于曉暉

醫(yī)院的醫(yī)保藥品質(zhì)量控制

于曉暉

在如今的醫(yī)院臨床工作當(dāng)中，醫(yī)保藥品是不可或缺的一個(gè)基本物質(zhì)條件，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與臨床療效，直接取決于醫(yī)保藥品的質(zhì)量是否合格，如果醫(yī)保藥品的質(zhì)量存在問(wèn)題，既會(huì)給患者的健康與安全帶來(lái)危害，還會(huì)造成非常不良的社會(huì)影響，阻礙我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與醫(yī)療保障事業(yè)的發(fā)展。醫(yī)保藥品從采購(gòu)-醫(yī)院藥庫(kù)-醫(yī)院藥房-臨床應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)，醫(yī)院藥房在醫(yī)保藥品質(zhì)量管理中都發(fā)揮著關(guān)鍵性作用。因此，醫(yī)院藥房必須要認(rèn)識(shí)到自身工作的責(zé)任與重要性，不斷完善醫(yī)保藥品管理措施，提高管理效果，確保醫(yī)保藥品質(zhì)量，保障臨床用藥安全與療效，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展。

醫(yī)保藥品；醫(yī)院；質(zhì)量；對(duì)策

為了加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理，保障職工基本用藥需求，合理控制醫(yī)藥費(fèi)用，推進(jìn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)改革，勞動(dòng)和社會(huì)保障部頒布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》，確定了我國(guó)醫(yī)保藥品的種類(lèi)，醫(yī)保藥品的質(zhì)量也決定了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與臨床療效。近年來(lái)，全國(guó)各地醫(yī)保藥品在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)都發(fā)生過(guò)藥品安全重大事故，本文探討研究醫(yī)保藥品從醫(yī)院采購(gòu)-醫(yī)院藥庫(kù)-醫(yī)院藥房-臨床應(yīng)用各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，對(duì)可能出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)提出解決辦法，杜絕假劣醫(yī)保藥品，全面保障醫(yī)保藥品質(zhì)量和臨床應(yīng)用的安全、有效，為醫(yī)院醫(yī)保藥品管理制度提供理論依據(jù)并使其日趨完善。

1 我國(guó)醫(yī)保藥品管理現(xiàn)狀

藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，但如果其質(zhì)量不合格，則無(wú)法起到治病救人的效果，甚至還可能帶來(lái)其他的生命健康安全事故，對(duì)患者造成二次傷害，引發(fā)醫(yī)患糾紛，后果非常之嚴(yán)重[1]。從最近幾年的情況來(lái)看，醫(yī)保藥品的質(zhì)量頻頻出現(xiàn)問(wèn)題，各類(lèi)重大藥害事件令群眾對(duì)醫(yī)保藥品產(chǎn)生了擔(dān)憂(yōu)、失去了信心，在這樣的情況下，醫(yī)院必須要加強(qiáng)對(duì)自身醫(yī)保藥品的管理，確保醫(yī)保藥品質(zhì)量。

《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》確定了我國(guó)醫(yī)保藥品的種類(lèi)，未來(lái)國(guó)家醫(yī)保目錄還可以采用中央地方雙軌制。各地方其實(shí)都有自己的《基本藥品目錄》，如果要統(tǒng)一目錄會(huì)使各地方醫(yī)保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位出現(xiàn)混亂，統(tǒng)一醫(yī)保藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)單位、用藥單位都有一個(gè)逐步適應(yīng)過(guò)程，不易一刀切[2]。其次對(duì)新劑型、新品種醫(yī)保藥品應(yīng)有保護(hù)措施。隨著國(guó)民生活水平的上升，慢性疾病越來(lái)越多，嚴(yán)重影響了廣大人民群眾的生活質(zhì)量。我們要鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)多研發(fā)新藥，創(chuàng)新思路，發(fā)展新劑型、新品種。目錄只規(guī)定藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)，對(duì)于劑型由醫(yī)生和患者自主進(jìn)行選擇。在規(guī)定的醫(yī)療總費(fèi)用中，選擇藥品按規(guī)定報(bào)銷(xiāo)，這樣既有針對(duì)性，也利于新醫(yī)保藥品的開(kāi)發(fā)[3]。

