李榮科（甘肅中醫(yī)藥大學，甘肅 蘭州 730000）

益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療糖尿病腎病的療效觀察

李榮科
（甘肅中醫(yī)藥大學，甘肅 蘭州 730000）

目的 觀察益氣養(yǎng)陰活血化瘀湯配合西醫(yī)基礎(chǔ)治療氣陰兩虛瘀血阻滯型糖尿病腎病的療效。方法 選取2013年3月～2014年10月我院收治的糖尿病腎?。―N）患者130例作為研究對象，隨機分為治療組與對照組，各65例。兩組均行基礎(chǔ)治療，治療組加益氣養(yǎng)陰活血化瘀湯：山藥、黃芪、生地黃、茯苓、山茱萸、五味子、澤瀉、丹皮、水蛭等治療；對照組加羥苯磺酸鈣膠囊口服，兩組均以30天為1個療程。治療2個療程后對比兩組患者療效。結(jié)果 （1）治療組總有效率為89.2%，高于對照組的61.5%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；（2）兩組治療后中醫(yī)證候比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；（3）治療組患者腎功能改善優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論 益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療氣陰兩虛瘀血阻滯型糖尿病腎病療效確切，值得臨床推廣應(yīng)用。

益氣養(yǎng)陰活血化瘀法；中藥；糖尿病腎病

糖尿病腎病的基本病理變化為腎小球系膜細胞基質(zhì)增生、腎小球毛細血管基底膜增厚和腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化，是最常見的糖尿病微血管并發(fā)癥，一旦發(fā)病，會迅速損害腎臟，并出現(xiàn)蛋白尿及腎功能衰竭等，此時腎病已不可逆，可致糖尿病患者死亡。在我國19%～42.4%的終末期腎病是由DN所致，并有上升的趨勢[1]。臨床采用益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療DN療效良好，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年3月～2014年10月我院收治的DN患者130例作為研究對象，隨機分為治療組和對照組，各65例。治療組男37例，女28例，年齡70～39歲，平均年齡（53.38±10.03）歲；病程6～28年，平均病程（10.24±2.8）年。對照組男42例，女23例，年齡70～40歲，平均年齡（52.29±9.09）歲；病程7～28年，平均病程（10.01±2.91）年。兩組患者的年齡、性別、病程、及各項常規(guī)檢查等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

納入標準：（1）所選患者符合DN西醫(yī)的診斷標準；（2）符合中醫(yī)辨證標準；（3）年齡18～70歲；（4）患者表示知情理解，并且同意試驗；符合上面所述者，可納入本試驗中。排除標準：（1）患者不符合納入標準；處于妊娠期、哺乳期，對本試驗的藥物有過敏反應(yīng)者；（2）有其它腎臟疾病，如各類腎炎、腎動脈狹窄，泌尿系統(tǒng)嚴重感染者，尿路阻塞性疾病等病史；（3）患者其它疾病引起的尿蛋白增加，如心力衰竭，酮癥酸中毒者；（4）有心血管、肝、腎或造血系統(tǒng)等嚴重并發(fā)癥，或有精神障礙和其他疾病者；（5）正在服用與本試驗相關(guān)的其他中藥。

1.2 診斷標準和評分標準

DN診斷標準：（1）有糖尿病病史；（2）合并糖尿病視網(wǎng)膜病變者；（3）UAER＞200 μg/min者，尿蛋白排出量＞300 mg/24 h，相當于尿蛋白總量＞0.5 g/24 h，尿常規(guī)蛋白定性為（+～+++）[2]。中醫(yī)證候辨證診斷標準：根據(jù)《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行）》中的中醫(yī)分型標準及《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]的中醫(yī)辨證標準制定。

采用《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中的評分標準。

1.3 療效判定標準

綜合療效判定標準：參考《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行）》[4]中有關(guān)DN療效評定標準制定，分為顯效、有效和無效。

中醫(yī)證候療效判定標準：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中的標準進行證候療效判定，分為顯效、有效和無效。

1.4 方法

西醫(yī)基礎(chǔ)治療包括體格檢查、進行糖尿病宣傳教育，控制飲食、適量的運動、并調(diào)控血壓、血糖等，根據(jù)患者病情適當用藥。兩組患者均行基礎(chǔ)治療。對照組加羥苯磺酸鈣膠囊，0.5 g/次，3次/d，口服，1個療程為30天。治療組加益氣養(yǎng)陰活血化瘀湯：山藥、黃芪、生地黃、茯苓、山茱萸、五味子、澤瀉、丹皮、水蛭等，常規(guī)水煎服，1劑/d，分3次服用，30天為1個療程，兩組均治療2個療程。

1.5 觀察指標

療效性觀測：中醫(yī)癥狀觀察及檢測空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（PG2 h）、尿微量白蛋白（UAER）、24 h尿蛋白定量、糖化血紅蛋白（HbA1c）、尿素氮（BUN）及血肌酐（SCr）。在試驗開始、結(jié)束各檢測記錄1次。

安全性觀測：治療前后分別進行一般體檢及血、尿、便常規(guī)和心、肝、腎等功能檢查。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，計量資料以“”表示；計數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分數(shù)（%）表示，采用x2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效比較（見表1）

