桑海強 程明靜 趙秋平

苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的經(jīng)濟學(xué)評價

桑海強1程明靜2趙秋平3

目的 評價3種不同制劑苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的成本-效果。方法 采用藥物經(jīng)濟學(xué)決策樹模型，構(gòu)建3種苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓的決策樹，計算每種藥物治療效果的期望值，并進行敏感性分析。結(jié)果 有效治療1例老年高血壓患者的期望成本，C組為574.97元，其次為A組（635.00元），B組為非優(yōu)勢方案。結(jié)論 苯磺酸氨氯地平國產(chǎn)制劑短期治療老年高血壓具有較優(yōu)的成本-效果，決策樹模型可較好地模擬高血壓短期治療的藥物經(jīng)濟學(xué)評價。

苯磺酸氨氯地平；高血壓；經(jīng)濟學(xué)評價

氨氯地平可有效降低血壓，進而減少心血管事件的發(fā)生[1-2]。苯磺酸氨氯地平是所有鈣通道阻滯劑中使用率最高的降壓藥物，由于其具有降壓作用明顯、無代謝不良反應(yīng)、不引起直立性低血壓等優(yōu)點，特別適合老年原發(fā)性高血壓患者的使用，近年來在臨床上應(yīng)用非常廣泛。但國產(chǎn)和進口制劑價格相差懸殊，其臨床應(yīng)用的效價關(guān)系有待進一步評價。本文對3種不同制劑苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓進行決策樹分析，為臨床醫(yī)師處方開具不同氨氯地平制劑提供決策依據(jù)，以促進臨床合理用藥，降低藥品費用。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本組資料來源于文獻[3]。170例患者均選自門診及住院高血壓患者，按世界衛(wèi)生組織（WHO）高血壓的診斷標準選擇1～2級的原發(fā)性高血壓患者。排除糖尿病、冠心病、心律失常、肝、腎功能不全患者。其中男103例，女67例；年齡65～82歲，平均（73±8）歲；病程（21±11）年。將患者完全隨機分為A、B、C 3組，A組60例，B組50例，C組60例。3組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 3組患者治療前均停用其他降壓藥物1周。A組患者服用苯磺酸氨氯地平（輝瑞制藥有限公司，商品名：絡(luò)活喜，批號：25805019）；B組患者服用苯磺酸氨氯地平（上海海尼制藥廠，商品名：蘭迪，批號：021017）；C組患者服用苯磺酸氨氯地平（蘇州東瑞制藥有限公司，商品名：安內(nèi)復(fù)，批號：020803）。3組患者均每次5 mg，1次/d。3組患者療程均為4周，并觀察不良反應(yīng)情況。

1.3 療效判定標準 按衛(wèi)生管理部門頒布的《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》的療效判定標準。顯效：舒張壓下降≥10 mmHg（1mmHg=0.133kPa）并至正常，或收縮壓下降20 mmHg以上；有效：舒張壓下降雖未達到10 mmHg，但降至正常，或收縮壓下降10～20 mmHg，但未達至正常；無效：未達到上述標準者。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.4 療效指標 本文以降壓治療總有效率為療效指標，采用決策樹模型期望成本為判定標準，并進行敏感性分析。

1.5 成本計算 本研究從醫(yī)療服務(wù)提供者角度出發(fā)，只考慮直接成本，包括4周觀察期間的治療高血壓的藥品費用、實驗室檢查費用，即C總=C藥+C實驗室檢查；藥品類價格及實驗室檢查相關(guān)檢查項目成本根據(jù)2007年湖南省物價局核準的價格核算。藥品費用：A組每片5 mg，7片/盒，35元；B組每片5 mg，7片/盒，24元；C組每片5 mg，14片/盒，36.5元。實驗室檢查費用包括心電圖（20元/次）、尿常規(guī)（10元/次）、血糖（10元/次）、肝功能（40元/次）、腎功能（50元/次）、血脂（24元/次）、電解質(zhì)（30元/次），檢查次數(shù)以患者實際情況計。4周療程結(jié)束后的總成本為：

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析 使用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效與不良反應(yīng)情況 3組患者療效比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。3組患者發(fā)生不良反應(yīng)的癥狀均輕微，不影響治療，未給予處理，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

