李　峰

65例高齡老年患者口服胺碘酮不良反應(yīng)臨床分析

李峰

【摘要】目的探討高齡老年患者口服胺碘酮所致不良反應(yīng)。方法在醫(yī)院2015年3月～2016年2月診治的口服胺碘酮治療的高齡老年患者中抽取65例作研究對(duì)象，分析其不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果本組患者不良反應(yīng)發(fā)生率是47.69%，內(nèi)分泌系統(tǒng)方面占45.16%，呼吸系統(tǒng)方面占16.13%，循環(huán)系統(tǒng)方面占25.81%，消化系統(tǒng)方面占12.90%，以內(nèi)分泌系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率最高，結(jié)果差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論高齡患者口服胺碘酮容易產(chǎn)生各種不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師在治療過程中需嚴(yán)格控制用藥劑量，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，積極處理，保證患者用藥安全。

【關(guān)鍵詞】高齡老年患者；胺碘酮；不良反應(yīng)

Objective To investigate the adverse drug reactions induced by oral amiodarone in elderly patients.Methods 65 cases were treated with oral amiodarone therapy from March 2015 to February 2016 was chosen in the study and analysis of the adverse reaction incidence.Results The incidence of adverse reactions in patients was 47.69%，accounting for 45.16%of endocrine systems，respiratory systems accounted for 16.13%，accounting for 25.81%of circulatory system，digestive system accounted for 12.90%，the highest in the endocrine system，the difference was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion Elderly patients with oral amiodarone are prone to have adverse reactions.In the course of treatment，clinicians should strictly control the dosage and strengthen the monitoring，to ensure the safety of patients with medication.

【Key words】Elderly patients，Amiodarone，Adverse reactions

胺碘酮屬于心臟離子多通道阻滯劑［1］，其作為臨床常用的抗心律失常藥，受到臨床醫(yī)師和患者的高度肯定。然而，關(guān)于胺碘酮所致不良反應(yīng)的報(bào)道也不斷增多。本研究為明確高齡老年患者口服胺碘酮所致不良反應(yīng)，對(duì)65例高齡老年患者應(yīng)用胺碘酮治療，現(xiàn)報(bào)道本組患者不良反應(yīng)情況如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

納入本次研究的65例高齡老年患者均為醫(yī)院自2015年3月～2016年2月收治，經(jīng)體格檢查、病史詢問以及實(shí)驗(yàn)室檢查等明確診斷為心律失常，并予以胺碘酮口服治療。排除合并肺間質(zhì)病變、甲狀腺疾病、肝功能損傷、體質(zhì)過敏、意識(shí)不清等疾病患者，本組患者均已簽訂知情同意書。其中，男42例，女23例，年齡為60～84歲，平均年齡為（72.6±4.0）歲；基礎(chǔ)性疾?。汗谛牟?5例，頻發(fā)房性早搏4例，陣發(fā)性房顫26例；本研究已獲醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審批。

1.2治療方法

本組患者均口服胺碘酮治療，即在第1周服用0.2 g胺碘酮（生產(chǎn)企業(yè)：上海信誼藥廠有限公司；規(guī)格：0.2 g×24 s；生產(chǎn)批號(hào)：150908），3次/d；第2周，0.2 g/次，2次/d，隨后改為0.2 g/次，3次/d。治療期間需依據(jù)患者情況調(diào)整用藥劑量，調(diào)整劑量在0.1 g～0.2 g/d。治療后2周、12周進(jìn)行常規(guī)檢測(cè)，包括甲狀腺功能、肝腎功能以及X線胸片等檢查，隨后每隔3個(gè)月復(fù)查1次，不定期檢測(cè)心電圖。

1.3觀察指標(biāo)

隨訪本組患者1年，統(tǒng)計(jì)其不良反應(yīng)發(fā)生率，并評(píng)估其不良反應(yīng)所涉及系統(tǒng)及其具體表現(xiàn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究中資料均應(yīng)用SPSS 17.0軟件分析。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)（n）表示，其組間率（%）對(duì)比則以χ2檢驗(yàn)分析；計(jì)量資料以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（）表示，2組計(jì)量資料對(duì)比則接受t檢驗(yàn)；P＜0.05表示2組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2　結(jié)果

