王輝輝

中國藥企如果不解決自身存在的問題，借鑒包括德國在內(nèi)的國外藥企在中藥研發(fā)、生產(chǎn)等方面的做法，盡管仍可稱雄國內(nèi)市場，但會失去在全球市場中的先機。

登錄某網(wǎng)上藥店，輸入“莉芙敏片”，進(jìn)入購藥界面，劉暢（化名）毫不遲疑地選擇了標(biāo)價1700多元的“更年期鞏固裝”套餐，然后果斷支付。

進(jìn)入更年期后，劉暢的母親一直被失眠和頭疼困擾，中藥西藥試了十幾種效果都不是特別好。后來，她服用了德國進(jìn)口的莉芙敏片后，睡眠質(zhì)量明顯好了很多。

這款用來治療更年期綜合征的莉芙敏片是由德國夏菩天然藥物制藥公司生產(chǎn)的“洋中藥”。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計數(shù)字顯示，2012年莉芙敏片在中國的銷售額超過1000萬美元，當(dāng)年在中國同樣表現(xiàn)不俗的洋中藥還有來自德國的施保利通片和馬栗種子提取物片。

“德國一些藥企在長期關(guān)注、研究中藥市場。”中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林在接受記者采訪時表示。

近年來，隨著全球回歸自然理念的興起，植物藥日益引起人們的關(guān)注。尤其是在慢性病的治療中，植物藥發(fā)展迅速。一些跨國藥企更是攜研發(fā)、生產(chǎn)、宣傳等優(yōu)勢，先后搶灘中國市場。

與此同時，中國作為植物藥的原產(chǎn)國，由于研發(fā)理念、藥品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等問題，中藥出口步履維艱，尤其是附加值較高的中成藥始終難以融入主流的國際醫(yī)藥市場。

神威藥業(yè)有限公司（以下簡稱神威藥業(yè)）副總裁陳鐘也告訴記者，目前全球范圍內(nèi)對植物藥研究最為發(fā)達(dá)的當(dāng)屬德國。

在陳鐘看來，在新藥的研發(fā)形式上，包括神威藥業(yè)在內(nèi)的大多數(shù)國內(nèi)大型中藥生產(chǎn)企業(yè)并不比德國差。大家均是采用自主研發(fā)和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的模式。企業(yè)既有自己的新藥研發(fā)中心和專門的新藥研發(fā)隊伍，也會與大學(xué)和科研機構(gòu)進(jìn)行合作。

但是，在研發(fā)理念上，與中國傳統(tǒng)中藥研發(fā)不同的是，德國更傾向于專注對單類植物的成分分析，并在此基礎(chǔ)上做植物有效藥用成分的研究和提取。

在陳鐘看來，這種研發(fā)思路下，藥物的有效成分、化學(xué)成分、在人體內(nèi)的代謝和轉(zhuǎn)化過程非常清晰，復(fù)合西醫(yī)西藥的基礎(chǔ)理論，西方人也更容易接受。

以前文提到的莉芙敏片為例，其藥物成分單一，即單類植物黑升麻。因此，其藥理藥效很容易就能說清楚，且主治功能的描述也符合西醫(yī)對病癥的描述。因而很容易得到國際社會的認(rèn)可。

反觀傳統(tǒng)的中國中成藥生產(chǎn)，則多以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為綱，屬于中藥品類組方，即直接以中草藥，而非中草藥的有效成分組方。

這種情況下，一款中藥往往由十幾味中草藥復(fù)方組成。隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)的發(fā)展，雖然現(xiàn)在已經(jīng)能夠說清楚每味藥的有效成分、活性成分和化學(xué)成分，但這些藥組合在一起后，它們在人體內(nèi)的代謝和變化過程卻難以精準(zhǔn)表述。

“這也是中藥走出去困難的一個重要原因?！标愮姛o奈地說。

正是在觀察學(xué)習(xí)西方植物藥研發(fā)生產(chǎn)的過程中，陳鐘看到了中國中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的可能性，“我們應(yīng)該學(xué)會用全球公認(rèn)的藥物研發(fā)思路和醫(yī)藥語言來表達(dá)中藥。成分組方應(yīng)該成為未來中成藥發(fā)展的方向?！?/p>

在劉張林看來，盡管未來的中成藥研發(fā)生產(chǎn)需要借鑒西方植物藥的研發(fā)思路，但中藥還是應(yīng)該堅持中醫(yī)理論的指導(dǎo)，有中醫(yī)自己的特色。

生產(chǎn)工藝差距

與洋中藥相比，中國的中藥質(zhì)量不穩(wěn)定，也是其走出去的另一個重要障礙。而導(dǎo)致中藥質(zhì)量不穩(wěn)的原因，除了藥材質(zhì)量不穩(wěn)之外，與生產(chǎn)工藝的落后也有很大的關(guān)系。

目前中國有2000多家中藥生產(chǎn)企業(yè)，但是完全使用計算機控制技術(shù)的不足10家，大部分企業(yè)仍然采用半自動化或者完全人工化的生產(chǎn)技術(shù)。

而人的行為極易受外界因素的影響，可控性極低?！斑@就是為什么同一個廠家生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，不同的批次，藥品質(zhì)量會出現(xiàn)極大偏差的原因?！标愮娬f。

