張定華，裴文麗，史曉偉

甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，甘肅 蘭州 730050

糖穩(wěn)康膠囊治療2型糖尿病40例

張定華，裴文麗，史曉偉

甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科，甘肅 蘭州 730050

目的：觀察糖穩(wěn)康膠囊對(duì)2型糖尿病患者癥狀、體征、血糖、血脂、胰島素抵抗指數(shù)、血糖穩(wěn)定性的影響。方法：將40例患者隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組各20例。2組均給予生活方式干預(yù)+藥物降糖，將血糖控制在正常范圍，觀察組在此基礎(chǔ)上口服糖穩(wěn)康膠囊，3粒/次，3次/d，連續(xù)服用3個(gè)月。觀察患者中醫(yī)癥狀及體征，監(jiān)測(cè)患者血糖、血脂、胰島素抵抗指數(shù)、動(dòng)態(tài)血糖，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果：總有效率觀察組為85.00%，對(duì)照組為50.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。與對(duì)照組比較，觀察組血糖、血脂、胰島素抵抗指數(shù)、動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)平均值(MBG)、血糖波動(dòng)幅度平均值(MAGE)均明顯下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論：糖穩(wěn)康膠囊可改善2型糖尿病患者的癥狀及體征，調(diào)節(jié)2型糖尿病患者血糖、血脂，增加胰島素敏感性，穩(wěn)定血糖。

糖尿病，2型；糖穩(wěn)康膠囊；血糖穩(wěn)定性

糖尿病的預(yù)后及慢性并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展不僅與整體血糖控制水平密切相關(guān)，也與血糖波動(dòng)密切相關(guān)，而且越來(lái)越多的研究提示，波動(dòng)性高血糖相對(duì)于持續(xù)性高血糖更能促使糖尿病患者慢性血管并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展［1-2］。因此，控制血糖波動(dòng)是治療糖尿病的重要目標(biāo)之一。近年來(lái)，筆者采用糖穩(wěn)康膠囊治療20例2型糖尿病患者，臨床療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料 將2010年9月至2013年8月在甘肅省中醫(yī)院內(nèi)分泌科就診的40例2型糖尿病患者隨機(jī)分為2組。觀察組20例，其中男11例，女9例；年齡30～60歲，平均(45.0±7.3)歲。對(duì)照組20例，其中男8例，女12例；年齡20～60歲，平均(44.7±8.5)歲。2組患者性別、年齡等臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 納入：1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］及中醫(yī)診斷辨證分型［4］者；2)接受3天連續(xù)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，且血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)完整者；3)病歷中的中醫(yī)四診信息完整者；4)患者知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除：1)合并糖尿病急性并發(fā)癥，如糖尿病酮癥、糖尿病高滲狀態(tài)者；2)急性感染等應(yīng)激狀態(tài)者；3)合并嚴(yán)重心、肺、肝、腎疾病者；4)進(jìn)行動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)期間未按照規(guī)定要求錄入指尖血糖進(jìn)行數(shù)據(jù)校正者。

1.4 治療方法 2組均給予生活方式干預(yù)(飲食控制、糖尿病知識(shí)教育、運(yùn)動(dòng)等)+藥物降糖治療，將血糖控制在同一正常范圍，動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。觀察組在此基礎(chǔ)上口服糖穩(wěn)康膠囊(由黃芪、玄參、雞血藤、丹參、蒼術(shù)、山萸肉、熟地黃、五味子等藥物組成，甘肅省中醫(yī)院藥劑科生產(chǎn)，批號(hào)：20100306)，3粒/次，3次/d，連服用3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 安全性指標(biāo) 血壓、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖(治療前后各一次)，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)(隨時(shí)記錄)。

