聚乙二醇干擾素α-2b聯(lián)合利巴韋林治療不同發(fā)病時(shí)間急性丙型肝炎的療效評(píng)價(jià)

趙華1，金航蕓2，潘統(tǒng)檜1，方玉才1

(1.桐廬縣第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，浙江 桐廬 311500；2.桐廬富春江醫(yī)院檢驗(yàn)科，浙江 桐廬 311504)

摘要：目的探討治療時(shí)機(jī)對(duì)聚乙二醇干擾素α-2b(PEG-IFNα-2b)聯(lián)合利巴韋林治療急性丙型肝炎(AHC)療效的影響。方法將40例AHC患者按發(fā)病時(shí)間分為Ⅰ組(病毒血癥持續(xù)3個(gè)月以?xún)?nèi))23例、Ⅱ組(病毒血癥持續(xù)3至6個(gè)月)17例，應(yīng)用PEG-IFNα-2b(80 μg/周)聯(lián)合利巴韋林(800 mg/d)治療24周。于治療前(第0周)及治療后第12、24、48周檢測(cè)血清丙型肝炎病毒(HCV)RNA、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、透明質(zhì)酸(HA)及層黏連蛋白(LN)的水平，并對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果Ⅰ組和Ⅱ組在治療前HCV RNA、ALT、AST、HA、LN水平差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后Ⅰ組HCV RNA載量和ALT、AST、HA、LN水平均下降，與治療前及Ⅱ組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后Ⅰ組的早期病毒學(xué)應(yīng)答(EVR)率、治療結(jié)束時(shí)病毒學(xué)應(yīng)答(ETVR)率、持久病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)率、生化學(xué)應(yīng)答(BR)率和HA、LN的復(fù)常率均明顯高于Ⅱ組治療后(P均<0.05)，治療后Ⅱ組的復(fù)發(fā)率明顯高于Ⅰ組治療后(P<0.05)。結(jié)論P(yáng)EG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林治療AHC能在一定程度上阻止其慢性化及肝纖維化，病毒血癥持續(xù)3個(gè)月以?xún)?nèi)的AHC患者用上述方案治療效果顯著好于病毒血癥持續(xù)3至6個(gè)月的患者。病毒血癥持續(xù)3至6個(gè)月的AHC患者治療后病情容易復(fù)發(fā)。

關(guān)鍵詞：聚乙二醇干擾素α-2b；利巴韋林；治療時(shí)機(jī)；療效；急性丙型肝炎

中圖分類(lèi)號(hào)：

文章編號(hào)：1673-8640(2015)10-0975-05R446.61

文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2015.10.002

Abstract:ObjectiveTo investigate the efficacy influence of polyethylene glycol interferon alpha-2b(PEG-IFNα-2b)plus ribavirin treatment for acute hepatitis C(AHC) in different times. MethodsAll 40 patients with AHC were classified into Ⅰ(viremia lasted less than 3 months, 23 cases) and Ⅱ(viremia lasted for 3 months to 6 months, 17 cases) groups, and they were administrated PEG-IFNα-2b (80 μg/week) combined with ribavirin (800mg/d) for 24 weeks. Before the treatment(at the end of week 0) and after the treatment (at the ends of week 12, 24 and 48), serum hepatitis C virus (HCV) RNA, alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), hyaluronic acid (HA) and laminin (LN) were determined. The results were analyzed statistically. ResultsThe HCV RNA, ALT, AST, HA and LN before the treatment in Ⅰ and Ⅱ groups were different statistically(P<0.05). After the treatment, the levels of HCV RNA, ALT, AST, HA and LN in Ⅰ group decreased. Compared with those before the treatment of Ⅰ group and after the treatment of Ⅱ group, there was statistical significance (P<0.05). After the treatment, the early virological response(EVR)rate and virological response at end of therapy(ETVR) rate, sustained virological response(SVR)rate, biochemical response(BR) rate and the recovery rates of HA and LN of Ⅰ group were higher than those after the treatment of Ⅱ group (P<0.05). The relapse rate in Ⅱ group after the treatment was higher than that in Ⅰ group after the treatment(P<0.05). ConclusionsThe PEG-IFNα-2b plus ribavirin treatment for AHC could prevent the occurrence of chronic hepatitis C and liver fibrosis. The clinical curative efficacy of AHC with viremia lasted less than 3 months with this therapeutic schedule is better than that with viremia lasted for 3 months to 6 months. It is easy to relapse in AHC patients with viremia lasted for 3 months to 6 months after the treatment.

