張春霞

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【方藥縱橫】

探究藥物制法對(duì)中成藥解表功效的影響

張春霞

河南省西華縣人民醫(yī)院藥劑科(西華 466600)

摘要：目的探討藥物制法對(duì)中成藥解表功效的影響。方法從解表類中成藥含揮發(fā)油的基本情況、揮發(fā)油成分的解表作用以及制備含有揮發(fā)油中成藥制劑的工藝入手，對(duì)藥物制法對(duì)中成藥解表功效的影響進(jìn)行分析。結(jié)果臨床中主要用解表中成藥來(lái)治療表證，因?yàn)榻獗碇谐伤幍闹饕饔檬墙獗?、透疹和發(fā)汗等。解表中成藥的制劑種類非常多，而且在制作工藝上也存在很大不同，部分解表中成藥的功效相似，處方一樣，但是在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和制作工藝方面卻存在比較大的區(qū)別，從而就會(huì)影響解表中成藥的功效。結(jié)論藥物制法會(huì)對(duì)解表類中成藥的藥效化學(xué)成分、得率和穩(wěn)定性產(chǎn)生直接影響。

關(guān)鍵詞：藥物制法；中成藥；解表；功效；影響

解表類中成藥就是用解表藥作為主藥，具有解表、透疹和發(fā)汗等作用，主要用來(lái)對(duì)表證進(jìn)行治療的中成藥。大部分中成藥都是從古方中發(fā)展而來(lái)的，但是部分中成藥的制作工藝卻和古方存在一定的偏離。古人在選擇藥物組方時(shí)，最基本的組方和制劑原則就是“證、方、劑”要相互對(duì)應(yīng)，而且這也是我國(guó)制作傳統(tǒng)劑型的思想。本研究主要以揮發(fā)油制法對(duì)解表作用的影響為線索，分析了藥物制法對(duì)中成藥解表功效的影響，希望能為中成藥的研發(fā)提供有效的借鑒和依據(jù)。

1　解表類中成藥含揮發(fā)油的基本情況分析

通過(guò)查閱相關(guān)的資料可知，解表中成藥的類型非常多，解表中成藥的劑型也非常多，包括膠囊、顆粒、片、散以及丸等。在解表類中成藥的處方中，基本上都含有一種或者一種以上含有很多揮發(fā)油成分的中藥[1]。根據(jù)其不同藥性可以將這些含有揮發(fā)油成分的中藥分成辛寒和辛溫兩種。在發(fā)散風(fēng)寒藥中大約90%都含有揮發(fā)油，而在發(fā)散風(fēng)熱藥中也有大約一半含有揮發(fā)油，所以在解表功效中揮發(fā)油具有非常重要的作用。除此之外還有的中藥含有黃酮、氨基酸以及生物堿等成分，而這些成分也具有不同程度的解表作用，是解表劑中非常重要的藥效組成部分。

2　揮發(fā)油成分的解表作用分析

表證在臨床中的表現(xiàn)主要為惡寒、惡風(fēng)、頭身疼痛、苔薄白、脈浮以及發(fā)熱，也可能表現(xiàn)為流鼻涕、鼻塞、微咳、咽喉癢痛以及噴嚏等臨床癥狀。如果外邪客于皮毛肌腠，對(duì)衛(wèi)氣的正常宣發(fā)造成阻遏就可能會(huì)引起上述臨床癥狀[2]。所以在對(duì)表證進(jìn)行臨床治療時(shí)，基本上都是利用透達(dá)、宣發(fā)、發(fā)汗以及解肌的方法，最終來(lái)實(shí)現(xiàn)透邪的效果?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，揮發(fā)油具有抗菌、抗病毒、抗炎、提高免疫力等作用，在臨床治療心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)以及中樞系統(tǒng)疾病時(shí)，揮發(fā)油均具有比較顯著的藥理作用。解表中藥中富含揮發(fā)油成分，所以能有效發(fā)揮抗菌、抗病毒、解熱以及抗炎等各方面的解表作用。

3　制備含有揮發(fā)油中成藥制劑的工藝分析

3.1沒(méi)有經(jīng)過(guò)特殊方法處理的制作工藝在制備部分處方中含有揮發(fā)油成分中藥材的中成藥時(shí)，并沒(méi)有經(jīng)過(guò)特殊方法進(jìn)行處理，而是直接和其他藥材一起進(jìn)行煎煮。比如在對(duì)鼻炎康片進(jìn)行制備時(shí)，該處方中的廣藿香、野菊花以及蒼耳都含有很多的揮發(fā)油成分，在實(shí)際制備時(shí)就是直接和其他藥材煎煮，之后再制成顆粒。在對(duì)部分含有揮發(fā)油的中藥材進(jìn)行中成藥制備時(shí)，是直接將其和其他藥材粉碎，并過(guò)篩，最后混勻制備成制劑。

