宋 斌，李 晨，施永周，董德勝，王 丹，廖金平

一種新型胸腔閉式引流套管針的設(shè)計

宋 斌，李 晨，施永周，董德勝，王 丹，廖金平

目的：設(shè)計一種新型的可進行胸腔閉式引流的套管針，滿足戰(zhàn)時或災(zāi)難中傷員救治的需要。方法：該裝置由引流套管、引流套管前端的錐形切管、錐形切管內(nèi)可伸縮保護頭、固定部及固定部之間的彈性部組成。結(jié)果：應(yīng)用該套管針行胸腔閉式引流術(shù)用時短（手術(shù)全過程僅需5 min左右），在床旁甚至急救現(xiàn)場、急救車上均可迅速完成操作，安全性高，對患者損傷小、并發(fā)癥少、術(shù)后恢復(fù)快。結(jié)論：該設(shè)計克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，結(jié)構(gòu)簡單、便于攜帶、操作簡便、安全可靠，能有效提高救治的時效性，值得臨床推廣應(yīng)用。

胸腔閉式引流術(shù)；套管針；血氣胸

0 引言

胸腔閉式引流術(shù)是胸部急危重癥最常用的急救技術(shù)之一，因其有效地解決了胸部損傷造成的呼吸生理紊亂，在胸外科的發(fā)展中具有里程碑的意義[1]。該技術(shù)作為一種治療手段應(yīng)用于血胸、氣胸、膿胸的引流及開胸術(shù)后，對于疾病的治療起著十分重要的作用。特別對于張力性血氣胸患者，快速有效的胸腔閉式引流術(shù)是挽救其生命的關(guān)鍵。但是傳統(tǒng)的胸腔閉式引流術(shù)以及目前各種改良的胸腔閉式引流術(shù)穿刺中操作復(fù)雜，易損傷胸腔內(nèi)臟器，攜帶不方便，在院前、院內(nèi)急救中不易實施，更難以滿足戰(zhàn)時或災(zāi)難中傷員救治的需要。因此，研制一種便于攜帶、操作簡單、快速高效、安全可靠的胸腔穿刺套管針，對有效提高此類患者的救治成功率具有非常重要的意義。

1 結(jié)構(gòu)設(shè)計與功能

1.1 設(shè)計思路與實現(xiàn)

胸腔閉式引流裝置是一種用于院前或院內(nèi)急救，特別是在戰(zhàn)時或者災(zāi)難等突發(fā)情況下對嚴重血氣胸患者緊急實施胸腔閉式引流術(shù)的醫(yī)療器械。目前，國內(nèi)外均缺乏用于前線及院外條件的穿刺置管器械，臨床上現(xiàn)有的穿刺工具和方法由于體積大、操作復(fù)雜、功能單一而不適于現(xiàn)場及戰(zhàn)時急救之需。為簡化操作程序，提高操作的可行性、及時性和安全性，臨床醫(yī)生一直在進行探索和研究。國內(nèi)有較多關(guān)于胸腔閉式引流裝置的發(fā)明專利和文獻報道[2-4]，而裝置中的核心部件就是穿刺針的設(shè)計，有設(shè)計成C形的穿刺針，還有內(nèi)置金屬管芯穿刺針、設(shè)有導向槽筒狀的穿刺刀等；也有借助于其他醫(yī)療器械來完成操作的，如腹腔鏡穿刺鞘卡、一次性輸血器、中心靜脈導管、靜脈輸液器等[5-8]。這些穿刺針雖然簡化了穿刺方法，使得胸腔閉式引流術(shù)更加簡便易行，且提高了胸腔穿刺置管的可操作性，但其共同的不足是缺少有效的保護裝置，在穿刺過程中仍存在損傷胸內(nèi)臟器的可能。為進一步提高操作的安全性、實用性和有效性，通過借鑒目前臨床上常用的帶保護腹腔鏡穿刺器內(nèi)置穿刺刀、外帶保護頭的設(shè)計原理，設(shè)計出一種新型帶保護胸腔閉式引流套管針，從而實現(xiàn)在穿刺過程中能有效穿透胸壁組織，并在進入胸腔失去胸壁組織的阻擋后，保護頭能自動彈出保護穿刺器不刺傷胸腔內(nèi)臟器，以達到提高穿刺安全性的目的。本裝置為一次性材料制成，制作簡單、攜帶方便，且操作簡單、容易掌握，無需專科醫(yī)生，基層醫(yī)務(wù)人員只要經(jīng)過簡單培訓便可掌握，單人即可完成，適合于平戰(zhàn)兩用，能有效提高血氣胸患者的救治成功率。

