羅燕

“山西疫苗問題解決不好，幾年后將在全國復制?！贝髳矍鍓m公益基金發(fā)起人王克勤發(fā)現(xiàn)自己6年前的判斷應驗了。2010年，時為《中國經(jīng)濟時報》記者的他發(fā)表了《山西疫苗亂象調查》的報道，引發(fā)軒然大波。

3月29日，在中國政法大學公共決策研究中心舉辦的薊門論壇上，王克勤帶來了他當年在山西拿到的“標簽疫苗”，“當時山西疫苗問題，跟今天山東事件非常相似，不是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，也不是一類疫苗出問題，主要是二類疫苗在流通環(huán)節(jié)出問題，在流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管板塊出問題。”

讓他遺憾的是，山西疫苗事件后來不了了之，事件的舉報人，山西疾控中心信息科原科長陳濤安多年來一直持續(xù)給相關部門提建議，但應者寥寥。最近因為山東疫苗案，他們又被多方關注。

到底是什么原因導致疫苗一而再再而三出問題？有什么解決辦法？在徹查案件的同時，這些問題也值得深入探討。

山東疫苗案發(fā)酵

2015年4月，山東省濟南市公安機關破獲一起非法經(jīng)營疫苗案，抓獲龐某等犯罪嫌疑人3名，當場查扣兒童用腦膜炎、水痘、脊髓灰質炎等疫苗和成人用流感、狂犬、甲肝等25種人用疫苗2萬余支。

這是今年2月4日公安部公布的2015年打擊食藥犯罪十大典型案例之一，經(jīng)警方查明，自2010年至案發(fā)，龐某累計購進疫苗共計2.6億元，銷售金額3.1億元。5年內，龐某違法經(jīng)營的疫苗流向全國24省市，僅下線就有300多人。

讓人震驚的是，2009年，龐某便因非法獲利違法經(jīng)營人用疫苗，被判處有期徒刑三年，緩刑五年。這次作案，便是在緩刑期內，而且案值更大、波及范圍更廣。

此后，經(jīng)媒體報道，這個案件引發(fā)強烈的社會關注。3月18日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱食藥監(jiān)總局）兩日連發(fā)三條公告督促地方查清事實，公布信息。

3月22日，李克強總理對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

3月28日，國務院批準組織山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調查組。當晚，調查組便赴山東全面開展案件調查、處理工作。國務院工作督查組派專人參加，全程督查指導調查工作。

涉事省市公安、食藥部門也展開緊張的調查，控制案件的上下線人員，約談疫苗企業(yè)。

案件的發(fā)酵引發(fā)了民眾對疫苗的恐慌情緒。國家衛(wèi)計委公布截止到3月23日，12320衛(wèi)生熱線已經(jīng)接到1.6萬多個群眾提問。

在北京朝陽區(qū)的一個社區(qū)醫(yī)院，往日需要預約、排隊接種疫苗的保健門診，這段時間十分冷清?！拔覀冞@里的疫苗都是從疾控中心進的，沒有問題。”一位工作人員不斷地向前來咨詢的人重復這句話。

山東非法疫苗案也引起了世界衛(wèi)生組織的高度關注，連續(xù)發(fā)三條通告回應疫苗事件的相關問題，并于3月29日舉行了新聞發(fā)布會。世界衛(wèi)生組織擴大免疫規(guī)劃組組長蘭斯表示，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應。風險在于，兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力，可能在未來感染疾病，對其造成傷害。他指出，改善中國自費疫苗的管理、監(jiān)測和監(jiān)督將有力保障所有疫苗的安全和效力。

“掛靠”潛規(guī)則

根據(jù)警方調查，龐某、孫某等人在未獲取藥品經(jīng)營及疫苗經(jīng)營許可的情況下先后從陜西、重慶、吉林等20個省份的醫(yī)藥公司或疫苗販子處大量購入人用疫苗，存放于濟南一無任何冷藏條件倉庫內，通過快遞將疫苗藥品加價販賣至多個省份的疾控中心、基層防保站等醫(yī)療機構。

“說龐氏沒有資質是對的，她是個業(yè)務員，國家沒有給疫苗公司業(yè)務員發(fā)過資質。她開的發(fā)票都是疫苗批發(fā)公司的，經(jīng)營也算是疫苗批發(fā)公司的行為?！标悵舱f。

據(jù)他了解，像龐氏母女這樣的疫苗販子能拿出一把資質，要哪家拿出哪家的來，只要賣得好賣得快，很多疫苗批發(fā)企業(yè)都會授意她去賣疫苗，所以她手里有一把批發(fā)企業(yè)的資質，但是自己沒有批發(fā)資質。

這在行業(yè)內被稱為“掛靠”。陳濤安透露，龐氏母女只是個案，“掛靠”現(xiàn)象在行業(yè)內普遍存在，是行業(yè)的“潛規(guī)則”。

疫苗批發(fā)企業(yè)可以拿出資質，讓任何一個人變成他的業(yè)務員，這些掛靠的“業(yè)務員”賣出的疫苗可以做到手續(xù)齊全，甚至基層的疾控機構都沒有辦法判斷疫苗是個人還是企業(yè)賣的?！拔覀冏R別不了，所以現(xiàn)在一些基層疾控機構跟龐氏有買賣，很可能是蒙冤的?！标悵舱f。