作者簡(jiǎn)介：趙華，男，1989年生，學(xué)士，技師，主要從事臨床檢驗(yàn)工作。

通訊作者：方玉才，聯(lián)系電話：0571-64399760。

收稿日期：(2014-11-27)

Evaluation on the efficacy of PEG-IFNα-2b plus ribavirin treatment for acute hepatitis C in different timesZHAOHua1,JINHangyun2,PANTonghui1,FANGYucai1.(1.DepartmentofClinicalLaboratory,TongluCountyFirstPeople′sHospital,ZhejiangTonglu311500,China; 2.DepartmentofClinicalLaboratory,TongluFuchuanjiangHospital,ZhejiangTonglu311504,China)

Key words: Polyethylene glycol interferon alpha-2b; Ribavirin; Treatment time; Curative efficacy; Acute hepatitis C

丙型肝炎病毒(hepatitis C virus，HCV)是一種單股線性正鏈RNA病毒，是引起人類(lèi)急性丙型肝炎(acute hepatitis C，AHC)的病原，成人AHC演變成慢性者的比例為60%~85%，甚至更高，20%的慢性丙型肝炎患者逐步演變?yōu)楦斡不痆1]。目前，臨床上主要采用《丙型肝炎防治指南》[2]建議的聚乙二醇干擾素α-2b(polyethylene glycol interferon alpha-2b，PEG-IFNα-2b)聯(lián)合利巴韋林治療AHC。為了解不同治療時(shí)機(jī)對(duì)PEG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林治療AHC療效的影響，我們對(duì)40例AHC患者治療前后血清HCV RNA載量、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(alanine aminotransferase，ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(aspartate aminotransferase，AST)、透明質(zhì)酸(hyaluronic acid ，HA)、層黏連蛋白(laminin，LN)的水平進(jìn)行檢測(cè)，以觀察病毒血癥持續(xù)不同時(shí)間規(guī)范化治療療效的差別。

材料和方法

一、材料

1.研究對(duì)象收集桐廬縣第一人民醫(yī)院2012年1月至2013年12月間門(mén)診及住院的AHC患者40例，其中男26例，女14例，年齡(37±5)歲。40例AHC患者按發(fā)病時(shí)間分為Ⅰ組(病毒血癥持續(xù)3個(gè)月以?xún)?nèi))23例、Ⅱ組(病毒血癥持續(xù)3至6個(gè)月)17例。對(duì)Ⅰ組、Ⅱ組患者的年齡、性別進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。

2.病例入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)AHC患者按2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制定的《丙型肝炎防治指南》的標(biāo)準(zhǔn)[2]納入研究對(duì)象：臨床上有全身乏力、食欲減退、惡心和右季肋部疼痛等表現(xiàn)，少數(shù)伴低熱，輕度肝脾腫大。實(shí)驗(yàn)室檢查顯示ALT呈輕度或中度升高，HCV RNA陽(yáng)性且陽(yáng)性持續(xù)時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月。排除標(biāo)準(zhǔn)：6個(gè)月內(nèi)曾接受過(guò)抗病毒藥物及免疫調(diào)節(jié)劑治療者,肝硬化、肝癌、脂肪肝、藥物性肝損害及丙型肝炎病毒以外的其它肝炎病毒感染者。

3.儀器與試劑Light Cyclcer 480熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(polymerase chain reaction，PCR)擴(kuò)增儀；OLYMPUS 2700生化分析儀；MAGLUMI 2000 Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。HCV RNA定量檢測(cè)試劑盒由上?？迫A生物工程股份有限公司提供(批號(hào)20111220)；ALT和AST檢測(cè)試劑盒由寧波瑞源生物科技有限公司提供(批號(hào)均為20120101)；HA和LN檢測(cè)試劑盒由深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司提供(批號(hào)分別為051120101和049120101)。

