劉　琳　嚴(yán)宗遜

川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，四川　南充　637000

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丹紅注射液聯(lián)合強(qiáng)化降糖治療2型糖尿病合并急性冠脈綜合征50例臨床觀察

劉琳嚴(yán)宗遜

川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，四川南充637000

【摘要】目的：觀察丹紅注射液聯(lián)合強(qiáng)化降糖治療2型糖尿病(T2DM)合并急性冠脈綜合征(ACS)患者的臨床療效。方法：將T2DM合并ACS患者90例，分為對(duì)照組40例及丹紅組50例。對(duì)照組給予胰島素強(qiáng)化降糖及硝酸酯類藥物治療，丹紅組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液。記錄并比較兩組的心電圖、血糖及心臟不良反應(yīng)情況。結(jié)果：與對(duì)照組比較，丹紅組患者心電圖明顯改善，住院期間心臟不良事件明顯減少(P<0.05)，而達(dá)到目標(biāo)血糖時(shí)間及低血糖發(fā)生次數(shù)則無(wú)明顯變化。結(jié)論：T2DM合并ACS患者，在強(qiáng)化降糖的同時(shí)，使用丹紅注射液可以明顯改善ACS的癥狀，同時(shí)減少?gòu)?qiáng)化降糖過(guò)程中的心血管不良事件，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】丹紅注射液；強(qiáng)化降糖；2型糖尿??；急性冠脈綜合癥

ACS是冠心病中急性發(fā)病的臨床類型，包括ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛，具有并發(fā)癥多、致殘率高、致死率高等特點(diǎn)，嚴(yán)重威脅人類健康[1-2]。糖尿病是冠心病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一[3]，糖尿病患者的血糖波動(dòng)及其伴隨的胰島素和脂代謝等改變，使血管內(nèi)皮損傷、血管收縮、血栓形成，推動(dòng)ACS的發(fā)生和發(fā)展[4-5]。據(jù)報(bào)道，2型糖尿(T2DM)病患者急性冠脈綜合癥(ACS)的發(fā)病率為正常人群的2~4倍，并有約60%的T2DM 患者死于ACS[5-7]。本研究旨在觀察丹紅注射液聯(lián)合強(qiáng)化降糖治療2型糖尿病合并急性冠脈綜合癥患者的心電圖、低血糖次數(shù)及心臟不良事件次數(shù)，觀察其對(duì)2型糖尿病合并急性冠脈綜合癥患者應(yīng)用強(qiáng)化降糖的療效。

1資料與方法

1.1一般資料選擇 2011年至2014年在川北醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科住院的2 型糖尿病合并ACS的患者。排除合并感染者、嚴(yán)重的消化道反應(yīng)不能進(jìn)食者、嚴(yán)重的肝腎功能不全者、心功能分級(jí) III 級(jí)以上者、合并胰腺疾病及使用類固醇類藥物的患者。入組患者共90例，分為對(duì)照組40例及丹紅組50例。兩組性別、年齡、病程、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2h血糖和HbAlC無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P﹥0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

±s)

1.2方法兩組患者均停用原有的口服降糖藥物，使用諾和銳(丹麥諾和諾德制藥公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J201060123)聯(lián)合甘精胰島素(賽諾菲安萬(wàn)特制藥公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J201400052)強(qiáng)化降糖，根據(jù)每日手指末梢血糖的檢測(cè)結(jié)果，調(diào)整胰島素用量。兩組在降糖的同時(shí)均聯(lián)用硝酸酯類藥物治療，而丹紅組同時(shí)加用丹紅注射液(濟(jì)南步長(zhǎng)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026866)30ml加入0.9%氯化鈉注射液100ml, 每日1次靜脈滴注，連用14d。當(dāng)患者血糖達(dá)標(biāo)時(shí)，記錄下FBG、PBG，達(dá)到血糖目標(biāo)值所用時(shí)間、住院期間低血糖發(fā)生次數(shù)及發(fā)生心臟不良事件次數(shù)。療程結(jié)束時(shí)記錄兩組心電圖變化情況。

1.3觀察指標(biāo)達(dá)到血糖目標(biāo)值所用時(shí)間、住院期間低血糖發(fā)生次數(shù)和發(fā)生心臟不良事件次數(shù)。