1.2 材料與結(jié)構(gòu)設(shè)計

一次性帶保護胸腔閉式引流套管針由引流套管、引流套管前端的錐形切管、錐形切管內(nèi)可伸縮保護頭、固定部及固定部之間的彈性部組成（如圖1、2所示）。穿刺套管針手持部和引流管阻擋部選用工程塑料制作，分別為圓柱形和圓盤狀。穿刺針為合金材料制成，呈錐形，為螺紋狀切割刀片，至頭端呈針尖狀，尾部則嵌入手持部前端，規(guī)格總長220 mm，直徑7.0 mm。外套引流管以硅膠為原料，通過模具制備長200 mm、壁厚1.0 mm、內(nèi)徑8.0 mm的管腔。可伸縮保護頭為實心，亦采用工程塑料制成，頭端呈圓柱形，直徑2.5 mm，長50 mm，底座直徑4.0 mm，并由彈簧固定于針芯內(nèi)的固定部，常態(tài)下保護頭突出于錐形切管外12 mm。

圖1 新型胸腔閉式引流套管針結(jié)構(gòu)示意圖

圖2 新型胸腔閉式引流套管針立體示意圖

1．3 特殊裝置設(shè)計

1．3．1 穿刺刀片的設(shè)計

套管針的錐形切管上設(shè)有至少2個軸向開口。相鄰2個軸向開口之間形成切割刀片，保證了切割刀片的結(jié)構(gòu)強度，提高了切割穿刺效率。切割刀片外表面設(shè)有沿著周向延伸的螺紋，使得穿刺時更加快速，提高了成功率，減輕了患者的痛苦。

1．3．2 保護裝置的設(shè)計

可伸縮保護頭為圓柱體狀，其前端設(shè)有球頭，并伸出于錐形切管，后端設(shè)有防止保護頭從錐形切管內(nèi)脫離的環(huán)形限位板，其底部與彈簧連接，而彈簧的另一端則固定于套管內(nèi)設(shè)計的固定板上。在穿刺過程中，保護頭在經(jīng)過胸壁組織時因遇有阻力而退入穿刺錐形管內(nèi)，而當穿刺刀片進入胸腔后，保護頭因阻力消失而彈出，避免了胸腔內(nèi)臟器被穿刺刀片損傷，確保了操作的安全性。

（2）撰寫技術(shù)指導原則規(guī)定“如果獲得的證據(jù)僅僅支持用于較大人群的亞群（例如，疾病輕微的患者或特殊年齡組的患者）應(yīng)予說明”。中國說明書沒有這種描述，而美國說明書則有“輕、中度感染的患者”、“＞6月齡”、“＞2歲”的描述。

1．3．3 手持套管的設(shè)計

引流套管后端設(shè)有防止引流管從套管針上脫離的阻擋部，可防止套裝在套管針上的引流管從其上脫離，確保引流管有效置入胸腔。

1．3．4 不可重復(fù)使用的設(shè)計

為防止套管針被二次利用，在引流套管或錐形切管內(nèi)壁上固定有傾斜卡板（如錐形切管較長，可設(shè)置在錐形切管內(nèi)）。而在可伸縮保護頭上固定有位于傾斜卡板前端后方與之相配合的卡塊；卡塊前端為與水平面呈30～45°夾角的一傾斜面，后端為與水平面相垂直的豎直面。當可伸縮保護頭向后移動對彈性部施加壓力并被彈性部彈出后，傾斜卡板和卡塊相配合阻止伸縮保護頭再次向后移動，保證了套管針的一次性使用（如圖1（b）所示）。

