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舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥臨床研究

2015-12-02 02:59:42王樹鋒
河北中醫(yī) 2015年10期
關(guān)鍵詞:文拉法緩釋片鹽酸

王樹鋒

(河北省張家口市社會福利總院精神病分院精神科,河北 張家口 075000)

抑郁癥是臨床常見的精神疾病,發(fā)病機制尚不明確,目前主要認為與體制、環(huán)境、遺傳、精神及中樞神經(jīng)介質(zhì)功能、代謝異常等因素有關(guān)[1]。世界衛(wèi)生組織(WHO)、世界銀行及哈佛大學(xué)聯(lián)合研究表明,抑郁癥已經(jīng)成為我國疾病負擔(dān)的第二大疾病,因此如何有效控制、治療抑郁癥是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和心理學(xué)領(lǐng)域關(guān)注的重點。筆者采用舒肝解郁膠囊聯(lián)合鹽酸文拉法辛緩釋片治療抑郁癥44例,并與單純鹽酸文拉法辛緩釋片治療44例對照觀察,結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 納入標準 符合《中國精神疾病分類方案與診斷標準》(CCMD-3)中抑郁癥的診斷標準[2];漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評分 < 17分[2];年齡≥18歲,病程 >1個月,常規(guī)檢查未見明顯器質(zhì)性病變,患者簽署知情同意書。

1.1.2 排除標準 不符合診斷標準;年齡<18歲;妊娠和哺乳期婦女;長期服用精神類藥物且劑量不穩(wěn)定者;有自殺風(fēng)險者;對本研究藥物過敏者;常規(guī)檢查顯示患者有器質(zhì)性病變者;資料不全、依從性差者;無法進行療效判定者[3]。

1.2 一般資料 選取2011-08—2013-04我院精神科門診抑郁癥患者88例,隨機分為2組。治療組44例,男21例,女23例;年齡19~57歲,平均(37.91 ±12.62)歲;病程1個月 ~15年,平均(9.3 ±1.2)年;抑郁程度[2]:輕度 16 例,中度 21例,重度7例。對照組44例,男19例,女25例;年齡20~60歲,平均(38.84 ±12.31)歲;病程 1個月 ~14 年,平均(9.2 ±1.0)年;抑郁程度:輕度14例,中度22例,重度8例。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予鹽酸文拉法辛緩釋片(成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司,國藥準字H20070270,規(guī)格37.5 mg/片)225 ~275 mg,每日1次口服。

1.3.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加舒肝解郁膠囊(成都康宏藥業(yè)集團股份有限公司,國藥準字Z20080580)4粒,早、晚各1次口服。

1.3.3 療程 2組均用藥6周后統(tǒng)計療效。

1.4 觀察指標 于治療前及治療2、4、6周分別采用抑郁自評量表(self-rating depression scale,SDS)[4]和 HAMD 進行抑郁癥狀評分,并比較;采用副反應(yīng)量表(TESS)比較評價2組副反應(yīng)情況[4]。

1.5 療效標準 依據(jù)HAMD減分率評定療效。減分率=[(治療前評分-治療后評分)/治療前評分]×100%。治愈:HAMD減分率在≥75%;顯效:75% >HAMD減分率≥50%;有效:50% >HAMD減分率≥30%;無效:HAMD減分率 <30%[2]。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行統(tǒng)計處理,計量資料做正態(tài)性檢驗,若樣本符合此要求則以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組44例,治愈14例,顯效11例,有效16例,無效3例,總有效率93.2%;對照組44例,治愈9例,顯效10例,有效13例,無效12例,總有效率72.7%。2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),治療組臨床療效優(yōu)于對照組。

2.2 2組治療前后SDS評分比較 見表1。

表1 2組治療前后SDS評分比較分,±s

表1 2組治療前后SDS評分比較分,±s

與本組治療前比較,*P<0.05;與本組治療后2周比較,△P<0.05;與對照組同期比較,#P<0.05

組 別 n 治療前治療后2周 4周 6周治療組 44 69.93 ±8.94 49.91 ±6.3*# 40.88 ±2.03*△# 38.11 ±2.53*△對照組 44 68.09±8.34 55.61 ±9.42 46.02±3.37*△ 42.02±2.25*△

由表1可見,治療組治療后2、4、6周SDS評分均較本組治療前降低(P<0.05),且治療后4、6周評分低于治療后2周(P<0.05)。對照組治療后4、6周SDS評分均較本組治療前及治療后2周降低(P <0.05)。治療組治療后2、4、6 周 SDS評分低于對照組同期,比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 2組治療前后HAMD評分比較 見表2。

