王敏，金劍虹

1.平陽縣中醫(yī)院內(nèi)三科，浙江 平陽 325401；2.杭州市中醫(yī)院內(nèi)科，浙江 杭州 310007

穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾片治療冠心病伴心律失常臨床觀察

王敏1，金劍虹2

1.平陽縣中醫(yī)院內(nèi)三科，浙江 平陽 325401；2.杭州市中醫(yī)院內(nèi)科，浙江 杭州 310007

目的：觀察穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾片治療冠心病伴心律失常的臨床療效。方法：回顧性分析72例冠心病伴心律失常患者的臨床資料，對照組36例服用阿司匹林片、硝酸甘油片和美托洛爾片治療，觀察組36例服用穩(wěn)心顆粒與美托洛爾片治療，2組均治療4周。比較2組患者治療前、后中醫(yī)證候積分變化及心電圖變化情況，統(tǒng)計2組的臨床療效及不良反應(yīng)。結(jié)果：觀察組總有效率為94.4%，高于對照組的75.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，2組中醫(yī)證候積分均較治療前下降，觀察組積分值低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.01）。2組PR間期均較治療前縮短，而QRS波時限及QTc間期均較治療前延長，觀察組縮短或延長程度均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（P<0.05）。結(jié)論：應(yīng)用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾片治療冠心病伴心律失常療效顯著且安全。

冠心?。恍穆墒С?；穩(wěn)心顆粒；美托洛爾片；心電圖

冠心病是中老年人群常見且多發(fā)性疾病，也是致死率較高的疾病之一。冠心病心律失常主要是指在冠狀動脈粥樣硬化所致心肌缺血基礎(chǔ)上誘發(fā)心律失常，甚至可致患者心功能受損或死亡。因此，如何有效防治心律失常以降低患者死亡率是目前臨床醫(yī)學(xué)研究的重點?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療冠心病心律失常的藥物主要為化學(xué)合成藥物，如美托洛爾片等，雖可取得一定療效，但存在較多不良反應(yīng)。采用射頻消融術(shù)等手術(shù)治療存在一定創(chuàng)傷性且費用較高，因此難以被患者所接受。近年來，隨著中醫(yī)技術(shù)的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥治療冠心病心律失常取得一定成效，且成為當(dāng)今醫(yī)學(xué)研究的重點。穩(wěn)心顆粒為抗心律失常中藥制劑，本次研究觀察應(yīng)用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾片治療冠心病伴心律失常患者的效果，旨在為臨床治療方案的選擇提供參考，報道如下。

1 臨床資料

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn) 符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)及氣陰兩虛，心脈瘀阻型辨證標(biāo)準(zhǔn)，主癥：心悸；次癥：胸痛、氣短乏力、口唇紫紺、頭身困重等；舌質(zhì)暗淡，脈細(xì)澀或細(xì)弱。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)，心功能分級≥Ⅱ級；年齡40～70歲；簽署知情同意書且經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合以上診斷、辨證標(biāo)準(zhǔn)及納入標(biāo)準(zhǔn)；患有嚴(yán)重心、腦、肝、腎等疾病，精神疾病，惡性心律失常的患者；過敏體質(zhì)患者。

1.5 一般資料 回顧性分析平陽縣中醫(yī)院2013年6月—2015年6月收治的72例冠心病伴心律失?；颊叩呐R床資料，按照隨機數(shù)字表法分為對照組與觀察組各36例。觀察組男20例，女16例；年齡40～67歲，平均(59.7±6.4)歲；病程1～9年，平均(5.7±1.2)年；室性早搏20例，房性早搏14例，交界性早搏2例。對照組男22例，女14例；年齡42～69歲，平均(60.5±6.1)歲；病程1.3～8.6年，平均(5.9±1.1)年；室性早搏22例，房性早搏10例，交界性早搏4例。2組性別、年齡、病程及病情情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 對照組 口服阿司匹林片(石家莊制藥集團，規(guī)格：每片25 mg)，每次服用100 mg，每天1次；硝酸甘油片(山西省平原制藥廠，規(guī)格：每片0.5 g)，每次0.25 g，舌下含服。美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司，規(guī)格：每片25 mg)，每次口服100 mg，每天2次。

2.2 觀察組 美托洛爾片，每次口服100 mg，每天2次。穩(wěn)心顆粒(山東步長制藥股份有限公司，規(guī)格：每袋9 g)，開水沖服，每次1袋，每天3次。

2組患者均治療4周。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) 比較2組患者治療前、后中醫(yī)證候積分及心電圖變化情況，統(tǒng)計2組的療效及不良反應(yīng)。中醫(yī)證候積分參照《中醫(yī)心病診斷療效標(biāo)準(zhǔn)與用藥規(guī)范》[4]評價，以0～28分表示，0分為無癥狀，28分為心悸、氣短乏力等癥狀嚴(yán)重，且難以維持日常活動。

