□ 商 瑩　張 禹　李政良　鲅魚圈出入境檢驗檢疫局

內審在食品檢測實驗室質量管理體系中的作用

□ 商 瑩張 禹李政良鲅魚圈出入境檢驗檢疫局

內部審核是食品檢測實驗室體系運行過程中一種重要的管理活動，是其自我改進、自我完善的運行機制，充分發(fā)揮其功效，實驗室的質量管理體系才能切實有效的運行和持續(xù)發(fā)展。在食品檢測實驗室中內部審核環(huán)節(jié)是其體系運行、實驗室正常運轉的重要部分。通過內審有效開展工作來保證實驗室管理工作有效進行。正確認識和理解內部審核的目的及意義，將有助于食品檢測實驗室內部審核順利實施，發(fā)揮其在質管體系中監(jiān)督管理作用，切實可行的做好食品檢測實驗室內審尤為重要。

內部審核的目的和作用

內部審核的定義

內部審核的目的是為了確保質管體系及技術活動規(guī)范、有效，并根據(jù)情況加以采取糾正或預防措施，以實現(xiàn)質管體系的持續(xù)改進。其作用是發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，有檢查，有改進，有監(jiān)督，實驗室的質量體系的運行才能有效運行，其對質量體系的保持和改進起著參謀作用，從而保證食品檢測實驗室良好運行。

內部審核的原則

內部審核是有步驟、有計劃的正規(guī)活動，基本原則依據(jù)認可委的CL01編制。為了保證內審有效性及效果，應遵循客觀、獨立、系統(tǒng)和規(guī)范這4個核心法則。客觀性，即內審證據(jù)須客觀存在，能夠證實事實客觀存在，對輸出這個證據(jù)依據(jù)準則條評價，判定其性質。不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準則和比較評價3個要素，審核需形成文件，形成輸出。內審員應遵守職業(yè)規(guī)范，堅持在審核過程中，對被審核方進行客觀評價。審核的系統(tǒng)方法，主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性，是在一定范圍內實現(xiàn)，在審前制定計劃，審中對應條款，審后進行輸出，整個過程保證其過程的有效性、一致性以及結論可信度，審核應按計劃及事前編制檢核表逐條對照進行；過程包括文件審核和現(xiàn)場審核，先審文件，后審現(xiàn)場，前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性，后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率。

如何有效發(fā)揮內部審核的作用

保證神品實驗室內部審核工作的完整性

先制定內審計劃，并且受控。開展內審前，確定審核范圍，定好重點方向，并制定現(xiàn)場核查表。審核結果要形成文件，包括審核計劃、審核組、審核用工作文件條款等。內部審核計劃通常按部門或活動（過程）來編寫，檢核表應列出被審核方主要活動內容和審核法及條款。通過內審策劃，應做到計劃落實、責任落實、工作文件落實。審核的方式多種，有查問法（實驗工作人）、查閱法查（文件和記錄）、現(xiàn)場觀察、核對條款和收集輸出。內部審核必須達到規(guī)范性、可行性、合理性才能構成一次完整的審核。

內部審核工作要保證有效性

內審員需持證上崗，特別是食品檢測實驗室的內審員更為重要。但并不是有證就有資格擔任該機構內審員，但是這又是內部審核工作的先決條件。內部審核員應保持相對獨立性、公正性、原則性，需從該食品檢測實驗室中選取具有一定食品檢測工作經驗，及管理方面經驗的人員，若有外審經驗的人更優(yōu)。需滿足學歷要求，工作經驗要求，管理經驗要求，個人精通質量體系條款，25個管理要素，又要熟悉管理狀況，并非“一經培訓，獲得證書”，就是內審員了。其次，內審員應做有責任心，內審員必須有大局意識，增強質量觀念，做好“四大員”，即：準備階段做好策劃員，實施階段做好評審員，收尾階段做好信息員，驗收階段做好監(jiān)督員，做好后續(xù)的預防措施。

內部審核工作質量的關鍵

管理者的領導方法和方式是確保內部審核工作質量的關鍵。內部審核是管理者介入質量管理的一項重要工具，其目的是保持質量體系正常、有效地運行。管理者工作的內容應具有全面性，切實做到以下幾點。

（1）熟悉工作內容，把握全局。

（2）提供切實可行的內部審核場所和必備設施。

（3）建立一支素質符合要求、技術過關的內審員隊伍，多提供強化內部審核員素質的機會（多培訓、多交流），提高內部審核員隊伍的整體業(yè)務水平。

（4）確保內審報告中輸出結論準確，客觀、公正，對內部審核過程中查出的輸出不符合項，監(jiān)督其制定糾正措施并監(jiān)督其預防再次發(fā)生該不符合項。

內部審核工作的順利實施的重要因素

內部審核是食品檢測實驗室持續(xù)的內部管理活動，需得到食品檢測實驗室最高管理者或者法人的支持。內部審核也是質管體系一種自我管理行為，非被動的應付性活動，是實驗室體系運行必需的管理活動，是必須執(zhí)行的要素。所以內部審核可以看作是一項從體系中，以發(fā)現(xiàn)為開啟，以解決為目的，而針對質檢體系進行的定期自我審查活動。任何一個體系存在問題是正常的，任何一個實體食品檢測實驗室或某一項活動都不例外，質改是無止的，預防事情的發(fā)生是必需的，因此，內部審核是為體系而服務的，是為了持續(xù)改進的。

內部審核后續(xù)工作的完善

內部審核的基本行為目是評價是否需要采取改進措施，每次內審之后，根據(jù)情況，制定計劃，進行整改，編制預防措施，做好后續(xù)的食品檢測實驗室監(jiān)督管理工作。內部審核下一環(huán)節(jié)工作包括被審核部門（食品檢測實驗室）自行實施對內部中發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正措施活動和內審員對整改的跟蹤審核及驗證。并且涉及后續(xù)的預防措施。這些工作都是完善食品檢測實驗室質管體系運行的重要組成部分。

內審使食品檢測實驗室質管體系的運行能夠符合食品檢測實驗室正常運行要求，能夠實現(xiàn)組織的目標，能夠保證體系有效運行、持續(xù)改進，并處于一種有效的動態(tài)機制平衡，保持著合理的運行模式發(fā)展。采用有效監(jiān)督反饋活動，發(fā)揮其效能，才能管好組織機構，使整個質量管理體系在運行過程中隨時調整不合理的地方，確保其符合性和有效性，從而確保實驗室質量體系正常運行。