表2 2組治療前后HAMD評分比較分,±s

表2 2組治療前后HAMD評分比較分,±s

與本組治療前比較,*P<0.05;與本組治療后2周比較,△P<0.05;與對照組同期比較,#P<0.05

組 別 n 治療前治療后2周 4周 6周治療組 44 29.09±5.57 19.47±1.97*△ 15.34±2.98*△ # 11.52±2.12*△#對照組 44 29.13±5.38 20.67±1.64* 17.20±2.39*△ 13.20±2.52*△

由表2可見,治療組及對照組治療后2、4、6周HAMD評分均較本組治療前降低(P<0.05),且治療后4、6周評分低于治療后2周(P<0.05)。2組治療后2、4、6周 HAMD 評分低于對照組同期,比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.4 2組副反應(yīng)情況比較 見表3。

表3 2組副反應(yīng)情況比較 例(%)

由表3可見,治療組性功能障礙、便秘、出汗的發(fā)生率低于對照組,比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。

3 討論

抑郁癥又稱抑郁障礙,其臨床主要癥狀為心境低落,具有顯著性和持久性,患者往往因為情緒消沉、自卑抑郁、悲觀厭世而產(chǎn)生自殺念想,部分患者會出現(xiàn)運動性激越,嚴重者還會有妄想和幻覺等癥狀。此病病程綿長、反復(fù),嚴重影響患者工作、生活,給社會以及家庭造成嚴重的負擔(dān)。其病理主要與腦內(nèi)5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)等代謝和合成異常,引起下丘腦及自主神經(jīng)系統(tǒng)中樞功能失調(diào)有關(guān)[5]。鹽酸文拉法辛緩釋片中的有效成分文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取強抑制劑,多巴胺弱抑制劑,能夠有效緩解焦慮和抑郁癥狀。

抑郁癥屬中醫(yī)學(xué)郁證范疇,因氣機郁滯,臟腑功能失調(diào)而引起情緒不寧,心情抑郁,脅肋脹痛,胸部滿悶等。其發(fā)病因素可總結(jié)為內(nèi)外2種因素,即情志所傷及臟氣易郁。病變主要為氣滯、氣郁導(dǎo)致血瘀、痰結(jié)、濕停及食滯,多屬實證,隨著病情發(fā)展,時日遷徙,疾病由實轉(zhuǎn)虛,逐漸發(fā)展成為其所影響臟腑的具體病癥(心、腎、脾、肝等)。因此,其治療以理氣開郁、怡情易性為主。舒肝解郁膠囊是現(xiàn)代新型中藥制劑,主要原料為貫葉金絲桃(主藥)及刺五加(輔藥)的提取物,主要成分有黃酮類、苯井二蒽酮類、間苯三酚類化合物等[6]。貫葉金絲桃有疏肝解郁、清熱利濕的功效?,F(xiàn)代藥理研究顯示,貫葉金絲桃可以調(diào)節(jié)突觸前、后膜5-HT水平,其作用機制主要為:①由于5-HT釋放依賴Ca2+,貫葉金絲桃可與突觸前膜受體結(jié)合,提高細胞內(nèi)Ca2+濃度,誘導(dǎo)5-HT釋放;同時貫葉金絲桃通過增加細胞內(nèi)Na+濃度,達到抑制突觸前膜遞質(zhì)聯(lián)合轉(zhuǎn)運體攝取神經(jīng)遞質(zhì)的目的,提高機體釋放神經(jīng)遞質(zhì)的能力[7-8]。②貫葉金絲桃在作用于突觸后膜時可提升5-HT1A受體的表達能力,扭轉(zhuǎn)其低敏狀態(tài),達到抗抑郁作用[9]。刺五加屬于五加科植物,有安神益氣之效。研究證實,刺五加可以提高注意力、記憶力,緩解不良情緒,改善睡眠,因此在臨床上主要用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)癥及抑郁癥等的治療,其主要作用機制為提高機體對多巴胺神經(jīng)元的保護作用,達到抗抑郁效果[10-11]。以上2種成分一主一輔,雙藥合用,標本同治,具有較好的協(xié)同作用。動物實驗表明,舒肝解郁膠囊可以激活機體釋放單胺類神經(jīng)遞質(zhì),促進抑郁大鼠海馬CA3區(qū)神經(jīng)細胞損傷的修復(fù)和(或)新生,減少大鼠腦組織caspase-3蛋白表達,阻止腦神經(jīng)細胞凋亡[12]。

本研究結(jié)果表明,在鹽酸文拉法辛緩釋片治療基礎(chǔ)上聯(lián)合舒肝解郁膠囊治療抑郁癥,可顯著降低SDS、HAMD評分,療效確切,且不良反應(yīng)發(fā)生率低,安全性高。

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