楊蕾 苗逢雨 趙爍 單淑娟

·醫(yī)療質(zhì)量管理·

腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目的研究進(jìn)展

楊蕾 苗逢雨 趙爍 單淑娟

腫瘤病理診斷是診斷和治療腫瘤性疾病的重要依據(jù)。而腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目的實(shí)施目的在于增強(qiáng)我國(guó)腫瘤病理診斷的規(guī)范性。文章介紹了腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目的實(shí)施背景，闡述了項(xiàng)目中規(guī)范化診斷內(nèi)容的制定和培訓(xùn)工作開(kāi)展情況及項(xiàng)目實(shí)施的進(jìn)展?fàn)顩r，并對(duì)下一階段的主要工作內(nèi)容等進(jìn)行了總結(jié)。

腫瘤；病理診斷；規(guī)范化診斷

腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目于2013年8月啟動(dòng)，旨在增強(qiáng)我國(guó)腫瘤病理診斷規(guī)范性，提升病理科人員診斷能力。項(xiàng)目主要內(nèi)容分為4項(xiàng)：制定常見(jiàn)腫瘤的病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)展腫瘤病理規(guī)范化診斷培訓(xùn)、推動(dòng)腫瘤病理信息登記系統(tǒng)的建立和開(kāi)展腫瘤病理診斷的質(zhì)控工作。

1　項(xiàng)目背景

腫瘤性疾病是一種嚴(yán)重影響人類(lèi)健康和生命質(zhì)量的重大疾病[1]。腫瘤病理診斷作為判定良惡性質(zhì)、腫瘤分類(lèi)、腫瘤分級(jí)分期的依據(jù)，是診斷和治療腫瘤性疾病的重要依據(jù)，為臨床選擇正確治療方案、了解預(yù)后及判斷療效提供了重要依據(jù)[2-4]。提高醫(yī)技人員素質(zhì)，提升臨床診療水平是從源頭上提高醫(yī)療質(zhì)量、保證醫(yī)療安全的重要措施[5]。因此，加強(qiáng)腫瘤病理規(guī)范化管理，提高腫瘤病理診斷水平顯得尤為重要。

2009年，原國(guó)家衛(wèi)生部印發(fā)了《病理科建設(shè)與管理指南（試行）》 ，提出要逐步建立規(guī)范化的病理科，并對(duì)病理科的制度建立和人員、設(shè)備配置等提出了具體要求。之后幾年來(lái)，我國(guó)病理科的規(guī)范化建設(shè)卓有成效，病理診斷能力不斷增強(qiáng)，整體病理診斷管理水平和診療水平有了一定提高。隨著深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的持續(xù)推進(jìn)，對(duì)于腫瘤病理的規(guī)范化、科學(xué)化發(fā)展也提出了更新更高的要求。

腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目是以腫瘤病理規(guī)范化管理為導(dǎo)向，關(guān)注了我國(guó)較為常見(jiàn)的胃癌、肺癌、乳腺癌、淋巴組織腫瘤、肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌、膠質(zhì)瘤9種惡性腫瘤性疾病，通過(guò)制訂腫瘤病理診斷和技術(shù)操作流程，開(kāi)展病理科醫(yī)師、技師人員培訓(xùn)，加強(qiáng)腫瘤病理診斷的質(zhì)量控制等措施，最終達(dá)到提高病理醫(yī)務(wù)人員能力水平、促進(jìn)規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的目標(biāo)，為推進(jìn)病理診斷整體標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)奠定基礎(chǔ)，為促進(jìn)病理學(xué)科發(fā)展創(chuàng)造有利條件。

2　項(xiàng)目開(kāi)展情況

項(xiàng)目設(shè)有項(xiàng)目專(zhuān)家組和項(xiàng)目辦公室。項(xiàng)目專(zhuān)家組由來(lái)自全國(guó)的30名病理專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家組成，項(xiàng)目辦公室設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所，其負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)專(zhuān)家開(kāi)展工作。該項(xiàng)目自啟動(dòng)以來(lái)，注重進(jìn)行成體系的全局性頂層設(shè)計(jì)，對(duì)我國(guó)常見(jiàn)腫瘤進(jìn)行了分析，最終確定了標(biāo)準(zhǔn)制定方式和培訓(xùn)工作方案。

