王建偉,陳紅芳(金華市中心醫(yī)院,浙江金華 321000)
中國急性缺血性腦卒中診治指南新舊版本比較
王建偉,陳紅芳
(金華市中心醫(yī)院,浙江金華321000)
腦血管病已成為我國第一位致死病因,其中急性缺血性腦卒中(腦梗死)是最常見的腦卒中類型,約占全部腦血管病的60%~80%。作者通過對《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》和《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》進行對比研究,探索更新改進之處,以期為臨床實踐提供更完備的指導。新指南在框架上與舊指南大抵相同。新指南在急性缺血性腦卒中的診斷上稍作修改。在血壓血糖控制、溶栓治療、早期康復和早期開始二級預防作了較多的更新和修訂,比舊版更具體、更有可操作性,從醫(yī)務工作者和患者的角度出發(fā),為腦梗死的診治提供理論指導。
腦梗死;診治指南;對比研究
急性缺血性腦卒中(腦梗死)是最常見的腦卒中類型,約占全部腦血管病的60%~80%。中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組于2010年2月在《中華神經科雜志》發(fā)表了《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》[1],指南對規(guī)范急性缺血性腦卒中診治起了積極重要的作用。在循證醫(yī)學原則指導下,新證據(jù)不斷產生,必然促進指南的更新和發(fā)展。根據(jù)世界指南制定方法結合國情、可操作性、舊指南使用經驗和新研究證據(jù)進行修訂、中華醫(yī)學會神經病學分會于2015年4月在中華神經科雜志上發(fā)表《中國急性缺血性腦卒中診治指南2014》[2]。為進一步指導臨床工作,現(xiàn)對新舊兩版指南在結構框架上,包括修訂原則、院前處理、急診室診斷及處理、卒中單元、急診期診斷與治療等方面進行對比分析,作如下綜述。
總體內容上并無太大區(qū)別,不同點在于,檢索的文獻不同:舊指南文獻檢索至2009年11月,而新指南文獻檢索至2014年7月。從參考文獻可以看出,舊版參考文獻58篇,其中中文19篇;而新指南參考文獻79篇,其中中文25篇。
在院前處理上,新舊指南推薦意見相同。兩者均強調迅速識別疑似腦卒中患者并盡快送醫(yī)院,而新指南出,目的是盡快對適合溶栓的急性腦梗死患者進行溶栓治療。獲取簡要病史方面時,新版指南指出:癥狀開始時間如果在睡眠中起病,應以最后表現(xiàn)正常的時間作為起病時間;新指南中要求將患者送到附近有溶栓條件的醫(yī)院進行溶栓處理。
在急診室處理中,新舊指南推薦意見相同。新版指南中加入目前美國心臟協(xié)會/美國卒中協(xié)會指南倡導從急診就診到開始溶栓應爭取在60分鐘內完成。
新指南將卒中單元的概念進行更新,卒中單元是一種組織化管理住院患者的醫(yī)療模式。以專業(yè)化的腦卒中醫(yī)師、護士和康復人員為主,為腦卒中患者提供系統(tǒng)綜合的規(guī)范化管理,包括藥物治療、肢體康復、語言訓練、心理康復、健康教育等。新概念從老概念的各種治療組合成系統(tǒng)治療轉化為醫(yī)療模式,強調醫(yī)護人員的作用,突出為患者提供系統(tǒng)綜合的規(guī)范化管理。新指南刪除舊指南中將患者收入神經內科病房的推薦,更加突出卒中單元的重要性。
5.1腦病變檢查舊指南認為多模式CT在指導急性腦梗死治療方面的作用尚未肯定,而新指南認為其對指導溶栓治療有一定的參考價值,同時認為多模式CT及MR影像技術能提供更多信息,有助于更好地進行臨床決策。
5.2實驗室檢查與選擇新指南將胸部X線檢查從所有患者都應做的檢查改變?yōu)椴糠只颊弑匾獣r可選擇的檢查。此處改動主要目的是縮短溶栓治療前院內延誤的時間。
5.3診斷標準新指南中加入了腦梗死與短暫性腦缺血發(fā)作的鑒別,新指南認為當影像學顯示有責任病灶時,癥狀或體征持續(xù)時間不限。新指南中還刪除了舊指南中的有責任缺血病灶。此處更新的主要原因是近年來越來越多地發(fā)現(xiàn)了影像學陰性的腦梗死。
