)企業(yè)管理”和“藥品經(jīng)營企業(yè)管理”的內(nèi)容時，教師拋出問題：“假如你要開辦一個藥廠，必須具備哪些條件？開辦藥廠應(yīng)向哪個部門提出申請？申報審批的程序是？假如你要開一個藥店，必須具備哪些條件？開藥店應(yīng)向哪個部門申請？申報審批程序是？”等問題，讓學(xué)生分組討論并選派小組代表到講臺上匯報，加深學(xué)生對所學(xué)理論知識的理解，提高獨立分析問題和解決問題的能力。最后教師進(jìn)行歸納和總結(jié)，解疑補漏。②課下互動：根據(jù)講述章節(jié)進(jìn)度，酌情在下課前留思考題，借助校內(nèi)網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)提交作業(yè)與答疑。如查閱文獻(xiàn)，進(jìn)行角色分工，模擬法庭審理劣藥案—“欣弗事件”;上網(wǎng)閱讀違法制售“甲氨蝶呤”的案例，分析其違反了《藥品管理法》及其實施條例中的哪些條款與規(guī)定？建立教師與學(xué)生即時互動平臺，比如：藥夢空間學(xué)習(xí)交流QQ群，在第一時間了解學(xué)生疑惑，及時予以指導(dǎo)和幫助。

七、教學(xué)反思與改進(jìn)

藥事管理領(lǐng)域中時時刻刻都在發(fā)生著變化，這些知識均無法從教材中獲取，因此教師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)學(xué)生關(guān)注相關(guān)網(wǎng)站、報刊上的最新信息。教師在課程設(shè)計中，以活學(xué)會用為教學(xué)重點，定期編撰與藥事管理學(xué)相關(guān)的最新法規(guī)信息作為補充教材，將藥事管理的新情況、新問題、新進(jìn)展及時傳遞給學(xué)生。本章節(jié)內(nèi)容多，學(xué)時少，學(xué)生討論匯報時教師要予以引導(dǎo)，嚴(yán)格把控好時間，提前安排學(xué)生在課后查閱相關(guān)案例并思考問題，有利于節(jié)約課堂時間。

參考文獻(xiàn)：

[1]張曉英.教學(xué)設(shè)計的重要性[J].快樂閱讀，2012，（32）：34.

[2]田應(yīng)彪，黎俊華，丁雁南.新時期藥事管理學(xué)教學(xué)改革與實踐的探索[J].遵義醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2007，（30）：4.

The Teaching Design of Pharmacy Administration

—Take"Drug Administration Law of PRC & the Regulations for the Implementation of It"as an Example

WANG Heng，LIU Qing-guang，TANG ?Hui，WANG Hang-yu

（College of Pharmacy，Shihezi University，Shihezi，Xinjiang 832002，China）

Abstract：The Drug Administration Law of PRC & the Regulations for the implementation of it is the core in the chapter of Pharmacy Administration. System design and planning for teaching process help to arouse students' ?interest in learning，understand and grasp knowledge in depth，So as to achieve better teaching effect .

Key words：pharmacy administration;teaching design;drug administration law of PRC