洪　亮，李　璠，曹人元，范雅婷

（昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院暨云南省天然藥物藥理重點實驗室，昆明　650500）

·藥店與執(zhí)業(yè)藥師·

增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格的必要性與可行性探討Δ

洪亮＊，李璠#，曹人元，范雅婷

（昆明醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院暨云南省天然藥物藥理重點實驗室，昆明650500）

目的：為完善我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度、推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法提供參考。方法：介紹我國執(zhí)業(yè)藥師制度的實施現(xiàn)狀，結(jié)合我國執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師制度和美國藥房技術(shù)人員資格制度的實施經(jīng)驗，闡述我國增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師的必要性和可行性。結(jié)果與結(jié)論：當(dāng)前我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量短缺、資格準(zhǔn)入門檻較低、初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格缺乏規(guī)范、《執(zhí)業(yè)藥師法》缺位，有必要借鑒我國執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格制度和美國藥房技術(shù)員資格制度的實際做法，增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師。建議從明確執(zhí)業(yè)助理藥師的定義和工作職責(zé)、確定考試認(rèn)定范圍和資格準(zhǔn)入條件等方面入手，由此推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法。

執(zhí)業(yè)藥師；執(zhí)業(yè)助理藥師；制度改革；政策建議

1　我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實施現(xiàn)狀

1.1執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量短缺

執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品質(zhì)量、幫助和指導(dǎo)患者合理用藥等方面發(fā)揮著不可替代的作用。然而近年來，我國執(zhí)業(yè)藥師人才隊伍建設(shè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店對于藥學(xué)服務(wù)需求增長的矛盾日益凸顯。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心提供的數(shù)據(jù)顯示，截至2016年4月，全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為277 967人，全國平均每1萬人中的執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為1.8人，遠(yuǎn)低于世界藥學(xué)聯(lián)合會（FIP）公布的每1萬名居民應(yīng)累計擁有6.2名執(zhí)業(yè)藥師的國際標(biāo)準(zhǔn)［2］。

依照《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出的要求：“到‘十二五'末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”［3］。就目前的情況來看，僅上海、北京、江蘇等少數(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)能夠滿足這一要求，多數(shù)地區(qū)仍無法在短期內(nèi)實現(xiàn)“一店一藥師”的要求，如黑龍江、云南、四川、貴州、西藏等地區(qū)的零售藥店中能夠按要求配備執(zhí)業(yè)藥師的還不足10%［3］。且執(zhí)業(yè)藥師資格考試對于藥學(xué)專業(yè)知識與技能的要求高、考試難度大，致使考試通過率偏低，目前實際從業(yè)的多數(shù)藥學(xué)技術(shù)人員無法達(dá)到執(zhí)業(yè)藥師的要求而獲得國家承認(rèn)的執(zhí)業(yè)資格。因此，增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格將使得部分醫(yī)藥從業(yè)者通過資格條件要求相對寬松、難度相對較低的初級（助理級）執(zhí)業(yè)資格考試，獲得國家承認(rèn)的較低級別的藥學(xué)執(zhí)業(yè)資格，解決部分地區(qū)藥師“無證執(zhí)業(yè)”的問題，配合執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)工作，使得執(zhí)業(yè)藥師能夠擺脫繁重的經(jīng)營管理工作，全力投入到專業(yè)性強(qiáng)、需求迫切的藥學(xué)服務(wù)工作中去，將我國有限的執(zhí)業(yè)藥師資源合理配置利用，特別是在醫(yī)療衛(wèi)生資源較為缺乏的基層和偏遠(yuǎn)地區(qū)發(fā)揮保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)患者合理用藥的作用，緩解當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師資源不足的問題。