5.4評估與診斷(1)新指南加入有條件時應持續(xù)心電監(jiān)測;(2)進行血管檢查時,舊指南建議癥狀出現(xiàn)6小時內不過分強調此類檢查,而新指南建議起病早期應避免因此類檢查而延誤溶栓時機。
5.5呼吸與吸氧(1)舊指南認為患者血氧飽和度低于92%或血氣分析提示缺氧時應給予吸氧,新指南更改為維持氧飽和度>94%;(2)在心臟監(jiān)測方面新指南再次指出,有條件時應進行持續(xù)心電監(jiān)護24小時或以上。
5.6血壓控制舊指南推薦有高血壓病史且正在服用降壓藥物者,如病情平穩(wěn),可于腦卒中24小時后開始恢復使用降壓藥物,而新指南加入了中國急性缺血性腦卒中降壓試驗,提示強化降壓無明顯獲益,但可能是安全的。然而在推薦意見中建議卒中如病情穩(wěn)定,血壓持續(xù)≥140/90mmHg,無禁忌證,可于起病數(shù)天后恢復使用發(fā)病前服用的降壓藥或開始啟動降壓治療。在低血壓升壓措施中,建議靜脈滴注生理鹽水糾正低血容量,并處理可能引起心輸出量減少的心臟問題。
5.7血糖舊指南推薦血糖超過11.1mmol/L時給予胰島素治療,血糖低于2.8mmol/L時給予10%~20%葡萄糖口服或注射治療;新指南推薦血糖超過10mmol/L時可給予胰島素治療,加強血糖監(jiān)測,血糖值可控制在7.7~10mmol/L,血糖低于3.3mmol/L時給予10%~20%葡萄糖口服或注射治療,目標是達到正常血糖。新指南給出血糖范圍及目標,強調監(jiān)測血糖,相對舊指南更加安全。
5.8靜脈溶栓根據(jù)新的證據(jù),并參考美國卒中協(xié)會的腦梗死指南[3]。新指南根據(jù)溶栓藥物及發(fā)病時間,分別列出各自的適應證、禁忌證、相對禁忌證。新指南根據(jù)3小時內rt-PA的靜脈溶栓適應證用“有缺血性卒中導致的神經功能缺損癥狀”取代舊指南中“腦功能損害癥狀或體征持續(xù)1小時且比較嚴重,腦CT已排除顱內出血,且無早期大面積腦梗死影像學改變”;取消年齡上限。新指南將輕型卒中或癥狀快速改善的卒中列為相對禁忌證。將妊娠、近2周內有大型外科手術或嚴重外傷、近3周內有胃腸或泌尿系統(tǒng)出血、近3個月內有心肌梗死史等舊指南的禁忌證列為相對禁忌證。新指南刪除舊指南中的不合作、嚴重心肝腎功能不全、嚴重糖尿病等禁忌證。新指南新增禁忌證有:(1)顱內腫瘤、動靜脈畸形、動脈瘤;(2)近期有顱內或椎管內手術;(3)目前正在使用凝血酶抑制劑或Xa因子抑制劑;(4)各種敏感的實驗室檢查異常(如APTT,INR、血小板計數(shù)、ECT、血漿凝血酶時間或恰當?shù)腦a因子活性測定等);(5)CT提示多腦葉梗死 (低密度影>1/3大腦半球)。禁忌證中修改的有:(1)“近3個月有頭顱外傷史”改為“近3個月有重大頭顱外傷史”;(2)“已口服抗凝劑者INR>1.7”加入“或PT>15秒”;(3)“體檢發(fā)現(xiàn)有活動性出血或外傷(如骨折)的證據(jù)”改為“活動性內出血”;(4)發(fā)病時間3~4.5小時內rt-PA靜脈溶栓適應證除發(fā)病時間外,其他適應證與發(fā)病3小時相同;(5)禁忌證同發(fā)病3小時內rt-PA靜脈溶栓禁忌證相同。相對禁忌證在前者基礎上另行補充:年齡>80歲,嚴重卒中(NIHSS>25分),口服抗凝藥(不考慮INR水平),有糖尿病和缺血性卒中病史。新指南仍然保留“6小時內尿激酶靜脈溶栓”,但在適應證中對相對rt-PA靜脈溶栓適應證還增加“年齡18~80歲,意識清楚或嗜睡,腦CT無明顯早期腦梗死低密度改變”,禁忌證同rt-PA靜脈溶栓禁忌證。靜脈溶栓的監(jiān)護及護理中,新指南中提高了對患者的神經功能檢查,要求與血壓監(jiān)測時間頻次一致,而舊指南中神經功能檢查少于血壓監(jiān)測頻次。
5.9血管內介入治療新指南加入了動脈溶栓的新證據(jù),在舊指南動脈溶栓的基礎上加入了橋接、機械取栓、血管成形和支架術研究進展,具體內容參見急性腦梗死介入指南[4]。新指南推薦意見新增:靜脈溶栓是血管再通的首選方法;靜脈溶栓或血管內治療都應盡可能減少時間延誤;對于靜脈溶栓無效的大動脈閉塞患者,進行補救性動脈溶栓或機械取栓(發(fā)病8小時內)可能是合理的;緊急動脈支架和血管成形術的獲益尚未證實,應限于臨床試驗的環(huán)境下使用。將“發(fā)病6小時內大腦中動脈閉塞導致的嚴重卒中且不適當靜脈溶栓的患者動脈溶栓的II級推薦”改為“I級推薦”。