2.1評(píng)估本組患者不良反應(yīng)發(fā)生率

本組65例患者中，出現(xiàn)不良反應(yīng)者31例，其不良反應(yīng)發(fā)生率是47.69%（31/65）。

2.2評(píng)估本組患者不良反應(yīng)所涉及系統(tǒng)及其具體表現(xiàn)

本組31例患者中，因口服胺碘酮所致不良反應(yīng)所涉及系統(tǒng)及其具體表現(xiàn)如下：內(nèi)分泌系統(tǒng)（甲狀腺功能減退者10例，甲狀腺功能亢進(jìn)者4例）所占比例是45.16%（14/31），呼吸系統(tǒng)（肺間質(zhì)纖維化5例）所占比例是16.13%（5/31），循環(huán)系統(tǒng)（急性左心衰5例，房室傳導(dǎo)阻滯3例）所占比例是25.81%（8/31），消化系統(tǒng)（轉(zhuǎn)氨酶升高4例）所占比例是12.90%（4/31）。其中內(nèi)分泌系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率最高（P＜0.05）。

3　討論

經(jīng)分析，胺碘酮的作用原理如下：延長(zhǎng)患者心肌組織動(dòng)作電位、有效不應(yīng)期，從而消除其折返激動(dòng)，并抑制心肌與心房顫動(dòng)纖維快鈉離子內(nèi)流，減緩其傳導(dǎo)速度，最終降低其竇房結(jié)的自律性，直接擴(kuò)張冠脈以及周圍血管［2］。胺碘酮具備長(zhǎng)效、無明顯負(fù)性肌力作用和廣譜性等優(yōu)勢(shì)，臨床應(yīng)用頻率不斷升高。然而，胺碘酮藥理學(xué)特征與結(jié)構(gòu)較復(fù)雜［3］，長(zhǎng)期服用容易引發(fā)不良反應(yīng)，尤其是高齡患者，其因口服胺碘酮所致不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道比較多［4-5］。

據(jù)本研究結(jié)果證實(shí)，高齡患者口服胺碘酮所致不良反應(yīng)主要涉及內(nèi)分泌系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，其中內(nèi)分泌系統(tǒng)所占比例最高，而以甲狀腺功能減退為主要臨床表現(xiàn)。經(jīng)分析可知，胺碘酮可聚集于患者的肝臟、脂肪組織中［6］，對(duì)于甲狀腺作用時(shí)間窗比較寬，可持續(xù)性影響其甲狀腺功能［7-8］，從而誘發(fā)甲減、甲亢等癥狀。同時(shí)，胺碘酮應(yīng)用于心律失常治療中效果肯定，但可能引發(fā)新心律失常癥狀，從而危及患者安全；另外，長(zhǎng)期服用胺碘酮，可誘發(fā)肺損傷［9］，如肺間質(zhì)纖維化等，本研究結(jié)果亦證實(shí)這一點(diǎn)。

高齡患者機(jī)體免疫功能、代謝功能等減弱，且普遍合并較多基礎(chǔ)性疾病，因而長(zhǎng)期口服大劑量胺碘酮治療時(shí)，容易產(chǎn)生甲減、心律失常、肺間質(zhì)纖維化等不良反應(yīng)，要求臨床醫(yī)師綜合考慮患者情況，盡可能減少胺碘酮使用劑量，嚴(yán)密觀察患者用藥后反應(yīng)并及時(shí)處理，保障其用藥安全。

綜上所述，高齡患者口服胺碘酮容易產(chǎn)生各種不良反應(yīng)，臨床醫(yī)師在治療過程中需嚴(yán)格控制用藥劑量，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，積極處理，保證患者用藥安全。

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【中圖分類號(hào)】R595.3

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】1674-9316（2016）11-0127-02

doi:10.3969/j.issn.1674-9316.2016.11.086

作者單位：吉林省四平市第四人民醫(yī)院藥劑科，吉林四平136000

Clinical Analysis of Adverse Drug Reactions in 65 Cases of Elderly Patients With Oral Amiodarone

LI Feng Pharmacy Department，The Fourth People's Hospital of Siping City，Siping Jilin 136000，China

【Abstract】