基于質(zhì)量控制的考慮，神威藥業(yè)早在2001年就實現(xiàn)了中藥生產(chǎn)過程的計算機控制技術(shù)，以減少人為因素干擾，穩(wěn)定藥品質(zhì)量。

“計算機控制技術(shù)已經(jīng)成為國際中藥生產(chǎn)工藝的主流?！标愮娬f。

如以藥品質(zhì)量控制聞名的日本津村藥業(yè)，早在上個世紀(jì)90年代就實現(xiàn)了藥品生產(chǎn)過程的計算機控制。

而德國的中藥生產(chǎn)企業(yè)更是在計算機控制技術(shù)之上，采用標(biāo)準(zhǔn)提取物進(jìn)行投料生產(chǎn)，最終制成質(zhì)量穩(wěn)定一致的中藥制劑。

而指紋圖譜技術(shù)的應(yīng)用，使植物或藥材的成分以類似指紋圖譜的形式呈現(xiàn)出來。然后，通過植物或藥材圖譜相似度的對比，最大程度上減小天然產(chǎn)品在成分上的差異。這對于保證不同批次藥品的質(zhì)量均一穩(wěn)定具有重大意義。

然而，一套全自動的計算機控制網(wǎng)絡(luò)成本投入巨大，可能目前對于國內(nèi)大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)來說都是難以承受的。

最重要的是，由于前期的基礎(chǔ)性投入太多，這種計算機控制技術(shù)對于降低企業(yè)生產(chǎn)成本并無益處。

“實際上，自動化的成本還要高于半自動化或者人工化生產(chǎn)的成本。”劉張林解釋道，這也是很多中國企業(yè)不愿意采用計算機控制技術(shù)的原因。

學(xué)術(shù)營銷還是利益驅(qū)動

此外，在藥品的宣傳營銷中，中國藥企的宣傳理念和營銷手段也很難適應(yīng)西方社會對藥物宣傳的理解。

在中國，無論是中藥還是西藥生產(chǎn)企業(yè)，宣傳理念都是廣告宣傳。實力雄厚的企業(yè)或請明星代言，或在最好的平臺投放大量簡單的宣傳廣告；實力弱一些的企業(yè)，就降低平臺要求，但依然是通過投放簡單的廣告進(jìn)行宣傳。

而中國藥企的產(chǎn)品營銷則主要依賴于代理商或者經(jīng)銷商，以利益驅(qū)動這些群體積極地銷售產(chǎn)品。至于產(chǎn)品是如何被研制的、經(jīng)歷了哪些研究過程、取得了哪些研究成果，代理商并不關(guān)心，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)也不會主動告知。

而在國外，藥企更注重學(xué)術(shù)營銷。也就是說一款藥的研究方向是如何被提出的，經(jīng)歷了哪些研究過程，進(jìn)行了哪些詢證試驗、最終取得了怎樣研究成果，藥品生產(chǎn)企業(yè)都會向社會公布。

“這里面既有非常專業(yè)的學(xué)術(shù)性知識，也有臨床實踐的情況?！标愮姼嬖V記者。

通過這種學(xué)術(shù)營銷，讓民眾在買藥之前對藥物的治療作用、安全性和潛在的危險性有一個全面的認(rèn)識，更有助于民眾對產(chǎn)品的接受。陳鐘認(rèn)為，這也是一種更負(fù)責(zé)任的態(tài)度。

尚未沖擊中國中藥產(chǎn)業(yè)

不可否認(rèn)，高附加值的中成藥進(jìn)口確實呈現(xiàn)逐年上升的態(tài)勢。

中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的數(shù)據(jù)表明，2014年中國中藥進(jìn)口總額約10.4億美元，而2012年這一數(shù)字是8.7億美元，兩年增加了19.5%。其中中成藥進(jìn)口額由2012年的2.7億美元上升到了2014年的3.4億美元，兩年增長了近30%。

然而，劉張林認(rèn)為，這并不足以形成對中國中藥產(chǎn)業(yè)的沖擊。

盡管洋中藥的進(jìn)口數(shù)量每年都在增加，但是進(jìn)口的品種數(shù)量卻十分有限。

截至2016年1月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱CFDA）官方網(wǎng)站公布的進(jìn)口中藥批準(zhǔn)文號共有103個，而且部分藥品具有多個產(chǎn)品規(guī)格或者包裝規(guī)格。也就是說，實際上經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口中藥品種不足100種，這相對于中國上萬個中藥品種來說，數(shù)量非常小。

此外，在這些洋中藥產(chǎn)品中，進(jìn)口額超過1000萬美元的品類更少，且相對集中。其中僅香港公司生產(chǎn)的京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏（以下簡稱川貝枇杷膏）就幾乎占了一半的市場份額。

工信部發(fā)布的《2014年醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行分析》中指出，2014年全國中成藥制造的主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到5806.46億元，按照當(dāng)年人民幣對美元平均匯率6.1428計算，約合945億美元。而當(dāng)年的海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，洋中藥進(jìn)口額約為3.4億美元。

也就是說2014年進(jìn)口洋中藥在中國中成藥市場上的比重為0.3%，尚不足1%。

然而，如果中國藥企不解決自身存在的問題，借鑒包括德國在內(nèi)的國外藥企在中藥研發(fā)、生產(chǎn)等方面的做法，盡管仍可稱雄國內(nèi)市場，但會失去在全球市場中的先機。

（李娜薦自《瞭望東方周刊》）