3.2單獨(dú)提取噴入顆粒在制備部分處方中含有揮發(fā)油成分中藥材的中成藥時(shí)，是單獨(dú)提取含有揮發(fā)油成分的中藥材，利用溶劑將其溶解后噴入到顆粒當(dāng)中?，F(xiàn)階段很多解表中成藥都是利用單獨(dú)提取，噴入顆粒來(lái)進(jìn)行制作的。

提取揮發(fā)油的方式以及具體的入藥方式比較多，處方藥基本相似或者處方不同，具體的制備方法也不一樣，這樣就可能對(duì)臨床治療效果造成一定的影響，所以就需要對(duì)各種制法的合理性進(jìn)行研究分析。

4　制備方法對(duì)解表類中成藥功效的影響

容易氧化和揮發(fā)是揮發(fā)油類成分的主要特點(diǎn)，所以在制備中成藥時(shí)選擇不同的制備方法對(duì)揮發(fā)油的藥效化學(xué)成分、得率和穩(wěn)定性會(huì)產(chǎn)程直接影響。制備方法不同會(huì)直接影響到揮發(fā)油的提取得率[3]。臨床研究發(fā)現(xiàn)，在提取新疆藁本的揮發(fā)油時(shí)，分別采用超聲提取法、微波輔助水蒸氣蒸餾法、水蒸氣蒸餾法、索氏提取法以及回流提取法，同時(shí)采用GC-MS來(lái)對(duì)其成分進(jìn)行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)不同方法得到的揮發(fā)油得率存在一定的差異，而且其化學(xué)成分也不同，揮發(fā)油得率最高的是索氏提取法。另外在對(duì)北蒼術(shù)揮發(fā)油進(jìn)行提取時(shí)，生物酶解技術(shù)的產(chǎn)油率和部分成分量都好于直接蒸餾法。在對(duì)生姜揮發(fā)油進(jìn)行提取時(shí)，閃式輔助水蒸氣蒸餾法的產(chǎn)油率比傳統(tǒng)水蒸氣蒸餾法高。

不同制備方法對(duì)揮發(fā)油的藥效也會(huì)產(chǎn)生直接影響。在對(duì)溫莪術(shù)揮發(fā)油進(jìn)行制備時(shí)，分別采用鮮品榨汁提取法、超臨界二氧化碳流體提取法和水蒸氣蒸餾法，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用鮮品榨汁提取法得到的揮發(fā)油效果最高，而且可知揮發(fā)油能有效抑制HeLa細(xì)胞的增殖。臨床研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)比較分析水蒸氣蒸餾法和超臨界二氧化碳流體萃取法對(duì)溫莪術(shù)發(fā)揮有化學(xué)成分和體外抗腫瘤活性的影響可知，采用超臨界二氧化碳流體萃取法制備的異莪術(shù)醇和莪術(shù)二酮的效果顯著好于水蒸氣蒸餾法，而且揮發(fā)油的抗腫瘤活性也更好。

不同制備方法也會(huì)直接影響揮發(fā)油的穩(wěn)定性。通過(guò)對(duì)石芎揮發(fā)油亞微乳制備工藝進(jìn)行優(yōu)化，最終能得到穩(wěn)定性較好的樣本。臨床研究發(fā)現(xiàn)，利用β-環(huán)糊精包合會(huì)發(fā)揮，讓其粉末化，可以對(duì)揮發(fā)油的揮散、氧化進(jìn)行有效控制，將氣味掩蓋住，從而讓水溶性和穩(wěn)定性增加，最終讓制劑的生物利用度和穩(wěn)定性提高。所以制備工藝會(huì)對(duì)中成藥中的揮發(fā)油出油率、藥效發(fā)揮以及穩(wěn)定性產(chǎn)生影響，從而對(duì)解表中成藥的臨床治療效果產(chǎn)生影響。

提取、分離、干燥、濃縮、成型是制備現(xiàn)代中成藥的幾個(gè)階段，每個(gè)階段都有比較重要的化學(xué)變化和物理變化，從而對(duì)制劑中的有效成分造成影響。如果處方相同，制備工藝有所差異，那么提取物的成分量和治療效果也會(huì)不同，所以藥物的制備方法是對(duì)中成藥治療效果和治療產(chǎn)生影響的主要環(huán)節(jié)。通過(guò)本文分析可以在解表類中成藥中，揮發(fā)油會(huì)對(duì)其功效產(chǎn)生直接影響，所以需要利用合理的藥物制法來(lái)讓解表類中成藥的療效得到有效保證。在利用“證-方-劑”設(shè)計(jì)好用藥和劑型后，還需要利用合理的藥物制法讓產(chǎn)品的最終質(zhì)量得到保證。所以在中成藥的劑型、組方設(shè)計(jì)、制備方法和質(zhì)量控制中要認(rèn)真貫徹“證-方-制-劑-質(zhì)”對(duì)應(yīng)思想，這樣才能讓產(chǎn)品的最終質(zhì)量得到保證。

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doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.05.065

文章編號(hào)：1003-8914(2016)-05-0738-02

收稿日期：(本文校對(duì)：賈紅亞2014-10-07)