表1 3組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 決策樹模型 見圖1。

圖1 3種藥物治療老年高血壓患者的決策樹模型

2.3 成本-效果分析 將有效治療 1例老年高血壓患者的期望成本作為3種藥物治療的成本-效果比。每種藥物治療組的最終期望概率為降壓治療的總有效率（有效率+顯效率）。如A組總有效治療1例老年高血壓患者的成本-效果比為 508/0.80= 635.00元；C組總有效治療1例高血壓患者的成本－效果比（574.97元）最低，為最優(yōu)方案，見表2。

表2 3種藥物治療老年高血壓患者的成本-效果

2.4 敏感性分析 3種不同制劑氨氯地平各地區(qū)價格差異較大，降壓總有效率也會有所變化，由此可能導(dǎo)致3種藥物成本-效果分析結(jié)果排序的變異。故分別以治療成本上下浮動5%和總有效率的95%置信區(qū)間作為敏感性分析范圍，來考察結(jié)果的穩(wěn)定性，見表3、4。

表3 3組患者成本上下浮動5%的靈敏性分析

表4 3組患者總有效率95%置信區(qū)間的靈敏性分析

3 討論

據(jù)2012年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國高血壓患者例數(shù)為 2.66億[4]，由高血壓直接導(dǎo)致的醫(yī)療費用為300億元人民幣。若忽視高血壓治療中的經(jīng)濟學(xué)影響，將會造成衛(wèi)生資源的巨大浪費，卻不能有效地遏制高血壓對人民群眾的危害。利用藥物經(jīng)濟學(xué)進行治療方案的優(yōu)化選擇，可以使有限的醫(yī)療衛(wèi)生資源得到最合理的應(yīng)用，促進臨床合理用藥，并降低藥品費用。

本研究利用決策樹模型[5]分析方法對比了不同苯磺酸氨氯地平制劑的成本-效果，結(jié)果顯示在4周觀察期內(nèi)，有效治療1例老年高血壓患者的期望成本，以C組最低（574.97元），為最優(yōu)方案；其次為A組（635.00元）；B組與成本最低的C組比較，成本高而總有效率低，故為非優(yōu)勢方案。本文分別對治療成本和總有效率兩個參數(shù)的變化進行敏感性分析，計算結(jié)果證明3組治療方案受藥物價格和降壓效果的影響不大，敏感性分析結(jié)果與成本-效果分析結(jié)果一致。以上結(jié)果提示臨床醫(yī)師在選擇苯磺酸氨氯地平治療老年高血壓患者時，優(yōu)選C組方案，可獲得較優(yōu)的成本-效果，且減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)，降低高血壓治療的藥品費用。

本研究在測算成本時納入了研究前后實驗室檢查費用，該部分費用為試驗成本，雖然是否納入這部分費用對備選方案的優(yōu)劣排序并無影響，但會造成對高血壓實際治療成本的高估，進而影響與其他相似研究的比較。另外，由于本研究周期較短，各組藥物可能尚不足以對患者的生命質(zhì)量造成明顯影響，故未測算生命質(zhì)量，而這是慢性病治療效果的一個重要方面；同時也未考慮長期治療對老年高血壓患者遠期預(yù)后的影響，但在老年高血壓的治療成本中，用于治療心腦血管并發(fā)癥的費用所占比例最大。上述問題有待于在以后長期的研究中進一步評價。

[1]Zhu D,Gao P,Holtbruegge W,et al.A randomized,double-blind study to evaluate the efficacy and safety of a single-pill combination of telmisartan 80 mg/amlodipine 5 mg versus amlodipine 5 mg in hypertensive Asian patients[J].J Int Med Res,2014,42(1):52-66.

[2]Leenen FH,Nwachuku CE,Black HR,et al.Clinical events inhigh-risk hypertensive patients randomly assigned to calcium channel blocker versus angiotensin-converting enzyme inhibitor in the antihypertensive and lipid-lowering treatment to prevent heart attack trial[J].Hypertension,2006,48(3):374-384.

[3]李亞銘.3種苯磺酸氨氯地平抗高血壓效果價格比較[J].藥學(xué)服務(wù)與研究,2004,4(1):83-84.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部心血管病防治研究中心.中國心血管病報告(2012)[M].北京:中國大百科全書出版社,2013:2-3.

[5]曹燕.決策分析模型在藥物經(jīng)濟學(xué)中的應(yīng)用[J].中國藥房, 2007,18(8):561-564.

R956

A

1673-5846(2015)05-0013-03

1鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南鄭州 450052

2中國人民解放軍第153中心醫(yī)院心血管內(nèi)科，河南鄭州 450007

3河南省人民醫(yī)院高血壓科，河南鄭州 450003

桑海強，E-mail：shq669@126.com