郝躍躍

【摘要】 目的 了解參附注射液（SFI）在外科臨床應(yīng)用真實(shí)情況， 為合理使用SFI提供參考。方法 回顧性分析本院信息系統(tǒng)中1177例普外科住院患者使用SFI的信息， 進(jìn)行歸納整理， 運(yùn)用基本統(tǒng)計(jì)方法對(duì)患者一般情況、適應(yīng)證、用法用量、療程、合并用藥等信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析， 同時(shí)監(jiān)測不良反應(yīng)[ADR（E）]發(fā)生情況。結(jié)果 1177例使用SFI的外科住院患者， 分布在甲狀腺乳腺外科（甲乳科）、綜合微創(chuàng)外科（微創(chuàng)科）、胃腸外科（胃腸科）、泌尿外科（泌尿科）、胸心外科（胸心科）5個(gè)病區(qū)；主要是治療腫瘤、圍手術(shù)期間用藥， 療程多集中在2～7 d， 劑量多為100 ml；合并用藥主要為泮托拉唑鈉、鴉膽子油乳注射液、注射用血栓通（凍干）等。結(jié)論 SFI在外科臨床的不合理使用須引起重視， 應(yīng)正確認(rèn)識(shí)中藥注射劑的臨床安全使用問題， 做到辨證施治、合理用藥。

【關(guān)鍵詞】 參附注射液；醫(yī)院信息系統(tǒng)；外科臨床；用藥特點(diǎn)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.08.119

參附注射液源自《校注婦人良方·卷九》之參附湯， 由紅參（藥性甘、溫）、附片（藥性辛、甘、大熱）兩味中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝加工制備而成中藥注射劑， 主要含人參皂苷0.8 g/ml、烏頭堿0.9 g/ml， 1 ml注射液相當(dāng)于生藥紅參0.1 g， 附片0.2 g[1]。具有回陽救逆、益氣固脫功效， 用于陽氣暴脫的厥脫癥（感染性、失血性、失液性休克等）；也可用于陽虛（氣虛）所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄瀉、痹癥等疾病。臨床常用于休克、低血壓、心律失常的治療[2]。本研究選取 2013年1月～2014年11月本院HIS系統(tǒng)中5個(gè)病區(qū)， 應(yīng)用SFI的1177 例患者 ， 對(duì)其用藥特點(diǎn)進(jìn)行分析總結(jié)， 為規(guī)范和引導(dǎo)臨床外科合理應(yīng)用SFI提供參考。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 2013 年1月～2014年11月本院HIS系統(tǒng)中甲乳科、微創(chuàng)科、胃腸科、泌尿科、胸心科5個(gè)外科病區(qū)， 應(yīng)用SFI的1177例住院患者信息， 包括患者的一般情況、臨床診斷、用藥醫(yī)囑、ADR（E）記錄等。1177例患者， 甲乳科601例， 微創(chuàng)科269例， 胃腸科243例， 泌尿科95例， 胸心科 5例；其中男429例， 占36.45%， 女748例， 占63.55%；男：女=1：1.74；年齡最小19歲， 最大93歲， 平均年齡58.51歲。

1. 2 方法 使用SFI治療的患者中， 符合適應(yīng)證用藥1099例， 占93.37%， 不符合適應(yīng)證用藥78例， 占6.63%。本研究選擇描述分析的指標(biāo)包括：患者年齡、性別、西醫(yī)診斷、用藥劑量、藥品的溶媒選擇、給藥頻次、療程、合并用藥等。其定量指標(biāo)采用頻數(shù)統(tǒng)計(jì)分析方法， 利用Excel軟件， 通過頻數(shù)直方圖描述數(shù)據(jù)的分布情況。參照SFI說明書、《中國藥典臨床用藥須知》（2010版）， 對(duì)SFI在普外科使用情況進(jìn)行分析。

2 結(jié)果和分析

2. 1 給藥途徑、用藥療程 本文統(tǒng)計(jì)的患者用藥醫(yī)囑全部采用靜脈滴注的方式給藥。38條（3.22%）一次臨時(shí)醫(yī)囑， 847例（71.96%）醫(yī)囑時(shí)間<7 d， 1128例（95.84%）醫(yī)囑時(shí)間<14 d， 時(shí)間>20 d的醫(yī)囑僅有16例（1.36%）。

