鐘紅衛(wèi)，雷章恒，古遠(yuǎn)云，陳 輝，郝 英

（西南醫(yī)科大學(xué):附屬中醫(yī)醫(yī)院老年病科；1公共衛(wèi)生學(xué)院，四川瀘州 646000）

穩(wěn)心顆粒治療老年期前收縮臨床觀察

鐘紅衛(wèi)，雷章恒1，古遠(yuǎn)云，陳 輝，郝 英

（西南醫(yī)科大學(xué):附屬中醫(yī)醫(yī)院老年病科；1公共衛(wèi)生學(xué)院，四川瀘州 646000）

目的:觀察穩(wěn)心顆粒治療老年期前收縮的臨床療效。方法:選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的85例老年期前收縮患者，隨機(jī)分為觀察組（43例）與對(duì)照組（42例）。對(duì)照組在治療原發(fā)病基礎(chǔ)上，加美托洛爾6.25～25 mg/次，1次/d，抗心律失常治療，根據(jù)病情調(diào)整劑量。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加服穩(wěn)心顆粒1袋（9 g／袋），3次／d，溫開(kāi)水沖服。治療4周后，觀察兩組治療前后中醫(yī)證候療效、期前收縮療效、不良反應(yīng)情況。結(jié)果:觀察組中醫(yī)證候療效總有效率（90.70%），明顯高于對(duì)照組（71.43%）（P＜0.05）；觀察組期前收縮療效有效率（88.4%）高于對(duì)照組（69.1%）（P＜0.05）。觀察組不良反應(yīng)比對(duì)照組少。結(jié)論:穩(wěn)心顆粒可明顯減輕老年期前收縮患者臨床癥狀、提高療效。

老年；期前收縮；穩(wěn)心顆粒；美托洛爾

隨著現(xiàn)代社會(huì)老齡化程度的不斷增長(zhǎng)，老年心血管疾病伴發(fā)的心律失常其中期前收縮已成為常見(jiàn)的一類疾病，嚴(yán)重威脅患者生命。臨床尋求針對(duì)老年患者療效好、毒副反應(yīng)小、長(zhǎng)期使用不增加死亡率的抗心律失常藥物成為研究的重點(diǎn)。穩(wěn)心顆粒是一種純中藥制劑，可有效治療心律失常，副作用少。本文選擇我院進(jìn)行治療的43例患者，發(fā)現(xiàn)穩(wěn)心顆粒對(duì)老年期前收縮有良好的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象及分組

選取我院綜合.老年病科2013年2月至2015年1月，住院、門診老年期前收縮患者共85例為研究對(duì)象，其中室性早搏40例（頻發(fā)25例、偶發(fā)15例），房性早搏37例（頻發(fā)24例、偶發(fā)13例），交界性早搏8例。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：

①符合西醫(yī)期前收縮診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；②年齡65~86歲；③依從性好，能配合治療。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①洋地黃中毒，電解質(zhì)紊亂引起的期前收縮；②顯著的心動(dòng)過(guò)緩，Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯，患有支氣管哮喘；③低血壓，嚴(yán)重心、肺、肝、腎疾病者。

1.1.3 分組

隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組。觀察組43例，男23例，女20例，年齡65~86歲，平均 （72.12±6.63）歲。對(duì)照組42例，男22例，女20例，年齡65~85歲，平均（73.60±7.39）歲。其中冠心病48例、高心病25例、心肌病12例，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼心脈瘀阻證。兩組在性別（χ2=0.010，P＝0.919），年齡（T= 0.775，P＝0.440），基礎(chǔ)心臟疾病 （χ2=0.445，P＝0.801），心律失常類型（χ2=0.115，P＝0.944）方面差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 期前收縮診斷標(biāo)準(zhǔn)

依據(jù)心電圖及24 h動(dòng)態(tài)心電圖 （Holter）結(jié)果，參照《阜外心血管內(nèi)科手冊(cè)》，符合期前收縮的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)

參照張伯禮主編的 《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》臨床癥狀心悸，伴胸悶、氣短、失眠、健忘、眩暈等癥，舌紅少苔或少津，脈結(jié)代或細(xì)澀，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼心脈瘀阻證[2]。