5.10抗血小板治療新指南新增早期雙重抗血小板治療研究進展,內容詳見中國二級預防指南[5]。推薦意見將急性期治療后預防劑量從舊指南的“50~150mg/d”,改為“50~325mg/d”。
5.11抗凝治療新指南新增“對缺血性卒中同側頸內動脈有嚴重狹窄者,使用急性抗凝的療效尚待進一步研究證實;凝血酶抑制劑治療急性缺血性卒中的有效性尚待進一步研究證實。目前這些藥物只在臨床研究或根據(jù)具體情況個體化使用”。
5.12改善循環(huán)治療新指南將丁苯酞及人尿激肽原酶從其他治療藥物中改為其他改善循環(huán)藥物,并新增丁苯酞作用機制及其新證據(jù)。
5.13神經保護新指南新增他汀類藥物神經保護作用,并推薦缺血性腦卒中起病前已服用他汀的患者,可繼續(xù)使用他汀治療。對有隨機對照試驗的神經保護作用藥物在臨床實踐中應根據(jù)具體情況個體化使用。
5.14中成藥新指南新增中成藥證據(jù),亞組分析提示在卒中48小時后接受治療的患者有獲益趨勢,有待于進一步研究。推薦意見與老指南相同。
5.15腦水腫與顱內壓增高新指南新增“臥床時床頭可抬高至20°~45°;60歲以上患者手術減壓可降低死亡和嚴重殘疾,但獨立生活能力并未明顯改善”。因此手術應更加慎重,可根據(jù)患者年齡及患者/家屬對可能結局的承受能力來選擇是否手術。
5.16梗死后出血新指南對梗死后出血開始抗栓治療進行了更改,將舊指南的“出血轉化病情穩(wěn)定后7~10天”改為“10天至數(shù)周后”。
5.17康復與二級預防新指南新增了早期康復和早期開始二級預防。早期康復具體內容詳見《中國腦卒中康復治療指南(2011完全版)》[6];早期開始二級預防,血壓、血糖控制、抗血小板、抗凝、他汀等治療見《中國缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預防指南2014》[5]。
新版指南內容更加豐富,對腦梗死的診斷、治療中的血壓/血糖控制、溶栓治療、早期康復和早期開始二級預防作了較多的更新和修訂,更具有可有操作性。雖然新版指南中仍有亟待解決的困惑和疑慮,比如對溶栓相對禁忌證的理解以及影像對溶栓的參考價值等方面仍須進一步得到更多的證據(jù)支持。
[1]中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性腦缺血性腦卒中診治指南2010.中華神經科雜志,2010,43(2):146
[2]中華醫(yī)學會神經病學分會,中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2014.中華神經科雜志,2015,48(4):246
[3] Jauch EC,Saver JL,Adams HP Jr,et al.Guidelines for the early management of patients with acute ischemic stroke:a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association.Stroke,2013,44(3):870
[4]中華醫(yī)學會神經病學分會神經血管介入協(xié)助組,急性缺血性腦卒中介入診療指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中早期血管內介入診療指南.中華神經科雜志,2015,48(5):1
[5]中華醫(yī)學會神經病學分會,中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組.中國急性缺血性腦卒中和短暫性腦缺血發(fā)作二級預防指南2014.中華神經科雜志,2015,48(4):258
[6]中華醫(yī)學會神經病學分會神經康復學組,中華醫(yī)學會神經病學分會腦血管病學組,衛(wèi)生部腦卒中篩查與防治工程委員會辦公室.中國腦卒中康復治療指南(2011完全版).中國康復理論與實踐,2012,18(4):301
金華市科學技術研究計劃項目(2014-3-044)