段順琴江蘇省句容市婦幼保健院，江蘇句容　212400

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預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素在治療2型糖尿病中的臨床分析

段順琴
江蘇省句容市婦幼保健院，江蘇句容212400

[摘要]目的觀察預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素在治療2型糖尿病中的臨床價(jià)值。方法采取隨機(jī)法接收的2型糖尿病患者共30例（治療組），均接受預(yù)混胰島素類似物（諾和銳30筆芯）治療；同期接收2型糖尿病患者共30例（對照組）進(jìn)行對比分析，均接受預(yù)混胰島素（諾和靈30R筆芯）治療，觀察所有入選患者每天使用藥物總量、血糖控制水平以及低血糖反應(yīng)例數(shù)等指標(biāo)，并在兩組內(nèi)進(jìn)行客觀對比。結(jié)果該研究所有入選患者都已完成實(shí)驗(yàn)，且兩組患者在每天使用藥物總量方面，在治療前后糖化血紅蛋白值、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值等指標(biāo)變化方面對比后無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。但是，治療組低血糖發(fā)生率10.00%；對照組發(fā)生率26.67%，兩組對比有統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的意義（P＜0.05）。結(jié)論在治療2型糖尿病中，預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素都可以取得顯著療效，但是采用預(yù)混胰島素類似物治療方案的效果更加突出，低血糖的副反應(yīng)少，患者的依從性好，是2型糖尿病患者控制高血糖的又一良好措施。

[關(guān)鍵詞]諾和銳30筆芯諾和靈30R筆芯血糖值2型糖尿病低血糖

近幾年，人們整體生活水平日益提升，飲食不規(guī)律、生活不規(guī)律的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，以至于2型糖尿病患者總數(shù)驟增，已經(jīng)給人們?nèi)粘Ｉ?、日常工作帶來諸多影響[1]。2型糖尿病以中老年人群為好發(fā)對象，不僅病程長，而且還極易并發(fā)慢性的神經(jīng)和微血管病變，如果患者再反復(fù)出現(xiàn)低血糖癥狀，就會(huì)使心腦血管類疾病的病情加重[2]。一般而言，老年患者的耐受能力、反應(yīng)能力都處于急速下降的狀態(tài)，因此易在夜間出現(xiàn)無癥狀性的低血糖現(xiàn)象，給患者生命健康帶來較大風(fēng)險(xiǎn)，所以加強(qiáng)疾病防治十分有必要，通過有效控制低血糖癥狀發(fā)生，從而避免出現(xiàn)心腦血管類的突發(fā)事件[3]。對于2型糖尿病患者，常以藥物治療方案為主，其中胰島素應(yīng)用頻率中較高是預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素[4]。諾和銳30筆芯即為預(yù)混胰島素類似物，諾和靈30R筆芯即為預(yù)混胰島素[5]。其中，諾和靈30R筆芯的用藥頻率是每天兩次，當(dāng)患者用藥后，其血糖值可在短時(shí)間內(nèi)得到有效控制，因此該方案被用作治療2型糖尿病患者。但是，由于諾和靈30R筆芯無法對人體的生理胰島素的分泌形式進(jìn)行模擬，以至于部分患者治療效果欠佳，導(dǎo)致其血糖值始終無法得到有效控制。與之相比，諾和銳30筆芯的應(yīng)用優(yōu)勢更加突出，這是因?yàn)橹Z和銳30筆芯本身屬于預(yù)混胰島素型的類似物，2型糖尿病患者每天用藥兩次后，不僅其血糖值就可以得到充分控制，而且還能避免出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象。由此可見，就目前而言，預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素在治療2型糖尿病中的效果均已得到認(rèn)可，都可以降低高血糖，改善臨床癥狀。但是這兩種胰島素在應(yīng)用價(jià)值方面有一定的差異，在低血糖癥狀的發(fā)生幾率方面也有所不同[6]。鑒于此，為了進(jìn)一步提升和評價(jià)預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素在治療2型糖尿病中的臨床價(jià)值，筆者共選擇60例2型糖尿病患者，分成兩組進(jìn)行重點(diǎn)分析，分別予以不同的臨床方案治療，通過觀察所有入選患者治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

采取隨機(jī)法選擇該院2013年1月—2014年12月門診診治的新發(fā)2型糖尿病患者共30例（治療組）：其年齡為36～55歲，中位值（47±2.52）歲，其中男性16例，女性14例。同期選擇新發(fā)2型糖尿病患者共30例（對照組）進(jìn)行對比研究：其年齡為35～54歲，中位值（46± 1.72）歲；其中男性14例，女性16例。研究中，治療組入選患者接受諾和銳30筆芯，對照組入選患者接受諾和靈30R筆芯治療，對比所有入選患者的資料后發(fā)現(xiàn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的意義（P＞0.05），因此可進(jìn)行客觀對比。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn)