2 使用方法

當患者需要進行胸腔閉式引流時，先定位并常規(guī)消毒鋪巾，局麻生效后，刀片切開皮膚及皮下組織約1 cm，然后將裝有引流管的套管針垂直置于切口，利用錐形切管進行螺旋狀穿刺。此時，可伸縮保護頭因遇到組織的阻力而縮入錐形切管內(nèi)，從而不影響錐形切割管的穿刺。而當錐形切管刺入胸腔時，可伸縮保護頭因失去組織的阻擋而迅速彈出，防止胸腔內(nèi)臟器被錐形切管刺傷，起到保護臟器的作用。同時將引流管送入胸腔2～3 cm后退出穿刺管芯，外接連接管并連接水封瓶或引流袋。最后，在皮膚上固定好胸腔引流管。在穿刺過程中如一次穿刺不理想時，只要緩慢退出套管針，控制好保護頭的反彈力量，可實現(xiàn)重復(fù)多次穿刺直至穿刺成功。

3 應(yīng)用效果

（1）穿刺套管針體積輕巧、便于攜帶、操作簡單、容易掌握，急診醫(yī)師可單人獨立完成。

（3）切口小，置管迅速，無需用血管鉗分離組織，不損傷胸內(nèi)臟器，較傳統(tǒng)胸腔閉式引流術(shù)損傷小、痛苦輕、并發(fā)癥少、安全性高，未發(fā)生肺組織繼發(fā)性損傷及出血加重等并發(fā)癥情況。

（4）因切口小，術(shù)后切口恢復(fù)更快，無感染，疤痕小。

4 討論

創(chuàng)傷性血（氣）胸是胸部創(chuàng)傷的嚴重并發(fā)癥之一，是胸部創(chuàng)傷早期死亡的重要原因[9]。尤其在戰(zhàn)時是造成士兵死亡的主要原因之一。由于病情兇險和處理不夠及時，5%患者在尚未安置胸管前即迅速死亡。特別是張力性血（氣）胸，因病情發(fā)展迅速，可迅速因呼吸、循環(huán)衰竭而死亡[10]。因此，如何在急診救治中快速、安全、有效地完成胸腔閉式引流術(shù)是成功救治血（氣）胸患者的關(guān)鍵[11]。目前，大部分血（氣）胸患者都是通過早期快速胸腔閉式引流術(shù)而治愈或贏得進一步搶救時間的，其也為挽救張力性血（氣）胸患者生命的關(guān)鍵措施。

目前，傳統(tǒng)胸腔閉式引流術(shù)準備和操作時間長，對外科醫(yī)生要求高，常需胸外科專業(yè)醫(yī)生操作，且創(chuàng)傷較大，易損傷肋間神經(jīng)血管，并發(fā)出血、皮下氣腫、引流口滲液甚至感染等，因而不被醫(yī)患雙方廣泛接受，也不宜在院前、戰(zhàn)時實施。而其他使用各種套管針微創(chuàng)胸腔閉式引流術(shù)[12-13]、中心靜脈導管微創(chuàng)胸腔閉式引流術(shù)[7]、硬膜外麻醉導管胸腔閉式引流術(shù)[14]、經(jīng)腹腔鏡Trocar穿刺置管胸腔閉式引流術(shù)等多種方法[5]也存在穿刺針鋒利、無保護作用、極易損傷胸腔內(nèi)臟器或引流效果差、使用成本高、攜帶不方便、不利于院前現(xiàn)場開展等缺點。因此，設(shè)計一種便于攜帶、方便展開、操作簡單、安全有效的胸腔閉式引流套管針在胸部創(chuàng)傷早期救治中具有非常重要的意義，也是臨床醫(yī)生不斷追求的目標。

新型一次性帶保護胸腔閉式引流套管針的設(shè)計和應(yīng)用正是立足于臨床和戰(zhàn)時急救所需，吸收各種方法的優(yōu)點，在穿刺套管針內(nèi)設(shè)有可伸縮保護頭，避免了胸內(nèi)臟器的損傷，有效克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提高了操作的安全性。因其在胸部創(chuàng)傷救治中所具有的快速方便、微創(chuàng)省時、操作簡單、安全有效等優(yōu)點，對提高胸部創(chuàng)傷患者的救治成功率具有非常積極的作用，特別適合在平時院前急救及野戰(zhàn)或災(zāi)難等突發(fā)事故的救援中使用，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

[1]張志庸．胸外科醫(yī)師臨床實用手冊[M]．北京：人民軍醫(yī)出版社，2009：102-105.