2 加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)保藥品質(zhì)量管理的對(duì)策

2.1 強(qiáng)化醫(yī)院醫(yī)保藥品質(zhì)量管理，健全各種細(xì)化規(guī)章制度健全和細(xì)化醫(yī)保藥品管理的各種規(guī)章制度，是提高管理質(zhì)量的前提條件，正所謂無(wú)規(guī)矩不成方圓，一套完善的規(guī)章制度，可以使醫(yī)保藥品管理工作的效率與有效性大大提升[4]。所以，在實(shí)際的醫(yī)保藥品管理工作當(dāng)中，必須要根據(jù)單位的自身情況，制定與完善各種崗位制度、工作規(guī)范，做到事事有章可循，避免出現(xiàn)工作混亂或相互推脫的情況。例如應(yīng)當(dāng)建立《采購(gòu)管理制度》、《入庫(kù)管理制度》、《退貨管理制度》、《銷(xiāo)毀制度》、《臨床不良反應(yīng)收集記錄制度》、《崗位責(zé)任與權(quán)力細(xì)則》等等，明確各個(gè)階段、各個(gè)崗位的工作內(nèi)容與工作標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)保藥品管理工作的有序開(kāi)展。另一方面，還要加強(qiáng)對(duì)制度的執(zhí)行與落實(shí)，使這些制度能夠切實(shí)的發(fā)揮出效用，真正提高醫(yī)保藥品的管理質(zhì)量[5]。

2.2 規(guī)范醫(yī)保藥品的入院采購(gòu)管理 采購(gòu)是影響醫(yī)保藥品質(zhì)量的起始環(huán)節(jié)，所以必須要將強(qiáng)對(duì)采購(gòu)工作的管理，在采購(gòu)醫(yī)保藥品的過(guò)程當(dāng)中，必須要嚴(yán)格遵守國(guó)家的相關(guān)政策規(guī)定。要保證貨源可靠、正規(guī)，使所有的藥物都能夠找到來(lái)源與出處。而且還必須要確保供貨方持有廉政協(xié)議、質(zhì)保協(xié)議、加蓋單位印章的GSP或GMP和營(yíng)業(yè)執(zhí)照，所有需要的證照必須齊全，嚴(yán)審供貨方資質(zhì)。在購(gòu)進(jìn)醫(yī)保藥品時(shí)，還應(yīng)當(dāng)遵循嚴(yán)格的程序，即首先由臨床醫(yī)師申請(qǐng)，然后由科主任簽字，再由藥事委員審定，最后才能進(jìn)行采購(gòu)程序計(jì)劃。同時(shí)，還要對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)保藥品本身的所有文件、資料進(jìn)行核實(shí)，例如藥價(jià)申報(bào)單、檢驗(yàn)報(bào)告單、批準(zhǔn)文號(hào)、口岸檢驗(yàn)單、進(jìn)口許可證等等，必須要確保所有藥物合格，這樣才能從采購(gòu)源頭控制好醫(yī)保藥品的質(zhì)量[6]。

2.3 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保藥品的入庫(kù)驗(yàn)收規(guī)定 藥品的質(zhì)量必須得要受到保障，因?yàn)樗糜谌梭w，質(zhì)量過(guò)關(guān)，可以起到治療疾病的效果，反之則起不到治療效果，甚至可能導(dǎo)致患者的健康與生命安全受到危害。在藥品采購(gòu)之后，控制醫(yī)保藥品質(zhì)量的環(huán)節(jié)就到了入庫(kù)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過(guò)程當(dāng)中，所有購(gòu)進(jìn)的藥品都應(yīng)當(dāng)被一一登記、檢查，形成對(duì)應(yīng)的檔案記錄，方便后期存儲(chǔ)管理。要對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，如果有質(zhì)量不合格或假冒偽劣藥品，要立即追究責(zé)任方，要求退換貨[7]。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保藥品有效的管理，每周藥物要嚴(yán)格遵循先進(jìn)先出的基本原則，確保所有臨床用藥都處在安全有效期內(nèi)，并對(duì)過(guò)期藥品嚴(yán)格執(zhí)行銷(xiāo)毀制度，不能流入到患者手中，可實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)制，如果出現(xiàn)問(wèn)題就加強(qiáng)對(duì)責(zé)任的追究。