該研究中，所有入選患者都已明確診斷為2型糖尿病，且滿足以下入選條件：①符合1999年WHO糖尿病專家委員會(huì)報(bào)告提出糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②確診時(shí)間未超過3個(gè)月；③糖化血紅蛋白值在7.0%～15.0%之間；④患者年齡在35～55歲之間；⑤患者發(fā)病時(shí)，其空腹血糖值在7.5～13.0 mmol/L之間[7]。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)

研究中所有入選患者均已排除以下情況：①蛋白尿和/或腎功能不全；②器質(zhì)性心臟病和/或心功能不全；③肝臟疾病和/或功能不全；④1型糖尿?。虎輵?yīng)激感染狀態(tài)；⑥既往高滲性昏迷病史[8]。

1.4方法

該研究中，治療組入選患者接受諾和銳30筆芯（其生產(chǎn)商是諾和諾德公司）于每天早、晚餐前即皮下注射，對照組入選患者接受諾和靈30R筆芯（其生產(chǎn)商是諾和諾德公司）于每天早、晚餐前半小時(shí)皮下注射，兩者胰島素的初始劑量為每天0.2 U/kg，按1:1比例分配到早、晚餐前，監(jiān)測三餐前血糖和睡前隨機(jī)血糖變化，根據(jù)血糖水平每次調(diào)整劑量為1～4 U,每3～5 d調(diào)整一次，直至患者血糖達(dá)標(biāo)：空腹血糖4～6 mmol/L，餐后2 h血糖7～8 mmol/L，之后每2周門診復(fù)診一次。同期做好監(jiān)測的記錄，包括血糖變化情況、胰島素使用總量、糖化血紅蛋白值，尤其是低血糖的反應(yīng)例數(shù)等，持續(xù)隨訪半年，直至實(shí)驗(yàn)結(jié)束。

1.5觀察指標(biāo)

觀察所有入選患者治療前、治療1月后、2月后、4月后以及6月后的各項(xiàng)臨床指標(biāo)，具體有糖化血紅蛋白值、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值等[9]。

1.6臨床資料統(tǒng)計(jì)

該研究活動(dòng)中涉及到的數(shù)據(jù)都以SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，涉及到的計(jì)數(shù)資料，以Χ2進(jìn)行檢驗(yàn)；計(jì)量資料，都以（±s）表示，并用t值進(jìn)行檢驗(yàn)?？陀^分析對比所有臨床數(shù)據(jù)，如果發(fā)現(xiàn)兩組間數(shù)據(jù)有統(tǒng)計(jì)學(xué)方面的意義，以（P＜0.05）表示。

2結(jié)果

2.1所有入選患者每天使用藥物總量以及血糖達(dá)標(biāo)情況

該研究所有入選患者都已完成治療，且治療組入選患者每天使用藥物總量是（23.06±7.52）U，對照組是（25.07±7.19）U，兩組對比無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；同時(shí)，觀察治療前、治療后1月、2月、4月以及治療后6月發(fā)現(xiàn)，兩組入選患者糖化血紅蛋白值、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值等指標(biāo)對比后無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（見表）。

表1所有入選患者血糖達(dá)標(biāo)情況(±s)

表1所有入選患者血糖達(dá)標(biāo)情況(±s)

血糖指標(biāo)　　時(shí)間段　例數(shù)（例）　　治療組　　對照組糖化血紅蛋白（%）空腹血糖值（mmol/l）餐后2小時(shí)血糖值（mmol/l）治療前治療1月治療2月治療4月治療6月治療前治療1月治療2月治療4月治療6月治療前治療1月治療2月治療4月治療6月30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 30 9.27±0.63 8.11±1.15 8.88±0.60 7.18±1.03 6.59±0.60 14.19±2.71 10.28±1.39 8.95±1.34 6.27±2.08 6.17±0.79 17.72±4.18 13.04±2.07 10.47±2.11 9.06±2.08 8.27±1.16 9.41±0.81 8.18±1.25 8.71±0.42 7.31±1.11 6.78±0.61 14.22±3.06 10.59±2.31 9.01±1.55 6.55±2.27 6.22±1.24 17.61±4.19 13.55±2.14 10.57±2.42 11.03±2.21 8.55±1.30