[2]陳藝壇，陳志斌，張濤，等．野戰(zhàn)胸腔閉式引流裝置在創(chuàng)傷性血氣胸救治中的應(yīng)用研究[J]．臨床軍醫(yī)雜志，2005，33（2）：232-234.

[3]殷桂林．戰(zhàn)、創(chuàng)傷便攜一體式胸腔閉式引流器：中國，CN2004200 57888.4[P].2006-04-12.

[4]麻曉林．一種適用于平戰(zhàn)時急救的胸腔閉式引流穿刺針：中國，CN201320826762.8[P].2014-06-04.

[5]宋斌，廖金平，施永周，等．應(yīng)用腹腔鏡穿刺鞘卡快速胸腔閉式引流術(shù)治療大量氣胸的臨床效果觀察[J]．中國綜合臨床，2011，27（5）：503-504．

[6]陳凱聲，黃鋒慶，趙金樹，等．一次性輸血器行胸腔閉式引流在院前救治血氣胸中的應(yīng)用[J]．中國誤診學雜志，2004，4（12）：2 003-2 004．

[7]嚴強．彎頭中心靜脈導管治療外傷性血氣胸43例臨床分析[J]．國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報，2010，17（10）：1 659-1 660．

[8]左建新，封錦芳，薛蕓，等．靜脈套管針簡易胸腔閉式引流裝置在創(chuàng)傷性氣胸早期治療中的價值[J]．創(chuàng)傷外科雜志，2007，9（5）：465．

[9]郭蘭敏．實用胸心外科手術(shù)學[M]．3版.北京：科學出版社，2010：451-452.

[10]石應(yīng)康．胸部創(chuàng)傷臨床研究進展[J]．中華創(chuàng)傷雜志，2007，23（10）：793-795．

[11]夏蘭江．急性創(chuàng)傷性血氣胸148例診治體會[J]．齊齊哈爾醫(yī)學院學報，2010，31（15）：2 436-2 437．

[12]戢運云，郭全，任敏，等．急救中應(yīng)用帶針胸管行胸腔閉式引流術(shù)的體會[J]．內(nèi)科急危重癥雜志，2013，19（4）：220-221．

[13]李熾觀，何炳文，朱大慶，等．改良式胸腔閉式引流與傳統(tǒng)胸腔閉式引流治療自發(fā)性氣胸的臨床研究[J]．湘南學院學報：醫(yī)學版，2010，12（2）：38-39．

[14]吳海峰．硬膜外麻醉導管在自發(fā)性氣胸中的臨床應(yīng)用[J]．吉林醫(yī)學，2009，30（15）：1 193-1 194．

（收稿：2014-02-20 修回：2014-10-05）

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Design of new thoracic closed drainage trocar

SONG Bin,LI Chen,SHI Yong-zhou,DONG De-sheng,WANG Dan,LIAO Jin-ping
(Emergency Department，the 98th Hospital of the PLA，Huzhou 313000，Zhejiang Province,China)

ObjectiveTo design a new type of disposable protected thoracic closed drainage trocar.MethodsThe trocar was composed of a drainage trocar,a tapered cutting tube in front of the trocar,a retractable protective mechanism in the cutting tube,fixation mechanisms and a elastic mechanism between them.ResultsThe trocar made the operation completed in 5 minutes with increased safety and decreased complications and injury to the patient.ConclusionThe trocar gains advantages over the traditional one,and thus is worth popularizing clinically.[Chinese Medical Equipment Journal，2015，36（3）：41-43]

thoracic closed drainage;trocar;hemopneumothorax

R318.6；TH777

A

1003-8868（2015）03-0041-03

10.7687/J.ISSN1003-8868.2015.03.041

專 利：國家實用新型專利（ZL 201220745137.6）

宋 斌（1971—），男，主任，副主任醫(yī)師，主要從事創(chuàng)傷急救臨床方面的研究工作，E-mail：zlga2003@163.com。

313000浙江湖州，解放軍98醫(yī)院急診科（宋 斌，李 晨，施永周，董德勝，王 丹，廖金平）

廖金平，E-mail：ljp989898@163.com