1.3 治療方法

對(duì)照組：用酒石酸美托洛爾（阿斯利康制藥有限公）6.25~25 mg/次，1次/d，抗心律失常治療，根據(jù)病情調(diào)整劑量。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用穩(wěn)心顆粒 （山東步長(zhǎng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）9 g/次，3次/d，溫開(kāi)水沖服。兩組均在治療原發(fā)病基礎(chǔ)上進(jìn)行，4周為一療程。治療過(guò)程中若患者出現(xiàn)癥狀加重、嚴(yán)重心律失常者，予對(duì)癥處理，作為剔除病例統(tǒng)計(jì)。

1.4 觀察指標(biāo)及檢測(cè)方法

1.4.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）進(jìn)行評(píng)定。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥ 70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%。無(wú)效：臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%[3]。

期前收縮療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：治療后24 h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)期前收縮次數(shù)較治療前減少＞90%；有效：治療后24 h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)期前收縮次數(shù)較治療前減少＜90%，＞50%；無(wú)效：24 h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)期前收縮次數(shù)較治療前減少＜50%[4]。

1.4.2 安全性指標(biāo)

兩組治療前、后血常規(guī)，肝、腎功能檢查。

1.4.3 不良反應(yīng)

觀察治療過(guò)程中因藥物引起的臨床癥狀。

1.5 數(shù)據(jù)分析

用SPSS13.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組中醫(yī)證候療效比較

觀察組中醫(yī)證候療效總有效率（90.7%）高于對(duì)照組（71.4%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.163，P＝0.023），提示觀察組治療后中醫(yī)證候療效改善優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表1。

表1 2組中醫(yī)證候療效比較（例（%））

2.2 兩組期前收縮療效比較

觀察組有效率（88.4%）高于對(duì)照組（69.1%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （χ2＝4.753，P=0.029），提示觀察組治療后期前收縮療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 2組期前收縮療效比較（例（%））

2.3 安全性指標(biāo)

兩組治療前、后血常規(guī)，肝、腎功均無(wú)明顯變化。

2.4 不良反應(yīng)

兩組分別有1例患者出現(xiàn)輕度胃腸道不適。對(duì)照組有2例出現(xiàn)心率減慢＜65次/min，心慌不適癥狀，減少酒石酸美托洛爾用量后癥狀消失。兩組患者未有因藥物不良反應(yīng)而終止情況。

3 討論

期前收縮亦稱過(guò)早搏動(dòng)，簡(jiǎn)稱早搏，是一種提早的異位心搏。按起源部位可以分為房性、房室交界性和室性三種，可偶發(fā)或頻發(fā)。老年患者常見(jiàn)于冠心病、高心病、心肌病等[5]。治療一是以基礎(chǔ)心臟病為主，二是緩解臨床癥狀。由于老年患者常常多種疾病共存、多重用藥、長(zhǎng)期慢性過(guò)程，許多抗心律失常的西藥，其治療量與中毒量十分接近，尤其對(duì)老年患者可能引發(fā)新的心律失常加重病情，增加病死率而使其應(yīng)用受到極大限制。

該病屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)“心悸”范疇，病因病機(jī)多為患者年老體弱，耗氣傷陰，以致氣陰兩虛，氣虛血瘀，血不營(yíng)絡(luò)，心脈瘀阻。穩(wěn)心顆粒主要成分有黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等，全方配伍具有益氣養(yǎng)陰，活血祛瘀，定悸安神作用。其中黨參有益氣生津、補(bǔ)脾益肺氣之功效，可擴(kuò)血管、降壓、改善微循環(huán)；黃精有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾、潤(rùn)肺、補(bǔ)腎填精的功效，可改善冠狀動(dòng)脈供血、延緩動(dòng)脈粥樣硬化；三七有散瘀止血功效，能降低心肌氧耗、抗衰老、提高免疫力；琥珀具有定驚安神、利尿通淋的作用；甘松有醒脾開(kāi)胃、理氣止痛的功效，其含有的“纈草酮”有膜抑制及延長(zhǎng)動(dòng)作電位的作用，打斷折返激動(dòng)，有效抗心律失常，能使冠心病患者的Q-T間期離散度下降，減少心肌復(fù)極的不均一[6]。穩(wěn)心顆粒還可以有效抑制晚鈉電流，引起較明顯的心房動(dòng)作電位縮短，由于導(dǎo)致復(fù)極后不應(yīng)期，可選擇延長(zhǎng)有效不應(yīng)期，最終選擇性終止和預(yù)防心律失常[7]。可使冠脈血流量提高，心肌供血得到改善，降低兒茶酚胺興奮性，從而使患者心率以及心肌耗氧量降低[8]。它是我國(guó)第一個(gè)調(diào)節(jié)多離子通道的廣譜抗心律失常專利中成藥。