二、方法

1.檢測(cè)方法 HCV RNA檢測(cè)采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR，定量測(cè)定范圍為103~107拷貝/mL，低于103拷貝/mL判定為HCV RNA陰性；ALT檢測(cè)采用酶速率法，參考值范圍為5~40 U/L；AST檢測(cè)采用酶速率法，參考值范圍為5~40 U/L；HA檢測(cè)采用化學(xué)發(fā)光法，參考值范圍為0.0~100.0 ng/mL；LN檢測(cè)采用化學(xué)發(fā)光法，參考值范圍為0.5~50.0 ng/mL。上述項(xiàng)目的檢測(cè)方法及結(jié)果判斷嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。所有患者于治療前(第0周)及治療后第12、24、48周檢測(cè)HCV RNA、ALT、AST、 HA及LN水平。

2.治療方法所有患者簽署知情同意書(shū)，全部采用皮下注射PEG-IFNα-2b(商品名：佩樂(lè)能，美國(guó)先靈葆雅公司生產(chǎn))，劑量80 μg，每周1次，同時(shí)服用利巴韋林800 mg/d，療程24周，若白細(xì)胞總數(shù)低于1.5×109/L或中性粒細(xì)胞數(shù)低于0.75×109/L時(shí)，則適當(dāng)減量或暫停1～2周，或使用升白細(xì)胞藥，待白細(xì)胞總數(shù)回升至正常后再恢復(fù)原用量。

3.療效標(biāo)準(zhǔn)按2004年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制定的標(biāo)準(zhǔn)，即ALT和AST回復(fù)正常為生化學(xué)應(yīng)答(biochemical response，BR)；治療12周時(shí)血清定量檢測(cè)小于最低檢測(cè)限或定量檢測(cè)降低2個(gè)對(duì)數(shù)級(jí)(Log)以上為早期病毒學(xué)應(yīng)答(early virological response，EVR)；治療結(jié)束時(shí)HCV RNA定量檢測(cè)<最低檢測(cè)限為治療結(jié)束時(shí)病毒學(xué)應(yīng)答(virological response at end of therapy，ETVR)；治療結(jié)束至少隨訪24周時(shí)，HCV RNA定量檢測(cè)<最低檢測(cè)限為持久病毒學(xué)應(yīng)答(sustained virological response，SVR)；從未獲得EVR、ETVR及SVR者為無(wú)應(yīng)答(nonresponse，NR)；治療結(jié)束時(shí)HCV RNA定量檢測(cè)<最低檢測(cè)限，但停藥后HCV RNA又轉(zhuǎn)為陽(yáng)性稱(chēng)為復(fù)發(fā)。

三、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié)果

一、Ⅰ組和Ⅱ組AHC患者治療前后病毒學(xué)指標(biāo)、生化學(xué)指標(biāo)及肝纖維化指標(biāo)的比較

治療前Ⅱ組的HCV RNA載量和ALT、AST、HA、LA水平均高于Ⅰ組(P<0.05)；治療后Ⅰ組HCV RNA載量和ALT、AST、HA、LN水平均下降，與治療前及Ⅱ組治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

二、Ⅰ組和Ⅱ組AHC患者治療后病毒學(xué)應(yīng)答率的比較

治療后Ⅰ組的EVR率、ETVR率、SVR率均達(dá)到了100.0%明顯高于Ⅱ組治療后(P<0.05)，但復(fù)發(fā)率低于Ⅱ組(P<0.01)。見(jiàn)表2。

三、Ⅰ組和Ⅱ組AHC患者治療前后生化學(xué)應(yīng)答率及肝纖維化指標(biāo)復(fù)常率的比較

治療后Ⅰ組和Ⅱ組AHC患者的生化學(xué)應(yīng)答率及肝纖維化指標(biāo)復(fù)常率均明顯升高(P<0.01)；治療后 Ⅰ 組的BR率和HA、LN的復(fù)常率均明顯高于治療后同期的Ⅱ組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表1?、窠M和Ⅱ組AHC患者治療前后病毒學(xué)指標(biāo)、生化學(xué)指標(biāo)及肝纖維化指標(biāo)的比較

表2　Ⅰ組和Ⅱ組AHC患者治療后病毒學(xué)應(yīng)答率的比較　[%(例)]

表3　Ⅰ組和Ⅱ組AHC患者治療前后BR率及肝纖維化指標(biāo)復(fù)常率的比較　[%(例)]