1.2執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入門檻較低

多數(shù)國家和地區(qū)鑒于執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全方面發(fā)揮的重要作用，都對其提出了較高的資格準(zhǔn)入條件。例如在我國香港地區(qū)，本地的藥劑師資格申請者必須修完由香港大學(xué)（或香港中文大學(xué)）全日制藥學(xué)課程，獲得藥學(xué)學(xué)士學(xué)位，非本地的申請者必須完成香港承認(rèn)的不少于3個完整學(xué)年的全日制藥學(xué)大學(xué)教育課程。新加坡要求本國申請者要在新加坡國立大學(xué)學(xué)習(xí)5年、畢業(yè)后實習(xí)1年才有注冊藥劑師考試資格；海外申請者必須有新加坡醫(yī)藥委員會承認(rèn)的本科學(xué)歷，以及1份由新加坡藥師理事會認(rèn)可的相關(guān)工作。在美國，成為執(zhí)業(yè)藥師的前提是必須經(jīng)過為期4年的專業(yè)培養(yǎng)（含1年實習(xí)），獲得藥學(xué)院校頒發(fā)的藥學(xué)博士（Pharm.D）學(xué)位，在通過北美執(zhí)業(yè)藥師資格考試和各州《藥房法》考試后，方可在美國各州注冊執(zhí)業(yè)。日本《藥劑師法》規(guī)定，藥劑師的準(zhǔn)入學(xué)歷資格統(tǒng)一為6年制藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生［4］。由此可見，上述國家和地區(qū)對于執(zhí)業(yè)藥師的資格準(zhǔn)入都提出了較為一致的專業(yè)要求，即至少具備3～6年的藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)并獲得藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

相比之下，我國大陸地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師資格報考條件仍執(zhí)行的是1999年由原人事部和原國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》中的有關(guān)規(guī)定，申請執(zhí)業(yè)藥師資格的最低學(xué)歷要求僅為中專，專業(yè)涵蓋藥學(xué)、中藥學(xué)及醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)學(xué)科［5］。盡管上述標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置主要是考慮到當(dāng)時我國藥學(xué)教育的規(guī)模和層次限制，但由此帶來的問題顯而易見：首先，執(zhí)業(yè)藥師隊伍的學(xué)歷層次嚴(yán)重偏低，截至2016年2月，全國注冊的執(zhí)業(yè)藥師中具有大學(xué)本科及以上學(xué)歷者僅占注冊總?cè)藬?shù)的34.3%；其次，大、中專畢業(yè)生和醫(yī)學(xué)、化學(xué)和生物等相關(guān)專業(yè)的考生并未接受過完整、系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)訓(xùn)練，難以滿足實際工作中對于專業(yè)知識和技能的需求；再次，學(xué)歷要求降低和專業(yè)放開也使得執(zhí)業(yè)藥師資格的“含金量”和榮譽(yù)感大大降低，致使藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的高學(xué)歷畢業(yè)生報考熱情不高，形成了執(zhí)業(yè)藥師資格報考長期以來“不溫不火”的局面。

（1）利用每次檢修，對鍋爐空氣預(yù)熱器漏風(fēng)率較為嚴(yán)重的低溫段管束進(jìn)行了徹底治理，對全部管束進(jìn)行了徹底更換，使空預(yù)器漏風(fēng)率大大降低。通過對空預(yù)器漏風(fēng)情況的治理，風(fēng)機(jī)耗電率較治理前降低0.4%～0.6%。

在我國目前高等藥學(xué)教育規(guī)模居世界第一、年培養(yǎng)藥學(xué)（中藥學(xué)）類本科以上畢業(yè)生近5萬人的情況下［6］，未來的執(zhí)業(yè)藥師資格要求申請者必須具備藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷將成為必然。但與此同時，如果沒有相關(guān)的配套措施出臺，廣大藥學(xué)、中藥學(xué)類專業(yè)的大、中專畢業(yè)生由于失去了報考執(zhí)業(yè)藥師考試的資格，其發(fā)展空間和職業(yè)前景必然受到極大限制，勢必影響到此類學(xué)生報考藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的熱情，限制大、中專院校的藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)的發(fā)展，對我國的藥學(xué)教育事業(yè)產(chǎn)生不利影響，更會帶來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)高素質(zhì)的一線產(chǎn)業(yè)工人和技術(shù)人才后繼乏力的窘迫局面。

因此，在執(zhí)業(yè)藥師資格制度改革進(jìn)程中，不僅應(yīng)堅持按照國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定資格準(zhǔn)入門檻，還應(yīng)統(tǒng)籌兼顧改革后藥學(xué)、中藥學(xué)大、中專學(xué)生的切身利益和職業(yè)發(fā)展。而針對上述群體設(shè)置執(zhí)業(yè)助理藥師資格，使其能夠有機(jī)會獲得國家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)執(zhí)業(yè)資格，明確大、中專層次的藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)生的人才定位和職業(yè)發(fā)展路徑，對促進(jìn)我國藥學(xué)教育事業(yè)的發(fā)展和醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制的創(chuàng)新將有重要意義；同時，還可讓整個醫(yī)藥行業(yè)都能從執(zhí)業(yè)藥師資格制度改革中獲益，保證改革的順利進(jìn)行。