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》），藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應當具備保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具。掛靠的“業(yè)務員”借用了批發(fā)企業(yè)的資質、證明文件，卻不會用企業(yè)的冷鏈，因為那成本太高。龐氏母女訂購的疫苗沒有放在企業(yè)的冷庫里，而是儲存在濟南一個倒閉的毛巾廠改造而成的倉庫里，沒有冷藏條件，他們將疫苗像普通貨物一樣通過快遞發(fā)送到全國各地。

二類疫苗生意

陳濤安在山東非法疫苗系列案件中看到了山西疫苗事件的影子，“疾控中心把自己科室包給了私營公司，兩個牌子一套人馬。”

據(jù)他了解，河北省衛(wèi)防生物制品供應中心是這次案件中涉嫌虛構疫苗銷售渠道藥品批發(fā)企業(yè)之一，同時又是河北疾控中心的一個科室。公司原法定代表人趙保剛也是河北疾控中心生物制品供應管理所負責人。

這與當年山西事件中的北京華衛(wèi)時代公司的做法如出一轍。2006年起在山西推出“標簽疫苗”的北京華衛(wèi)時代公司董事長田建國同時也是山西省疾控預防控制中心生物配送中心主任。

另外，經(jīng)媒體記者核實，這次疫苗案的陜西上線之一黨翔，其身份為西安市疾控中心生物制品科原科長，并參股一家疫苗批發(fā)企業(yè)。

讓這些疾控機構鋌而走險的正是二類疫苗的逐利空間。根據(jù)條例，一類疫苗全部由接種單位上報接種計劃，國家統(tǒng)一免費分配發(fā)放。需自費接種的二類疫苗，可由具有相關資質的疫苗經(jīng)營企業(yè)向疾控機構或接種單位直接提供。在流通過程中，二類疫苗還可以層層加價，零售價格遠高于批發(fā)價格，盈利空間非常大。

“疾控中心有一種天然的沖動，想壓低疫苗進貨價格，節(jié)省成本?！敝袊嗣翊髮W公共管理學院副教授劉鵬說。他在調查中發(fā)現(xiàn)，疾控部門宣傳二類疫苗的過程中，有時候存在著違規(guī)的情況，在沒有同意的情況就去接種，也是為了擴大二類疫苗的銷售。根源在于接種行為已經(jīng)成為商業(yè)行為。

一位地方衛(wèi)生院的工作人員透露，基層預防接種單位從各種渠道低價購進疫苗的情況普遍存在。而二類疫苗的接種是基層預防接種單位彌補經(jīng)費和工資的措施之一。

一旦出現(xiàn)臨期疫苗，疾控中心或者接種點不愿意銷毀，“都是低價處理，誰也不想壞在自己手上，更何況，又有需要低價疫苗的地方，就給這些竄貨的個人帶來了空間?！币晃坏胤绞乘幈O(jiān)體系人員向媒體表示。

中國疾控中心主任王宇近期撰文指出，很多疾控機構，包括發(fā)達省份，薪酬沒有得到政府全額保障，缺口需要靠疾控單位的創(chuàng)收、有償服務來彌補。

劉鵬認為，如果疾控機構的商業(yè)化傾向得不到糾正，即便上游和中游部門再監(jiān)管嚴厲，始終有為了利潤從事非法行為。上面監(jiān)管一旦有缺失，情況就會非常嚴重。

抓住冷鏈不放松

這次山東疫苗案中，上海、浙江沒有問題疫苗流入，主要在于這兩地對于二類仍然采用了《條例》實施前的管理模式，由疾控中心統(tǒng)購統(tǒng)銷。

一時間，不少人呼吁讓疫苗管理回到疫苗制度改革前。經(jīng)歷過這場改革的陳濤安對此比較冷靜?！敖y(tǒng)購統(tǒng)銷產(chǎn)生以后又成了定采定銷，定采定銷以后，企業(yè)之間沒有競爭，中國疫苗質量提高不了、發(fā)展不了。所以我認為，抓住冷鏈不放松，放市場讓他賣，如此，市場會更好?！?/p>

據(jù)他了解，疾控中心省、市、縣、鄉(xiāng)各冷鏈系統(tǒng)非常強，但現(xiàn)在只跑一類疫苗，處于半閑置狀態(tài)。他認為，如果讓疾控中心成為二類疫苗的快遞，二類疫苗的批發(fā)商做生意，把單子往疾控中心投，疾控中心按時按點送到位置，這樣既不出事，還能夠壓縮市場的水分。

劉鵬提出要統(tǒng)一疫苗的進貨渠道。二類疫苗可以仿照現(xiàn)在的招標體制，在省一級或者在一個層級的地方，推出一系列比較符合規(guī)范的購買名單，要求地方疾控中心必須從規(guī)范的名錄當中去進貨。

另外，他建議要實行疫苗接種零加價，上游和中游的批發(fā)企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)有一些牟利行為，但疾控部門作為全額管理的事業(yè)單位，而且是國家法定預防接種的部門，不能有牟利動機?！霸谪斦M量許可的情況下，希望能夠把一部分風險比較高的、可能出問題的二類疫苗盡早納入一類疫苗。當然這需要測算過程，包括各地財力的負擔能力?！?