2.4 強(qiáng)化醫(yī)保藥品藥房?jī)?chǔ)藏養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量管理 藥物對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境的要求較高，即使在采購(gòu)與入庫(kù)驗(yàn)收方面完全控制了藥品的質(zhì)量，但如果不加強(qiáng)對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境的管理，同樣會(huì)使藥品的質(zhì)量受到影響。因此，在醫(yī)保藥品質(zhì)量管理工作當(dāng)中，必須要確保儲(chǔ)藏環(huán)境陰涼干燥，且無(wú)光線(xiàn)直接照射，相對(duì)濕度45%～75%，普通的醫(yī)保藥品儲(chǔ)藏環(huán)境溫度要控制在30℃以下，陰涼處儲(chǔ)藏的藥品溫度應(yīng)當(dāng)更低，最好是20℃以下，還有的藥品對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境的溫度要求更為嚴(yán)格，這應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的實(shí)際情況而定，調(diào)整儲(chǔ)藏環(huán)境溫度，如果是生物制品，其儲(chǔ)藏環(huán)境溫度就應(yīng)當(dāng)控制在2℃～8℃。每天都必須對(duì)儲(chǔ)藏環(huán)境的溫度、濕度情況進(jìn)行巡視與記錄，確保一切環(huán)境條件正常。另外，還要注意防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防凍、防霉變、防潮，全面確保醫(yī)保藥品的質(zhì)量。

2.5 加強(qiáng)醫(yī)院藥學(xué)人員技能培訓(xùn)，提高專(zhuān)業(yè)素質(zhì) 藥學(xué)人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)、業(yè)務(wù)技能對(duì)醫(yī)保藥品質(zhì)量管理起到影響作用，因此必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥學(xué)工作人員的培訓(xùn)與教育工作，一方面要加強(qiáng)他們的醫(yī)保藥品質(zhì)量意識(shí)，使其能夠認(rèn)清自身肩負(fù)的權(quán)、責(zé)，履行自身的職能，提高自身的職業(yè)道德，按照相關(guān)的管理制度、工作制度做好醫(yī)保藥品的管理工作。另一方面，要加強(qiáng)對(duì)他們的業(yè)務(wù)技能培養(yǎng)，提高自身的專(zhuān)業(yè)水平，使其能夠在工作中準(zhǔn)確鑒別、評(píng)價(jià)醫(yī)保藥品的質(zhì)量，并科學(xué)、合理地管理好醫(yī)保藥品，確保醫(yī)保藥品臨床用藥的安全[8]。

3 總結(jié)

在如今的醫(yī)院臨床工作當(dāng)中，醫(yī)保藥品是不可或缺的一個(gè)基本物質(zhì)條件，醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與臨床療效，直接取決于醫(yī)保藥品的質(zhì)量是否合格。通過(guò)以上措施對(duì)醫(yī)院醫(yī)保藥品質(zhì)量進(jìn)行有效管理控制，才能杜絕假劣醫(yī)保藥品，保證醫(yī)保藥品的性能、有效性、安全性，為臨床和患者提供合格醫(yī)保藥品，確保醫(yī)保藥品在臨床上使用安全、有效。

[1] 朱安祥，尤傳萍，謝坪.醫(yī)院藥品質(zhì)量管理與臨床用藥安全[J].臨床合理用藥雜志，2014，7（8）:153-155.

[2] 羅文華，江濱.基于藥品質(zhì)量提升的價(jià)格制度性影響因素分析[J].中國(guó)藥學(xué)雜志，2015，62（1）:85-88.

[3] 張中平.探討如何提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2012，10（35）:677-678.

[4] 黃源，沈烽，張健，等.醫(yī)院藥品質(zhì)量控制與現(xiàn)有藥品質(zhì)量監(jiān)管體系不足的探討[J].中國(guó)藥房，2013，24（1）:54-56.

[5] 朱立勤，張蓓.醫(yī)院入庫(kù)醫(yī)保藥品質(zhì)量驗(yàn)收中應(yīng)注意的問(wèn)題［J］.中國(guó)藥房，2003，6(6):235-236.

[6] 任衛(wèi)瓊，歐陽(yáng)榮，劉紹貴.加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)，保障臨床用藥安全有效[J].中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2014，7（5）:128-130.

[7] 李靜.我國(guó)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理現(xiàn)狀及對(duì)策研究[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2014，12（36）:47-49.

[8] 司徒冰，賴(lài)永洪，肖國(guó)宏，等.建立醫(yī)院藥品質(zhì)量問(wèn)題監(jiān)控體系的探索[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2015，35（8）:739-741.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.16.006

黑龍江 150000 哈爾濱市第四醫(yī)院（于曉暉）