1.3初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格缺乏規(guī)范

為彌補(bǔ)我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題，早在2000年原國家藥品監(jiān)督管理局（SFDA）就在大力推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的同時，開展從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作作為過渡性的政策措施，計劃該資格有效期至2004年6月30日，到期仍未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師人員，不再具備相應(yīng)從業(yè)資格。除此之外，部分省市也先后建立了諸如“藥師協(xié)理”等名目不一的初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)資格考試和認(rèn)定制度，取得的資格僅在所在省市內(nèi)有效，此類藥學(xué)技術(shù)人員的實際數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過執(zhí)業(yè)藥師。目前，部分省市在執(zhí)業(yè)藥師匱乏的情況下被迫允許從業(yè)藥師、藥師協(xié)理等代替執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店執(zhí)業(yè)。這些過渡性措施從根本上反映了我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足所帶來的政策困境，也表明各類機(jī)構(gòu)對于初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員廣泛而迫切的實際需求。然而，目前各省市單獨設(shè)立的初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)形同虛設(shè)，申請者通常具備高中以上學(xué)歷即可報考；執(zhí)業(yè)資格考試要求重記憶、輕技能，脫離藥學(xué)專業(yè)工作實踐；執(zhí)業(yè)資格的確立大多依據(jù)各省市衛(wèi)生部門或食品藥品監(jiān)督管理部門出臺的規(guī)范性文件，其規(guī)范性和合法性欠缺；執(zhí)業(yè)資格的地域限制嚴(yán)重，各省市推行的初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格制度長期處于混亂不一、互不承認(rèn)狀態(tài)。因此，在我國現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師資格制度中增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格，作為在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一設(shè)置初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)資格，明確界定和統(tǒng)一規(guī)范其職責(zé)定位、資格準(zhǔn)入、考試認(rèn)定、注冊執(zhí)業(yè)、繼續(xù)教育等要求，將是解決上述問題的合理選擇。

1.4《執(zhí)業(yè)藥師法》缺位

我國現(xiàn)行的執(zhí)業(yè)藥師制度是建立在《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》基礎(chǔ)上的，而相應(yīng)的《執(zhí)業(yè)藥師法》和《執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施條例》至今沒有頒布，使得有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師的職能、權(quán)利、義務(wù)等內(nèi)容缺乏明確的法律規(guī)范，制約了我國執(zhí)業(yè)藥師制度的完善和執(zhí)業(yè)藥師群體的發(fā)展。在我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《執(zhí)業(yè)護(hù)士法》早已出臺的情況下，近年來業(yè)內(nèi)關(guān)于推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法的呼聲高漲。筆者認(rèn)為，《執(zhí)業(yè)藥師法》的設(shè)立將成為必然趨勢，其對于醫(yī)藥行業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師資格制度發(fā)展的重要性不言而喻。然而，《執(zhí)業(yè)藥師法》的立法工作應(yīng)建立在執(zhí)業(yè)藥師資格制度本身建設(shè)完善和運行有序的基礎(chǔ)上，不宜在執(zhí)業(yè)藥師資格制度本身仍有待完善的情況下倉促出臺。因此，應(yīng)首先籌備設(shè)置執(zhí)業(yè)助理藥師資格，完善當(dāng)前的執(zhí)業(yè)藥師資格制度，實現(xiàn)我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人才結(jié)構(gòu)的層次化和合理化，為推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法創(chuàng)造基礎(chǔ)性條件。

2　我國執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格制度與美國CPhT資格制度介紹

2.1我國的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格制度

依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，醫(yī)師包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師兩大類，國家實行醫(yī)師資格考試制度，分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。其中，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)試用期滿1年的，可參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試；具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷或中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)試用期滿1年的，可參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的工作職責(zé)為：在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動?！秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》同時明確了執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師到執(zhí)業(yè)醫(yī)師的晉升渠道：取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)?？茖W(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作滿2年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作滿5年的，均可參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試［7］。

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的增設(shè)，使得我國的執(zhí)業(yè)醫(yī)師制度更為系統(tǒng)化、層次化和規(guī)范化，在一定程度上解決了我國長期以來執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量不足的問題，特別是在基層及醫(yī)療衛(wèi)生資源匱乏的貧困地區(qū)、山區(qū)、邊疆地區(qū)和少數(shù)民族地區(qū)，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為維護(hù)患者健康發(fā)揮了重要的作用。這一制度的成功經(jīng)驗值得在藥學(xué)服務(wù)領(lǐng)域推廣。

