文/邢朝宏

嬰幼兒配方乳粉包括嬰兒配方乳粉以及較大嬰兒和幼兒配方乳粉。嬰兒配方乳粉是指以乳類及乳蛋白制品或者大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于正常嬰兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)米粉能夠滿足0～6月齡嬰兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要；較大嬰兒和幼兒配方乳粉是指以乳類及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和（或）其他輔料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于較大嬰兒和幼兒食用，其營(yíng)養(yǎng)成分能滿足正常較大嬰兒和幼兒的部分營(yíng)養(yǎng)需要。本文主要圍繞嬰幼兒配方乳粉行業(yè)概況、質(zhì)量安全現(xiàn)狀、涉及標(biāo)準(zhǔn)及提出行業(yè)監(jiān)管的建議進(jìn)行展開。

一、嬰幼兒配方乳粉行業(yè)概況

2006年，我國(guó)啟動(dòng)食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，2013年12月，被譽(yù)為“最嚴(yán)乳粉新規(guī)”——《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》發(fā)布，2014年，全國(guó)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)歷了一次嚴(yán)厲的大考，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)統(tǒng)計(jì)，共92家企業(yè)獲得嬰幼兒乳粉生產(chǎn)許可證，準(zhǔn)予生產(chǎn)。其中，黑龍江有生產(chǎn)企業(yè)27家，陜西有生產(chǎn)企業(yè)16家，占比近全國(guó)的50%。其中，黑龍江是牛乳粉的生產(chǎn)聚集地，陜西為羊乳粉的生產(chǎn)集聚地，數(shù)量均遙遙領(lǐng)先于排名并列第三的上海、廣東、河北（三者均為4家），因此，兩省的安全生產(chǎn)至關(guān)重要。

2013年，我國(guó)嬰幼兒配方乳粉總產(chǎn)量約為70萬噸，同比增長(zhǎng)約15%，進(jìn)口約12萬噸（包括網(wǎng)購(gòu)乳粉），同比增長(zhǎng)36.3%。嬰幼兒配方食品行業(yè)總體特征如下：

1. 兼并重組是大勢(shì)所趨

國(guó)家鼓勵(lì)符合生產(chǎn)資質(zhì)條件的企業(yè)以資產(chǎn)和品牌為紐帶，通過企業(yè)并購(gòu)、協(xié)議轉(zhuǎn)讓等多種方式，開展嬰幼兒配方乳粉企業(yè)兼并重組。根據(jù)2014年6月6日發(fā)布的《推動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉坌袠I(yè)企業(yè)兼并重組工作方案》，為全面提高我國(guó)嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全水平，推動(dòng)乳粉企業(yè)兼并重組成為重要內(nèi)容。按照新型工業(yè)化要求，將全面推動(dòng)?jì)胗變号浞饺榉燮髽I(yè)規(guī)范化、規(guī)?；?、現(xiàn)代化，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全保障水平。充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用，引導(dǎo)生產(chǎn)要素向優(yōu)勢(shì)企業(yè)和重點(diǎn)區(qū)域集中，加快形成具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型嬰幼兒配方乳粉企業(yè)集團(tuán)。到2015年底，爭(zhēng)取形成10家左右年銷售收入超過20億元的大型嬰幼兒配方乳粉企業(yè)集團(tuán)，前10家國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)的行業(yè)集中度達(dá)到65%；到2018年底，爭(zhēng)取形成3～5家年銷售收入超過50億元的大型嬰幼兒配方乳粉企業(yè)集團(tuán)，前10家國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)的行業(yè)集中度超過80%。

2. 外資品牌價(jià)格下探 國(guó)內(nèi)品牌需提高質(zhì)量

2013年國(guó)家發(fā)改委對(duì)包括多美滋、合生元、美贊臣、雅培、富仕蘭（美素佳兒）、恒天然六家乳粉企業(yè)展開價(jià)格反壟斷調(diào)查并處以罰款。雖然對(duì)洋品牌的反壟斷調(diào)查，讓持續(xù)上漲的洋乳粉終于迎來了降價(jià)潮，但同時(shí)也給國(guó)產(chǎn)乳粉帶來了更大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。隨著洋乳粉降價(jià)，國(guó)產(chǎn)乳粉價(jià)格優(yōu)勢(shì)不再。在國(guó)產(chǎn)乳粉品牌又尚未重獲消費(fèi)者完全信任前，國(guó)產(chǎn)乳粉要保住市場(chǎng)份額就必須在提升產(chǎn)品品質(zhì)和信譽(yù)上下更大功夫。

