成鷹　江蘇省宜興市中醫(yī)院設(shè)備科　（宜興　214200）

醫(yī)療設(shè)備使用安全性探討

成鷹江蘇省宜興市中醫(yī)院設(shè)備科（宜興214200）

隨著社會的發(fā)展和時代的進(jìn)步，人們對醫(yī)療衛(wèi)生的要求也不斷提高，對醫(yī)院中使用的各種設(shè)備安全也更加關(guān)注。醫(yī)療設(shè)備在使用的過程中，由于各種因素經(jīng)常會出現(xiàn)很多安全問題，尤其是各種精密儀器在醫(yī)院中的使用，這些先進(jìn)的設(shè)備可能由于操作不當(dāng)而出現(xiàn)各種安全問題。在國外，有專門的安全人員對醫(yī)療設(shè)備的安全進(jìn)行負(fù)責(zé)，但是國內(nèi)對其重視的力度還是不夠，很多安全事故會對醫(yī)療工作者與患者安全造成威脅，本文主要對醫(yī)療設(shè)備在使用時的安全性進(jìn)行研究，以便為我國醫(yī)療設(shè)備的安全管理提供借鑒。

醫(yī)療設(shè)備使用安全性

0.引言

隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，大量高精尖先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備迅速進(jìn)入各級醫(yī)院，不僅具有種類繁多，使用的功能也越來越全面，有力地推動了醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的發(fā)展，為人們的健康帶來保障。但是不可否認(rèn)，醫(yī)療設(shè)備在帶來便利的同時，也帶來了很多使用中出現(xiàn)的安全問題。其安全性和病人與醫(yī)生的安全有直接的關(guān)系，需要建立嚴(yán)格管理的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范［1］。

1.醫(yī)療設(shè)備使用時出現(xiàn)的安全問題

1.1電擊出現(xiàn)的損傷

這種安全性問題主要在一些比較常規(guī)的治療和檢查設(shè)備中出現(xiàn)，很多經(jīng)常使用的醫(yī)療設(shè)備，由于長期在比較惡劣的環(huán)境內(nèi)使用，平時對其進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)的工作也比較粗糙，內(nèi)部的線路可能會因?yàn)槌睗窕蛘哂羞^多的積塵而產(chǎn)生短路的現(xiàn)象，這就使設(shè)備的外殼可能帶電，進(jìn)而使接觸者受到電擊。而且，在對一些監(jiān)護(hù)類的設(shè)備或者插入型體內(nèi)的儀器體外式的起搏器進(jìn)行使用時，更需要對微電流可能會對病人心臟等部位造成的電擊情況進(jìn)行注意，這些發(fā)生的電擊損傷，輕者可能會使人的肌肉出現(xiàn)痙攣，神經(jīng)出現(xiàn)麻痹現(xiàn)象，嚴(yán)重者可能使人的心臟停止跳動，呼吸終止，甚至使人死亡，引發(fā)嚴(yán)重的后果［2］。在對這些醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行使用時，需要對設(shè)備的各種性能進(jìn)行了解，保證其輸出的準(zhǔn)確性。而且要定期對其進(jìn)行維護(hù)，確保其接地的良好，如果發(fā)現(xiàn)了異常現(xiàn)象，要立刻停止使用，并上報到相關(guān)人員，對設(shè)備進(jìn)行檢查和維修。

1.2機(jī)械損傷

這種安全問題主要出現(xiàn)在含有治療床、支架和治療頭等的設(shè)備中，這些設(shè)備的部件由于長期的移動和旋轉(zhuǎn)，就造成軸承、關(guān)節(jié)等出現(xiàn)磨損的情況，如果不對其進(jìn)行維護(hù)，長期使用就會使部件損壞使治療頭、床體的掉落、移位等，使病人遭到二次傷害，引發(fā)嚴(yán)重的后果。所以需要相關(guān)人員經(jīng)常對這些設(shè)備進(jìn)行檢查和維修，如果發(fā)現(xiàn)磨損要立刻進(jìn)行更換，把隱患消除在萌芽之中。

1.3放射線損傷

在使用放射線對病人進(jìn)行檢查或治療時，可能會出現(xiàn)以下情況：第一，為了達(dá)到治療目的，刻意給出了較大的能量。第二，病人對放射線的能量有比較弱的承受力。第三，放射線在病人體內(nèi)出現(xiàn)累加現(xiàn)象。所以要求相關(guān)人員加大對放射線的熟悉程度，做好對操作人員的防護(hù)工作，在病人達(dá)到了檢查或治療的目的后，盡量減少放射線的使用，并做好對病人一些敏感的區(qū)域或者非照射的區(qū)域進(jìn)行防護(hù)的工作。

1.4電磁輻射

這種安全問題主要出現(xiàn)在電理療機(jī)、磁共振等醫(yī)療設(shè)備中，可能產(chǎn)生了大量的微波、超聲波等，這些微波和超聲波的用處，就是在電流的頻率比較高時，人體基本上沒有感到刺激，只感到了熱作用。射入到人體的微波，基本上全都轉(zhuǎn)化為了熱能，使病人的體溫不斷上升，由于會不斷積累，就需要規(guī)定很低臨界值。所以在使用這些設(shè)備進(jìn)行治療時，要注意電輸出的強(qiáng)度和照射的時間，防止機(jī)體的組織細(xì)胞受到過度傷害。

1.5其他的安全問題

第一，呼吸器或者麻醉機(jī)等設(shè)備中容易出現(xiàn)火災(zāi)、爆炸等現(xiàn)象，這些大多是各種疏忽所造成。第二，由于某些原因，使維持生命的儀器出現(xiàn)異常或者停止，就會造成很大的危害，需要提高設(shè)備的可靠性，設(shè)置應(yīng)急預(yù)案。第三，停電或者功能的停止帶來的安全危害，人工心肺機(jī)等設(shè)備在進(jìn)行使用時，如果出現(xiàn)停止就可能對患者的生命造成威脅，所以需要有備用的電源。