2.2美國的CPhT資格制度

為了緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，使其能夠集中精力從事藥學(xué)服務(wù)及對藥品質(zhì)量的管理工作，美國密歇根州藥師協(xié)會于1981年率先對該州的CPhT開展專業(yè)技能考試。至1995年，由美國藥學(xué)會、美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會、密歇根州藥師協(xié)會、伊利諾伊州衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立了全國性的CPhT資格委員會（PTCB）。PTCB致力于建立一套適合全美CPhT的管理規(guī)則，包括資格準(zhǔn)入條件、全國性考試培訓(xùn)及考試管理制度、資格證書發(fā)放及有效性互認(rèn)制度、執(zhí)業(yè)注冊管理制度與繼續(xù)教育，目前已經(jīng)成功在全美推廣CPhT資格考試（PTDE）［8］。由于各州對CPhT的實際需求，PTDE在全美受到歡迎，截至2015年全美CPhT總數(shù)已達(dá)394 800人，現(xiàn)已成為全美各州藥房（包括醫(yī)院藥房和零售藥店）從事藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的一支不可或缺的專業(yè)技術(shù)力量。

在美國，獲得CPhT資格和開展注冊執(zhí)業(yè)通常要具備8個條件：（1）申請者必須至少獲得高中文憑或普通同等學(xué)歷。（2）必須具備基本的溝通技能和數(shù)學(xué)、化學(xué)基礎(chǔ)知識，能夠?qū)懬宄蜏?zhǔn)確計算用藥劑量與藥品金額。（3）完成藥學(xué)技術(shù)員培訓(xùn)計劃（該計劃的范圍涵蓋從短期培訓(xùn)到2年制學(xué)位課程，全美各州均有具備資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)員培訓(xùn)學(xué)校以及大學(xué)開設(shè)的培訓(xùn)項目和在線課程。學(xué)習(xí)內(nèi)容針對處方管理、藥品存儲和藥房安全措施等實踐工作技能）。（4）按照要求完成在藥房的實習(xí)或見習(xí)。（5）參加PTDE（試卷由PTCB提供，內(nèi)容涵蓋藥理學(xué)、藥學(xué)計算、藥品保管、客戶關(guān)系和簿記管理等，共90個多項選擇題）。（6）通過考試，取得CPhT資格證書。（7）已經(jīng)通過PTDE者須在所在的州立藥師協(xié)會（或衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會、藥事管理委員會）注冊，注冊周期為2年。（8）經(jīng)注冊的藥學(xué)技術(shù)人員要求在每個注冊周期內(nèi)完成至少20 h的繼續(xù)教育課程，其中包括藥學(xué)相關(guān)法規(guī)課程1 h。

CPhT主要的工作領(lǐng)域在零售藥店和醫(yī)院藥房。其工作職責(zé)主要包括藥房的日常操作和藥品庫存管理。藥房的日常操作包括：幫助藥劑師收集和整理藥學(xué)信息；協(xié)助藥劑師調(diào)劑藥品和配方；保持藥房庫存室潔凈；在藥劑師的監(jiān)督下，指導(dǎo)患者使用其他醫(yī)療器械，在藥學(xué)實踐領(lǐng)域執(zhí)行管理任務(wù)等。藥品庫存管理包括：協(xié)助評估和實施當(dāng)前的藥品和醫(yī)療設(shè)備的采購流程使之符合《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)；協(xié)助藥庫管理人員按照標(biāo)準(zhǔn)儲存藥品，參與藥房的定期盤點，使用藥房信息管理系統(tǒng)；對藥品包裝進(jìn)行正確的標(biāo)注等［9］。除此之外，也有部分CPhT選擇在制藥公司、醫(yī)療保險公司、計算機(jī)軟件公司或政府部門承擔(dān)軟件開發(fā)、設(shè)施維護(hù)及協(xié)助本單位執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)相關(guān)服務(wù)工作等。

美國CPhT資格制度產(chǎn)生的歷史背景和職業(yè)需求與新醫(yī)改下我國所面臨的實際狀況非常類似，其技術(shù)要求、崗位職責(zé)、考試培訓(xùn)及注冊等方面的基本情況，對我國設(shè)置執(zhí)業(yè)助理藥師資格具有重要的參考價值。

