對現(xiàn)代中藥研究開發(fā)的幾點(diǎn)看法

●張 彥

中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療疾病的重要物質(zhì)在當(dāng)前西醫(yī)主導(dǎo)的情況下仍舊發(fā)揮著極其重要的作用，例如在非典、甲型H1N1流感治療上，中藥都發(fā)揮著重要的作用。與此同時(shí)，世界各國也逐步加大了對中藥的研究與開發(fā)。我國作為中藥大國，我們更應(yīng)該加快加強(qiáng)中藥的現(xiàn)代化研究，創(chuàng)新出療效顯著的中藥制劑，因而在這樣的情況下加強(qiáng)對現(xiàn)代中藥研究開發(fā)就顯得至關(guān)重要。有鑒于此，本文將結(jié)合筆者對現(xiàn)代中藥研究實(shí)踐，從中藥有效性、安全性以及構(gòu)建相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)這三個(gè)角度談一談自己的看法，以此為推動(dòng)我國現(xiàn)代中藥研究開發(fā)貢獻(xiàn)綿薄之力。

現(xiàn)代中藥開發(fā)；有效性；安全性；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；國際化

結(jié)合實(shí)際來看，中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療的重要物質(zhì)，其經(jīng)歷了數(shù)千年的發(fā)展與累積，并在此過程中形成了完善的中醫(yī)藥理論體系，這為有效治療疾病做出了積極的貢獻(xiàn)。然而隨著改革開放實(shí)施，西醫(yī)藥學(xué)進(jìn)入我國，其以質(zhì)量規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化，療效顯著而逐漸成為當(dāng)前醫(yī)療的主流，這就使得中藥被逐漸邊緣化。然而結(jié)合實(shí)踐來看，積累了數(shù)千年的中藥仍然具有極其重要的治療功效與作用，一些慢性病、疑難雜癥等中藥治療效果明顯要好于西醫(yī)藥。近些年來，隨著國家對中藥重視程度不但增加，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。對此，下文將重點(diǎn)圍繞于現(xiàn)代中藥研究開發(fā)進(jìn)行探究。

1 中藥有效性分析

1.1 中藥藥效物質(zhì)研究

結(jié)合實(shí)踐來看，現(xiàn)代研究表明中藥之所以能夠治療疾病，究其根本原因在于中藥內(nèi)所含的藥效物質(zhì)，但這在技術(shù)缺乏的以前人們主要通過兩個(gè)方式確定出中藥的功效：首先是通過對對患者的生理機(jī)能的改變來確定。其次，通過中藥的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制等方法予以規(guī)范確定。但無論是上述哪種方式都好，古人都無法具體掌握中藥所含的治病藥效物質(zhì)。因而要想對現(xiàn)代中藥進(jìn)行研究發(fā)展，在確定出中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)上使其能夠被準(zhǔn)確地用于治療就顯得十分必要。為此，筆者認(rèn)為廣大中藥研究人員必須充分利用其當(dāng)前極為發(fā)達(dá)的科學(xué)技術(shù)對中藥藥效物質(zhì)進(jìn)行研究，通過將全部中藥藥效物質(zhì)研究清楚出來，從而為中藥治療奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1.2 中藥療效的有效性研究

療效作為藥物的生命，其是保障治療能獲取預(yù)期效果的關(guān)鍵因素，因而在現(xiàn)代中藥研究開發(fā)中就應(yīng)當(dāng)對其療效有效性開展研究。首先，加大對現(xiàn)代中藥療效有效性研究的投入，充分利用起當(dāng)前各種先進(jìn)技術(shù)發(fā)掘出中藥治療疾病的眾多優(yōu)勢，如此一來不但使其中藥能夠被應(yīng)用到更廣的臨床治療中，同時(shí)也有助于提升中藥治療疾病效率。其次，結(jié)合實(shí)踐來看，當(dāng)前人們對于藥品的需要往往要達(dá)到“三效”(高效、速效、長效)、“三小”(劑量小、毒性小、副作用小)以及“三便”(便于儲(chǔ)存、攜帶、服用)的要求，因而這就需要廣大中藥研究人員通過對重要療效的有效性進(jìn)行研究，以此推動(dòng)現(xiàn)代中藥朝著這個(gè)方向發(fā)展，如此一來將極大程度地推動(dòng)我國中藥的進(jìn)步與發(fā)展。

2 中藥安全性分析

結(jié)合實(shí)踐來看，不同于食品，藥品作為治病救命的物質(zhì)，其安全性不但在很大程度上影響著治療效果，同時(shí)更會(huì)對患者健康生命構(gòu)成直接影響，因而在現(xiàn)代中藥研究開發(fā)中確保其安全性是極其重要的任務(wù)。為此，筆者認(rèn)為中藥安全性分析上可以從以下兩個(gè)方面著手：