3. 羊乳粉產(chǎn)量穩(wěn)步上升

羊乳是營(yíng)養(yǎng)全面豐富的食品之一，相較牛乳，含有更豐富的鈣、蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、礦物質(zhì)和無機(jī)鹽等營(yíng)養(yǎng)成分。羊乳中天然核酸（DNA、RNA）含量豐富，可增加腦細(xì)胞對(duì)蛋白質(zhì)的利用率，促進(jìn)腦細(xì)胞尤其是海馬細(xì)胞的健康發(fā)育。羊乳中天然牛磺酸高達(dá)47.7 mg/L，含豐富的腦磷脂、核苷酸、三磷腺苷、膽堿、肌醇。這些物質(zhì)能促進(jìn)孩子視力、大腦神經(jīng)系統(tǒng)的健康發(fā)育，提高思維和記憶功能。羊乳中還含有生物活性因子環(huán)磷腺苷，具有信息傳導(dǎo)和調(diào)節(jié)功能。

2013年6月，國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的意見》，首次將羊乳提高到與牛乳同樣的地位，牛羊并舉成為國(guó)家新的乳業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略。陜西是國(guó)內(nèi)最主要的山羊養(yǎng)殖和羊乳粉生產(chǎn)基地.

二、嬰幼兒配方乳粉行業(yè)質(zhì)量安全現(xiàn)狀

嬰幼兒配方乳粉作為廣大嬰幼兒最重要的營(yíng)養(yǎng)來源，其質(zhì)量安全關(guān)系到千家萬戶兒童的健康成長(zhǎng)。國(guó)家相關(guān)部門歷來非常重視嬰幼兒食品安全，一直采取最嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，表2例舉了近年來部分嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量抽查情況。從表2中可以看出，我國(guó)嬰幼兒乳粉總體質(zhì)量情況較好，但由于其適用人群的特殊性，任何質(zhì)量問題都不容忽視，尤其是風(fēng)險(xiǎn)較高的質(zhì)量問題。

1. 微生物超標(biāo)

① 在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品中，微生物超標(biāo)主要涉及菌落總數(shù)。食品有可能被多種微生物污染，食品中菌落總數(shù)的多少，直接反映著食品的衛(wèi)生質(zhì)量。從食品衛(wèi)生觀點(diǎn)來看，菌落總數(shù)越多，病原菌污染的可能性越大，說明食品質(zhì)量越差。菌落總數(shù)不合格的主要原因：一是部分企業(yè)操作人員在生產(chǎn)過程中不注重個(gè)人衛(wèi)生；二是生產(chǎn)工藝過程不符合衛(wèi)生要求，特別是產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中加熱殺菌不徹底或車間環(huán)境溫度較高，物料冷卻滯留時(shí)間過長(zhǎng)；三是企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生較差，造成微生物的二次繁殖；四是企業(yè)對(duì)設(shè)備器具清洗不徹底，消毒不嚴(yán)格，造成有永久性物料滯留在設(shè)備縫隙內(nèi)，難以清除等，從而使產(chǎn)品菌落總數(shù)指標(biāo)超標(biāo)。

② 在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品中，檢出致病性微生物，主要涉及阪崎腸桿菌。阪崎腸桿菌能引起嚴(yán)重的新生兒腦膜炎、小腸結(jié)腸炎和茵血癥，死亡率高達(dá)50% 以上。阪崎氏腸桿菌可令各年齡組別的人受入侵性感染，但不足2個(gè)月的嬰兒，尤其是早產(chǎn)、體重不足2.5千克和免疫力較弱的嬰兒，風(fēng)險(xiǎn)最高。主要原因：生產(chǎn)原料本身受到阪崎腸桿菌的污染；生產(chǎn)加工環(huán)境和設(shè)備中的阪崎腸桿菌污染產(chǎn)品。

表2 近年嬰幼兒配方乳粉國(guó)家監(jiān)督部分抽查情況

2. 生物毒素超標(biāo)

主要涉及黃曲霉毒素M1。主要原因：在氣溫高濕度大的地區(qū)，食品和飼料中出現(xiàn)黃曲霉毒素的概率很高，哺乳類動(dòng)物攝入被黃曲霉毒素B1污染的飼料或食品后，通過羥基化作用會(huì)轉(zhuǎn)化成黃曲霉毒素M1。因此，一些乳制品含有黃曲霉毒素M1。嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1可能來自污染的原料如乳清粉等。

3. 營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑指標(biāo)不達(dá)標(biāo)