2. 2 單次使用劑量、用藥頻次 SFI說明書上單次使用劑量為20～100 ml， 本文統(tǒng)計(jì)用量20、40、60 ml的各2例， 占0.51%， 用量50 ml有342例， 占29.05%， 用量100 ml有829例， 占70.43%。922例（78.33%）的醫(yī)囑用藥頻次為1次/d， 255例（21.67%）的醫(yī)囑用藥頻次為2次/d。

2. 3 配伍用藥、合并用藥情況 本次研究中SFI都是單獨(dú)使用沒有配伍用藥；合并用藥主要有：泮托拉唑鈉、鴉膽子油乳注射液、注射用血栓通（凍干）、復(fù)方苦參注射液、注射用丹參（粉針）、門冬氨酸鳥氨酸、鹽酸昂丹司瓊氯化鈉注射液、異甘草酸鎂、鹽酸頭孢替安、奧硝唑注射液等；其中使用最多是泮托拉唑鈉、鴉膽子油乳注射液、注射用血栓通（凍干）。

3 討論

對(duì)照說明書、《中國藥典臨床用藥須知》（2010版）中提出的西醫(yī)學(xué)適應(yīng)證， SFI還可用于圍手術(shù)期及腫瘤等見陽虛、氣虛之證， 結(jié)合患者診斷及“既往史”和“現(xiàn)病史”中相關(guān)病癥予以對(duì)照分析。臨床使用基本符合適應(yīng)證， 但使用指征寬泛， 基本沒有對(duì)患者是否因陽虛、氣虛所致諸癥進(jìn)行評(píng)估， 無中醫(yī)診斷。臨床還有用于治療如急性胰腺炎、膽囊炎、支氣管肺炎等熱證， 有悖中醫(yī)理論；建議醫(yī)師學(xué)習(xí)中醫(yī)基礎(chǔ)理論， 能夠辨證施治使用SFI。統(tǒng)計(jì)合并用藥顯示：432例（18.75%）的泮托拉唑鈉最多， 與SFI聯(lián)用對(duì)消化性及急性應(yīng)激性潰瘍有較好的協(xié)同作用；可通過抑酸， 加快潰瘍面恢復(fù)；改善凝血功能縮短止血時(shí)間， 防止失血性休克發(fā)生和失血所致的黏膜缺血、缺氧導(dǎo)致的潰瘍產(chǎn)生和加劇。其次288例（12.50%）的鴉膽子油乳注射液， 其單用或聯(lián)用均能提高惡性胸腔積液患者的化療效果， 用于治療肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤， 與SFI合用輔助治療中晚期惡性腫瘤可改善患者生活質(zhì)量， 提高免疫功能 。血栓通注射劑在2014年度中藥注射劑ADR（E）報(bào)告數(shù)量排名第6位， 不規(guī)范的合并用藥現(xiàn)象可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)。

本院HIS數(shù)據(jù)庫中數(shù)據(jù)顯示， SFI的在外科臨床使用基本符合說明書的規(guī)定。在適應(yīng)證、用量、用藥頻次， 尤其在溶媒使用、合并用藥等方面存在不規(guī)范現(xiàn)象， 提示臨床醫(yī)生應(yīng)按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》[3]， 嚴(yán)格按藥品說明書使用， 在病程記錄中要寫明用藥的中醫(yī)辨證；注意觀察和總結(jié)不同劑量、不同稀釋濃度、不同合并用藥對(duì)療效的影響， 對(duì)患者是否帶來風(fēng)險(xiǎn)， 做到科學(xué)、合理、安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品， 讓SFI在臨床發(fā)揮更好的治療作用。

參考文獻(xiàn)

[1] 楊瑞杰 .參附注射液化學(xué)成分研究. 吉林大學(xué)， 2012.

[2] 李洪雷 .參附注射液治療心力衰竭研究進(jìn)展.中國中醫(yī)急癥， 2013， 22（2）：276-277.

[3] 朱金墻， 梁鈺彬， 華聲瑜， 等 .參附注射液的成分及其對(duì)心血管系統(tǒng)的藥理作用研究進(jìn)展.中成藥， 2014， 36（4）：819-823.

[收稿日期：2015-11-12]