1.5.2 療效性指標(biāo) 1)治療前后2組的OGTT血糖水平、OGTT胰島素水平、HbAlc、TG、TC、LDL-C、HDL-C、胰島素抵抗指數(shù)(IRI，HOMA-IR)。HOMA-IR= (FPG×FINS)/22.5［5］。2)血糖均值及平均血糖波動(dòng)幅度：采用動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(美國(guó)Medironic Minin Med公司)對(duì)受試者進(jìn)行連續(xù)3天的血糖監(jiān)測(cè)，每5分鐘 記錄1次監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，監(jiān)測(cè)期間每24小時(shí)采用穩(wěn)豪型血糖儀(美國(guó)強(qiáng)生公司)檢測(cè)指端毛細(xì)血管血糖4 次，并輸入監(jiān)測(cè)儀以校正監(jiān)測(cè)結(jié)果。監(jiān)測(cè)期間，受試者的進(jìn)餐時(shí)間及內(nèi)容相對(duì)統(tǒng)一。取動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)第2日24小時(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)為觀察數(shù)據(jù)，采用CGMS Software 3.0進(jìn)行分析，計(jì)算24小時(shí)288個(gè)血糖值的平均值(MBG)及標(biāo)準(zhǔn)差(SD)。以血糖波動(dòng)幅度大于1個(gè)SD為有效波動(dòng)，根據(jù)第1個(gè)有效波動(dòng)的方向計(jì)算血糖波動(dòng)幅度，所有有效波動(dòng)幅度平均值為MAGE。比較不同組別及不同證型間 MBG、MAGE差異。

1.5.3 臨床療效 參考《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分》和《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］擬定氣陰兩虛證糖尿病積分標(biāo)準(zhǔn)。選定神疲乏力、少氣懶言、動(dòng)則氣短、形體虛胖、困倦思睡、大便稀溏等臨床癥狀。以上臨床癥狀釆用5級(jí)記分法：癥狀明顯、主動(dòng)說(shuō)出記4分，問(wèn)出或持續(xù)出現(xiàn)記3分，時(shí)輕時(shí)重或間斷出現(xiàn)記2分，輕或偶爾出現(xiàn)記1分，無(wú)癥狀記0分。計(jì)算癥狀累加分取最高值1～2個(gè)確定證候，若累加分值相同則取主證(證候中前3個(gè)癥狀)積分高者。顯效：中醫(yī)臨床癥狀和體征較前明顯改善，證候積分較前減少≥70%。有效：中醫(yī)臨床癥狀和體征較前均有好轉(zhuǎn)，證候積分較前減少≥30%。無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀和體征較前均無(wú)明顯改善，甚至加重，證候積分較前減少不足30%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理由SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件完成，計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 總有效率觀察組為85.00%，對(duì)照組為50.00%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 OGTT血糖及HbA1cOGTT血糖及 HbA1c等指標(biāo)觀察組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 血脂水平 血脂各指標(biāo)觀察組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表1 2組臨床療效比較

表2 2組治療前后OGTT血糖及HbA1c比較

表3 2組治療前后血脂水平比較mmol/L

表3 2組治療前后血脂水平比較mmol/L

組別 例數(shù) 時(shí)間 TC TG LDL-C HDL-C觀察組 20 治療前 5.06±0.25 1.78±0.46 2.96±0.46 1.31±0.20治療后 4.88±0.32*1.57±0.48*2.65±0.52*1.62±0.23*對(duì)照組 20 治療前 5.11±0.29 1.87±0.50 2.81±0.46 1.49±0.57治療后 4.91±0.30▲#1.75±0.41▲#2.66±0.45▲#1.59±0.28▲#

2.4 OGTT胰島功能及IRI OGTT胰島功能及IRI觀察組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組治療前后OGTT胰島功能及IRI的比較mU/L

表4 2組治療前后OGTT胰島功能及IRI的比較mU/L

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2.5 MBG及MGCE MBG及MGCE觀察組治療前后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；對(duì)照組治療前后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表5。

表5 2組糖尿病前期患者治療前后MBG及MGCE的比較mmol/L

表5 2組糖尿病前期患者治療前后MBG及MGCE的比較mmol/L

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3 討論

西醫(yī)學(xué)認(rèn)為胰島素治療時(shí)間長(zhǎng)短和劑量、糖攝入量和治療依從性與2型糖尿病血糖波動(dòng)密切相關(guān)［6］。方福生等［7］探討老年2型糖尿病患者血糖波動(dòng)的影響因素，認(rèn)為與性別、糖尿病病程及糖化血紅蛋白水平相關(guān)。理想的血糖控制不僅要考慮平均血糖，還要注意血糖［8］的穩(wěn)定性。

中醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病證候?qū)W的現(xiàn)代研究認(rèn)為，本病發(fā)病早期多為痰濁化熱或熱盛傷陰，以標(biāo)實(shí)為主，此后為氣陰兩虛，最后則陰陽(yáng)兩虛或虛實(shí)夾雜以虛為主［7］。張沛然等［9］研究顯示血糖波動(dòng)性與平均血糖無(wú)明顯相關(guān)而與中醫(yī)證候具有相關(guān)性。糖穩(wěn)康膠囊具有益氣養(yǎng)陰、健脾化痰、活血化瘀等功效，能夠改善患者全身癥狀及體征，調(diào)節(jié)糖脂代謝紊亂，增加胰島素敏感性，減輕胰島素抵抗，穩(wěn)定血糖，減少血糖波動(dòng)，從而防止并延緩并發(fā)癥的發(fā)生［10］。

［1］ Hirsch IB，Brownlee M.Should minimal blood glucose variability become the gold standard of glycemic control［J］.Diabetes Complications，2005，19(3)：178-181.

［2］ Monnier L，Colette C.Glycemic variability：should we and can we prevent it［J］.Diabetes Care，2008，31( Suppl 2 )： 150-154.

［3］ World Health Organization.Definition，diagnosis，and classification of diabetes mellitus and its complications.Report of WHO consultation.Part 1：Diagnosis and classification ofdiabetes mellitus［M］.Geneva：World Health Organization，1999：58-59.

［4］ 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：233-237.

［5］ Bonadonna RC，Stumvoll M，F(xiàn)ritsche A，et al.Altered homeostatic adaptation of first and second phase beta cell secretionin the of fspring of patients with type 2 diabetes：studies with aminimal model to assess beta-cell function［J］.Diabetes，2003，52(2)：470-480.

［6］ Murata GH，Duekworth WC，Shah JH，et a1.Sources of glucose variability in insulin-treated type 2 diabetes：the Diabetes Outcomes in Veterans Study( DOVES)［J］.Clin Endocrinol(Oxf)，2004，60：451-456.

［7］ 方福生，李志冰，成曉玲，等.老年2型糖尿病患者血糖波動(dòng)的影響因素［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2013，93(40)：3202-3206.

［8］ 蘇浩，仝小林，王皖潔.仝小林教授治療糖尿病學(xué)術(shù)觀點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)［J］.中國(guó)醫(yī)藥指南，2008，12(24)：198-200.

［9］ 張沛然，趙天豫.2型糖尿病患者血糖波動(dòng)與中醫(yī)證候的相關(guān)性［J］.中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2014，21(11)：30-32.

［10］史曉偉，張東鵬，王曉暉，等.張定華主任醫(yī)師治療糖尿病腎病經(jīng)驗(yàn)總結(jié)［J］.西部中醫(yī)藥，2016，29(7)：52-53.

TangWenKang Capsules in Treating 40 Cases of Type 2 Diabetes

ZHANG Dinghua,PEI Wenli,SHI Xiaowei
Department of Endocrinology of Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine,Lanzhou 730050,China

Objective: To observe the effects of TangWenKang capsules on symptoms, signs, glucose, blood lipid, insulin resistance index, glycemic stability of patients with type 2 diabetes. Methods: 40 patients were randomly divided into the control group and the observation group, each group 20 cases. Both groups were given lifestyle intervention and hypoglycemic drugs, glucose was controlled in normal ranges, the observation group was given oral TangWenKang capsule on this treatment, three granules one time, three times one day, continuous administration for three months. Symptoms and signs were observed, glucose, blood lipid, insulin resistance index and dynamic glucose were detected, data were analyzed. Results: The total effective rate was 85.00% in the observation group, 50.00% in the control group, there was statistical difference between two groups(P＜0.05). Compared with the control group, glucose, blood lipid, insulin resistance index, MBG and MAGE in the observation group decreased obviously, there were statistical differences(P＜0.05). Conclusion: TangWenKang capsule can improve symptoms and signs, regulate glucose and blood lipid of patients with type 2 diabetes, promote insulin sensitivity and stabilize glucose.

diabetes, type 2; TangWenKang capsule; glucose stability

R587.1

B

1004-6852(2016)12-0074-03

2016-09-23

張定華(1964—)，女，主任醫(yī)師。研究方向：內(nèi)分泌疾病的中西醫(yī)結(jié)合治療。