2)不同類型的短路故障會導(dǎo)致不同程度的三相電壓暫降。三相對稱短路故障會造成各相電壓暫降同時開始，并且每相暫降幅值相等；其他類型的短路故障造成的電壓暫降有時還伴隨有電壓暫升現(xiàn)象，并且三相幅值不相等。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]評價。顯效：治療后，心悸等癥狀完全消失或基本消失，心電圖檢查未發(fā)生異位搏動或異位搏動數(shù)減少＞70%；有效：自覺心悸等癥狀減輕，心電圖等檢查結(jié)果有所改善，異位搏動數(shù)減少＞50%；無效：以上標(biāo)準(zhǔn)均未達(dá)到。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。觀察組總有效率為94.4%，高于對照組的75.0%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。治療前，2組中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，2組中醫(yī)證候積分均較治療前下降，觀察組積分值低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)。

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，n=36) 分

表2 2組治療前后中醫(yī)證候積分比較(±s，n=36) 分

組別對照組觀察組t值P值治療前16.7±2.3 17.1±2.2治療后9.7±1.8 5.1±1.3 t值14.38 28.18 P值0.00 0.00 0.75 0.45 12.43 0.00

4.4 2組治療前后心電圖變化情況比較 見表3。治療前，2組心電圖各指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后，2組PR間期均較治療前縮短，而QRS波時限及QTc間期均較治療前延長，觀察組縮短或延長程度均優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

4.5 2組不良反應(yīng)情況比較 觀察組嘔吐惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.8%；對照組竇性心動過緩2例，惡心嘔吐5例，腹痛1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.2%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.22，P=0.028)。

表3 2組治療前后心電圖變化情況比較(±s，n=36)

表3 2組治療前后心電圖變化情況比較(±s，n=36)

與治療前比較，①P<0.05；與對照組治療后比較，②P< 0.05

指標(biāo)PR間期(ms) QRS波時限(s) QTc間期(s)對照組 觀察組治療前 治療后 治療前 治療后0.147±0.015 0.075±0.017 0.138±0.011①0.132±0.009①②0.079±0.014①0.086±0.018①②0.37±0.020.42±0.06①0.149±0.016 0.072±0.014 0.38±0.030.48±0.04①②

5 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病伴心律失常是因患者腎上腺素能神經(jīng)張力增高，同時存在低鎂、低鉀及酸中毒等情況，最終誘發(fā)觸發(fā)活動而出現(xiàn)相關(guān)癥狀。目前臨床主要采用β受體阻滯劑等藥物治療，其中β受體阻滯劑可抑制交感神經(jīng)興奮，降低缺血心肌細(xì)胞自律性，有效改善心肌缺血，從而取得一定療效。美托洛爾片為β受體阻滯劑，該藥可顯著改善臨床癥狀，但因治療期間會引發(fā)低血壓、眩暈、乏力、房室傳導(dǎo)阻滯等不良反應(yīng)而致患者難以接受[6]。

根據(jù)冠心病心律失常臨床癥狀和體征，該疾病屬中醫(yī)學(xué)心悸、胸痹等范疇，該病發(fā)病常與情志所傷、體質(zhì)虛弱及服藥不當(dāng)?shù)扔嘘P(guān)，病理變化分為虛實，其中氣、血、陰、陽虧損為虛，而痰、飲、水、瘀等致病因素為實[7]。冠心病心律失?；颊叽蠖啻嬖谔搶嶅e雜、正氣不足及病程綿延難愈等特點，因此治療應(yīng)以活血化瘀、益氣養(yǎng)陰為主。本次研究采用的穩(wěn)心顆粒，由黨參、黃精、三七、五味子及琥珀、甘松等組成，其中黨參為君藥，可補中益氣；黃精可滋陰、益氣，助黨參生血益氣而為臣藥；三七、琥珀具有活血化瘀和定驚安神效果，為佐藥；甘松可疏肝理氣，為使藥。諸藥合用，具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、寧心安神等功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黨參含皂苷和甾醇等活性成分，具有抑制血小板聚集，防止形成血栓，改善冠狀動脈血流供應(yīng)及改善冠心病患者心肌收縮力和心輸出量等功效，從而較好地改善冠心病臨床癥狀[8]；三七和黃精可降低心肌耗氧量及改善動脈血流量等，同時還可改善心臟微循環(huán)，調(diào)節(jié)心臟缺氧、缺血等[9]；甘松提取物可抑制異位性室性節(jié)律及調(diào)節(jié)多離子通道，改善心肌耐缺氧能力[10]。所以，應(yīng)用穩(wěn)心顆粒輔助治療不但可提高臨床療效，延長患者內(nèi)外膜心肌細(xì)胞動作電位時程，縮短心室跨壁復(fù)極離散度，同時還可通過減少西藥用量以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

本次研究結(jié)果顯示，治療后，2組中醫(yī)證候積分、心電圖表現(xiàn)均較治療前改善，觀察組改善情況優(yōu)于對照組。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，提示采用穩(wěn)心顆粒輔助治療療效更顯著且安全。因本次研究時間有限，且收集樣本數(shù)量較小，為得出更為準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，尚需延長研究時間，擴大研究樣本以得出藥物的安全性情況，更好地保障患者安全用藥。

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（責(zé)任編輯：吳凌）

R541.4

A

0256-7415（2016）06-0013-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.06.006

2016-02-07

王敏（1974-），男，主治醫(yī)師，研究方向：內(nèi)科臨床。