2.1起草腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目中的標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)始終緊密結(jié)合當(dāng)前實(shí)際并遵循相關(guān)規(guī)范的內(nèi)容提取原則，盡力做到既不偏離原有學(xué)術(shù)共識(shí)，也不照搬現(xiàn)有教材內(nèi)容，而是按照標(biāo)準(zhǔn)體例和模式對(duì)現(xiàn)有內(nèi)容予以整合、提煉后匯總，從而形成行業(yè)規(guī)范。其思路為：依據(jù)現(xiàn)有、立足實(shí)際、完善創(chuàng)新、規(guī)范已有、補(bǔ)充沒(méi)有。按此思路制定出規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容后，將其作為系統(tǒng)培訓(xùn)的依據(jù)，以期為提升全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腫瘤病理規(guī)范化診斷水平打下基礎(chǔ)。腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)歷了2輪過(guò)程，第1輪涉及總則、乳腺癌、胃癌、肺癌和淋巴組織腫瘤5部分內(nèi)容；第2輪涉及肝癌、結(jié)直腸癌、食管癌、卵巢癌、膠質(zhì)瘤5部分內(nèi)容。在標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，通過(guò)研討、培訓(xùn)、問(wèn)卷調(diào)查等多種形式，不斷完善、調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，以達(dá)到兼顧科學(xué)性、可操作性和實(shí)用性，從而便于指導(dǎo)各地開(kāi)展規(guī)范的腫瘤病理診斷工作。

2.1.1起草組按照標(biāo)準(zhǔn)制定要求開(kāi)展編寫(xiě)工作

第1輪總則、乳腺癌、胃癌、肺癌和淋巴組織腫瘤5部分的編寫(xiě)工作于2013年8月啟動(dòng)，根據(jù)專(zhuān)家主要研究專(zhuān)長(zhǎng)，確立了5個(gè)編寫(xiě)組，每個(gè)編寫(xiě)組分別由3名～5名專(zhuān)家組成。編寫(xiě)組在總體編寫(xiě)計(jì)劃的基礎(chǔ)上，按照本組具體的編寫(xiě)計(jì)劃開(kāi)展編寫(xiě)工作，對(duì)文稿進(jìn)行修改完善，通過(guò)召開(kāi)討論會(huì)反復(fù)多次對(duì)文稿內(nèi)容進(jìn)行討論及不斷完善。

項(xiàng)目在標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)初期即明確了編寫(xiě)方向、編寫(xiě)框架和編寫(xiě)時(shí)間進(jìn)度，并提出了編寫(xiě)的內(nèi)容要求，即注重高度性、協(xié)調(diào)性、適用性，準(zhǔn)確定位項(xiàng)目方向，加強(qiáng)與現(xiàn)行法律法規(guī)緊密結(jié)合、相互銜接，綜合考慮到不同地區(qū)、不同層級(jí)醫(yī)院的差異性，重視從整體上對(duì)相關(guān)政策和行業(yè)發(fā)展方向進(jìn)行把握，更加科學(xué)、規(guī)范地制定出適用于全國(guó)范圍內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的腫瘤病理規(guī)范化診斷內(nèi)容。同時(shí)，為增強(qiáng)編寫(xiě)工作的規(guī)范性、嚴(yán)謹(jǐn)性，邀請(qǐng)了衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制定的主管人員就衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)概況、管理體系和標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)方法等進(jìn)行了專(zhuān)題講解，增強(qiáng)了對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的理解和認(rèn)識(shí)，極大地提高了編寫(xiě)組專(zhuān)家對(duì)腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)工作重要意義的認(rèn)識(shí)，對(duì)于編寫(xiě)工作的開(kāi)展具有重要的指導(dǎo)價(jià)值。另外，在編寫(xiě)過(guò)程中邀請(qǐng)長(zhǎng)期從事制定標(biāo)準(zhǔn)和審核標(biāo)準(zhǔn)工作的專(zhuān)家對(duì)已初步完成的文稿的語(yǔ)言表述及格式等內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步的調(diào)整和完善。迄今為止，第1輪總則及4類(lèi)腫瘤標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)工作已基本完成，第2輪5類(lèi)腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)也已完成初稿內(nèi)容，進(jìn)入征求意見(jiàn)階段。