四、毒副作用

本研究中發(fā)現(xiàn)所有患者在注射PEG-IFNα-2b后1~4 d內(nèi)均有發(fā)熱，大部分患者感到乏力、全身不適、輕度頭暈，1至2周癥狀緩解或消失。所有AHC患者在治療過(guò)程中共有3例出現(xiàn)白細(xì)胞減少，其中Ⅰ組1例、Ⅱ組2例。3例患者出現(xiàn)白細(xì)胞減少后，PEG-IFNα-2b適當(dāng)減量，1周后白細(xì)胞總數(shù)回升至正常，隨后PEG-IFNα-2b恢復(fù)原用量直至治療結(jié)束。

討論

AHC的主要發(fā)病機(jī)制是HCV直接細(xì)胞毒作用、宿主免疫因素、自身免疫和細(xì)胞凋亡[3]。有研究顯示，當(dāng)HCV RNA在肝細(xì)胞內(nèi)復(fù)制時(shí)可引起肝細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能改變或干擾肝細(xì)胞內(nèi)蛋白的合成，造成肝細(xì)胞變性壞死[4]。一部分HCV感染呈自限性經(jīng)過(guò)，血清HCV RNA在感染后3至4個(gè)月內(nèi)檢測(cè)不到[5]。RAO等[6]在一項(xiàng)大樣本人群的研究中發(fā)現(xiàn)，在AHC患者中女性患者疾病自愈的概率明顯高于男性，本次研究中未發(fā)現(xiàn)這樣的自愈患者。

現(xiàn)在醫(yī)學(xué)認(rèn)為，干擾素具有抑制HCV復(fù)制、減輕肝臟炎癥、阻止肝纖維化的發(fā)生和發(fā)展以及預(yù)防肝細(xì)胞癌發(fā)生的作用。PEG是一種安全、無(wú)活性、無(wú)毒的聚合物，與重組IFNα-2b結(jié)合形成長(zhǎng)效干擾素，它封閉了一些干擾素抗原位點(diǎn)，減低了免疫原性，減少了干擾素抗體的產(chǎn)生，給藥后血藥濃度穩(wěn)定，半衰期可長(zhǎng)達(dá)96 h，從而使治療周期延長(zhǎng)為每周1次，且藥物濃度波動(dòng)小，對(duì)病毒的抑制作用持久[7]。利巴韋林是一種廣譜抗DNA和RNA病毒的鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物，可抑制病毒依賴(lài)RNA多聚酶，口服吸收好，兩者聯(lián)合使用的效果比單用干擾素好[8]。

本研究顯示，AHC患者采用PEG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林治療后，血清HCV RNA載量和ALT、AST、HA、LN水平較治療前均明顯降低(P<0.05)，說(shuō)明PEG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林能有效減少肝臟組織內(nèi)和血液中病毒載量，抑制HCV復(fù)制，減輕肝臟炎癥、壞死。治療后Ⅰ組的EVR率、ETVR率和SVR率要明顯高于Ⅱ組治療后(P<0.05)。這與DETERDING等[9]對(duì)隨訪12周的HCV RNA仍為陽(yáng)性的延遲治療依從性良好的AHC患者應(yīng)用PEG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林可以獲得與早期治療患者相似的應(yīng)答率這一結(jié)論不符。Ⅱ組中2例患者在治療后第24周至治療后第48周內(nèi)出現(xiàn)了復(fù)發(fā)，同時(shí)ALT、AST指標(biāo)出現(xiàn)了反跳，而Ⅰ組治療后卻沒(méi)有出現(xiàn)復(fù)發(fā)及反跳現(xiàn)象。這一結(jié)果與MICHAEL等[10]的HCV感染的AHC未經(jīng)治療發(fā)展為慢性者的概率高達(dá)80%，如及時(shí)診斷和早期治療則可防止慢性化，且90%以上患者可治愈這一結(jié)論相符。Ⅱ組中出現(xiàn)復(fù)發(fā)的2例患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)了白細(xì)胞減少，而Ⅰ組中出現(xiàn)白細(xì)胞減少的患者在治療后并未復(fù)發(fā)。上述結(jié)果說(shuō)明AHC患者在病毒血癥持續(xù)3個(gè)月以?xún)?nèi)時(shí)采用PEG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林治療的臨床療效較病毒血癥持續(xù)3至6個(gè)月以?xún)?nèi)明顯。對(duì)于初始治療后未取得SVR患者的再治療療程建議為48周，可加用利巴韋林聯(lián)合治療[11]。

醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，HA、基質(zhì)金屬蛋白酶抑制因子1、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1、血小板衍生生長(zhǎng)因子BB、腫瘤壞死因子α、IV型膠原、LN等均與肝纖維化相關(guān)[12]。我們觀察發(fā)現(xiàn)Ⅰ組和Ⅱ組治療后HA、LN復(fù)常率和BR率均明顯高于治療前(P<0.05)，且Ⅰ組治療后HA、LN復(fù)常率和BR率均高于Ⅱ組治療后(P<0.05)。提示PEG-IFNα-2b聯(lián)合利巴韋林治療AHC能減輕肝臟炎癥和壞死，且在病毒血癥持續(xù)3個(gè)月以?xún)?nèi)時(shí)采用聯(lián)合治療能更有效地阻止肝纖維化的發(fā)生。

HCV核心抗原檢測(cè)是新近發(fā)展的一種HCV感染的檢測(cè)方法，在HCV感染診斷中的價(jià)值越來(lái)越受到重視。HCV核心抗原于HCV感染后12~15 d即可檢測(cè)到，僅較HCV RNA晚1 d[13]，且與血清中HCV RNA載量呈正相關(guān)，并在HCV感染治愈或康復(fù)后消失。因此，HCV核心抗原檢測(cè)理論上也可作為AHC臨床療效的評(píng)價(jià)指標(biāo)，此方面有待進(jìn)一步研究。

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(本文編輯：姜敏)

上海市臨檢中心通過(guò)兩大體系復(fù)評(píng)審及擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審

金秋九月，上海市臨檢中心迎來(lái)了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審專(zhuān)家對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(ISO17025)復(fù)評(píng)審和能力驗(yàn)證提供者(ISO17043)復(fù)評(píng)審及其擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，兩大體系均順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(ISO17025)復(fù)評(píng)審中，評(píng)審組依據(jù)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，并結(jié)合3個(gè)應(yīng)用說(shuō)明CNAS-CL09:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》和CNAS-CL21:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》以及CNAS-CL52:2014 《CNAS-CL01<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則>應(yīng)用要求》，采用現(xiàn)場(chǎng)常規(guī)試驗(yàn)、留樣再測(cè)、人員比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果、查閱原始記錄等方式，對(duì)中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及技術(shù)能力進(jìn)行了全面而細(xì)致的審核。評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作予以充分肯定，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行有效，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)的檢測(cè)人員操作技術(shù)規(guī)范嫻熟，實(shí)驗(yàn)條件和技術(shù)能力達(dá)到了認(rèn)可的要求；同時(shí)評(píng)審組也對(duì)中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室提出了9個(gè)不符合項(xiàng)和持續(xù)改進(jìn)的建議，對(duì)中心實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和完善提供了很好的幫助。評(píng)審組同意繼續(xù)維持上海市臨檢中心檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的72個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)能力(詳見(jiàn)CNAS網(wǎng)站“獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄”)。

能力驗(yàn)證提供者(ISO17043)復(fù)評(píng)審及其擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審中，評(píng)審組依據(jù)準(zhǔn)則CNAS-CL03:2010《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》全部要素和其它相關(guān)規(guī)則、準(zhǔn)則的要求對(duì)中心進(jìn)行了3 d的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審共確認(rèn)申請(qǐng)認(rèn)可的細(xì)菌學(xué)(0703)、病毒學(xué)(0705)、真菌學(xué)(0706)、血液學(xué)(0711)、化學(xué)病理學(xué)(0720)、醫(yī)學(xué)應(yīng)用病理學(xué)(0726)檢測(cè)領(lǐng)域。血液學(xué)(0711)、化學(xué)病理學(xué)(0720)、醫(yī)學(xué)應(yīng)用病理學(xué)(0726)檢測(cè)領(lǐng)域的118個(gè)項(xiàng)目/參數(shù)，涉及血清基質(zhì)制備物、全血、溶液、血漿基質(zhì)制備物、尿液基質(zhì)制備物、凍干菌株等樣品。經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)中心能力驗(yàn)證提供者工作充分肯定，并認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行有效；評(píng)審組也提出了8個(gè)不符合項(xiàng)和持續(xù)改進(jìn)的建議，進(jìn)一步促進(jìn)和完善能力驗(yàn)證的組織工作。中心所提供的118個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目(詳見(jiàn)CNAS網(wǎng)站“獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名錄”)的技術(shù)能力滿足CNAS認(rèn)可要求，評(píng)審組同意將向CNAS推薦認(rèn)可。

(本刊編輯部)