吳潔
近日,山東大學(xué)陳子江教授牽頭組織的多中心臨床研究成果——“多囊卵巢綜合征不孕癥鮮胚與凍胚移植”在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。在國際上首次證明了與移植新鮮胚胎相比,胚胎凍存后移植可以明顯提高新生兒活產(chǎn)率,這標(biāo)志著多囊卵巢綜合征臨床治療研究在國際上取得重大突破。
多囊卵巢綜合征(PCOS)是育齡婦女常見的一種復(fù)雜的內(nèi)分泌及代謝異常所致的疾病,是最常見的女性內(nèi)分泌疾病,也是不孕癥常見原因之一,其患者是輔助生殖治療中發(fā)生卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的高危人群。此前尚無對多囊卵巢綜合征患者進行全胚冷凍后子代安全性及有效性的前瞻性臨床隨機對照試驗證據(jù)。
針對臨床隨機對照試驗證據(jù)的空白,陳子江教授牽頭成立課題組,引領(lǐng)團隊開展了多中心臨床對照試驗。對照試驗共有1508名PCOS患者參與該研究,這些女性均處在第一個體外受精周期中,被隨機分配到新鮮胚胎移植和冷凍胚胎移植兩個研究組中,并在胚胎發(fā)育3天后,接受新鮮或冷凍后復(fù)蘇的胚胎進行移植。結(jié)果發(fā)現(xiàn),移植新鮮胚胎組的活產(chǎn)率為42%,而移植冷凍復(fù)蘇胚胎組的活產(chǎn)率為49.3%;移植新鮮胚胎和冷凍胚胎的孕婦流產(chǎn)率分別為32.7%和22.0%、卵巢過度刺激綜合征的發(fā)生率分別為7.1%和1.3%、先兆子癇發(fā)生率分別為1.4%和4.4%;兩組在其他妊娠率以及新生兒并發(fā)癥上無顯著差異。最后,研究人員得出結(jié)論:對于多囊卵巢綜合征患者,首次胚胎移植后,與移植新鮮胚胎相比,移植冷凍后復(fù)蘇的胚胎可帶來較高的活產(chǎn)率,同時卵巢過度刺激綜合征的風(fēng)險也較低,但先兆子癇的風(fēng)險會高些。
此項結(jié)論是該領(lǐng)域中首個發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的大樣本臨床研究成果,這為臨床輔助生殖技術(shù)全胚冷凍策略應(yīng)用的安全性、可靠性提供了科學(xué)依據(jù),具有重要里程碑意義。據(jù)陳教授介紹,該研究項目由山東大學(xué)附屬省立醫(yī)院、生殖醫(yī)院,上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院等全國14家生殖醫(yī)學(xué)中心參與,并與張和平、Richard S. Legro等美國學(xué)者合作完成。陳教授團隊的這一重大突破有望對今后的輔助生殖技術(shù)相關(guān)臨床實踐、PCOS臨床治療指南的修定和實施起到積極作用。