2.1.2分片區(qū)多次征求意見(jiàn)以完善初稿編寫(xiě)

針對(duì)第1輪標(biāo)準(zhǔn)制定，項(xiàng)目在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)了“腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）”分片區(qū)的專(zhuān)家集中研討工作。2014年6月～9月，分別在我國(guó)西部、華東、華南、東北以及新疆等地區(qū)召開(kāi)了6次相關(guān)會(huì)議，征求全國(guó)各級(jí)大型綜合性醫(yī)院、腫瘤專(zhuān)科醫(yī)院的400余名病理科人員的意見(jiàn)，為標(biāo)準(zhǔn)制定的全面性、廣泛性和科學(xué)性提供了有利的保證。第1輪標(biāo)準(zhǔn)制定征求意見(jiàn)現(xiàn)已完成，2016年5月啟動(dòng)了對(duì)第2輪標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)的工作。腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)制定體例，結(jié)合腫瘤病理診斷的特點(diǎn)，統(tǒng)一編寫(xiě)框架，其內(nèi)容簡(jiǎn)明扼要，涵蓋了與腫瘤有關(guān)的從取材到病理報(bào)告的病理診斷全過(guò)程，具體包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、標(biāo)本類(lèi)型及固定、取材及大體描述規(guī)范、病理診斷分類(lèi)、分級(jí)和分期方案、免疫組化和分子病理監(jiān)測(cè)及質(zhì)量控制、病理報(bào)告內(nèi)容及規(guī)范等。

2.1.3注重標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的宣傳與推廣

有效的項(xiàng)目宣傳和推廣不僅可提升項(xiàng)目影響力，還能增強(qiáng)社會(huì)對(duì)于相關(guān)專(zhuān)業(yè)的關(guān)注，從而推動(dòng)其行業(yè)的發(fā)展。2015年11月，在組織召開(kāi)的腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目交流會(huì)上向受邀的部分新聞媒體介紹了該項(xiàng)目實(shí)施的背景、進(jìn)展情況、第一輪5組《腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》及我國(guó)病理發(fā)展情況等方面的內(nèi)容。通過(guò)召開(kāi)交流會(huì)，有效推動(dòng)了項(xiàng)目進(jìn)程，提升了項(xiàng)目影響力，也提升了社會(huì)對(duì)于病理學(xué)科發(fā)展的關(guān)注程度。

2.2開(kāi)展培訓(xùn)工作并不斷完善培訓(xùn)內(nèi)容

結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)內(nèi)容和實(shí)際工作情況，還開(kāi)展了腫瘤病理規(guī)范化診斷的培訓(xùn)工作。在培訓(xùn)過(guò)程中通過(guò)不斷調(diào)整、完善培訓(xùn)方式與培訓(xùn)內(nèi)容，強(qiáng)化培訓(xùn)效果，并力求使培訓(xùn)同質(zhì)化，以期全面提升病理人員的腫瘤病理診斷能力與水平?，F(xiàn)已開(kāi)展并完成了4000余人的第1輪5組腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)工作。

2.2.1力求培訓(xùn)內(nèi)容同質(zhì)化

以腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容為理論基礎(chǔ)，針對(duì)實(shí)際工作來(lái)制定培訓(xùn)內(nèi)容。為保證培訓(xùn)內(nèi)容同質(zhì)化，首先確立了乳腺癌病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)講義和課件，并以此制定“模板”，進(jìn)行其他4組培訓(xùn)講義和課件的統(tǒng)一制作。通過(guò)項(xiàng)目組專(zhuān)家的反復(fù)討論和廣泛征求意見(jiàn)，最終完成了第1輪標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)講義和課件的編制。在培訓(xùn)教材和課件編寫(xiě)完成后，組織開(kāi)展師資培訓(xùn)工作。師資培訓(xùn)時(shí)主要針對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施背景、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及具體培訓(xùn)要求等進(jìn)行了介紹，通過(guò)統(tǒng)一培訓(xùn)方向，力求更好地達(dá)到培訓(xùn)工作的同質(zhì)化。