GB 14480-2012《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了特殊膳食食品中常用的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。嬰幼兒配方食品中營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑含量必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求等。從表2中可以看出，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑不符合規(guī)定是嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量問題的重災(zāi)區(qū)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

① 維生素。主要有維生素C、維生素E、葉酸、生物素及維生素B6不合格。維生素是維持嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育必不可少的微量成分，維生素?cái)z入缺乏的嬰兒會(huì)表現(xiàn)出相應(yīng)的缺乏癥。維生素C是形成細(xì)胞間質(zhì)的主要原料，它的主要作用是把細(xì)胞連在一起，保持牙齒、血管、骨骼和肌肉的正常功能，促進(jìn)傷口愈合，增強(qiáng)對(duì)疾病的不敏感力。缺乏維生素C，會(huì)出現(xiàn)牙齦腫脹、出血，手腳關(guān)節(jié)浮腫、疼痛和麻痹等現(xiàn)象，嚴(yán)重者會(huì)患假性癱瘓等。維生素E主要起到抗氧化的作用。維生素E有保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)免受氧化損傷的作用，嬰幼兒發(fā)育過程中的神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)維生素E缺乏尤為敏感。嬰兒期維生素B6缺乏與依賴病，主要表現(xiàn)為全身抽搐，導(dǎo)致智力遲鈍，同時(shí)常伴有胃腸道癥狀如嘔吐、腹瀉等。其他表現(xiàn)有末梢神經(jīng)炎、皮炎及貧血等?？梢钥闯鰦胗變喝糸L(zhǎng)期食用維生素含量不合格的配方食品會(huì)對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育帶來嚴(yán)重影響。導(dǎo)致配方食品中維生素含量不合格的主要原因有：儲(chǔ)藏不當(dāng)；在配方設(shè)計(jì)中存在誤差，導(dǎo)致添加量過高或過低等。

② 礦物質(zhì)元素。主要有鉀、錳、鐵、銅、鋅、氯、鈉、硒、鈣和鈣磷比值等項(xiàng)目查出不合格。礦物質(zhì)對(duì)人體有一個(gè)適宜的量，更是嬰幼兒發(fā)育期迫切需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，攝入量不足可引起發(fā)育不良，過多也可引起中毒。補(bǔ)充單一的微量元素，還會(huì)引起其他元素的吸收不足，從而導(dǎo)致另一元素的缺乏。如補(bǔ)鈣多了，會(huì)引起鐵和鋅的缺乏，補(bǔ)鐵多了，又會(huì)引起鈣與鋅的吸收不足。因此，嬰幼兒配方食品應(yīng)以營(yíng)養(yǎng)均衡、結(jié)構(gòu)合理為基本準(zhǔn)則，各類營(yíng)養(yǎng)成分配比在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)力求更接近母乳。生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照母乳營(yíng)養(yǎng)素的成分和含量。在制定配方乳粉標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)配方乳粉時(shí)，考慮到這些營(yíng)養(yǎng)素不是來自母乳，吸收利用會(huì)略低于母乳，所以配方乳粉制作時(shí)的營(yíng)養(yǎng)素含量要比母乳含量略高。

③ 其他營(yíng)養(yǎng)元素。主要有?；撬?、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、二十二碳六烯酸與總脂肪酸比等不合格。主要原因有：產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程中存在損耗，導(dǎo)致出廠時(shí)未達(dá)標(biāo)；產(chǎn)品出廠時(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)限量值（低限），但在儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及貨架期存在損耗，導(dǎo)致最終檢測(cè)值低于標(biāo)準(zhǔn)最低限值；企業(yè)在生產(chǎn)過程中可能存在偷工減料的情況；企業(yè)在添加營(yíng)養(yǎng)素時(shí)，沒能結(jié)合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及產(chǎn)品明示值綜合考慮添加量。

三、我國(guó)嬰幼兒配方乳粉食品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

嬰幼兒配方乳粉食品執(zhí)行的現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要有：GB 10765-2010 《嬰兒配方食品》、GB10767-2010 《較大嬰兒和幼兒配方食品》、GB 25596-2010《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》等。

2. 相關(guān)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)