2.1 中藥毒性化學(xué)物質(zhì)檢測

俗話說：“是藥三分毒”這極其形象的表達(dá)出了中藥既能防治疾病，又會(huì)使人產(chǎn)生不良反應(yīng)的特性。雖然結(jié)合實(shí)踐來看，中藥導(dǎo)致不良反應(yīng)幾率較小，但不可否認(rèn)的是中藥大多都是含有一定毒性物質(zhì)的，這些毒性物質(zhì)一旦因不規(guī)范使用便會(huì)導(dǎo)致它們作用到患者身上，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)產(chǎn)生。有鑒于此，在中藥安全性分析中，首先就要解決中藥毒性這一問題。為此，筆者認(rèn)為這就通過對中藥的藥理毒理研究，發(fā)現(xiàn)中藥的毒性物質(zhì)，闡明中藥不良反應(yīng)的客觀真實(shí)性，同時(shí)闡明中藥合理制用原理(減毒或增毒)，如此一來為指導(dǎo)臨床用藥以及保中藥臨床使用的安全性奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.2 中藥農(nóng)藥殘留與重金屬檢測

在中藥安全性分析中，除了中藥毒性化學(xué)物質(zhì)檢測，我們還需要對其農(nóng)藥殘留與重金屬進(jìn)行檢測，這主要是因?yàn)橄啾扰c以往中藥野外生長而成，當(dāng)前為了追求中藥成材率以及產(chǎn)量都進(jìn)行規(guī)模化種植，而在此過程中往往使用到了不少的農(nóng)藥，這就導(dǎo)致了中藥出現(xiàn)農(nóng)藥殘留以及重金屬超標(biāo)等情況。而一旦出現(xiàn)中藥農(nóng)藥殘留以及重金屬超標(biāo)時(shí)，不但會(huì)嚴(yán)重地影響中藥治療效果，同時(shí)中藥治療中長期服用性更會(huì)導(dǎo)致患者農(nóng)藥、重金屬中毒的危險(xiǎn)，因而對中藥農(nóng)藥殘留與重金屬進(jìn)行檢測以此確保其安全性就顯得十分重要。為此，結(jié)合筆者實(shí)踐來看，在中藥農(nóng)藥殘留與重金屬檢測中首先要做的就是國家相關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際明確規(guī)定出中藥中農(nóng)藥殘留和重金屬含量最低標(biāo)準(zhǔn)。其次，改善中藥種植方法，通過加大對中藥種植研究，開發(fā)出一些新的好的種植方法，從而在有效降低農(nóng)藥使用量的情況下保障種植出綠色安全的藥材。

3 探索建立符合中藥療效特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中藥由于所含化學(xué)成分眾多，許多成分至今無法識(shí)別，因此如何給中藥制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一直是制約中藥發(fā)展的瓶頸。目前基本采用西藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模式來制定中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即從中藥中選取一個(gè)或幾個(gè)化學(xué)物質(zhì)作為指標(biāo)來衡量中藥質(zhì)量

是否合格。然而這種方法只得了到西藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的形，沒有吸取其精髓——給藥品制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的是保證藥品的療效。顯然中藥現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不能滿足這一要求。如中成藥六味地黃丸、桂附地黃丸、“杞菊地黃丸，功效各不相同，然而《中國藥典》中3藥的含量測定均以馬錢苷和丹皮酚為標(biāo)準(zhǔn)，其余藥材只做對照鑒別，具有治療疾病作用的藥效物質(zhì)含量達(dá)不達(dá)標(biāo)，無法考量，療效也無法確保。因此，中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該建立在藥效物質(zhì)基礎(chǔ)上，結(jié)合中藥的安全性指標(biāo)(有毒有害物質(zhì)的檢測)，通過這種方法才能保證中藥療效的可靠、安全，質(zhì)量穩(wěn)定可控。

（作者單位：陜西國際商貿(mào)學(xué)院）

[1] 王智民, 肖詩鷹. 對現(xiàn)代中藥研究開發(fā)的幾點(diǎn)看法[J]. 中國中藥雜志, 2000, 25(4):244-245.

[2] 梁鑫淼, 徐青, 章飛芳. 中藥現(xiàn)代化研究的幾點(diǎn)思考[J]. 中國科學(xué)院院刊, 2004, 19(3):218-220.

[3] 莫國艷, 林啟云. 對中藥現(xiàn)代化的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)[J]. 廣西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2004, 7(2):136-138.