2.提高醫(yī)療設(shè)備安全性的措施

2.1強(qiáng)化對醫(yī)療設(shè)備操作的培訓(xùn)與日常的維護(hù)和管理

正確且熟練的對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行操作，可以有效的提高設(shè)備的安全性，在現(xiàn)實(shí)生活中，因?yàn)獒t(yī)護(hù)人員的失誤，沒有正確對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行操作進(jìn)而影響到醫(yī)療檢查的效果，或者因此而出現(xiàn)安全問題的情況時有發(fā)生。比如，在對病人進(jìn)行搶救時，相關(guān)人員不能對呼吸機(jī)進(jìn)行正確的使用，這就可能造成病人的死亡；對患者進(jìn)行磁共振的檢查時，操作者對掃描的序列選擇不同，就會得到效果不同的影像，進(jìn)而出現(xiàn)不同診斷的結(jié)果。所以需要強(qiáng)化對相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高各級人員對其重視的力度，還要注意對設(shè)備進(jìn)行定期的管理和維護(hù)，這些都可以提高醫(yī)療設(shè)備的安全性［3］。

具體來說，首先可以對電氣設(shè)備定期進(jìn)行安全檢測，主要包括對UPS的性能、接電的端子、接地的電阻、漏電流等進(jìn)行檢查。然后要定期對醫(yī)療設(shè)備和儀器進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)，包括設(shè)備內(nèi)部的除塵、易損件的更換、緊固和潤滑螺絲、校正調(diào)試、對機(jī)械的磨損和化學(xué)的腐蝕等進(jìn)行檢查。

2.2要建立起科學(xué)、合理的醫(yī)療設(shè)備安全的管理體制

對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全管理是貫穿整個醫(yī)療工作始終的技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體制，需要建立健全相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。必須制定出完整的管理體制，包括對設(shè)備的安裝進(jìn)行驗(yàn)收、對操作進(jìn)行培訓(xùn)、保養(yǎng)維修、報廢的鑒定等。加大對醫(yī)療設(shè)備安全和可靠重視的程度，了解到任何小的環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤，都會帶來重要的安全隱患，所以需要把設(shè)備的可靠性和安全性檢查納入到日常的管理體系中，并認(rèn)真對相關(guān)制度進(jìn)行執(zhí)行。對于一些計(jì)量的設(shè)備，要制定出計(jì)量的檢查制度，不僅需要按照要求定期進(jìn)行檢定，還需要重視設(shè)備在維修之后校驗(yàn)與計(jì)量的檢定，確保設(shè)備計(jì)量在任何時候都可靠、準(zhǔn)確［4］。對于一些報廢設(shè)備，要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處置，不能對其繼續(xù)進(jìn)行使用，也不能流通到市場上。在平時對設(shè)備進(jìn)行使用時，要確保和醫(yī)療設(shè)備相關(guān)的氣體、物質(zhì)和材料的安全，避免設(shè)備出現(xiàn)感染，對于需要進(jìn)行滅菌的設(shè)備，要采取適當(dāng)?shù)氖侄螌ζ溥M(jìn)行滅菌，并且保證其存儲與運(yùn)輸時保持無菌。

2.3強(qiáng)化行業(yè)和政府的監(jiān)督和管理

我國的醫(yī)療設(shè)備注冊存在很多問題，尤其是檢測的標(biāo)準(zhǔn)方面，對檢測的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理的部門并不是食品藥品監(jiān)督管理局，但是其對醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管卻把標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)做對設(shè)備質(zhì)量或者合格情況進(jìn)行判斷的依據(jù)。要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的注冊制度，生產(chǎn)者要提交設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)和該設(shè)備的檢測報告，對于沒有國家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，生產(chǎn)者需要注冊、編制設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，而且必須和國家的相關(guān)要求相符合。政府相關(guān)部門和醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)單位，需要加強(qiáng)對醫(yī)院的監(jiān)督，對醫(yī)院中各種醫(yī)療設(shè)備的使用情況進(jìn)行監(jiān)督，還要對醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理的情況進(jìn)行監(jiān)督，確保醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)。還要對醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的廠家進(jìn)行監(jiān)督，對于質(zhì)量有問題或者有潛在問題的設(shè)備，需要等安全問題排查之后，才能使其進(jìn)入市場。

3.結(jié)語

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備在使用中的安全性具有重要的意義，需要相關(guān)人員加大重視力度，政府部門也要加強(qiáng)監(jiān)管，對醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行檢測，提高醫(yī)療設(shè)備的安全性能。在對設(shè)備進(jìn)行使用時，要加強(qiáng)對操作人員的培訓(xùn)工作，提高對各種先進(jìn)設(shè)備熟悉的程度，切實(shí)提告使用過程中的安全性，減少醫(yī)療安全事故發(fā)生的概率，更好的為人民服務(wù)。

［1］ 吳海燕，孔德友.淺談醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全風(fēng)險管理［J］.中國醫(yī)療設(shè)備， 2013，28（7）：95-97.

［2］ 肖爽，趙慶華，肖明朝，等.循證方法在醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測中的作用［J］.重慶醫(yī)學(xué)， 2014，43（19）：2423-2425.

［3］ 曹少平，李斌.醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險監(jiān)測、評估和控制方法的研究［J］.中國醫(yī)療器械雜志， 2015， 39（3）：228-231.

［4］ 印春光，孫國君，左婷.醫(yī)療器械使用安全風(fēng)險控制與管理探討［J］.中國醫(yī)療設(shè)備， 2013， 28（12）：106-107.

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