嬰幼兒配方乳粉由于其特殊性，國(guó)家都規(guī)定了相應(yīng)指標(biāo)的檢測(cè)方法。涉及的標(biāo)準(zhǔn)主要有：GB/T 5413.2-1997《嬰幼兒配方食品和乳粉 乳清蛋白的測(cè)定》、GB 5413.3-2010《嬰幼兒食品和乳品中脂肪的測(cè)定》、GB 5413.5-2010 《嬰幼兒食品和乳品中乳糖、蔗糖的測(cè)定》、GB 5413.9-2010《嬰幼兒食品和乳品中維生素 A、D、E 的測(cè)定》、GB 5413.10-2010 《嬰幼兒食品和乳品中維生素K1的測(cè)定》、GB 5413.11-2010 《嬰幼兒食品和乳品中維生素B1的測(cè)定》、GB 5413.21-2010《嬰幼兒食品和乳品中鈣、鐵、鋅、鈉、鉀、鎂、銅和錳的測(cè)定》等。

3. 相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

為規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的安全生產(chǎn)，國(guó)家制定并頒布了相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。如：GB 23790-2010《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、GB 29923-2013 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

四、對(duì)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)監(jiān)管的建議

1. 督促企業(yè)把好生產(chǎn)關(guān)

規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，改進(jìn)相關(guān)工藝過程，科學(xué)合理地使用食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，同時(shí)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)正確引導(dǎo)企業(yè)開展產(chǎn)品臨近保質(zhì)期的研究工作。

企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)原料的質(zhì)量管理，在配方設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)綜合考慮國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求的限量值，保證產(chǎn)品在出廠時(shí)，維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)素的含量由于儲(chǔ)存、運(yùn)輸以及貨架期間內(nèi)的損耗不會(huì)影響產(chǎn)品的品質(zhì)指標(biāo)；控制原料的質(zhì)量，通過企業(yè)自檢或選擇有產(chǎn)品合格報(bào)告的原料供應(yīng)商，選擇不含有黃曲霉毒素M1、壬基酚和塑化劑本底低的原料；調(diào)整和更換加工過程中使用的塑料設(shè)備及配件；科學(xué)選擇包裝材質(zhì)，防止包裝材料和粘合劑中壬基酚和塑化劑遷移到產(chǎn)品。

2. 嚴(yán)密監(jiān)測(cè)產(chǎn)品在銷售過程中的質(zhì)量關(guān)

產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格，并不代表其在整個(gè)銷售過程中質(zhì)量未發(fā)生變化。在儲(chǔ)存運(yùn)輸過程中，環(huán)境的溫度和濕度對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)影響最大，尤其是維生素C之類的產(chǎn)品指標(biāo)。因此，企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門應(yīng)指導(dǎo)經(jīng)銷商如何合理科學(xué)地儲(chǔ)存、運(yùn)輸產(chǎn)品，建立相關(guān)的追蹤程序，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時(shí)清理，最大程度地避免不合格產(chǎn)品流入消費(fèi)者手中。

3. 加大執(zhí)法力度 強(qiáng)化監(jiān)管措施

針對(duì)曝出不合格產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)加大產(chǎn)品抽查力度，做到國(guó)家級(jí)、省市級(jí)、行業(yè)協(xié)會(huì)等多渠道抽查，對(duì)企業(yè)加強(qiáng)標(biāo)簽整改，指導(dǎo)和規(guī)范企業(yè)正確地標(biāo)示標(biāo)簽。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品及時(shí)移交相關(guān)部門并開展問題產(chǎn)品調(diào)查、核實(shí)及處理。加大對(duì)問題產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度，督促其深入查找原因，認(rèn)真進(jìn)行整改，采取切實(shí)有效的措施，保證產(chǎn)品質(zhì)量，防控風(fēng)險(xiǎn)。

在2015年10月1日正式實(shí)施的新版《中華人民共和國(guó)食品安全法》中突出了對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的監(jiān)管。其中明確規(guī)定：嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，對(duì)出廠的嬰幼兒配方食品實(shí)施逐批檢驗(yàn)，保證食品安全。生產(chǎn)嬰幼兒配方食品使用的生鮮乳、輔料等食品原料、食品添加劑等，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，保證嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育所需的營(yíng)養(yǎng)成分。嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料。不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

為規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可活動(dòng)，加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障公眾食品安全，2015年8月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，并于2015年10月1日起施行。食品生產(chǎn)實(shí)施分類許可包括了嬰幼兒配方食品在內(nèi)的共31個(gè)食品類別。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

總之，食品安全事件從來沒有小事，嬰幼兒配方產(chǎn)品的質(zhì)量是關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的大事，企業(yè)必須嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，不應(yīng)有僥幸心理，政府監(jiān)管部門更應(yīng)厘清監(jiān)管職責(zé)，做到生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)全方位監(jiān)控，不要有漏網(wǎng)之魚。