1.4療效判定

1.4.1血糖目標(biāo)值空腹血糖值≤7mmol/L，餐后2h血糖值≤9mmol/L視為降血糖有效。

1.4.2心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)[8]①顯效：靜息心電圖缺血性改變恢復(fù)正常；②好轉(zhuǎn)：心電圖下降的 ST段回升0.05mv以上，但未達(dá)到正常水平；或主要導(dǎo)聯(lián)的倒置 T波變淺達(dá)25%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；③無(wú)效：心電圖基本相同。ST段較治療前降低0.05毫伏以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律，房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯?？傆行?(顯效+好轉(zhuǎn))例數(shù) /總例數(shù)×100%。

2結(jié)果

2.1兩組心電圖療效比較與對(duì)照組相比，丹紅組心電圖有效共43例，總有效率86%，明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　兩組心電圖療效比較　[例(%)]

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2兩組治療后觀察指標(biāo)比較與對(duì)照組相比，丹紅組達(dá)到目標(biāo)血糖值的時(shí)間和住院期間低血糖發(fā)生次數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P﹥0.05)；發(fā)生心臟不良事件丹紅組明顯少于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

±s)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

3討論

ACS是在冠狀動(dòng)脈硬化基礎(chǔ)上，由于動(dòng)脈硬化斑塊破裂、血管痙攣和繼發(fā)性血栓形成，引起急性或亞急性心肌缺血，而導(dǎo)致的臨床綜合征[1-2]。DM已被證實(shí)是心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。DM患者持續(xù)的高血糖損傷血管內(nèi)皮，使內(nèi)皮下膠原組織暴露導(dǎo)致血小板粘附和聚集形成血栓，并促進(jìn)單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞向受損內(nèi)皮趨化，引發(fā)炎癥反應(yīng)，引起動(dòng)脈粥樣斑塊不穩(wěn)定，斑塊破裂、繼發(fā)血栓形成，最終阻塞冠狀動(dòng)脈導(dǎo)致ACS發(fā)生[4]。同時(shí)，DM患者出現(xiàn)的胰島素抵抗和高胰島素血癥，引起患者機(jī)體脂質(zhì)等異常代謝，進(jìn)一步加速動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生與進(jìn)展[9]。故DM合并 ACS 患者較單純ACS 患者具有病情更復(fù)雜和嚴(yán)重，預(yù)后更差等特點(diǎn)[10-11]。因此，對(duì)于DM合并 ACS患者，控制血糖的同時(shí)，改善心肌缺血，抑制血栓形成，減輕炎癥反應(yīng)，并進(jìn)一步減少心臟不良事件次數(shù)是治療的關(guān)鍵。

丹紅注射液是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥工藝從丹參、紅花中提取有效成分制成的中藥注射劑。其中丹參為主藥，味苦，性微寒，具有通血脈散瘀結(jié)的功效；紅花為輔藥，味辛，性溫，具有化瘀血通經(jīng)絡(luò)的功效。兩藥相輔除邪而不傷正，共奏活血通絡(luò)、祛瘀生新之功，用于治療瘀血痹阻所致的胸痹及中風(fēng)等證[12]。現(xiàn)代研究顯示，丹參酮、丹參酸、丹參酚酸、紅花黃色素、紅花酚苷和兒茶酚等為丹紅注射液的主要成分[13]，具有保護(hù)血管內(nèi)皮，調(diào)節(jié)血液循環(huán)和微循環(huán)，促進(jìn)纖溶活性，抑制血栓形成及減輕炎癥反應(yīng)等作用[12-14]。臨床常用其治療ACS，并取得較好的療效[15-19]。

本研究在強(qiáng)化降糖及抗心肌缺血等治療的同時(shí)加用丹紅注射液，治療T2DM合并ACS患者50例，與未使用丹紅注射液的對(duì)照組比較，患者心電圖顯著改善(總有效率達(dá)86%)，心血管不良事件明顯減少(P<0.05)。

綜上所述，對(duì)于T2DM合并ACS患者，在強(qiáng)化降糖治療的同時(shí)，聯(lián)合丹紅注射液，可以明顯改善ACS癥狀，值得在臨床治療中推廣。

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(收稿日期：2015.10.20)

【中圖分類號(hào)】R587.1

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】1007-8517(2016)01-0070-02