表1 兩組患者療效比較（n，%）

2.2 中醫(yī)證候積分比較（見表2）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（，分）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（，分）

注：與治療前比較△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組別 n 治療前 治療后 差值治療組 65 14.94±2.67 6.77±2.14△▲ 8.17±2.06▲對照組 65 14.08±1.96 8.29±1.77△ 6.79±1.62

2.3 中醫(yī)證候療效比較（見表3）

表3 兩組患者中醫(yī)證候療效比較（n，%）

2.4 兩組患者尿蛋白指標比較（見表4）

表4 尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量指標比較（）

表4 尿微量白蛋白、24 h尿蛋白定量指標比較（）

注：與治療前比較△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組別 n UAER（mg/L） 24 h尿蛋白（mg/24 h）治療組 65治療前 1328±618 3.08±0.68治療后 802±424△▲ 1.26±0.18△▲對照組 65治療前 1308±716 2.84±0.48治療后 929±532 2.48±0.02

2.5 兩組患者腎功能指標比較（見表5）

表5 兩組患者腎功能指標比較（）

表5 兩組患者腎功能指標比較（）

注：與治療前比較△P＜0.05；與對照組比較，▲P＜0.05

組別 n SCr（μmol/L） BUN（mmol/L）治療組 65 治療前 218.97±90.68 13.98±3.18治療后 139.17±68.12△▲ 10.26±2.99△▲對照組 65 治療前 213.98±112.54 13.12±3.22治療后 178.47±98.62 12.09±2.06

3 討 論

糖尿病屬中醫(yī)學“消渴”的范疇，在長期的臨床實踐中，中醫(yī)藥防治糖尿病歷史悠久，在糖尿病的治療上顯示出其獨特的優(yōu)勢，積累了豐富經(jīng)驗。DN相當于中醫(yī)學中“消渴”“關(guān)格”等范疇。對于該病發(fā)病機理多數(shù)醫(yī)學家認為是消渴日久傳變及腎所致?！锻馀_秘要》提出“渴而便數(shù)有膏為下消（經(jīng)謂腎消）”之病名。對于其治療，《素問·本藏》篇提出五藏脆者“善病消癉易傷”此后多數(shù)醫(yī)學家由腎虛論治，明代趙獻可力主消渴病腎虛學說，提倡治消渴病當以治腎為本，如《醫(yī)貫·消渴論》：“故治消之法，無分上中下，先治腎為急。唯六味，八味及加減八味丸隨證而服，降其心火，滋其腎水，則渴自止矣”。

DN是糖尿病的常見并發(fā)癥之一，積極控制血糖和及早治療腎損害是改善預后的關(guān)鍵。DN早期主要病機為陰虛熱結(jié)，日久傷陰耗氣，而致血脈不通，脈絡(luò)瘀阻，更因肝腎同源，金水相生，故常表現(xiàn)為肝脾腎同病?，F(xiàn)大多醫(yī)學家普遍認為病消渴日久而后傳變導致DN，主要因陰虛燥熱，病延日久，不僅氣陰兩虛，陰陽兩虛，而且多夾瘀、痰、濁等標證[5]。本研究采用益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療DN取得了良好的療效，采用山藥、黃芪、生地黃、茯苓、山茱萸、五味子、澤瀉、丹皮、水蛭等中藥，共奏益氣養(yǎng)陰，清熱生津，活血化瘀，化濁祛濕，健脾補腎之功，正對消渴病氣陰兩虛，燥熱津傷，瘀血阻滯，濕濁內(nèi)停之基本病機。

本次結(jié)果顯示：治療組總有效率為89.2%，高于對照組的61.5%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；兩組治療后在中醫(yī)證候方面比較，治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組在改善UAER、24 h尿蛋白定量、SCr、BUN方面明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。由此可見采用益氣養(yǎng)陰活血化瘀湯治療，在改善患者尿蛋白、腎功能方面，明顯優(yōu)于對照組。益氣養(yǎng)陰活血化瘀法治療氣陰兩虛淤血阻滯型糖尿病腎病安全有效，能延緩腎病進展。

DN是一種微血管疾病，控制血糖是延緩DN進展的關(guān)鍵。目前，尚缺乏有效治療DN的方法。中醫(yī)藥價格低廉、毒副作用小，可以在DN基礎(chǔ)治療上作為中醫(yī)藥干預DN的可行方案。本次研究納入樣本量有限，需要更多高質(zhì)量、大樣本、多中心隨機雙盲的臨床研究對本結(jié)論進行佐證。

[1] 季大璽.終末期糖尿病腎病應(yīng)選擇何種透析方式[J].中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志,2010,11(9):753-754.

[2] 鐘學禮.臨床糖尿病學[M].上海:上?？茖W技術(shù)出版社,1989.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002.

[4] 中華中醫(yī)藥學會腎病分會.糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(試行)[J].上海中醫(yī)藥雜志,2007,41(7):7-8.

[5] 姜聰嬌.糖尿病腎病的中醫(yī)治療進展[J].光明中醫(yī),2009,2 (2):371-373.

本文編輯：高雅晨

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ISSN.2095-6681.2015.15.061.02