本研究顯示:穩(wěn)心顆粒可明顯減輕老年期前收縮患者心悸、胸悶、氣短、失眠、眩暈等自覺(jué)癥狀，糾正期前收縮，提高臨床療效，能夠減少或停止抗心律失常西藥用量。與β受體阻滯劑合用避免了β受體阻滯劑單用劑量過(guò)大抑制心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)致低血壓、房室傳導(dǎo)阻滯的副作用，取得較好的臨床效果，所出現(xiàn)的不良反應(yīng)較少，對(duì)于老年患者長(zhǎng)期服用安全可靠，在臨床上具有重要作用和意義[9]。

1.楊躍進(jìn)，華偉主編.阜外心血管內(nèi)科手冊(cè)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:386.

2.張伯禮，薛博瑜主編. 《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（第二版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2012（9）：73-77.

3.鄭曉萸主編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 （試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：58.

4.郭觀華，柯偉良，鄭云龍.美托洛爾聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮的臨床觀察[J].中國(guó)藥房，2011，24（22）：2246-2248.

5.陳灝珠，林果為主編.《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》（13版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2009（9）：1397.

6.李博.穩(wěn)心顆粒治療常見(jiàn)心律失常128例療效觀察[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2014,16（9）：176-177.

7.顏勝榮.老年人心律失常穩(wěn)心顆粒治療預(yù)后探討[J].心血管病防治知識(shí)，2014,16（2）：71-72.

8.宋玉英.穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療心律失常臨床觀察[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2013,4（11）：495-496.

9.趙濤，趙步長(zhǎng)，伍海勤，等.穩(wěn)心顆粒治療早搏研究進(jìn)展[J].光明中醫(yī)，2014,29（2）：428-430.

（2015-01-23收稿）

Observational studies of the therapeutic effects of Wen Xin Particle on elderly patients with premature heart beats

Zhong Hongwei，Lei Zhangheng1，Gu Yuanyun，Chen Hui，Hao Ying
Department of Geriatrics，Southwest Medical University TCM Hospital，1School of Public Health，Southwest Medical University，Luzhou 646000 Sichuan Prouimce，China

Objective:To observe the therapeutic effects of Wen Xin Particles on elderly patients with premature heart beats.Methods:Eighty five elderly patients with premature beats were divided randomly，based on random table，into observational（43 patients）and control groups（42 patients）.Patients in the control group were treated with metoprolol at 6.25~25 mg once daily，which can be adjusted based on the severity of the disease.Observational group was treated，in addition to the treatment given to the control group，with Win Xin Particles that were given orally three times daily of one bag（9 g/bag）each with boiled warm water.After 4 weeks，the therapeutic effect of TCM syndromes，the improvement of premature heart beats，and the adverse reactions were compared before and after treatment in each group.Results:The total effective rate of TCM syndromes in the observational group（90.70%）is significantly higher that in the control group（71.43%）（P＜0.05），the effective rate of treating premature beat in the observational group（88.4%）is significantly higher that that in the control group（69.1%）（P＜0.05），and the adverse reactions observed in the observational group were significantly less than that in the control group.Conclusion::Wen Xin Particles can obviously reduce the TCM symptoms and were effective in elderly patients with premature heart beats.

The elderly；Premature beat；Wen Xin particles;Metoprolol

R24

A

10.3969/j.issn.1000-2669.2016.03.022

鐘紅衛(wèi)（1964-），女，碩士，教授。E-mail:zhonghw96@163.com