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美國食品與藥品監(jiān)督管理局批準新藥Technivie用于治療基因型4慢性丙型肝炎

2015年7月24日（FDA新聞發(fā)布）—美國FDA 批準 Technivie（ombitasvir、paritaprevir 和利托那韋）與利巴韋林聯(lián)合用于治療基因型4丙型肝炎（HCV）感染無瘢痕和肝硬化的患者。

美國丙型肝炎病毒感染者約為270萬，其中病毒基因型4最為少見。

Technivie 是首個與利巴韋林聯(lián)合在無需使用干擾素情況下用于治療基因型 4 HCV 感染安全有效的藥物。

一項包括135例基因型4 HCV感染無肝硬化受試者的臨床研究。該研究中91例受試者接受Technivie和利巴韋林聯(lián)合治療，每天1次，持續(xù)12周；44例接受Technivie單藥治療，無利巴韋林者，每天1次，持續(xù)12周。該研究旨在測試受試者結束12周的治療后，其血液中已檢測不出丙型肝炎病毒（持續(xù)性病毒應答），提示該受試者已治愈。結果顯示，接受 Technivie 和利巴韋林聯(lián)合用藥治療的受試者，100%達到了持續(xù)病毒學應答。而接受 Technivie 單藥治療，未聯(lián)合利巴韋林治療的受試者中，有 91% 達到持續(xù)性病毒學應答。

News. FDA approves Technivie for treatment of chronic hepatitis C genotype 4. Clin Infect Dis，2015：61（1 October）.

李 鑫摘譯 張 菁審校

FDA approves Technivie for treatment of chronic hepatitis C genotype 4

2015-12-11