3　我國增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格的政策建議

3.1明確執(zhí)業(yè)助理藥師的定義和工作職責(zé)

分析我國對于執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的定義，結(jié)合當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師資格制度的有關(guān)要求，筆者認(rèn)為應(yīng)將執(zhí)業(yè)助理藥師定義為：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)助理藥師資格證書并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)的初級藥學(xué)技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)助理藥師的主要工作職責(zé)定位應(yīng)與執(zhí)業(yè)藥師相互配合、互為補(bǔ)充，可表述為：應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行藥品調(diào)劑、制備、檢驗；負(fù)責(zé)本單位的藥品預(yù)算、請領(lǐng)、采購、保管、分發(fā)、報銷、登記、統(tǒng)計等；提供臨床藥學(xué)服務(wù)、用藥咨詢與信息，指導(dǎo)患者合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥物療效和經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；并可根據(jù)醫(yī)療診治情況和需要，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)獨立開展處方審核及監(jiān)督調(diào)配、藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)工作［10-11］。

3.2確定執(zhí)業(yè)助理藥師的考試認(rèn)定范圍

依照慣例，執(zhí)業(yè)助理藥師資格將通過參加全國性統(tǒng)一考試的方式取得?？荚囆问胶蛢?nèi)容應(yīng)仿照執(zhí)業(yè)藥師考試，相關(guān)知識和技能的考查范圍和掌握程度可適當(dāng)降低要求，并且突出對于藥學(xué)實踐操作技能的要求。

筆者建議，可借鑒我國執(zhí)業(yè)藥師制度建立之初，在1994、1995年分別對全國符合條件的藥學(xué)和中藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定的政策經(jīng)驗。在執(zhí)業(yè)助理藥師資格制度推行的第1年，先采取一次性的資格認(rèn)定，允許已通過各省初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員資格考試并且尚未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師、藥師協(xié)理等自愿提出申請，對符合條件的藥學(xué)技術(shù)人員限期認(rèn)定為具備執(zhí)業(yè)助理藥師資格，頒發(fā)執(zhí)業(yè)助理藥師資格證書，并允許其以執(zhí)業(yè)助理藥師身份注冊執(zhí)業(yè)。如果將符合條件的從業(yè)藥師、藥師協(xié)理等人員通過一次性考核則認(rèn)定為執(zhí)業(yè)助理藥師，允許其在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)獨立執(zhí)業(yè)。這樣就能將從業(yè)藥師等資格制度從目前的過渡性轉(zhuǎn)變成常態(tài)化，不僅可解決在廣大鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題，而且還可結(jié)束各地長期以來初級（助理級）藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格混亂不一的局面。

3.3設(shè)置執(zhí)業(yè)助理藥師的資格準(zhǔn)入條件

建議借鑒《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中有關(guān)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和美國PTDE的準(zhǔn)入條件，結(jié)合我國對于初級（助理級）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的需求和當(dāng)前國內(nèi)藥學(xué)教育的發(fā)展現(xiàn)狀，將執(zhí)業(yè)助理藥師的資格準(zhǔn)入條件設(shè)置為：具有高等學(xué)校藥學(xué)或中藥學(xué)?？茖W(xué)歷或中等專業(yè)學(xué)校藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位工作滿1年的，可參加執(zhí)業(yè)助理藥師資格考試。同時也應(yīng)明確執(zhí)業(yè)助理藥師到執(zhí)業(yè)藥師的晉升條件：取得執(zhí)業(yè)助理藥師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校藥學(xué)或中藥學(xué)?？茖W(xué)歷，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中工作滿2年的；具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中工作滿5年的，均可參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試［12-13］。