由上表中可以看出，治療前，兩組入選患者的糖化血紅蛋白值、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值等指標(biāo)對比后無明顯差距，而治療后1月、2月、4月以及治療后6月時(shí)再觀察發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)兩組入選患者上述指標(biāo)變化仍同樣無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明諾和銳30筆芯方案以及諾和靈30R筆芯方案不僅都可以改善患者高血糖狀態(tài)，而且還能穩(wěn)定血糖值在正常范圍內(nèi)。不僅如此，兩組入選患者、每天使用藥物總量對比后也無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明2型糖尿病患者治療時(shí)選擇諾和銳30筆芯方案或者是諾和靈30R筆芯方案都是可靠的。2.2所有入選患者低血糖情況

隨訪后發(fā)現(xiàn)，治療組入選患者中有3例出現(xiàn)低血糖癥狀，其發(fā)生率10.00%；對照組有8例，其發(fā)生率26.67%，兩組對比后發(fā)現(xiàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。從該結(jié)果中可以看出，預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素在治療2型糖尿病患者時(shí)，其區(qū)別主要體現(xiàn)在低血糖癥狀發(fā)生率方面。從該結(jié)果中可以看出，當(dāng)療2型糖尿病患者接受預(yù)混胰島素類似物（諾和銳30筆芯）治療后，通常不會(huì)出現(xiàn)低血糖指征，而當(dāng)2型糖尿病患者接受預(yù)混胰島素（諾和靈30R筆芯）治療后，就極易出現(xiàn)低血糖癥狀，因此在臨床治療工作中，建議選用預(yù)混胰島素類似物（諾和銳30筆芯）治療方案，可避免低血糖癥狀的發(fā)生。

3討論

預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素均屬于治療2型糖尿病患者的常用胰島素制劑，諾和靈30R筆芯應(yīng)用于治療2型糖尿病患者時(shí)，藥效峰值持續(xù)時(shí)間長，通常為2～12 h，故相對于胰島素類似物而言易在午餐前、午夜時(shí)出現(xiàn)低血糖癥狀，而諾和銳30筆芯是胰島素類似物，是對胰島素的肽鏈進(jìn)行適當(dāng)修飾，再進(jìn)行短、中效制劑預(yù)混而成，二者間構(gòu)成比是3:7，給藥后藥效峰值持續(xù)時(shí)間通常在1～4 h，即可避免出現(xiàn)這種情況發(fā)生[10]。其次，諾和銳30筆芯皮下注射后起效時(shí)間為數(shù)十秒，吸收后達(dá)到藥物峰濃度時(shí)間短，更符合正常生理狀態(tài)下進(jìn)食后胰島素分泌的第一時(shí)相，故要求給藥后即可以進(jìn)食，而無需象使用諾和靈30R筆芯樣等待半小時(shí)再進(jìn)食，使用方便，提高了患者的依從性[11]。第三，這兩種胰島素作用持續(xù)時(shí)間均為14～24 h，保持了一定量的基礎(chǔ)胰島素濃度和餐時(shí)胰島素濃度，所以符合每天注射兩次的要求[12]。

該研究中，所有入選患者都已完成實(shí)驗(yàn)，兩組患者每天使用藥物總量、糖化血紅蛋白值、空腹血糖值以及餐后2 h血糖值等指標(biāo)對比后差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療組入選患者中有10.00%出現(xiàn)低血糖癥狀，對照組有26.67%，兩組對比后發(fā)現(xiàn)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明2型糖尿病患者接受預(yù)混胰島素類似物方案的優(yōu)勢更加突出，可最大程度減少低血糖發(fā)生，該結(jié)果與亞庫甫江·阿布多熱依木[13]等人觀點(diǎn)存在一致性。因此臨床中選用預(yù)混胰島素類似物（諾和銳30筆芯）治療方案的優(yōu)勢更加突出。

綜上所述，在治療2型糖尿病中，預(yù)混胰島素類似物與預(yù)混胰島素都可以取得顯著療效，但是采用預(yù)混胰島素類似物治療方案的效果更加突出，主要體現(xiàn)在更模擬人體進(jìn)食后胰島素分泌時(shí)相，低血糖的副反應(yīng)少，患者的依從性好，是2型糖尿病患者控制高血糖的又一良好措施。

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收稿日期：（2015-05-18）

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.03.133

[作者簡介]段順琴（1977.11-），女，江蘇句容人，本科，主治醫(yī)師，研究方向：普內(nèi)科方面。

[中圖分類號(hào)]R587.1

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]1672-4062（2016）02（a）-0133-03