2.2.2做到培訓(xùn)形式多樣性

為提高培訓(xùn)效率與效果，項(xiàng)目采用多種方式進(jìn)行培訓(xùn)。一是結(jié)合腫瘤病理相關(guān)學(xué)術(shù)會(huì)議和培訓(xùn)需求，對(duì)病理科人員開(kāi)展培訓(xùn)工作；二是根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需要，采用“走出去”的方式，分派師資進(jìn)行培訓(xùn)，免費(fèi)發(fā)放培訓(xùn)教材；三是組織錄制培訓(xùn)講課視頻，利用網(wǎng)絡(luò)等媒體播放相關(guān)視頻，以推進(jìn)培訓(xùn)工作的有效開(kāi)展。

2.2.3在調(diào)研的基礎(chǔ)上不斷完善培訓(xùn)

為提高培訓(xùn)質(zhì)量和培訓(xùn)效果，2016年初啟動(dòng)了腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目調(diào)研工作，對(duì)全國(guó)2000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展網(wǎng)上問(wèn)卷調(diào)查，內(nèi)容主要包括：病理科基本建設(shè)情況、病理培訓(xùn)現(xiàn)狀及需求、病理科管理發(fā)展等，目前尚處于問(wèn)卷填報(bào)階段。通過(guò)對(duì)培訓(xùn)需求的分析，能夠不斷完善培訓(xùn)工作，了解各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理人員的實(shí)際需求，從而為提升培訓(xùn)質(zhì)量和培訓(xùn)效果提供依據(jù)，以期達(dá)到項(xiàng)目培訓(xùn)的初衷。

3　腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目下一階段工作重點(diǎn)

腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目按照既定計(jì)劃得以不斷地完善與推進(jìn)，下一階段的工作將圍繞標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)和培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行：一是繼續(xù)開(kāi)展第1輪腫瘤病理的培訓(xùn)，完成第1輪腫瘤病理培訓(xùn)視頻的錄制；二是組織進(jìn)行第2輪5類(lèi)腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)的意見(jiàn)征求，并確定第2輪腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容；三是開(kāi)展第2輪腫瘤病理規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)工作，并結(jié)合調(diào)研數(shù)據(jù)，不斷完善培訓(xùn)，使其更加貼近臨床實(shí)際和病理科工作需求。此外，還將結(jié)合總則和9種腫瘤規(guī)范化診斷標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，爭(zhēng)取提交相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)通過(guò)納入制標(biāo)計(jì)劃，得到醫(yī)療行業(yè)內(nèi)的肯定。

腫瘤病理規(guī)范化診斷項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)制定和培訓(xùn)工作將以總則和9種腫瘤性疾病的病理診斷為抓手，立足于病理診斷工作的發(fā)展全局，站在如何使腫瘤病理診斷更加規(guī)范的角度，為診斷標(biāo)準(zhǔn)、診斷流程的制定探索道路并積累寶貴經(jīng)驗(yàn)。

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Research progress of the Project of Standardized Pathological Diagnosis on Tumors

Yang Lei, Miao Fengyu, Zhao Shuo, et al. National Institute of Hospital Administration, Beijing 100191, China
Corresponding author: Shan Shujuan, Email: ygglzx2012@163.com

The pathological diagnosis on tumors is the important basis for the diagnosis and treatment of neoplastic diseases. The Project of Standardized Pathological Diagnosis on Tumors is implemented with an aim to strengthen the standardization of China in the field of pathological diagnosis on tumors. The paper introduces the implementation background of the Project of Standardized Pathological Diagnosis on Tumors, expounds the formulation of standardized diagnosis contents, the proceeding situation of training, and the progress of project implementation, and summarizes main tasks to be carried out in the next stage.

Tumor; Pathological diagnosis; Standardized diagnosis

10.3969/j.issn.2095-7432.2016.05.007

100191 北京，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)院管理研究所

單淑娟，Email：ygglzx2012@163.com

（2016-05-31）