3.4推進(jìn)執(zhí)業(yè)助理藥師資格設(shè)置和《執(zhí)業(yè)藥師法》立法

增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格，將使我國的執(zhí)業(yè)藥師資格制度更加系統(tǒng)和完善，緩解執(zhí)業(yè)藥師缺乏地區(qū)的公眾對藥學(xué)服務(wù)人員的基本需求，避免執(zhí)業(yè)藥師資源浪費，提高執(zhí)業(yè)藥師的工作效率，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人力資源結(jié)構(gòu)合理化和供應(yīng)可持續(xù)，真正具備推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法的現(xiàn)實基礎(chǔ)和前提條件。筆者建議，設(shè)置執(zhí)業(yè)助理藥師資格和推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法應(yīng)分兩步：第一步，由CFDA進(jìn)行政策推動，由國務(wù)院制定《執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施條例》以取代《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，對原《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中已明顯不符合時代要求的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，明確增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格，以實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的結(jié)構(gòu)化和合理化；第二步，待若干年后，在執(zhí)業(yè)藥師（包括執(zhí)業(yè)助理藥師）人才隊伍進(jìn)一步發(fā)展壯大，《執(zhí)業(yè)藥師資格制度實施條例》等相關(guān)制度推進(jìn)完善、運行穩(wěn)定時，將行政法規(guī)進(jìn)一步升級為國家法律的條件才會成熟，通過制定、實施《執(zhí)業(yè)藥師法》，明確執(zhí)業(yè)藥師（包括執(zhí)業(yè)助理藥師）在社會中的法律職能，保障執(zhí)業(yè)藥師的合法權(quán)益，規(guī)范藥學(xué)服務(wù)行為，培養(yǎng)具有良好職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)的執(zhí)業(yè)藥師隊伍，加強(qiáng)在藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障居民用藥安全，維護(hù)居民身體健康和用藥的合法權(quán)益［14-15］。

4　結(jié)語

我國現(xiàn)有的執(zhí)業(yè)藥師資格制度存在專業(yè)人才短缺、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)較低、資格設(shè)置單一等問題。筆者認(rèn)為，增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師資格將是推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師資格制度改革的一個突破口，其對緩解我國執(zhí)業(yè)藥師短缺的現(xiàn)狀、提高執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入條件、規(guī)范初級藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格將發(fā)揮重要作用。因此，有必要借鑒我國執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格制度和美國CPhT資格制度，結(jié)合當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師資格制度的相關(guān)要求，增設(shè)執(zhí)業(yè)助理藥師。建議應(yīng)先從明確執(zhí)業(yè)助理藥師的定義和工作職責(zé)、確定考試認(rèn)定范圍、設(shè)置資格準(zhǔn)入條件等方面入手，繼而推進(jìn)《執(zhí)業(yè)藥師法》立法的改革步驟，最終實現(xiàn)我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的系統(tǒng)化、規(guī)范化和法制化。

［1］李朝輝.試論執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾合理用藥中的作用［J］.中國藥物警戒，2014，11（11）：672.

［2］國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心.2016 年4月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況［EB/OL］.（2016-05-06）［2016-05-16］.http：//www.cqlp.org/info/link.aspx？id=2957 &page=1.

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（編輯：楊小軍）

Discussion on the Necessity and Feasibility of Setting Up the Qualification of Licensed Assistant Pharmacists

HONG Liang，LI Fan，CAO Renyuan，F(xiàn)AN Yating
（School of Pharmaceutical Science&Yunnan Key Laboratory of Pharmacology for Natural Products，Kunming Medical University，Kunming 650500，China）

OBJECTIVE：To provide reference for improving licensed pharmacist qualification system and the legislation of Licensed Pharmacist Law in China.METHODS：The implementation of licensed pharmacist system in China was introduced；based on the experience of licensed assistant physician system in China and pharmacy technician qualification system in USA，the necessity and feasibility of setting up licensed assistant pharmacist were interpreted.RESULTS&CONCLUSIONS：At present，it is necessary to draw lessons from licensed assistant physician system in China and pharmacy technician qualification system in USA and set up licensed assistant pharmacist because of the shortage of licensed pharmacist，low threshold of qualification admittance，non-standard licensed qualification of primary（assistant）pharmacy technician，absence of Licensed Pharmacist Law.It is recommended to promote the legislation of Licensed Pharmacist Law through clearing the definition and responsibility of licensed assistant pharmacist，confirming examination scope and the threshold of qualification admittance，etc.

Licensed pharmacist；Licensed assistant pharmacist；Policy reform；Policy recommendation

R95

A

1001-0408（2016）22-3161-04

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.22.41

國家社會科學(xué)基金項目（No.14BGL144）；云南省天然藥物藥理重點實驗室開放基金（No.2015G001）

＊助教，碩士。研究方向：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與政策。電話：0871-65922741。E-mail：0646417@163.com

副教授，碩士生導(dǎo)師，博士。研究方向：藥物政策與法規(guī)。電話：0871-65922775。E-mail：caiyunzhinan006@163.com

2015-11-24

2016-05-20）