崔澤巖　丁良

[摘要]目的：觀察天麻素緩釋片和氟桂利嗪聯(lián)合用藥與單用氟桂利嗪治療偏頭痛的臨床療效差異。方法：將80例患者隨機(jī)分成治療組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組：天麻素緩釋片和氟桂利嗪膠裳治療，對(duì)照組：?jiǎn)斡梅鹄耗z囊。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)組總有效率達(dá)55%，對(duì)照組總有效率為20%，兩組比較有顯著差異（P<0.05），均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論：天麻素緩釋片聯(lián)合氟桂利嗪膠囊治療偏頭痛優(yōu)于單用氟桂利嗪膠囊組，值得臨床推廣。

[關(guān)鍵詞]偏頭痛；天麻素緩釋片；氟桂利嗪膠囊

偏頭痛是一組常見(jiàn)的頭痛類型，其發(fā)病人數(shù)占人口10%以上。超過(guò)1/2的患者影響學(xué)習(xí)或工作，近1/3的患者可因頭痛而缺課或缺工。在臨床工作中，偏頭痛患病率高達(dá)6%-18%，發(fā)病年齡集中在最有生產(chǎn)力的年齡段，25～55歲。偏頭痛的發(fā)病機(jī)制，顧慎為認(rèn)為由于自主神經(jīng)功能紊亂，交感神經(jīng)的興奮性增高，分泌去甲腎上腺素及五羥色胺（5-hvdroxytryptamine，5-HT）等活性物質(zhì)增多。由于5-HT增多而導(dǎo)致腦血管痙攣，一方面長(zhǎng)期血管痙攣使腦局部缺血引起相應(yīng)腦功能紊亂，另一方面顱內(nèi)血管痙攣可使近顱外血管反應(yīng)性擴(kuò)張，動(dòng)脈張力降低，引起充血高灌注，繼而引起頭痛的發(fā)生。故在本研究中選擇實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)偏頭痛患者外周血中的5-HT作為評(píng)估天麻素緩釋片與氟桂利嗪合用效果的指標(biāo)。

1研究對(duì)象和選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.1研究對(duì)象

選取2013年08月至2014年08月就診于我院（保定市第二醫(yī)院）神經(jīng)內(nèi)科門診的偏頭痛患者80名為研究對(duì)象，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組40人。實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合應(yīng)用天麻素緩釋片合用氟桂利嗪；對(duì)照組應(yīng)用氟桂利嗪和安慰劑。

1.2偏頭痛入組納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合2004年國(guó)際頭痛協(xié)會(huì)對(duì)偏頭痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；

（2）患者近期未服用任何防治偏頭痛的藥物；

（3）患者處于偏頭痛的發(fā)作期；

（4）患者在年齡18歲至50歲之間。

2檢測(cè)指標(biāo)及效果評(píng)定

2.1材料說(shuō)明

血清5-HT以酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定（試劑盒廈門慧嘉生物科技有限公司提供），操作流程嚴(yán)格按照試劑盒使用說(shuō)明書(shū)（檢測(cè)靈敏度分別2ng/ml）。

2.2疼痛評(píng)分

療效評(píng)定疼痛評(píng)分采用HIT-6評(píng)分，從頭痛發(fā)作頻率、頭痛程度、頭痛持續(xù)時(shí)間三方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。

（1）頭痛發(fā)作頻率每月或?qū)嶒?yàn)周期內(nèi)（30天）發(fā)作5次以上為6分，3～4次為4分，2次以下為2分。

（2）頭痛程度發(fā)作時(shí)須臥床為6分，發(fā)作時(shí)影響工作為4分，發(fā)作時(shí)不影響工作為2分。

（3）頭痛持續(xù)時(shí)間持續(xù)2天以上為6分，持續(xù)12小時(shí)至2天為4分，小于12小時(shí)為2分。

（4）伴隨癥狀伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲等3項(xiàng)或以上為3分，2項(xiàng)為2分，1項(xiàng)為1分。

2.3疼痛緩解判斷標(biāo)準(zhǔn)

基本控制：服藥后頭痛癥狀消失，未再有頭痛發(fā)作；

顯效：服藥后頭痛頻率減少70%以上。發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短，間歇期明顯延長(zhǎng)；

有效：服藥后頭痛頻率減少35%～69%，發(fā)作程度減輕，持續(xù)時(shí)間縮短無(wú)效：服藥后頭痛頻率減少35%以下或惡化。

3實(shí)驗(yàn)方法

3.1實(shí)驗(yàn)分組

實(shí)驗(yàn)組：天麻素緩釋片150mg/次，每日2次；氟桂利嗪10mg，每晚睡前服用1次，連服30天。

對(duì)照組：給予氟桂利嗪10mg，每晚睡前服用1次；安慰劑1片，每晚睡前服1次，連服30天。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

EPI data 3.1建立數(shù)據(jù)庫(kù)（雙人雙錄入校對(duì)）。SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以x+s表示。各組間比較采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。疼痛評(píng)分采用單因素多重方差分析及SNK-q檢驗(yàn)。兩組間比較計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)或者卡方檢驗(yàn)。

4臨床療效觀察結(jié)論

服藥前后疼痛得分重復(fù)測(cè)量方差檢驗(yàn)顯示，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在不同時(shí)點(diǎn)存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），實(shí)驗(yàn)組效果優(yōu)于對(duì)照組治療效果，且也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.01）。服藥前后患者疼痛緩解人次比較分時(shí)間對(duì)比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

5討論

偏頭痛的頭痛嚴(yán)重程度對(duì)患者的軀體功能、社會(huì)功能影響較明顯，在軀體不適感、進(jìn)食功能、工作與學(xué)習(xí)、婚姻與家庭方面尤為突出。

天麻素緩釋片是從天麻中提取天麻素后制成的緩釋片，郭學(xué)廷等研究發(fā)現(xiàn)其能緩解偏頭疼，縮短病程。Boccia G等，研究發(fā)現(xiàn)氟桂利嗪不但能降低偏頭痛發(fā)作的頻率和持續(xù)時(shí)間，而且對(duì)偏頭痛導(dǎo)致的胃腸道癥狀也有作用。同時(shí)LepchaA等研究發(fā)現(xiàn)氟桂利嗪對(duì)偏頭痛并伴有前庭癥狀的患者是有效的。在對(duì)偏頭痛的研究中，呂金勝等研究了天麻制劑對(duì)偏頭痛小鼠的作用，能降低血液黏度，清除過(guò)多自由基和保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞，減輕顱內(nèi)血管擴(kuò)張。故在本研究中選擇實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)偏頭痛患者外周血中的5-HT作為評(píng)估天麻素緩釋片與氟桂利嗪合用效果的指標(biāo)。

通過(guò)此項(xiàng)研究得出，實(shí)驗(yàn)組天麻素緩釋片聯(lián)合氟桂利嗪的顯效率和總有效率均明顯高于對(duì)照組氟桂利嗪與安慰劑組（P<0.05），無(wú)明顯的不良反應(yīng)，并且耐受性和醫(yī)從性好。研究表明，天麻素緩釋片和氟桂利嗪聯(lián)用是治療發(fā)作期偏頭痛安全有效的藥物。